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質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式,是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策。它將資源與過(guò)程結(jié)合,以過(guò)程管理方法進(jìn)行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動(dòng)、資源提供、
iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)以及測(cè)量、分析與改進(jìn)活動(dòng)相關(guān)的過(guò)程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、
iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、交付之前全過(guò)程的策劃、實(shí)施、監(jiān)控、糾正與改進(jìn)活動(dòng)的要求,一般以iso三
體系認(rèn)證化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。????針對(duì)質(zhì)量
管理體系的要求,國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn),以適用于不同類型、iso三體系認(rèn)證、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標(biāo)準(zhǔn)由若干相互關(guān)聯(lián)或補(bǔ)充的單個(gè)標(biāo)準(zhǔn)組成,其中為大家所熟知的是
ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,它提出的要求是對(duì)iso三體系認(rèn)證要求的補(bǔ)充,經(jīng)過(guò)數(shù)次的改版。????在此標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上,不同的行業(yè)又制定了相應(yīng)的技術(shù)規(guī)范,如ISO/TS 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應(yīng)用ISO
9001:2008的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。??ISO9001:質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)/TC176/
SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)質(zhì)量體系分委員會(huì)制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。??。