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第一節(jié) 質量認證服務質量體系質量認證,又稱“合格評定”,簡稱認證,起源于1903年英國的產品質量認證,標志為“風箏”標志。ISO/IEC指南2《標準化和有關領域的通用術語》對認證的定義為:“由第三方給予書面證明,保證某項產品、過程或服務滿足規(guī)定邀請的程序”。爾后,質量體系認證注冊和實驗室認可又從產品質量認證中分離出來,成為質量認證的重要組成部分。我國從1981,成立中國電子元器件質量認證委員會至今已基本建立起以中國產品質量認證機構國家認可委員會(CNACP)、中國產品質量認證機構認可委員會(CNACR)、中國實驗室認可國家委員會(CAACL)和中國認證人員國家注冊委員會(CRBA)為四大支柱,已認可的18個產品質量認證機構和30多個質量體系認證機構及若干個質量認證咨詢、培訓機構等為工作骨干的全國質量認證體系。到1996年止,我國已獲產品認證證書的企業(yè)5556家,獲質量體系認證證書的企業(yè)1602家,獲國家認可的實驗室56家,呈現(xiàn)出良好的發(fā)展態(tài)勢。質量認證是否能健康、正常有效地開展,關鍵在各質量認證機構是否建立和實施人正服務質量體系。
一、制定質量方針和目標任何一個質量認證機構,要建立質量認證服務質量體系,首先就要制定明確的質量防止和質量目標。如中質協(xié)質量保證中心(QAC)的質量防止為“堅持公正、科學、求實、廉明的原則,奉行服務社會的宗旨,注重工作質量,克盡職守,以不懈的改進和卓有成效的服務,贏得國內外合乎和委托方的信任和滿意。”中國船級社質量認證公司(CSQA)的質量防止為“獨立、公正、不以盈利為目的,以高度的責任心和精湛的技術,提供優(yōu)質服務,樹立良好信譽。”中國方圓標志認證委員會的質量防止則是“堅持公正、科學、客觀、高效的原則,為各類企業(yè)提供認證服務。”CSQA還明確地確定其質量目標:(1) 滿足國家主管機構和國際慣例對認證機構的要求;(2) 按規(guī)定的標準和程序進行認證;(3) 確保認證質量;(4) 以最短的時間完成服務項目。
二、規(guī)定認證機構各部門的職責與權限各認證機構依據(jù)《產品質量認證委員會管理辦法》、《質量體系認證機構認可基本要求》(CNACR110)等規(guī)定,分別規(guī)定其各部門的職責和權限。如產品質量認證機構應設立秘書處及標準協(xié)調、產品檢驗、體系檢查和申訴監(jiān)理等部門。秘書處的職責是:提出開展認證的產品目錄,受理認證申請,辦理認證證書及標志的批準、頒發(fā)、指導、注銷、撤消手續(xù),安排獲準認證產品的日常監(jiān)督檢驗,管理認證費用及日常處事聯(lián)絡等。標準協(xié)調部門的職責是:確認認證用的標準、協(xié)調標準與實施認證要求,必要時,提出修訂標準及其補充技術要求的建議等。產品檢驗部門的職責是:推薦符合條件,可承擔認證檢驗任務的檢測機構;參與檢測機構的評審;審核產品檢驗報告;監(jiān)督檢測機構的工作質量,并協(xié)調安排認證檢驗任務和組織相關檢測實驗室間的對比實驗。體系檢查部門的職責是:編制質量體系檢查細則,組織質量體系檢查和監(jiān)督復審,審核企業(yè)質量體系檢查報告等。申訴監(jiān)理部門的職責是:受理認證申訴,調解處理認證工作中的糾紛,并監(jiān)督認證機構其他部門的工作質量。質量體系認證機構一般設立監(jiān)理會(理事會)、技術委員會、辦公室(秘書處)、體系審核和申訴監(jiān)理等部門。監(jiān)理會負責制訂認證機構的防止、政策,并監(jiān)督其實施狀況,檢查財務狀況等。技術委員會負責審核質量體系審核報告,作出審定結論,批準頒發(fā)認證證書或給予注冊。辦公室負責制定年度工作計劃,證書的使用管理及人事、工資、文件、資料等日常管理工作。體系審核部門負責制訂年度審核計劃,組織實施認證審核,監(jiān)督與考核受聘審核人員,組織專兼職審核員的經驗交流、工作研討活動等。申訴監(jiān)理部門負責受理認證投訴,處理質量體系認證中有關方面的糾紛,并監(jiān)督本認證機構其他部門的工作質量。同時,還應明確規(guī)定認證機構法人代表、管理者代表及各部門負責人的職責和權限,以及他們之間的隸屬關系。
三、確定認證服務質量環(huán)根據(jù)質量認證機構服務的客觀實際情況,參照ISO900
4.2《服務指南》中服務質量環(huán)要求,可以編制出質量認證服務質量環(huán)。(1) 證機構應根據(jù)認證服務市場的需要,如國家認證法規(guī)、國內外貿易市場要求、企事業(yè)單位認證需要等,組織認證的項目開發(fā),編制認證工作計劃。(2)認證服務設計過程,既要重視認證人才資源的調配,也要認真策劃認證服務質量體系文件,尤其是管理規(guī)范(程序文件)、服務規(guī)范和質量考核規(guī)范的編制,這是認證公正、科學、有序、有效的重要保證。(3)認證服務提供過程可以分為認證申請、受理(認證合同簽訂)、審查文件、現(xiàn)場審核(或產品檢測)、批準及獲準認證后的監(jiān)督等若干個階段,要使這些活動過程處于受控狀態(tài),才能確保認證工作的質量。(4)對認證效果要自我評價,更要聽取顧客的評價意見,以經常進行認證服務績效的分析和改進,同時反饋到項目開發(fā)、服務設計和認證過程中去,否則就會使認證流于形式。
四、編制認證服務質量體系文件認證機構都要編制一套科學、有效的認證服務質量體系文件,它一般應包括四個層次。
1.質量手冊認證機構應依據(jù)認證工作內容、質量保證標準及認證法規(guī)、規(guī)章與規(guī)范性文件(如CNACR110),參照ISO10013《質量手冊編制指南》編制質量手冊。如質量體系認證機構應依據(jù)CNACR110《質量體系認證機構認可基本要求》中第
4.
4.3系規(guī)定編制其質量手冊。該質量手冊應至少包括或涉及:a) 質量方針;b) 對認證機構法律地位的簡要說明,包括所有者的姓名或控制者的姓名;c) 影響認證職能質量的最高管理者和其他認證人員的姓名、資格和權限。d) 組織結構圖;e) 對認證機構的組織說明,包括各特定委員會(部門)工作組或人員的詳細情況及其章程、權限和程序規(guī)則;f) 管理評審的方針和程序;g) 包括文件控制在內的管理程序(規(guī)范—;h) 與質量有關的各職能部門及相應人員的職責和工作內容,以使每個人的職責和權限能讓所有相關人員了解; i)對認證機構人員(包括審核員)的錄用和培訓以及對他們的工作進行監(jiān)控的程序;j) 分包方的清單、能力評定與監(jiān)控的詳細程序;k) 不合格項處理和確保采取有效糾正措施的程序;l) 認證實施過程的方針和程序,包括:I. 發(fā)布、保持和撤消/注銷認證文件的條件;II. 對質量體系認證中所用文件的采用與應用的控制;III. 供方質量體系的評定和認證批準程序;IV. 對獲準認證供方的監(jiān)督程序。
2.程序文件(管理規(guī)范)每個認證機構均應編制控制某一認證活動過程的程序文件,即管理規(guī)范。如中國船級社質量認證公司編制有:(1) 認證收費的一般說明;(2) 保密聲明;(3) 申請程序;(4) 認證程序;(5) 跟蹤、監(jiān)督和復評程序;(6) 投訴/申訴和爭議的處理;(7) 申請人或獲證供方的權利和義務;(8) 認證要求的更改及實施程序等。其中有些文件(規(guī)范)應公布于眾,以確保認證活動程序化與規(guī)范化。
3.服務規(guī)范認證機構的每個崗位,自法人代表到每個工作人員,以及外聘的審核員、評審員及工作人員都應有明確、具體的服務(或工作)規(guī)范。其內容應包括:(1) 崗位職責和權限;(2) 任職資格或上崗條件;(3) 工作(或服務)流程;(4) 工作(或服務)內容與要求;(5) 檢查考核方法等。
4.質量記錄認證機構的質量記錄應有:(1) 認證申請書;(2) 認證合同;(3) 不符合項報告;(4) 聘任專家登記表;(5) 質量體系文件審查表;(6) 批準認證/注冊通知書;(7) 審議表決及審定結論表;(8) 審核人員評價表及工作考核表;(9) 監(jiān)督檢查計劃及報告;(10) 內部審核報告及管理評審報告等。上述各類質量記錄均應統(tǒng)一分類與編號并規(guī)定合理的保存年限。五 認證服務質量體系的有效運行認證服務質量體系的有效運行基于認證機構堅持不懈地開展內部的質量體系審核和故障那里評審。內部質量體系審核是通過對認證機構質量手冊確定的各項質量活動及其結果進行系統(tǒng)、獨立的審核,以評價其是否符合質量手冊和有關程序文件的規(guī)定,是否在有效運行。一般來說,認證機構的內部質量體系審核應每年至少進行一次,由管理者代表組織實施辦公室(秘書處)編制內審計劃,內容主要包括確定審核的依據(jù)、目的和范圍,審核人員、日期和審核程序等。審核組長應編制審核檢查大綱(表),并據(jù)此進行現(xiàn)場檢查,整理,提交審核報告和不符合項報告,被審部門應制訂整改計劃,限期改進以確保質量體系的不斷完善和有效運行。同時,認證機構法人代表(主任或經理)應每年進行一次管理評審,對認證機構現(xiàn)行的質量體系適宜性和有效性作出綜合性評價。此外,國家認可委員會的監(jiān)督評審(包括現(xiàn)場審核的觀察和認可后的監(jiān)督、復評)及有關部門與客戶的監(jiān)督和投訴,都是推進認證機構認證服務質量體系不斷有效運行的必要手段。認證服務市場的競爭同樣也遵循優(yōu)勝劣汰法則,一些認證服務質量高的機構將獲得生存和發(fā)展,反之,則走向衰亡。
ISO9001概念 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著iso體系證書經濟的不斷擴大和日益國際化,為提高iso三體系認證的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益,這個第三認證咨詢方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對iso三體系認證和企業(yè)進行質量評價和監(jiān)督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據(jù);企業(yè)有滿足其訂購iso三體系認證技術要求的能力。 凡是通過認證咨詢的企業(yè),在各項管理系統(tǒng)整合上已達到了國際標準,表明企業(yè)能持續(xù)穩(wěn)定地向顧客提供預期和滿意的合格iso三體系認證。站在消費者的角度,公司以顧客為中心,能滿足顧客需求,達到顧客滿意,不誘導消費者. 編輯本段什么是ISO9000? ISO9000族標準是國際標準化組織(ISO)于1987年頒布的在全世界范圍內通用的關于質量管理和質量保證方面的系列標準。1994年,國際標準化組織對其進行了全面的修改,并重新頒布實施。2000年,ISO對ISO9000系列標準進行了重大改版。 ISO9000標準的由來
1. 質量管理的理論與實踐發(fā)展的產物 隨著質量管理的理論與實踐的發(fā)展,許多單位和企業(yè)為了保證iso三體系認證質量,選擇和控制供應商,紛紛制定單位或公司標準,對公司內部和供方的質量活動制定質量體系要求,產生了質量保證標準。
2. 國際貿易的迅速發(fā)展的產物 隨著國際貿易的迅速發(fā)展,為了適應iso三體系認證和資本流動的國際化趨勢,尋求消除國際貿易中技術壁壘的措施,ISO/TC176組織各國專家在總結各國質量管理經驗的基礎上,制定了ISO 9000系列國際標準。 ISO9000族標準2000版的修訂過程 1998年02月 WD — 工作組草案 1998年09月 CD1 — 委員會草案(1版) 1999年02月 CD2 — 委員會草案(2版) 1999年11月 DIS — 標準草案 2000年09月 FDIS — 最終標準草案 2000年12月 ISO — 國際標準 為什么要修訂ISO9000族標準? 國際標準一般都應在5年左右修訂.ISO9000標準從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年,1994版至今又經過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標準的20個要素結構模式將相互關聯(lián)的過程分離,沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。 1994版ISO9001標準內容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應用不便。 由于1994版ISO9000族基本標準(ISO9000-
1、ISO900
1、ISO9004)存在缺陷,造成ISO9000族中指南性標準數(shù)量迅速膨脹. 1994版ISO 9001標準的重點是保證提供合格iso三體系認證的能力,未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。 ISO9001:1994僅限于維持規(guī)定的質量保證能力,沒有強調通過持續(xù)改進,不斷提高企業(yè)經營業(yè)績。 現(xiàn)行的94版與其它的管理體系(ISO14000,OHSAS18000等)不容易整合。 ISO9000:2000版標準結構 ——ISO9000標準描述了質量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術語 ——ISO9001標準規(guī)定了質量管理體系要求,在組織需要證實其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力時使用 ——ISO9004標準為質量管理體系,包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進過程提供指南 ——ISO19011為管理和實施環(huán)境審核和質量審核提供指南 上述標準構成了一組密切相關的質量管理體系標準,有利于國內和國際貿易中的相互理解。 ISO9000系列標準的用途? 一個機構可依據(jù)ISO9000標準建立、實施和改進其質量體系,并可作為機構間(第二方認證咨詢)或外部認證咨詢機構(第三方認證咨詢)的認證咨詢依據(jù)。該系列標準目前已被90多個單位等同或等效采用,是全世界最通用的國際標準,在全球產生了廣泛深刻的影響。 實施ISO9000的好處? ISO9000為企業(yè)提供了一種具有科學性的質量管理和質量保證方法和手段,可用以提高內部管理水平。 使企業(yè)內部各類人員的職責明確,避免推諉扯皮,減少領導的麻煩。 iso三體系認證化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性,通過培訓使員工更理解質量的重要性及對其工作的要求。 可以使iso三體系認證質量得到根本的保證。 可以降低企業(yè)的各種管理成本和損失成本,提高效益。 為客戶和潛在的客戶提供信心。 提高企業(yè)的形象,增加了競爭的實力。 滿足市場準入的要求。 ISO9000的含義 ISO---國際標準化組織的縮寫。該組織負責制訂和發(fā)布非電工類的國際標準。該組織發(fā)布的標準均冠以“ISO”的字頭。 9000---標準的代號,ISO將9000下的編號分配給與質量管理和質量保證的有關標準。事實上,與質量管理和質量保證有關的標準的范圍已突破了9000系列的代號范圍,如ISO1000系列標準和ISO8402,他們共同構成了創(chuàng)造奇跡的ISO9000族國際標準。 編輯本段前 言 本標準等同采用ISO 9001:2000《質量管理體系要求》。 本標準是GB/T 19000族標準之一。標準中的“應”(shall)表示要求,“應當”(should)僅起指導作用。 本標準對GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994作了技術性修訂,故本標準發(fā)布時,取代GB/T 19001-199
4、GB/T 19002-1994和GB/T 19003-1994。 本標準的附錄A和附錄B是提示的附錄。 本標準由全國質量管理和質量保證標準化技術委員會(CSBTS/TC151)提出并歸口。 本標準由中國標準研究中心負責起草。 本標準起草單位:中國標準研究中心,中國合格評定單位認可中心,賽寶認證咨詢中心,深圳質量認證咨詢中心,中國進出口質量認證咨詢中心,中國標準化協(xié)會,單位電力公司西北電力iso認證院,青島海爾集團。 本標準主要起草人:李仁良 肖建華 王衛(wèi)東 萬舉勇 曲辛田 李杰 田武 陳傳錚 劉建中 編輯本段ISO9001質量體系認證咨詢程序
1、驗廠前會議:主要介紹此次認證咨詢的目的、程序以及所需時間及注意事項。
2、驗廠過程:查看數(shù)據(jù)、走工場所有區(qū)域及員工訪談和管理者訪談。
3、總結會議:總結此次驗廠中所發(fā)現(xiàn)的問題并向工廠確認改善所需時間及方案。 編輯本段ISO 前言 國際標準化組織(ISO)是由各國標準化團體(ISO成員團體)組成的世界性的聯(lián)合會。制定國際標準工作通常由ISO的技術委員會完成。各成員團體若對某技術委員會確定的項目感興趣,均有權參加該委員會的工作。與ISO保持聯(lián)系的各國際組織(官方的或非官方的)也可參加有關工作。ISO與國際電工委員會(IEC)在電工技術標準化方面保持密切合作的關系。 國際標準是根據(jù)ISO/IEC導則第3部分的規(guī)則起草。 由技術委員會通過的國際標準草案提交各成員團體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團體的同意,國際標準草案才能作為國際標準正式發(fā)布。 本標準中的某些內容有可能涉及一些ISO環(huán)境體系認證權問題,對此應引起注意,ISO不負責識別任何這樣的ISO環(huán)境體系認證權問題。 國際標準ISO9001由ISO/TC176/SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定。 ISO9001第三版取代第二版ISO9001:1994以及ISO9002:1994和ISO9003:1994, 包括對這些iso三體系認證的技術性修訂。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:1994的組織只需按
1.2的規(guī)定刪減某些要求,仍可以使用本標準。 本標準的iso認證流程建議發(fā)生了變化,不再有“質量保證”一詞。這反映了本標準規(guī)定的質量管理體系要求除了iso三體系認證質量保證以外,還旨在增進顧客滿意。 本標準的附錄A和附錄B僅是提示的附錄。 0 引言 0.1 總則 采用質量管理體系應該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。一個組織的質量管理體系的iso認證和實施受各種需求、具體的目標、所提供的iso三體系認證、所采用的過程以及組織的規(guī)模和結構的影響。統(tǒng)一質量管理體系的結構或iso三體系認證不是本標準的目的。 本標準所規(guī)定的質量管理體系要求是對iso三體系認證要求的補充。“注”是理解和說明有關要求的指南。 本標準能用于內部和外部(包括認證咨詢機構)評價組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 本標準的制定已經考慮了GB/T 19000和GB/T 19004中所闡明的質量管理原則。 0.2 過程方法 本標準鼓勵在制定、實施質量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法,通過滿足顧客要求,增進顧客滿意。 為使組織有效運作,必須識別和管理眾多相互關聯(lián)的活動。通過利用資源和管理,將輸入轉化為輸出的一項活動,可以視為一個過程。通常,一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。 組織內諸過程的系統(tǒng)的應用,連同這些過程的識別和相互作用及其管理,可稱之為“過程方法”。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 在質量管理體系中應用過程方法時強調以下方面的重要性: a) 理解和滿足要求; b) 需要從增值的角度考慮過程; c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結果; d) 基于客觀的測量,持續(xù)改進過程。 圖1所反映的以過程為基礎的質量管理體系模式展示了4-8章中所提出的過程聯(lián)系。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時,顧客起著重要的作用。對顧客滿意的監(jiān)視要求對顧客有關組織是否已滿足其要求的感受信息進行評價。該模式雖覆蓋了本標準的所有要求,但卻未詳細地反映各過程。 注:此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過程。PDCA模式可簡述如下: P-策劃:根據(jù)顧客的要求和組織的方針,為提供結果建立必要的目標和過程; D-做:實施過程; C-檢查:根據(jù)方針、目標和iso三體系認證要求,對過程和iso三體系認證進行監(jiān)視和測量,并報告結果; A-處置:采取措施,以持續(xù)改進過程業(yè)績。 圖1 以過程為基礎的質量管理體系模式 0.3 與GB/T 19004的關系 GB/T19001和GB/T19004已制定為一對協(xié)調一致的質量管理體系標準,這兩項標準相互補充,但也可單獨使用。雖然兩項標準具有不同的適用范圍,但具有相似的結構,以有助于他們作為協(xié)調一致的一對標準的應用。 GB/T19001規(guī)定了質量管理體系要求,可供組織內部使用,也可用于認證咨詢或合同目的。在滿足顧客要求方面,GB/T 19001所關注的是質量管理體系的有效性。 與GB/T19001相比,GB/T 19004對質量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。除了有效性,該標準還特別關注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。對于較高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。然而,用于認證咨詢或合同不是 GB/T19004的目的。 0.4 與其他管理體系的相容性 為了使用者的利益,本標準與GB/T24001-1996相互趨近,以增強兩類標準的相容性。 本標準不包括針對其他管理體系的特定要求,例如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、認證老師管理或風險管理有關的特定要求。然而本標準使組織能夠將自身的質量管理體系與相關的管理體系要求結合或一體化。組織為了建立符合本標準要求的質量管理體系,可能會改變現(xiàn)行的管理體系。 編輯本段質 量 管 理 體 系 —— 要 求 國 際 標 準 化 組 織 國 際 標 準 ISO9001:2008(DIS稿) 質 量 管 理 體 系 —— 要 求 代替ISO9001-2000 Quality management systems----Requirements 1 范圍
1.1總則 本標準為有下列需求的組織規(guī)定了質量管理體系要求: a)需要證實其有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用的法規(guī)要求的iso三體系認證; b)通過體系的有效應用,包括持續(xù)改進體系的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,旨在增強顧客滿意。 注1:在本標準中,術語“iso三體系認證”適用于預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證。這也包括采購iso三體系認證和實現(xiàn)過程的中間iso三體系認證。 注2:法律法規(guī)可表述為法定要求。
1.2應用 本標準規(guī)定的要求是通用的,意在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認證的組織。 當本標準的任何要求由于組織及其iso三體系認證的特點而不適用時,可以考慮進行刪減。 除非刪減僅限于第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力和責任的要求,否則不得聲稱符合本標準。 2 引用標準 下列標準所包含的條文通過在本標準中引用而成為本標準的條文。本標準出版時,所示版本均為有效。所有標準都會被修訂,使用本標準的各方應探討使用下列標準最新版本的可能性。 ISO9000:2005 質量管理體系——基礎和術語 3 術語和定義 本標準采用ISO9000:2005給出的術語和定義。 本標準描述的供應鏈: 供方 組織 顧客 本標準所出現(xiàn)的術語“iso三體系認證”也可指“服務”。 單位質量技術監(jiān)督局 2008—12—30發(fā)布 2009—03—01實施 4 質量管理體系
4.1總要求 組織應按本標準的要求建立質量管理體系,形成iso三體系認證,加以實施和保持,并持續(xù)改進其有效性。 組織應: a) 確定質量管理體系所需的過程及其在組織中的應用(見
1.2); b) 確定這些過程的順序和相互作用; c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則和方法; d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監(jiān)視; e) 監(jiān)視、測量和分析這些過程; f) 實施必要的措施,以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進; 組織應按本標準的要求管理這些過程。 注1:上述質量管理體系所需的過程應該包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)和測量有關的過程; 注2:
4.2采購條款的要求也可適用于外包過程。 針對組織所外包的任何影響iso三體系認證符合性的過程,組織應確保對其實施控制,用于外包的過程的控制應在質量管理體系中加以識別。
4.2iso三體系認證要求
4.
2.1總則 質量管理體系iso三體系認證應包括: a)形成iso三體系認證的質量方針和質量目標; b)質量手冊; c)本標準所要求的形成iso三體系認證的程序和記錄; d)組織為確保其過程有效策劃、運作和控制所確定的必要iso三體系認證和記錄; e)本標準所要求的質量記錄(見
4.
2.4) 注1:本標準出現(xiàn)“形成iso三體系認證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認證,并加以實施和保持。 注2:一個單一iso三體系認證可以包括一個或多個程序的要求,一個iso三體系認證化程序的要求可被多于一個iso三體系認證覆蓋。 注3:不同組織的質量管理體系iso三體系認證的多少與詳略程度取決于: a) 組織的規(guī)模和活動的類型; b) 過程及其相互作用的復雜程度; c) 人員的能力。 注3:iso三體系認證可采用任何形式的媒體。
4.
2.2質量手冊 組織應編制和保持質量手冊,質量手冊包括: a)質量管理體系的范圍,包括任何刪減的細節(jié)與合理性(見
1.2); b)為質量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或對其引用; c)質量管理體系過程之間相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認證控制 質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證,應依據(jù)條款
4.
2.4的要求進行控制。 應編制形成iso三體系認證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制: a)iso三體系認證發(fā)布前得到批準,以確保iso三體系認證是充分與適宜的; b)必要時對iso三體系認證進行評審與更新,并再次批準; c)確保iso三體系認證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別; d)確保在使用處可獲得有效版本的適用iso三體系認證; e)確保iso三體系認證保持清晰、易于識別; f)確保策劃和運作質量管理體系所必須的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發(fā); g)防止作廢iso三體系認證的非預期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時,對這些iso三體系認證進行適當?shù)臉俗R。
4.
2.4記錄的控制 應控制建立的記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據(jù)。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。 5 管理職責
5.1管理承諾 較高管理者應通過以下活動,對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù): a)向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性; b)制定質量方針; c)確保質量目標的制定; d)進行管理評審; e)確保資源的獲得。
5.2以顧客為關注焦點 較高管理者應以增強顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3質量方針: 較高管理者應確保質量方針: a)與組織的宗旨相適應; b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質量管理體系有效性的承諾; c)提供制定和評審質量目標的框架; d)在組織內得到溝通和理解; e)在持續(xù)適宜性方面得到評審。
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需要提供你企業(yè)的組織機構代碼 體術行業(yè)還需要生產許可證等等相關資質,其他的工作交給我來處理就好了 ,(程序iso三體系認證、手冊等上報材料的編寫) 有需要聯(lián)系我 北京及周邊地區(qū) Q 604547258
展開全部撿證網(wǎng)認為:ISO9001一般由認監(jiān)委認證機構頒發(fā),還可以UKAS等等機構頒發(fā)的也可以,看你客戶需要什么機構出的ISO證書。
撿證網(wǎng)認為:ISO9001一般由認監(jiān)委授權機構頒發(fā),還可以UKAS等等機構頒發(fā)的也可以,看你客戶需要什么機構出的ISO證書。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強調持續(xù)性的改進,要求組織創(chuàng)建明確的職責,運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環(huán)境指標,有效實現(xiàn)環(huán)境的方針,同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現(xiàn)的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續(xù)性改進職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監(jiān)控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業(yè),還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機構去協(xié)助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監(jiān)護。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業(yè)質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時,就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴大和生產集約化程度的提高,對企業(yè)的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25