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ISO13485:2016售后監(jiān)督控制程序

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售后監(jiān)督控制程序|iso三體系認(rèn)證受控蓋章處|程序iso三體系認(rèn)證修訂記錄|№|修訂說明|版本|修訂日期|修訂人|批準(zhǔn)|

1|新制訂|A/0|2016-11-1|

|編制:|審核:|批準(zhǔn):|

日期:|日期:|日期:|

生效日期: 2016年11月1日|


1、目的

對iso三體系認(rèn)證在歐盟市場的售后監(jiān)督進(jìn)行有效控制,以便為顧客提供全方位的服務(wù)。


2、范圍

適用于本公司iso三體系認(rèn)證在歐盟市場售后監(jiān)督和服務(wù)的控制。


3、職責(zé)


3.1經(jīng)銷商:負(fù)責(zé)從市場獲取有關(guān)iso三體系認(rèn)證質(zhì)量的反饋信息;


3.2歐盟認(rèn)證代表:負(fù)責(zé)將重大事故通知歐盟主管當(dāng)局;


3.3管理者代表:負(fù)責(zé)組織對發(fā)生的重大事故進(jìn)行處理。


4、定義


4.1業(yè)務(wù)部:是指負(fù)責(zé)國外銷售業(yè)務(wù)的國貿(mào)部和國內(nèi)銷售業(yè)務(wù)的經(jīng)營部。


5、內(nèi)容


5.1歐盟經(jīng)銷商應(yīng)按相關(guān)規(guī)定開展銷售業(yè)務(wù),同時及時了解顧客對iso三體系認(rèn)證的使用情況和對iso三體系認(rèn)證的改善意見,將相關(guān)信息記錄在“顧客信息反饋登記表”上,并傳遞到本公司業(yè)務(wù)部。


5.2如果iso三體系認(rèn)證在歐盟境內(nèi)發(fā)生了重大的質(zhì)量投訴和嚴(yán)重事故,歐盟認(rèn)證代表應(yīng)及時通知公司業(yè)務(wù)部,業(yè)務(wù)部立即上報總經(jīng)理和管理者代表,并啟動《警戒系統(tǒng)控制程序》協(xié)助歐盟認(rèn)證代表進(jìn)行處理。


5.3如果iso三體系認(rèn)證在歐盟境內(nèi)發(fā)生了一般的質(zhì)量抱怨,按《顧客信息監(jiān)視控制程序》執(zhí)行。

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