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華認(rèn)iso質(zhì)量認(rèn)證客服

有效的質(zhì)量管理體系文件是什么

門老師

門老師

有效的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是:


1.iso三體系認(rèn)證要求(必須予以滿足)

質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。

應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:

a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性,在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。

b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);

c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;

d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證;

e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別;

f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā);

g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。


2.記錄的控制(必須予以滿足)

為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)予以控制。

組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。

記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。

質(zhì)量管理體系的總要求:

組織應(yīng):

a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;

b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;

c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;

d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視;

e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程;

f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。

針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。

注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。

注2:外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的,但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。

注3:確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受下列因素影響:

a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響;

b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度;

c) 通過(guò)應(yīng)用“采購(gòu)過(guò)程控制”實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。

耶律阿保機(jī)器貓

耶律阿保機(jī)器貓

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:

a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);

b) 質(zhì)量手冊(cè);

c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證和程序;

d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證;

e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。

(1) 主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證

① iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

② 質(zhì)量手冊(cè)。

③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認(rèn)證,共有6處:

a.
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制

b.
4.
2.4記錄控制

c.
8.
2.2內(nèi)部審核

d.
8.3不合格品控制

e.
8.
5.2糾正措施

f.
8.
5.3預(yù)防措施

④ 確保對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面iso三體系認(rèn)證,諸如程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書等。

⑤ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。

(3) 一般的書面程序

① iso三體系認(rèn)證控制程序

② 記錄控制程序

③ 管理評(píng)審控制程序

④ 培訓(xùn)控制程序(人力資源管理程序)

⑤ 質(zhì)量策劃控制程序

⑥ 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序

iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序

⑧ 采購(gòu)控制程序

⑨ 客戶財(cái)產(chǎn)控制程序

⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序

? 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序

? 工作環(huán)境管理控制程序

? 過(guò)程確認(rèn)控制程序

? iso三體系認(rèn)證的防護(hù)和交付控制程序

? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序

? 質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序

? 數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序

? 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序

? 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序

? iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量控制程序

○21不合格品的控制程序

○22糾正和預(yù)防措施控制程序

○23內(nèi)部質(zhì)量審核程序

○24信息交流控制程序

○25持續(xù)改進(jìn)控制程序

○26顧客滿意度評(píng)價(jià)程序

(4) iso三體系認(rèn)證的存在形式

iso三體系認(rèn)證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。

(3) iso三體系認(rèn)證的分類

① 內(nèi)部iso三體系認(rèn)證

a. 體系iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、通用的管理性指導(dǎo)書等;

b. 職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證:如營(yíng)銷、采購(gòu)、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定,管理作業(yè)指導(dǎo)書;

c. 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:如iso認(rèn)證圖樣、技術(shù)規(guī)范、采購(gòu)iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證等;

d. 收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的表格。

② 外來(lái)iso三體系認(rèn)證

a. 國(guó)際/單位/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī);

b. 顧客提供的圖樣要求;

c. 顧客、有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格,如報(bào)關(guān)用表格等。


4.
2.4記錄控制

應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。

理解與實(shí)施要點(diǎn)

(1) 記錄的概念

闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證稱為記錄。

證明iso三體系認(rèn)證符合性與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)性iso三體系認(rèn)證被稱為質(zhì)量記錄。

表格不是記錄,表格是規(guī)定性iso三體系認(rèn)證,當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后,變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證,則稱為記錄。

(2) 記錄的設(shè)置

設(shè)置記錄的要求來(lái)自:

① ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求;

② 程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃及其他iso三體系認(rèn)證規(guī)定;

③ 特定證實(shí)、改進(jìn)驗(yàn)證、追溯的要求;

④ 相關(guān)方要求。

記錄編制時(shí),要目的明確、項(xiàng)目全面、填寫簡(jiǎn)便、格式規(guī)范、整理方便。

(3) 記錄的作用

① 為要求得到滿足,為質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行提供客觀證據(jù);

② 為有追溯性的場(chǎng)合提供證實(shí);

③ 為采取糾正和預(yù)防措施提供客觀證據(jù)。

(4) 記錄的范圍

記錄包括組織內(nèi)部的,也有來(lái)自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方(如海關(guān))的。

在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見(jiàn)
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)。

除控制ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外,還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。

重要的記錄有(注:帶*號(hào)者為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄):

① 管理評(píng)審記錄*(見(jiàn)ISO 9001之
5.
6.1)

② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和鑒定記錄*(見(jiàn)ISO9001
6.
2.2e)

③ 證實(shí)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證符合性的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.1d)

④ iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審及跟蹤措施記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
2.2)

⑤ iso認(rèn)證輸入的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.2)

⑥ iso認(rèn)證評(píng)審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.4)

⑦ iso認(rèn)證驗(yàn)證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.5)

⑧ iso認(rèn)證確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.6)

⑨ iso認(rèn)證更改評(píng)審及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.7)

⑩ 供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.7)

? 過(guò)程確認(rèn)記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
4.1)

? 有追溯性要求的iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
5.3)

? 顧客提供財(cái)產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問(wèn)題的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
5.4)

? 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.6)

? 當(dāng)無(wú)單位或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)*(見(jiàn)ISO9001之
7.6a)

? 內(nèi)部審核記錄*(見(jiàn)ISO9001之
8.
2.2)

? iso三體系認(rèn)證測(cè)量和監(jiān)控記錄*(見(jiàn)ISO9001之
8.
2.4)

? 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見(jiàn)ISO 9001之
8.3)

? 糾正措施記錄*(見(jiàn)ISO 9001
8.
5.2e)

? 預(yù)防措施記錄*(見(jiàn)ISO9001之
8.
5.3d)

○21測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后,對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.6)

○22設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄

○23iso三體系認(rèn)證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視記錄

○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄

○25iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄等。

(5) 記錄的表現(xiàn)形式

記錄以表格、iso三體系認(rèn)證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應(yīng)引起注意。

(6) 記錄的要求

記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰,容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時(shí),也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。

(7) 記錄的管理

應(yīng)制定記錄控制的iso三體系認(rèn)證化程序,程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處理作出規(guī)定。

① 記錄的標(biāo)識(shí)

如iso認(rèn)證流程建議標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度,視具體情況而定。

記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于申報(bào),唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。

② 記錄的貯存

貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火,防蛀等,應(yīng)便于存取和申報(bào)。

③ 記錄的保護(hù)

為了保護(hù)記錄,使其不丟失和損壞,應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如:

a. 規(guī)定記錄收集的渠道,收集的時(shí)間間隔,如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。

b. 記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。

c. 記錄按流水號(hào)集依次排列存放。

d. 歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱,為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。

④ 記錄的申報(bào)

應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍(必要時(shí),規(guī)定保密級(jí)別)、人員和手續(xù),以防止無(wú)關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。

⑤ 記錄的保存期限

應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素:

a. 法律、法規(guī)及iso三體系認(rèn)證責(zé)任的有關(guān)要求。

b. 合同要求。

c. iso三體系認(rèn)證的壽命周期/責(zé)任期/保修(質(zhì))期/有效期。

d. 設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。

e. 人員在職時(shí)間。

f. 有效的追溯期。

g. 認(rèn)證咨詢審核周期等。

⑥ 記錄的處理

對(duì)過(guò)了保存期的記錄,應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法,以免造成無(wú)法挽回的損失。

很久不見(jiàn)

很久不見(jiàn)

編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的目的是什么啊?自己看了看關(guān)于ISO9001的一些資料發(fā)現(xiàn)腦袋還是有點(diǎn)暈~~希望有高人指點(diǎn)下~ ...目的...通過(guò)審核 ..提高管理吧 ...

Galaxyashely

Galaxyashely

1.體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做,直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等弊病。

2.除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。

3.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)(包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)),將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。

4.為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。

5.為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率,減少返工,在iso三體系認(rèn)證編制過(guò)程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。

6.編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。

質(zhì)量體系的試運(yùn)行

質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的,是通過(guò)試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問(wèn)題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中,要重點(diǎn)抓好以下工作:

1.有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革,是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。

2.實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題,全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。

3.將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題,如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。

4.加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。

小強(qiáng)

小強(qiáng)

有效的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是:


1.iso三體系認(rèn)證要求(必須予以滿足)

質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。

應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:

a)

iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性,在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。

b)

必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);

c)

確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;

d)

確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證;

e)

確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別;

f)

確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā);

g)

防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。


2.記錄的控制(必須予以滿足)

為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)予以控制。

組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。

記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。

質(zhì)量管理體系的總要求:

組織應(yīng):

a)

確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;

b)

確定這些過(guò)程的順序和相互作用;

c)

確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;

d)

確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視;

e)

監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程;

f)

實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。

組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。

針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。

注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。

注2:外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的,但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。

注3:確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受下列因素影響:

a)

外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響;

b)

對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度;

c)

通過(guò)應(yīng)用“采購(gòu)過(guò)程控制”實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。

不聽(tīng)不聽(tīng) 小豬

不聽(tīng)不聽(tīng) 小豬

1.體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做,直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等弊病。2.除質(zhì)量手冊(cè)需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。3.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)(包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)),將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊(cè)之后。4.為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(cè)(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。5.為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率,減少返工,在iso三體系認(rèn)證編制過(guò)程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過(guò)自上而下和自下而上的多次反復(fù)。6.編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。質(zhì)量體系的試運(yùn)行質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的,是通過(guò)試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問(wèn)題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過(guò)程中,要重點(diǎn)抓好以下工作:1.有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過(guò)去質(zhì)量體系的變革,是為了向國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。2.實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過(guò)試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問(wèn)題,全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問(wèn)題和改進(jìn)意見(jiàn)如實(shí)反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。3.將體系試運(yùn)行中暴露出的問(wèn)題,如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。4.加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。
素足

素足

有效的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證是:
1.iso三體系認(rèn)證要求(必須予以滿足)質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn),以確保iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的;為iso三體系認(rèn)證的充分性與適宜性,在iso三體系認(rèn)證發(fā)布前進(jìn)行批準(zhǔn)。b) 必要時(shí)對(duì)iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn);c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別;d) 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用iso三體系認(rèn)證;e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識(shí)別;f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來(lái)iso三體系認(rèn)證得到識(shí)別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認(rèn)證時(shí),對(duì)這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。
2.記錄的控制(必須予以滿足)為符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行提供證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)予以控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。質(zhì)量管理體系的總要求:組織應(yīng):a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;b) 確定這些過(guò)程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過(guò)程的有效運(yùn)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法;d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測(cè)量(適用時(shí))和分析這些過(guò)程;f) 實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程所策劃的結(jié)果和對(duì)這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過(guò)程。針對(duì)組織所選擇的任何影響iso三體系認(rèn)證符合要求的外包過(guò)程,組織應(yīng)確保對(duì)其實(shí)施控制。對(duì)此類外包過(guò)程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。注1:上述質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程包括與管理活動(dòng)、資源提供、iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)和測(cè)量、分析和改進(jìn)有關(guān)的過(guò)程。注2:外包過(guò)程是經(jīng)組織識(shí)別為質(zhì)量管理體系所需的,但選擇由組織的外部方實(shí)施的過(guò)程。注3:確保對(duì)外包過(guò)程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規(guī)要求的責(zé)任。對(duì)外包過(guò)程控制的類型和程度可受下列因素影響:a) 外包過(guò)程對(duì)組織提供滿足要求的iso三體系認(rèn)證的能力的潛在影響;b) 對(duì)外包過(guò)程控制的分擔(dān)程度;c) 通過(guò)應(yīng)用“采購(gòu)過(guò)程控制”實(shí)現(xiàn)所需控制的能力。
你才是榴蓮族

你才是榴蓮族

質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量手冊(cè);c) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證和程序;d) 組織為確保其過(guò)程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證;e) 本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄(見(jiàn)
4.
2.4)。(1) 主要的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證① iso三體系認(rèn)證化的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。② 質(zhì)量手冊(cè)。③ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定要編制的程序iso三體系認(rèn)證,共有6處:a.
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制b.
4.
2.4記錄控制c.
8.
2.2內(nèi)部審核d.
8.3不合格品控制e.
8.
5.2糾正措施f.
8.
5.3預(yù)防措施④ 確保對(duì)過(guò)程進(jìn)行有效管理而適當(dāng)增加的書面iso三體系認(rèn)證,諸如程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書等。⑤ ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)明確要求的記錄。(3) 一般的書面程序① iso三體系認(rèn)證控制程序② 記錄控制程序③ 管理評(píng)審控制程序④ 培訓(xùn)控制程序(人力資源管理程序)⑤ 質(zhì)量策劃控制程序⑥ 與顧客有關(guān)的過(guò)程控制程序⑦ iso認(rèn)證和開發(fā)控制程序⑧ 采購(gòu)控制程序⑨ 客戶財(cái)產(chǎn)控制程序⑩ 生產(chǎn)和服務(wù)動(dòng)作控制程序? 設(shè)施、設(shè)備管理控制程序? 工作環(huán)境管理控制程序? 過(guò)程確認(rèn)控制程序? iso三體系認(rèn)證的防護(hù)和交付控制程序? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序? 質(zhì)量目標(biāo)管理和統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用控制程序? 數(shù)據(jù)分析和應(yīng)用控制程序? 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制程序? 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量控制程序? iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測(cè)量控制程序○21不合格品的控制程序○22糾正和預(yù)防措施控制程序○23內(nèi)部質(zhì)量審核程序○24信息交流控制程序○25持續(xù)改進(jìn)控制程序○26顧客滿意度評(píng)價(jià)程序(4) iso三體系認(rèn)證的存在形式iso三體系認(rèn)證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。(3) iso三體系認(rèn)證的分類① 內(nèi)部iso三體系認(rèn)證a. 體系iso三體系認(rèn)證:質(zhì)量手冊(cè)、程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃、通用的管理性指導(dǎo)書等;b. 職能部門的管理性iso三體系認(rèn)證:如營(yíng)銷、采購(gòu)、服務(wù)、培訓(xùn)等各項(xiàng)管理活動(dòng)的規(guī)定,管理作業(yè)指導(dǎo)書;c. 技術(shù)性iso三體系認(rèn)證:如iso認(rèn)證圖樣、技術(shù)規(guī)范、采購(gòu)iso三體系認(rèn)證、檢驗(yàn)和試驗(yàn)iso三體系認(rèn)證、工藝iso三體系認(rèn)證、設(shè)備iso三體系認(rèn)證等;d. 收集和報(bào)告數(shù)據(jù)或信息的表格。② 外來(lái)iso三體系認(rèn)證a. 國(guó)際/單位/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī);b. 顧客提供的圖樣要求;c. 顧客、有關(guān)機(jī)構(gòu)指定使用的表格,如報(bào)關(guān)用表格等。
4.
2.4記錄控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和申報(bào)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處置所需的控制。理解與實(shí)施要點(diǎn)(1) 記錄的概念闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的iso三體系認(rèn)證稱為記錄。證明iso三體系認(rèn)證符合性與質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)性iso三體系認(rèn)證被稱為質(zhì)量記錄。表格不是記錄,表格是規(guī)定性iso三體系認(rèn)證,當(dāng)表格填寫了內(nèi)容后,變?yōu)樽C據(jù)性iso三體系認(rèn)證,則稱為記錄。(2) 記錄的設(shè)置設(shè)置記錄的要求來(lái)自:① ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)要求;② 程序iso三體系認(rèn)證、質(zhì)量計(jì)劃及其他iso三體系認(rèn)證規(guī)定;③ 特定證實(shí)、改進(jìn)驗(yàn)證、追溯的要求;④ 相關(guān)方要求。記錄編制時(shí),要目的明確、項(xiàng)目全面、填寫簡(jiǎn)便、格式規(guī)范、整理方便。(3) 記錄的作用① 為要求得到滿足,為質(zhì)量管理體系有效進(jìn)行提供客觀證據(jù);② 為有追溯性的場(chǎng)合提供證實(shí);③ 為采取糾正和預(yù)防措施提供客觀證據(jù)。(4) 記錄的范圍記錄包括組織內(nèi)部的,也有來(lái)自供應(yīng)商、客戶及其他相關(guān)方(如海關(guān))的。在標(biāo)準(zhǔn)中凡是有“見(jiàn)
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標(biāo)準(zhǔn)共有19處出現(xiàn)這樣的要求。標(biāo)準(zhǔn)中要求的記錄共計(jì)21項(xiàng)。除控制ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄外,還應(yīng)對(duì)根據(jù)需要增加的一些記錄進(jìn)行控制。重要的記錄有(注:帶*號(hào)者為ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)指明的記錄):① 管理評(píng)審記錄*(見(jiàn)ISO 9001之
5.
6.1)② 人員教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)和鑒定記錄*(見(jiàn)ISO9001
6.
2.2e)③ 證實(shí)過(guò)程和iso三體系認(rèn)證符合性的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.1d)④ iso三體系認(rèn)證要求評(píng)審及跟蹤措施記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
2.2)⑤ iso認(rèn)證輸入的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.2)⑥ iso認(rèn)證評(píng)審結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.4)⑦ iso認(rèn)證驗(yàn)證結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.5)⑧ iso認(rèn)證確認(rèn)結(jié)果及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.6)⑨ iso認(rèn)證更改評(píng)審及其跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.7)⑩ 供應(yīng)商評(píng)價(jià)及跟蹤措施的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
3.7)? 過(guò)程確認(rèn)記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
4.1)? 有追溯性要求的iso三體系認(rèn)證標(biāo)識(shí)記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
5.3)? 顧客提供財(cái)產(chǎn)遺失、損壞和不適用等問(wèn)題的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.
5.4)? 監(jiān)視和測(cè)量裝置校準(zhǔn)或檢定結(jié)果的記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.6)? 當(dāng)無(wú)單位或國(guó)際校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄用以校準(zhǔn)測(cè)量設(shè)備的依據(jù)*(見(jiàn)ISO9001之
7.6a)? 內(nèi)部審核記錄*(見(jiàn)ISO9001之
8.
2.2)? iso三體系認(rèn)證測(cè)量和監(jiān)控記錄*(見(jiàn)ISO9001之
8.
2.4)? 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見(jiàn)ISO 9001之
8.3)? 糾正措施記錄*(見(jiàn)ISO 9001
8.
5.2e)? 預(yù)防措施記錄*(見(jiàn)ISO9001之
8.
5.3d)○21測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)后,對(duì)原測(cè)試結(jié)果的評(píng)價(jià)記錄*(見(jiàn)ISO9001之
7.6)○22設(shè)備、工裝驗(yàn)收、保養(yǎng)記錄○23iso三體系認(rèn)證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過(guò)程測(cè)量和監(jiān)視記錄○24內(nèi)部審核中的糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄○25iso三體系認(rèn)證分發(fā)記錄等。(5) 記錄的表現(xiàn)形式記錄以表格、iso三體系認(rèn)證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應(yīng)引起注意。(6) 記錄的要求記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰,容易辯認(rèn)。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時(shí),也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。(7) 記錄的管理應(yīng)制定記錄控制的iso三體系認(rèn)證化程序,程序中應(yīng)就記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保存期限和處理作出規(guī)定。① 記錄的標(biāo)識(shí)如iso認(rèn)證流程建議標(biāo)識(shí)、部門標(biāo)識(shí)、編號(hào)標(biāo)識(shí)、分類標(biāo)識(shí)、重要程度標(biāo)識(shí)、時(shí)間標(biāo)識(shí)等。標(biāo)識(shí)的繁簡(jiǎn)程度,視具體情況而定。記錄標(biāo)識(shí)的目的是便于申報(bào),唯一可溯。凡能達(dá)到該目的的方法均可算為標(biāo)識(shí)。② 記錄的貯存貯存的環(huán)境應(yīng)能防潮、防火,防蛀等,應(yīng)便于存取和申報(bào)。③ 記錄的保護(hù)為了保護(hù)記錄,使其不丟失和損壞,應(yīng)就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規(guī)定。如:a. 規(guī)定記錄收集的渠道,收集的時(shí)間間隔,如日?qǐng)?bào)、月報(bào)、季報(bào)、年報(bào)等。b. 記錄的發(fā)放人員應(yīng)要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。c. 記錄按流水號(hào)集依次排列存放。d. 歸檔、保管方式應(yīng)便于存取和查閱,為此應(yīng)做好記錄的分類、編目工作等。④ 記錄的申報(bào)應(yīng)規(guī)定記錄可以查閱的范圍(必要時(shí),規(guī)定保密級(jí)別)、人員和手續(xù),以防止無(wú)關(guān)人員查閱、非法調(diào)用、更換等。⑤ 記錄的保存期限應(yīng)規(guī)定記錄的保存期限。規(guī)定記錄的保存期限時(shí)應(yīng)考慮下列因素:a. 法律、法規(guī)及iso三體系認(rèn)證責(zé)任的有關(guān)要求。b. 合同要求。c. iso三體系認(rèn)證的壽命周期/責(zé)任期/保修(質(zhì))期/有效期。d. 設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。e. 人員在職時(shí)間。f. 有效的追溯期。g. 認(rèn)證咨詢審核周期等。⑥ 記錄的處理對(duì)過(guò)了保存期的記錄,應(yīng)規(guī)定銷毀的審批手續(xù)和執(zhí)行方法,以免造成無(wú)法挽回的損失。
云云

云云

編寫質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的目的是什么啊?自己看了看關(guān)于ISO9001的一些資料發(fā)現(xiàn)腦袋還是有點(diǎn)暈~~希望有高人指點(diǎn)下~ ...目的...通過(guò)審核 ..提高管理吧 ...
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