ISO9000
質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施程序申請(qǐng)1。1。申請(qǐng)人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請(qǐng)書。申請(qǐng)書或其附件應(yīng)包括:1)申請(qǐng)方簡況,如組織的性質(zhì)、
iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源;2)申請(qǐng)認(rèn)證咨詢的覆蓋的
iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍;3)法人復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件;4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單;5)單位iso三
體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況;6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息;7)申請(qǐng)人同意遵守認(rèn)證咨詢要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息;8)對(duì)擬認(rèn)證咨詢體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說明。????1。2。認(rèn)證咨詢中心根據(jù)申請(qǐng)人的需要提供有關(guān)公開iso三體系認(rèn)證。1。3。認(rèn)證咨詢中心在收到申請(qǐng)方申請(qǐng)材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30周內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定,并通知委托方(受審核方)。??以確保:A。認(rèn)證咨詢的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成iso三體系認(rèn)證并得到理解;B。認(rèn)證咨詢中心與申請(qǐng)方之間在理解上的差異得到解決;C。??對(duì)于申請(qǐng)方申請(qǐng)的認(rèn)證咨詢范圍,運(yùn)作場所及一些特殊要求,如申請(qǐng)方使用的語言等,
認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢;D。??必要時(shí)認(rèn)證咨詢中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。1。4。雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢合同”。當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí),由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋,并向有關(guān)方面發(fā)布。????1。5。對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢中心承諾保密并妥善保管。準(zhǔn)備2。1。在現(xiàn)場審核前,申請(qǐng)方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。??2。2。認(rèn)證咨詢中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方,并保存記錄。??2。3。認(rèn)證咨詢中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。??在初次審核前,受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。2。4。認(rèn)證咨詢中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證咨詢中心實(shí)施現(xiàn)場審核。A。審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任;B。????必要時(shí)聘請(qǐng)專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核;C。審核組成員、專家姓名。由認(rèn)證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證咨詢中心的同意。??2。5。認(rèn)證咨詢中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場,了解特殊要求。??現(xiàn)場審核審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)椋?。??1。召開首次會(huì)議:A。介紹審核組成員及分工;B。明確審核目的,依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍;C。說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。3。2。實(shí)施現(xiàn)場審核。收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單。??對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是:A。??嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的
質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格;B。輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。????3。3。審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認(rèn)證咨詢;2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過認(rèn)證咨詢;3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認(rèn)證咨詢。??3。4。向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。??3。5。召開末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。3。6。認(rèn)證咨詢中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)4。??1。認(rèn)證咨詢中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理。4。2。認(rèn)證咨詢中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)單位名錄。????公布和公告的范圍包括:認(rèn)證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。4。3。對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè),認(rèn)證咨詢中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請(qǐng),至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。??范圍標(biāo)準(zhǔn)5。1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢范圍時(shí),由獲證方提出書面申請(qǐng),提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊,由合同管理部審查接受后,需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍合同,需縮小認(rèn)證咨詢范圍的,辦理咨詢原合同更改手續(xù)。????現(xiàn)場審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后,給予更換認(rèn)證咨詢證書,證書內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。??5。2獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)(主要指認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T1
9001-1994idt
ISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994)須由獲證方提出書面申請(qǐng),并提供與認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊。????現(xiàn)場審核員審核認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的要素及相關(guān)部門,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過后給予更換認(rèn)證咨詢證書,更改認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),注明換證日期,但證書有效期不變。