木者沁言
iso三體系認證iso認證流程建議|質量手冊|iso三體系認證編號|GGG-QM-2017|
制定日期|201
7.
1.4|
版本|B/0|
總頁次|38|
修訂日期 |版本 | 修改章節 |修訂內容說明 |審核人|修訂人|
2015-05-06|A/0|ALL|增加MDD相關要求、iso三體系認證內容全面修訂,版本歸為“A/0”,iso三體系認證視為“新制訂”,此份iso三體系認證由原來GGG-QM-20GG 質量手冊修訂而成。|201
7.
1.4|B/0|ALL|按照新版PP/T0287-2016/ISO13485:2016 法規要求修行 手冊,iso三體系認證版本為B/0版|
核準人:審核人:制修訂人:
iso三體系認證編號:GGG-QM -2017
編制:年月日
審核:年月日
批準:年月日
受控狀態:
發放號:
2017年01月04日發布2017年01月04日實施00.
2、前言及簡述2
0.
3、管理者代表任命書2
0.
4、質量手冊發布令2
質量手冊發布令錯誤!未定義書簽。
1.范圍2
1.1總則2
1.2應用2
2.引用標準2
3.術語2
4 .質量管理體系2
4.1總要求2
5.管理職責2
5.1管理者承諾2
5.2以顧客為關注焦點2
5.3質量方針2
5.4策劃2
5.5職責、權限和溝通2
5.6管理評審2
6 .資源管理2
6.1資源提供2
6.2人力資源2
6.3基礎設施2
6.4工作環境和污染控制2
7 .iso三體系認證實現2
7.1iso三體系認證實現的策劃2
7.
2.2與iso三體系認證有關的要求的評審2
7.3iso認證和開發2
7.4采購2
7.5生產和服務提供2
7.6監視和測量設備的控制
8.1其職責為:2
3.a.
4.
2.2
4.
5.
1.2
5.
5.
1.2
5.
5.