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華認iso質量認證客服

[實用參考]生產企業2016版ISO13485質量手冊

木者沁言

木者沁言

iso三體系認證iso認證流程建議|質量手冊|iso三體系認證編號|GGG-QM-2017|

制定日期|201
7.
1.4|

版本|B/0|

總頁次|38|

修訂日期 |版本 | 修改章節 |修訂內容說明 |審核人|修訂人|

2015-05-06|A/0|ALL|增加MDD相關要求、iso三體系認證內容全面修訂,版本歸為“A/0”,iso三體系認證視為“新制訂”,此份iso三體系認證由原來GGG-QM-20GG 質量手冊修訂而成。|201
7.
1.4|B/0|ALL|按照新版PP/T0287-2016/ISO13485:2016 法規要求修行 手冊,iso三體系認證版本為B/0版|

核準人:審核人:制修訂人:

iso三體系認證編號:GGG-QM -2017

編制:年月日

審核:年月日

批準:年月日

受控狀態:

發放號:

2017年01月04日發布2017年01月04日實施00.
2、前言及簡述2

0.
3、管理者代表任命書2

0.
4、質量手冊發布令2

質量手冊發布令錯誤!未定義書簽。


1.范圍2


1.1總則2


1.2應用2


2.引用標準2


3.術語2

4 .質量管理體系2


4.1總要求2


5.管理職責2


5.1管理者承諾2


5.2以顧客為關注焦點2


5.3質量方針2


5.4策劃2


5.5職責、權限和溝通2


5.6管理評審2

6 .資源管理2


6.1資源提供2


6.2人力資源2


6.3基礎設施2


6.4工作環境和污染控制2

7 .iso三體系認證實現2


7.1iso三體系認證實現的策劃2


7.
2.2與iso三體系認證有關的要求的評審2


7.3iso認證和開發2


7.4采購2


7.5生產和服務提供2


7.6監視和測量設備的控制
8.1其職責為:2
3.a.
4.
2.2
4.
5.
1.2
5.
5.
1.2
5.
5.

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