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華認iso質量認證客服

醫療器械經營質量管理體系文件

swiftiestar13

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2015年醫療器械經營質量管理制度

第1頁共77頁


1、醫療器械經營質量管理制度目錄


1.質量管理規定YXT-QM-2016-001


2.采購、收貨、驗收管理制度YXT-QM-2016-002


3.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度YXT-QM-2016-003


4.倉庫貯存、養護、出入庫管理制度YXT-QM-2016-004


5.銷售和售后服務管理制度YXT-QM-2016-005


6.不合格醫療器械管理制度YXT-QM-2016-006


7.醫療器械退、換貨管理制度YXT-QM-2016-007


8.醫療器械不良事件監測和報告管理制度YXT-QM-2016-008


9.醫療器械召回管理制度YXT-QM-2016-009


10.設施設備維護及驗證和校準管理制度YXT-QM-2016-010

1
1.衛生和人員健康狀況管理制度YXT-QM-2016-011

1
2.質量管理培訓及考核管理制度YXT-QM-2016-012

1
3.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度YXT-QM-2016-013

1
4.購貨者資格審查管理制度YXT-QM-2016-014

1
5.醫療器械追蹤溯管理制度YXT-QM-2016-015

1
6.質量管理制度執行情況考核管理制度YXT-QM-2016-016

1
7.質量管理自查制度YXT-QM-2016-017

1
8.醫療器械進貨查驗記錄制度YXT-QM-2016-018

1
9.醫療器械銷售記錄制度YXT-QM-2016-019

第2頁共77頁


2、醫療器械經營質量工作程序目錄


1.質量管理iso三體系認證管理程序YXT-QP-2016-001


2.醫療器械購進管理工作程序YXT-QP-2016-002


3.醫療器械驗收管理工作程序YXT-QP-2016-003


4.醫療器械貯存及養護工作程序1
2.1
4.包括

你又臉紅了.

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2015年醫療器械經營質量管理制度

第1頁共77頁


1、醫療器械經營質量管理制度目錄


1.質量管理規定YXT-QM-2016-001


2.采購、收貨、驗收管理制度YXT-QM-2016-002


3.供貨者資格審查和首營品種質量審核制度YXT-QM-2016-003


4.倉庫貯存、養護、出入庫管理制度YXT-QM-2016-004


5.銷售和售后服務管理制度YXT-QM-2016-005


6.不合格醫療器械管理制度YXT-QM-2016-006


7.醫療器械退、換貨管理制度YXT-QM-2016-007


8.醫療器械不良事件監測和報告管理制度YXT-QM-2016-008


9.醫療器械召回管理制度YXT-QM-2016-009


10.設施設備維護及驗證和校準管理制度YXT-QM-2016-010

1
1.衛生和人員健康狀況管理制度YXT-QM-2016-011

1
2.質量管理培訓及考核管理制度YXT-QM-2016-012

1
3.醫療器械質量投訴、事故調查和處理報告管理制度YXT-QM-2016-013

1
4.購貨者資格審查管理制度YXT-QM-2016-014

1
5.醫療器械追蹤溯管理制度YXT-QM-2016-015

1
6.質量管理制度執行情況考核管理制度YXT-QM-2016-016

1
7.質量管理自查制度YXT-QM-2016-017

1
8.醫療器械進貨查驗記錄制度YXT-QM-2016-018

1
9.醫療器械銷售記錄制度YXT-QM-2016-019

第2頁共77頁


2、醫療器械經營質量工作程序目錄


1.質量管理iso三體系認證管理程序YXT-QP-2016-001


2.醫療器械購進管理工作程序YXT-QP-2016-002


3.醫療器械驗收管理工作程序YXT-QP-2016-003


4.醫療器械貯存及養護工作程序
3.第十
二、

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