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質量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質量管理體系的iso三體系認證來實現的。通過質量管理體系iso三體系認證貫徹質量方針;當情況改變時,保持質量管理體系及其要求的一致性和連續性;作為組織開展質量活動的依據,質量管理體系iso三體系認證為內部審核和外部審核提供證據;質量管理體系iso三體系認證可用以展示質量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。
質量管理體系iso三體系認證一般由四個部分組成:質量手冊、程序iso三體系認證、作業指導書、質量記錄表格等。首先應對iso三體系認證編寫組成員進行培訓,接著制定編寫計劃,收集有關資料,編寫組討論iso三體系認證間的接口,然后將iso三體系認證初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改iso三體系認證直至iso三體系認證符合要求。
2、質量管理體系iso三體系認證的審核、批準、發布
質量管理體系iso三體系認證應分級審批。質量手冊應由較高管理者審批;程序iso三體系認證應由管理者代表批準,作業指導書一般由該iso三體系認證業務主管部門負責人審批,跨部門/多專業的iso三體系認證由管理者代表審批。iso三體系認證審批后,需正式發布,并規定實施日期。以宣傳和培訓的形式,使組織中所有人員理解質量方針和質量管理體系iso三體系認證中規定的有關內容,在質量管理體系運行前,可以通過考試檢察員工對有關內容的了解和理解情況。
(四)質量管理體系試運行階段
1、質量管理體系試運行
完成質量管理體系iso三體系認證后,要經過一段試運行,檢驗這些質量管理體系iso三體系認證的適用性和有效性。組織通過不斷協調、質量監控、信息管理、質量管理體系審核和管理評審,實現質量管理體系的有效運行。
影響質量活動有效性的因素很多,例如舊的習慣、傳統思想、缺乏認識、對iso三體系認證理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認證(服務)連續監控是非常必要的。發現偏離標準的情況,應及時采取糾正措施