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口罩gbt38880-2022是醫用口罩嗎

提問人:耶律阿保機器貓。     發布日期:2022-09-28 07:00:17     瀏覽:764

最佳回答

第一條 為加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本辦法。第二條 本辦法適用于申請第二類、第三類醫療器械準產申報企業的審查及對企業的定期審查。 下列情況可視同已通過企業質量體系考核:(一)企業獲得單位藥品監督管理部門認可的質量認證咨詢機構頒發的GB/T1900
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墨清     發表于 2022-09-28 07:22:20

其他回答

口罩廠辦好辦嗎?具體情況具體分析!

首先這個問題要搞清楚兩個關鍵點,一是看你生產醫用口罩還是民用口罩。

生產民用口罩,你直接去工商局或者叫市場監管局申報, 無需辦理咨詢醫療器械申報證,能夠節省時間。

醫用口罩屬于第二類醫療器械,要生產醫用口罩,除了辦理咨詢之外,必須取得藥品監督管理局頒發的《醫療器械證申報證》和《醫療器械生產許可證》才可生產銷售,監管比較嚴格。

MarchMars     發表于 2022-09-28 09:32:03

面對目前的新型冠狀病毒,我認為口罩牌子不是那么重要,重要的是要符合標準!才能起到預防阻隔含金量。

通過閱讀這篇iso質量體系證書,您將會弄清楚以下問題:


1.口罩該怎么選呢?

2.醫用防護口罩, N95口罩和KN95口罩有什么區別?

3.冠狀病毒體積很小,戴口罩能擋住嗎?

4.醫用口罩的正確使用方法

5.口罩能使用多長時間?

口罩該怎么選呢?

選擇一:醫用外科口罩。需遵循醫用外科口罩的標準。護理口罩、棉布口罩、海綿口罩均不推薦。

選擇二:N95醫用防護口罩。N95型口罩的最大特點就是可以預防由患者體液或血液飛濺引起的飛沫傳染。

N95不是特定的iso三體系認證iso認證流程建議。只要符合N95標準,并且通過NIOSH審查的iso三體系認證就可以稱為“N95型口罩”。因此選購時不一定非要選擇“3M”的,只要符合標準的都可以。

醫用防護口罩, N95口罩和KN95口罩有什么區別?


1.醫用防護口罩:符合中國GB 19083-2010強制性標準, 過濾效率≥95% ;(使用非油性顆粒物測試)。要求通過合成血液穿透測試(防止體液噴濺) ,要求符合微生物指標。


2. N95口罩 :美國NIOSH認證咨詢,非油性顆粒物過濾效率≥95%。


3. KN95口罩:符合中國GB 2626強制性標準,非油性顆粒物過濾效率≥95%。

以上三種級別口罩的過濾效率的測試方法一模一樣!所以過濾效率級別一致。

所以,大家辦NIOSH N95和GB2626-2006 KN95的口罩是一樣的。佩戴口罩的關鍵在于和面部的密合,就是不漏氣!請大家佩戴之前仔細看看使用說明。

冠狀病毒體積很小,戴口罩能擋住嗎?

口罩有用。因為口罩的作用是阻擋病毒傳播的「載體」,而非直接擋住病毒。常見的呼吸道病毒的傳播方式,包括兩種:近距離的密切接觸,和遠距離的氣溶膠傳播。所謂的「氣溶膠」,一般我們能接觸的就是患者的飛沫。合理佩戴口罩,可有效擋住飛沫,也就能阻斷病毒直接進入人體內。

需要提醒大家的是,不一定非要戴 KN95 或 N95 口罩,一般的外科口罩也可阻擋大部分粘在飛沫上的病毒進入呼吸道。

醫用口罩的正確使用方法:

(1)不管是一次性口罩,還是醫用口罩,其實都是有正反面的,就拿一次性 口罩來說,顏色深的是正面,正面應該朝外,而且醫用口罩上還有鼻夾金屬條 。

(2)正對臉部的應該是醫用口罩的反面,也就是顏色比較淺的一面,除此之外,要注意帶有金屬條的部分應該在口罩的上方,不要戴反了。

(3)分清楚口罩的正面、反面、上端、下端后,先將手洗干凈,確定口罩是 否正確之后,將兩端的繩子掛在耳朵上。

(4)最后一步,也是前面提到過的金屬條問題,將口罩佩戴完畢后,需要用 雙手壓緊鼻梁兩側的金屬條,使口罩上端緊貼鼻梁,然后向下拉伸口罩,使 口罩不留有褶皺,最好覆蓋住鼻子和嘴巴。

口罩能使用多長時間?

不管哪種口罩,都有佩戴期限,一次性醫用口罩建議4小時更換一次;

醫用防護口罩比如N95,建議使用時限為6~8個小時。

最后,讓我們一起抗擊病毒,武漢加油!

如需了解更多健康與用藥問題,可@雄哥說藥 加關注,翻閱微頭條或iso質量體系證書,如閱讀,學習對你有幫助,請轉發,評論,讓更多的朋友受益。

追跡     發表于 2022-09-28 07:19:38

這三種都是合格的

如果按好壞來區分,應該是第一種>第三種>第二種

kn90也就是n90防護標準是比醫用防護口罩的標準好的

防病毒指的是新冠疫情的話,只要不是高危工作行業,只是普通日常防護,這三種口罩都足夠了。

不是醫用的口罩能防病毒嗎?-如果是圖2這種標準型口罩是可以在低危場合起到一定含金量的,但是如果指的是棉口罩,或者其它什么雜牌潮流黑口罩就需要注意了。

可樂可樂了???     發表于 2022-09-28 07:19:38

在疫情期間口罩資源緊張的時候你拿來賣并且沒有高價反而更低,我覺得是沒有犯法的。但是你的口罩正規嗎?是能醫用的那種嗎?如果是那種“口罩”那就是犯法啦

演木偶戲的Nick     發表于 2022-09-28 07:20:31

三合一現在是一種很流行的說法,也有一種說法是整合體系等同于三合一體系.具體指的是:ISO9001 ISO14000、GB/T18001。(即質量管理體系、環境管理體系、職業健康管理體系三個體系)因為通過這幾個管理體系認證咨詢,也就證明你這個公司有能力提供社會需要的iso三體系認證、考慮可持續發展,保護環境,節約能源,同時又能關注職工的生活健康,只有這樣才能很好的服務于這個社會,才能立在當代功在千秋! 三合一,又指一個場所集生產,倉庫,住宿為一體的現象。 三合一也只現在彈彈堂游戲中的一種打法 距離 (這里指高拋距離 1屏10度) 風 (這里指換算后的風 0.5=1風) 力 (力量分100份) 角度 (這不用說了吧)

swag到爆炸     發表于 2022-09-28 07:26:02

3q口罩是正規廠。3q口罩非醫用口罩,其執行標準是自定的企業標準。

醫用KN95口罩的執行標準是GB 19083—2010 醫用防護口罩技術要求。民用KN90/95/100口罩的執行標準是GB 2626—2006 呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器。醫用外科口罩的執行標準是YY 0469—2011 醫用外科口罩。三q口罩的執行標準是日照三奇醫療衛生用品有限公司企業標準 Q/11 OORSQ 002—2017 無紡布口罩。

3Q口罩的過濾效率等同于醫用KN95的過濾效率,遠高于醫用外科口罩,之所以聲明非醫用是因為沒有執行醫用口罩的標準,但是其性價比要高于醫用外科口罩。

肥貓沫     發表于 2022-09-28 07:30:16

一: 電動自行車的主要性能和參數有哪些?

根據《電動自行車通用技術條件》(GB17761)標準規定,電動自行車的較高時速應不大于20km/h;整車質量應不大于40kg;具有腳踏行駛能力,30min的腳踏行駛距離應不小于7km;一次充電后的續行里程應不小于25km;以較高車速作電動勻速騎行時(電助動時以15-18km/h速度行駛)的噪聲應不大于62dB(A);電動騎行100km的電能消耗應不大于
1.2kW.h;電動機額定連續輸出功率應不大于240W;以較高車速電動騎行時(電助動以20km/h的車速騎行),其干態制動距離應不大于4m,濕態制動距離應不大于15m。電動自行車質量認證咨詢率不足2%

在日前天津舉行的中國北方國際自行車展上,單位質檢中心認證咨詢部龔浩對目前電動自行車質量良莠不齊的現狀感到憂慮。他透露,自單位質檢中心和中國質量認證咨詢中心去年下半年聯合推出電動自行車質量CQC認證咨詢至今,通過認證咨詢的電動自行車企業僅占總戶數的1%至2%,其中天津目前為零認證咨詢。

據了解,目前市場上電動自行車質量有如下幾個問題:前叉容易出現斷裂;電池電極不匹配;重量嚴重超標。造成該市場混亂的主要原因是:沒有生產許可證,有些企業倉促上馬;市場需求量大,導致各種檔次iso三體系認證都能生存;消費者和經銷商不成熟等。

二: 電動車品牌

1)中國自行車協會推出的2005年“信譽標志品牌”有(21個):

大陸鴿、小羚羊、千鶴、依萊達、邦德、英克萊、永久、奔集、富士達、阿米尼、鳳凰、捷安特、新耐迪、北京新日、麥德發、寶嶺、彪牌、杰寶大王、小飛哥、菲利普、臥龍。

(2)全國2004年電動車銷售15強

捷安特、麥科特、英克萊、大陸鴿、澳克瑪、綠源、新琪爾、和平、依萊達、洪都、宏田、臥龍、長豐、千禧、森地。

(3)中央電視臺上榜品牌(12個)

伊靈、賽峰、大安摩那多、大名、追風鳥、星月后、雅哥弟、杰寶大王、安琪爾、風儀、金鷺、路易達。

(4)另有一些全國知名品牌(上例除外)

綠佳、香港大奔、宗申、世紀星、新大洲、春蘭、藍貝、富士達、凱騎、霹靂豹、嘉陵、瀟蘭、喜福來、城市獵人、歐通。

(5)成都地區暢銷品牌(15個)

都市風、飛鴿、奇蕾、玫瑰之約、民思達、倍特、伊靈、永久、速派奇、北京新日、千鶴、小飛哥、力霸皇、捷安特、嘉陵。

我覺得還是銷量可靠些,市場能說明好多問題,現在好多什么認證咨詢啊什么“***品牌”都是米米辦來的,就是不曉得協會公布的銷量準確不。

三: 電動自行車的核心技術概念

什么是“電動自行車”?按照國標GB17761-1999的描述:“電動自行車是一種以蓄電池為輔助能源,具有兩個車輪,能實現人力騎行、電動或電動助力騎行的特種自行車”,這個定義同時也被載入單位統計局制定的(2002版)國民經濟行業分類(GB/T4754-2002)。同樣的,這個概念也被最新頒布并將于2004年5月1日正式實施的《中華人民共和國道路交通安全法》所確認。顯然,電動自行車是一種可以依靠電力騎行同時也不喪失人力騎行功能的個人交通工具。

回顧電動自行車的核心技術概念,最根本的是“電動”的概念,也就是電機的概念,在這里,電機可以比喻成汽車或摩托車中的發動機,是一個將電能轉化為機械能的執行部件,一輛優秀的電動自行車,首先必須具備一個優秀的電機。優秀的電機有哪些特點呢?良好的輸出特征,在可能的工作區域都可以保持較高的效率;良好的壽命特征,電機中的各個零部件合理配合,使用壽命較長,維護成本較低;良好的“極大值”特性,可以提供較大的有效工作轉矩,適合于大負載工作,等等。

電動自行車另外一個重要技術概念就是“電池”,“電池”是電動自行車的儲能部件,相當于汽車或摩托車的油箱,但“電池”與“油箱”是有區別的,油箱的儲油能力是恒久不變的,而電池的儲電能力會隨使用時間、使用方式、環境溫度、系統配合、充電狀態等等因素而發生變化,最終趨向“耗盡”,需要更換蓄電池。因此,如何選擇高性能大容量的電池,并做好各個環節的配合工作,成了衡量電動自行車技術水平高低的又一項關鍵指標。

充電器是什么?一般的人會認為充電器是一種簡單iso三體系認證,普通電器中的充電器比比皆是,然而,對于電動車輛來說,充電器及充電技術處于十分關鍵的位置。近年來,電動汽車的開發在全球范圍內深入展開,其中,最重要也是最困難的一個問題是“充電”問題,傳統汽車的加油只有幾分鐘,但誰能在幾分鐘內對一輛電動汽車完成安全充電呢?如果不能,則電動汽車的社會化應用就遇到攔路虎了。電動自行車的充電技術相對簡單得多,于是,近年來,進入了一個誤區,認為充電器及充電技術不重要,盡管使用低成本、低技術的充電器就可以了,這種趨勢的蔓延,導致了有些品牌出現了大面積的蓄電池損壞,許多蓄電池廠家紛紛發表iso質量體系證書,指責充電器的低質化傾向,他們稱:“蓄電池不是用壞的,是充壞的”,這種抱怨也不無道理。對于一個專業的電動車制造企業,充電技術的研究應該處于十分重要的位置,充電器相當于“自動加油機”,但充電過程遠比“加油過程”更為復雜,一個優秀的充電器要解決一系列理論問題,

cute-Fionaaaaaa     發表于 2022-09-28 07:38:51

出門一定要戴口罩,但不是所有的口罩都具有防護含金量。不同口罩的防護含金量如下:

醫用防護口罩>N9
5、KN95(工業用顆粒物防護口罩)>醫用外科口罩>醫用護理口罩

對我們普通人來說,優先選擇的是醫用外科口罩和N9
5、KN95口罩。如果實在辦不到,并且你日?;顒硬怀鋈脶t院等危險以及人員密集的環境,醫用護理口罩也能放心使用。

Ps:棉布、海綿、活性炭口罩等由于材質縫隙較大,不能有效阻隔飛沫,因此不能預防新型冠狀病毒。

除此外,關于口罩你還要知道:


1、N9
5、KN9
5、FFP
2、KF94等防護口罩有區別嗎?

這幾種口罩的防護能力相差不大(FFP2和KF94攔截率略小于N95和KN95),都高于醫用外科口罩。

只不過代表的是不同的標準,比如N指的是美國標準,KN指的是中國標準。并且,在同一標準下,字母后數字越大,防護含金量越強,如KN95的防護含金量>KN90。


2、帶呼吸閥的口罩能辦理嗎?

帶有呼吸閥的防護口罩由于不能過濾呼出的空氣,不利于疾病的防控,所以盡量不要辦理(但對佩戴者同樣有防護作用)。


3、口罩能重復使用嗎?

原則上不能,但由于現在醫療資源短缺,對普通人來說,若口罩表面沒有破損、沾染污漬,鼻條能正常使用,且沒有去過醫院等危險場所,口罩還是能重復使用(同一人佩戴不超過5次)。


4、自制口罩靠譜嗎?

不推薦。

因為自制口罩使用的材質如棉布、紗布等材質不夠細密,無法阻隔飛沫;即便加上如保鮮膜等過濾層,由于不夠透氣,長期佩戴容易引起呼吸困難(但若作為應急手段,可短時間使用)。


5、使用過的口罩能直接丟嗎?

為防止口罩被不法商販二次利用,建議普通人的口罩弄出明顯污漬(如在表面用筆畫出痕跡)后丟入其他垃圾。若有出現發燒、咳嗽等癥狀,口罩弄出污漬、裝袋丟入有害垃圾。

mosang     發表于 2022-09-28 07:44:40

目前市面上的口罩種類很多,常見的口罩類型有:

? 普通棉紗棉布口罩、 明星同款網紅口罩(聚氨酯纖維材料)、 霧霾/粉塵(PM
2.5)防護口罩(防塵口罩)、醫用普通口罩、醫用外科口罩和醫用防護口罩等等。

? N95口罩嚴格意義上屬于呼吸器的一種,不能劃歸到普通口罩類型。

? 呼吸器是一種呼吸防護設備,較普通口罩來說貼合面部更加緊密,可以有效地過濾空氣中的顆粒物。

不同的口罩用途及使用建議:


1、一次性使用外科口罩:? 推薦公眾使用

? 醫療機構日常使用


2、醫用外科口罩: ? 推薦公眾使用

? 公共交通司乘人員、出租車司機、環衛工人、公共場所服務人員

? 疑似病例患者

? 保護手術中患者創面免受污染

? 為醫務人員提供 防止血液和體液飛濺的基本隔離


3、醫用防護口罩:? 不建議公眾過度防護

? 轉移確診病例使用

? 發熱門診、隔離病房醫生和護士


4、顆粒物防護口罩: ? 公眾使用性價比差

? 緊急情況下作為醫務防護口罩的補充

? 手術室等有衛生學要求的區域不能使用

? 顆粒物的阻隔能力與醫用防護口罩相同

? 現場流行病學調查人員等(但無血液透過性測試)

? 霧霾防護

? 工業防塵

如何正確選擇口罩?

? 口罩防護能力優先級排 名(從高到低):N95口罩>外科口罩>普通醫用口罩。

? 不盲目使用

? 不過度防護

? 空曠場所,不需要佩戴口罩

? 有呼吸道基礎疾病患者需在醫生指導下使用防護口罩

? 一歲以下的嬰幼兒不建議戴任何形式的口罩

? 醫務人員和可疑感染者不宜佩戴帶呼吸閥的口罩

? 口罩不是萬能的,但是正確佩戴口罩,可以大大降低被傳染的概率!

一定要帶N95口罩嗎?

? 除了醫護人員,普通人并不適合帶N95口罩。

? 特別是老年人、孕婦和患有肺部或心臟疾病的人,更建議帶普通醫用口罩或醫用外科口罩。

? 病毒攜帶者要使用沒有呼吸閥的N95口罩。

[已注銷]     發表于 2022-09-28 07:44:40

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