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(1)質量方針和目標管理
(2)有關部門、組織和人員的質量責任
(3)質量否決的規(guī)定
(4)質量信息管理
(5)首營企業(yè)和首營品種的審核
(6)采購管理
(7)質量驗收的管理
(8)倉儲保管、養(yǎng)護和出庫復核的管理
(9)銷售和售后服務的管理
(10)有關記錄和憑證的管理
(11)質量事故、質量查詢和質量投訴的管理
(12)醫(yī)療器械不良事件報告的規(guī)定
(13)用戶訪問的管理
(14)不合格醫(yī)療器械報告制度
(15)衛(wèi)生和人員健康狀況的管理
(16)重要儀器設備管理
(17)計量器具管理
(18)質量方面的教育、培訓及考核的規(guī)定等
你覺得可以不。