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1. 引言
組織為尋求一個適宜的、充分的和有效的質量管理體系, 需要進行內部審核以確保QMS能夠發揮預期的作用,且內部審核能夠識別系統的薄弱環節以及潛在的改進機會。內部審核作為向較高管理者進行反饋的機制能夠為較高管理者和其他利益相關方提供體系滿足iso9001:2000要求的保證。如何管理內部審核過程,是確保質量管理體系有效性的關鍵因素。
2. 要求和指南
2.1 ISO9001:2000第
8.
2.2條款的規定如下:
8.
2.2 內部審核:
“考慮擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往審核的結果,組織應對審核方案進行策劃。”
本要求旨在使內部審核方案關注那些以往曾經發生過問題,或有可能正在發生問題,和/或有可能發生問題(由于過程本身的特性)的過程和區域。這些問題可能是由人為因素、過程能力、測量靈敏度、客戶要求的申報、工作環境的變化等方面所引起。
應在內部審核方案中優先考慮特別容易產生缺陷或不符合的過程。
對那些因受下列因素影響而特別容易產生缺陷的過程應給予特別的關注:
- severe consequences of failure on process capability; 過程能力缺乏的嚴重后果;
- 顧客不滿意;
- 與iso三體系認證(或過程)法律法規要求不符。
2.2 ISO9004:2000第
8.
2.
1.3條款
較高管理者應當確保建立有效和高效的內部審核過程,以評價質量管理體系的強項和弱項。內部審核過程可作為獨立評定任何指定過程或活動的管理方面的工具。由于內部審核是評價組織的有效性和效率,因此內部審核過程可作為獨立的工具,用于獲取現有的要求得到滿足的客觀證據。
本ISO 9004指南強調進行內部審核時需要有效地利用資源。(注:本ISO 9004指南不是ISO 9001審核的依據。)
3. 審核指南
第三方審核員檢查內部審核過程時,應評價下列事宜:
-內部審核所需要的審核能力,
-在策劃內部審核時組織所做出的風險分析(如果有),
- 管理層參與內部審核的程度
- ISO 19011提供的指南(但要注意ISO 9001:2000并不要求組織使用ISO 19011),以及
- 組織使用內部審核結果評價其質量管理體系有效性并識別改進機會的方式。
第三方審核員需要:
a) 評價組織識別關鍵區域和其他參數的方法;
例如,組織是否已識別:
對iso三體系認證質量至關重要的過程,
復雜過程,或需要特別關注的過程,
需要確認的過程,
需要對人員資格鑒定的過程,
需要密切監視過程參數的過程,
要求經常校準和/或驗證的監測和測量活動,
跨多個場所和/或勞動密集的活動和過程等等。
已經發生過問題的或存在風險的過程以及已建立的用于衡量有效性和效率的過程績效指標,以及這些衡量是否和組織的總體目的和目標保持一致?
組織在設定對這些過程和活動的審核頻次時是否使用了這些信息?
b) 評價組織的內部審核員和審核組的能力;
應有證據表明組織:
識別了其內審員的能力要求;
提供了適宜的培訓,
有對內部審核員和審核組的表現進行監視的過程,
審核組中包括有適宜專業知識的人員(這樣他們就能夠識別出在什么地方如果存在對某一特定過程或活動的偏離將對iso三體系認證質量產生嚴重的后果)
如果出現下列情況,應評定內部審核員是否明白對于審核過程結果的可靠性方面存在著固有的風險:
沒有考慮對于審核結果具有實質意義的事宜,
選擇不適當的抽樣方案,
對所收集證據的重要性評估不適當,或
偏離審核計劃和內部審核程序
c) 評價審核策劃;
在實施內部審核活動期間,組織應能夠最大程度地利用現有資源。這可以通過在進行內部審核策劃時采用基于風險的方式來加以推動實現。
應確定組織(在整個內部審核過程中)是否考慮使用基于風險的方式來制訂其內部審核計劃,以確保有效和高效地利用資源。這也將確保審核過程中的失誤和不正確審核結果的風險降至最低。
組織應有利用以往審核結果策劃以后內部審核的過程。
d) 尋找組織已經有效實施內部審核方案的證據。
通過考慮上述因素以及檢查內部審核過程是否使QMS得到切實的改進,第三方審核員應能夠判斷組織是否實施了有效的內部審核方案以及內部審核的結果是否為分析QMS的有效性提供了證據
在學校報個班吧,都能過,就是走個形式,很好考的。
到當地質量技術監督局的標準化書iso認證公司里去辦幾本書: iso9000組標準實施指南之類的書籍,閱讀后你就會大概明白iso9001是什么東西了。至于快速學會,則是不可能的,除非從頭到尾搞過一次,否則很難真正的理解
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
我們經常會在iso三體系認證包裝上看到ISO的LOGO標識,在生活中也經常會聽到ISO這三個字母,ISO系列中大家聽到最多的應該就屬ISO9001了。鑒于ISO的內容太多,包括的資質也太多,容易給大家一種模糊感,所以接下來武漢鑫陽卓越企業管理咨詢就來跟大家探討一下ISO到底是什么呢?ISO體系系列又到底包括什么內容呢?ISO9001是質量管理體系,ISO14001是環境管理體系,OHSAS18001是職業健康安全管理體系,這三種體系標準合稱是“三標”,一般來說注重未來發展,想要在行業領域內有所成就和名氣的企業這三個體系的資質認證咨詢他們是都會去做的。ISO17025是實驗室認可服務的國際標準,CMA是中國計量認證咨詢,CMA認證咨詢對象是所有對社會出具公正數據的iso三體系認證質量監督檢驗機構及其它各類實驗室,這兩者對象都是實驗室,很相似,最大不同在于前者是國際認可,后者只是國內認可。
1.ISO9001
2.ISO14000
3.ISO14001
4.ISO13485
5.ISO27000
6.ISO14064
7.ISO22000
8.ISO20000
9.ISO/TS16949
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25