瀟瀟雨歇

可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。 在APQP中，特殊特性（SpecialCharacteristics）指由顧客指定的產品和過程特性，包括政府法規和安全特性，和/或由供方通過產品和過程的了解選出的特性。

在路上

特殊特性在ISO/TS16949中非常重要，從條文中出現的頻次就可以發現。

特殊特性的定義：可能影響產品的1安全性、2法律、法規符合性、3功能、性能、4配合的產品特性。

出現在以下幾個位置（****后是我的說明）：

3.
1.12 special characteristic 特殊特性

可能影響安全性或產品法規、可裝配性，功能、性能或產品的后續處理的產品特性或制造過程參數。

*****：官方定義，簡單說就是，可能影響1安全性、2法律、法規符合性、3功能、性能、4配合的產品特性。

5.
5.
2.1顧客代表

最高管理者應委派賦予職責和權限的人員來保證顧客的要求得到落實。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關培訓、糾正和預防措施，產品設計與開發。

*****：顧客代表對設計輸入的重要一項——特殊特性的管理

7.
2.
1.1顧客指定的特殊特性

組織應證實符合顧客對特殊特性的指定、文件化和控制的要求。

*****：簡單說就是，公司管理特殊特性的規定要制定，包括顧客指定的標示方法，無指定時的標示方法，傳遞方法等。

7.
3.
1.1多方論證方法

組織應采用一種多方論證的方法進行產品實現的準備工作，包括：

－ 特殊特性的開發／最終確定和監視。

－ FMEA的開發和評審，包括降低潛在風險的措施，以及。

－ 控制計劃的開發和評審。

注多方論證方法通常包括組織的設計、制造、工程、質量、生產和其他適當的人員。

*****：多方論證小組要管理特殊特性。

7.
3.2設計和開發輸入

注特殊特性(見
7.
2.
1.1)包含在此要求中。

*****：特殊特性時設計輸入的重要一項。

7.
3.
2.1 產品設計輸入

組織應對產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，包括以下內容：

－ 顧客的要求(合同評審)，例如：特殊特性(見
7.
3.
2.3)、標識、可追溯性和包裝；

－ 信息的利用；組織應有一過程，將從以前的設計項目、競爭者的分析、供應商反饋、內部輸入、使用現場數據和其它相關資源中獲取信息，推廣應用于當前或和未來相似性質的項目；

－ 產品要求符合性、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時程安排和成本的目標。

*****：特殊特性是設計輸入的重要一項。

7.
3.
2.3特殊特性

組織應識別特殊特性，(見
7.
3.3d)，并且

－ 在控制計劃中包含所有的特殊特性。

－ 遵守顧客所規定的定義和符號，

－ 識別過程控制文件，包括圖紙、FMEA、控制計劃和作業員指導書，它們都應標明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。

注特殊特性可包括產品特性和過程參數。

*****：此點是對特殊特性的具體要求，包括公司規定，識別要求，傳遞途徑，標示方法等。

7.
3.
3.1產品設計輸出－補充

產品設計的輸出應根據產品設計輸入的要求，以能夠進行驗證和確認的方式陳述，產品設計輸出應包括：

－ 設計FMEA，可靠性結果。

－ 產品的特殊特性和規范。

－ 適當的產品防錯。

－ 產品定義，包括圖紙或數學數據。

－ 產品設計評審結果，以及

－ 在適用時的診斷指南。

*****：特殊特性也是設計輸出的重要一項。

7.
5.
1.1 控制計劃

組織應：

－ 針對所提供的產品，在系統、子系統、零件和／或材料各層次上開發控制計劃(見附錄A)，包括那些生產散裝材料和零件的過程，以及

－ 考慮了設計FMEA和制造過程FMEA輸出的投產前控制計劃和量產控制計劃；

控制計劃應：

－ 列出用于制造過程控制的控制方法。

－ 包括對由顧客和組織所共同定義的特殊特性(見
7.
3.
2.3)監視的方法。

－ 若有，包括任何顧客要求的信息，以及

－ 當過程變得不穩定或統計能力不足時，啟動規定的反應計劃(見
8.
2.
3.1)。

當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA(見
7.
1.4)的變更發生時，應評審并更新控制計劃。

注對控制計劃的評審或更新后可能需要顧客批準。

*****：特殊特性必須體現在控制計劃中。 （一般的傳遞方法是：DFMEA→PFMEA→CONTROL PLAN→作業指導書→始終業點檢表）