驛者醫療用品(上海)有限公司有CE認證嗎？

“CE”標志是一種安全認證咨詢標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡是貼有“CE”標志的iso三體系認證就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要求，從而實現了iso體系證書在歐盟成員國范圍內的自由流通。CE是法語COMMUNATE EUROPEIA的縮寫，英文意思為EUROPEAN CONFORMITY，即歐洲共同體，事實上，CE還是歐共體許多單位語種中的"歐共體"這一詞組的縮寫，原來用英語詞組EUROPEAN COMMUNITY 縮寫為EC，后因歐共體在法文是COMMUNATE EUROPEIA，意大利文為COMUNITA EUROPEA，葡萄牙文為COMUNIDADE EUROPEIA，西班牙文為COMUNIDADE EUROPE等，故改EC為CE。在歐盟市場“CE”標志屬強制性認證咨詢標志，不論是歐盟內部企業生產的iso三體系認證，還是其他單位生產的iso三體系認證，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明iso三體系認證符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對iso三體系認證提出的一種強制性要求。因為CE認證咨詢是針對具體iso三體系認證和具體型號的，這個iso三體系認證這個型號通過了，并不代表其他iso三體系認證其他型號也通過，所以樓主可以把相應的iso三體系認證型號告知廠家，詢問他們是否已經獲得CE認證咨詢。

醫療器械的外包裝上是否需印有iso13485醫療器械質量體系認證？

作為一種體系認證咨詢，是不應該印刷到iso三體系認證包裝或iso三體系認證上的，但可以在各種宣傳品上，如iso三體系認證說明書、廣告、信箋及名片上使用認證咨詢標志和認證咨詢證書。 具體你可以咨詢認證咨詢公司，認證咨詢公司要是沒有告訴企業如何正確使用認證咨詢標志，那么企業就應該是受害者，理論上沒有大礙

體系認證不同于產品認證，體系證書一般不能直接用于產品及外包裝上，但中國人喜歡打擦邊球，如果你要打只能用“本企業通過ISO13485認證”字樣，而且需要和你的認證機構進行溝通后才能實施，切忌不是“本產品通過ISO13485認證”，不要鬧笑話！~通常醫療器械產品上的認證標示有CE認證、GMP認證等。個人建議出口的話就不要印了，國內銷售可以參照第1條。

ISO13485是醫療體系行業的認證？

有啊，我們公司在杭州就有分公司，就有專門的培訓部門，其中一項就包括ISO13485的內審員培訓，不過我在廈門，呵呵不然就可以找我拉呢可以

我是上海的公司,可以找我.

醫院醫療質量管理體系建設？

質量管理體系醫療質量是醫院生存的根本，是推進醫院發展的支柱，是體現醫院綜合競爭力的重要指標。為更加科學、高效的做好醫院醫療質量管理工作，保障醫院醫療安全，建立上栗縣婦幼保健院醫療質量管理體系。
一、目標通過醫療質量管理體系的建設，使我院醫療質量管理工作達到規范化、科學化和系統化，有效避免或減少醫療服務活動中造成的直接或潛在的醫療傷害，把醫療風險控制在最小程度。
二、組織管理（一）成立上栗縣婦幼保健院醫療質量管理委員會。委員會主任由鐘健院長兼任，副主任由業務副院長劉希波兼任，職能部門負責人及相關工作人員兼任委員。設立質控辦，由幾大職能科室主任為成員。負責：
1、醫院醫療質量管理，監督指導醫療質量管理工作規范化運行。
2、制定醫院醫療質量評價標準，指導科室開展醫療質量管理工作，促進醫療安全。
3、對醫療質量管理的發展趨勢進行前瞻性研究，探索更為嚴謹、更為科學的醫療質量評價方法。
4、依法對執業人員及其執業范圍進行管理，嚴格按程序審批新技術項目及重要手術，負責醫療成果的評審工作。
5、定期召開醫療質量管理工作專題會議，每月至少一次，重點分析近期存在的醫療安全隱患，研究討論整改意見。（2全院各級質控網絡成員履行各自職責，層級質控，四級檢查，動態監控，一級向一級負責雙向反饋，各個環節緊密結合，形成分片、分點自查互控的閉環監控體系，加大了日常質控工作的督查力度。1

醫療質量管理體系？

醫療質量管理體系全程醫療質量控制系統由醫院醫療管理委員會、科室醫療質量控制小組的院，科兩級管理組織組成。（一）醫院醫療質量管理委員會，醫院醫療質量管理委員會由院領導、各科負責人組成，院長任組長，院長是醫療質量管理工作的第一負責人者。醫院醫療質量控制辦公室（副主任辦公室）作為常設的辦事機構。其職責如下：
1.醫療管理委員會職責（1）教育各級醫務人員樹立全心全意為患者服務的思想，改進醫療作風，改善服務態度，增強質量意識，保證醫療安全，嚴防差錯事故。（2）審核醫院內醫療，護理方面的規則制度，并制度各項質量評審要求和獎罰制度。（3）掌握各科室診斷，治療，護理等醫療質量情況，及時制定措施，不斷提高醫療護理質量。（4）對重大醫療，護理質量問題進行鑒定，對醫療護理質量中存在的問題提出整改要求。（5）定期向全院通報重大醫療，護理質量情況和處理決定。（6）對院內有關醫療管理的體制變動，質量標準的修訂進行討論，提出建議，提高院長辦公會審議。
2.醫療質量控制辦公室職責（1）醫療質量控制辦公室接受主管院長和醫療質量管理委員會的領導，對醫院全程醫療質量進行監控。（2）定期組織會議收集科室主任和質控小組反映的醫療質量問題，協調各科室質量控制過程中存在的問題和矛盾。定期組織各級人員學習醫療、護理常規，強化質量意識。