cnas與cma的區別

cnas與cma的區別是由第三方認證機構對組織(包括企業、個人、事業單位等)所建立的cnas與cma的區別進行審核調查,確認其建立的體系是否符合cnas與cma的區別標準的過程。cnas與cma的區別有很多,比如我們常說的ISO認證,企業做的比較普遍的是我們常說的質量管理體系ISO9001認證、環境管理體系ISO14001認證、職業健康安全管理體系ISO45001認證、cnas與cma的區別,這也是俗稱的“企業資質質量認證”。除了這些以外目標市場還有部分企業選擇做cnas與cma的區別、社會責任管理體系SA8000認證。
中文名
cnas與cma的區別
服務類別
國際資質產品認證
服務宗旨
華認iso質量認證專業辦理3C、CE等國際資質產品認證!
服務介紹
cnas與cma的區別主要是指ISO和IEC等國際組織采用的質量認證。它是通過一個第三方的組織為被認證的對象提供一系列的培訓、考核、確立標準并審核是否達到cnas與cma的區別標準并核發證書的行為,是國際通用的資格審核制度。

國際資質產品認證簡介

cnas與cma的區別國際認證主要包括對產品的認證和對管理體系的認證,隨著發展,已經出現對服務的認證及機構和個人資格、資歷的認證等。cnas與cma的區別是企業建立科學的質量管理體系,推動企業知識產權的文化發展,實現企業質量升級的重要方式!

國際資質產品認證 iso體系認證

國際資質產品認證 區別

國際資質產品認證概述

您好,目前中單位業出口口罩需注意的法律問題希望對您有所幫助。

我國抗擊新冠病毒疫情工作在黨和單位的正確領導下,取得了重大的階段性勝利。隨著逐步復工復產,中國開始向其他單位大量出口口罩等防疫用品。3月28日,荷蘭聲稱在中國采購的口罩有46%不符合歐盟標準,荷蘭衛生部宣布下令收回已發往醫療機構的大約60萬只從中國進口的口罩。一些西方媒體借此大肆炒作“中國醫療iso三體系認證質量問題”。隨后中國商務部、外交部霸氣回應:“中方企業寄證前已明確告知荷方這批口罩是非醫用口罩,出口報關手續也是以‘非醫用口罩’的名義履行的?!弊源耍谡譃觚埵录嫦啻蟀?。為避免中單位業乃至單位“蒙冤”,我單位業出口口罩時,需注意哪些法律問題呢?本文拋磚引玉,作出下列提示:


一、生產、經營企業應具備相應的資質

我國現行的口罩標準有三個:GB2626-2006《呼吸防護用品-自吸過濾式防顆粒物呼吸器》(2020年7月1日起將實施新版標準:GB2626-2019)、GB19083-2010《醫用防護口罩技術要求》和YY0469-2011《醫用外科口罩》。GB2626-2006將口罩根據過濾元件級別分為KN類(適用于過濾非油性顆粒物)和KP類(適用于過濾油性顆粒物),KP類一般適用于化工生產企業,非化工企業一般適用KN類。如常見的中國標準下的KN95口罩就是指對非油性顆粒物過濾效率≥95%,類似指標還有KN90、KN100。非醫用口罩按照GB2626-2006標準生產,醫用口罩要符合GB19083-2010或者YY0469-2011的標準要求。

非醫用口罩屬于特種勞動防護用品,在2019年9月之前需要申請工業iso三體系認證生產許可證(QS認證咨詢),2019年9月頒布的《關于調整工業iso三體系認證生產許可證管理目錄加強事中事后監管的決定》(國發〔2019〕19號),取消了特種勞動防護用品的工業iso三體系認證生產許可證管理。因此,企業生產非醫用口罩,除符合一般工業企業的市場準入條件外,無其他特別限制「注:不排除個別企業仍在根據已經廢止的《勞動防護用品監督管理規定》申請“特種勞動防護用品安全標識”認證咨詢(即LA勞安認證咨詢)」。

而醫用口罩屬于二類醫療器械,生產企業應取得《醫療器械生產企業許可證》以及對應的二類醫療器械申報證。委托生產醫療器械,由委托方對所委托生產的醫療器械質量負責。受托方應當是符合本條例規定、具備相應生產條件的醫療器械生產企業。從事二類醫療器械經營的企業應當取得《第二類醫療器械經營備案憑證》。對外貿易經營企業還應當按照《對外貿易經營者備案登記辦法》辦理咨詢備案登記。


二、出口企業應保證其出口的醫療器械符合進口國(地區)的要求

2020年04月05日,單位市場監督管理總局發布了《口罩等防疫用品出口歐盟及美國市場認證咨詢信息指南》,就口罩等防疫用品出口歐盟及美國的相關準入要求進行了梳理,口罩出口的要點如下(其他單位的要求以該國官方公告為準):

(一)歐盟

歐盟對進口口罩分為醫用防護口罩和個人防護口罩,兩者進口均需通過CE認證咨詢,但認證咨詢適用不同的標準。

1.醫用防護口罩

醫用口罩需按照歐盟醫療器械指令93/42/EEC(MDD)或歐盟醫療器械條例EU2017/745(MDR)加貼CE標志,對應的標準是EN14683。根據口罩iso三體系認證無菌或非無菌狀態,采取的合格評定模式也不同。無菌醫用口罩:必須由認證公告機構進行CE認證咨詢。非無菌醫用口罩:企業只需進行CE自我符合性聲明,不需要通過公告機構認證咨詢。在準備好相應iso三體系認證及測試報告等資料后,即可自行完成符合性聲明。

2.個人防護口罩

個人防護口罩不屬于醫療器械,但需符合歐盟個人防護設備條例EU2016/425(PPE)要求,由認證公告機構進行CE認證咨詢并頒發證書,對應的標準是EN149。

(二)美國

美國對醫用口罩和防護口罩同樣區分管理,其中醫用口罩由美國食品藥品監督管理局(FDA)管理,而個人防護口罩則由美國單位職業安全衛生研究所(NIOSH)管理。

1.醫用防護口罩

醫用防護口罩需通過FDA申報,企業直接向FDA官網申請并提交相關材料。此外還有兩種可選途徑:已經獲得NIOSH申報的N95口罩,在iso三體系認證生物學測試、阻燃測試和血液穿透測試通過的情況下,可以豁免iso三體系認證上市登記(510K),直接進行FDA工廠申報和醫療器械列名。如果獲得持有510K的制造商的認證,可以作為其代工廠使用其510K批準號進行企業申報和器械列名。

2.個人防護口罩

個人防護口罩需要在NIOSH申報,企業直接在NIOSH官網申請。

(三)中國境內具備相關認證咨詢資質的企業名錄

《指南》列出了中國境內具備相關認證咨詢資質的企業名錄,包括:

1.《中國境內具有口罩等防疫用品CE認證咨詢能力的認證咨詢機構名錄》

2.《中國境內可以開展醫療器械管理體系(ISO13485)認證咨詢的機構名錄》

http://gkml.samr.gov.cn/nsjg/rzjgs/202004/t20200405_313855.html


三、履行報關手續

(一)醫用口罩出口報關手續(僅供參考,具體以主管部門要求為準)

1.《第二類醫療器械經營備案憑證》

2.檢合同、發票、裝箱單、檢測報告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)

3.目的國客戶或海關所需要的其他單證

4.根據《商務部、海關總署、單位藥品監督管理局關于有序開展醫療物資出口的公告》,自4月1日起,出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體溫計的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口iso三體系認證已取得我國醫療器械iso三體系認證申報證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。

詳見:http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/376203.html

(二)非醫用口罩出口報關手續(僅供參考,具體以主管部門要求為準)

1.合同、發票、裝箱單、檢測報告(CMA、CNAS)及合格證(廠檢單)

2.目的國客戶或海關所需要的其他單證。


四、訂立外貿合同應注意以下問題

(一)審查相關主體的生產、銷售資質

如前文所述,醫用口罩的生產、經營和出口都需要相應的資質,口罩出口相關主體(生產企業、貿易企業、出口代理等)有必要審查交易對手的相關資質,避免辦到“三無”iso三體系認證,或委托沒有相關資質的企業生產、代理出口等。

根據兩高兩部聯合發布的《關于依法懲治妨害新型冠狀病毒感染肺炎疫情防控違法犯罪的意見》規定,生產不符合保障人體健康的單位標準、行業標準的醫用口罩、護目鏡等醫用器材,或者銷售明知是不符合標準的醫用器材,足以嚴重危害人體健康的,以生產、銷售不符合標準的醫用器材罪定罪處罰,較高可判處無期徒刑,并處沒收個人全部財產。

(二)要訂立實質性的書面合同

一些企業認為當今國際貿易已經比較成熟,對于金額不是特別大的交易或者經常性的交易往往忽略實質性書面合同的訂立,只是在報關的時候雙方簽訂一份簡單的形式合同(模板)。該種合同一旦發生爭議必將對一方不利,其中對國際貿易不熟悉的一方更容易成為受害者。因此,我們建議雙方就口罩辦賣應公平、平等的訂立符合國際貿易規則的書面合同。

雖然《聯合國國際貨物銷售合同公約》(CISG)第11條規定銷售合同無須以書面訂立或書面證明,在形式方面也不受任何其它條件的限制。但是我國1986年加入該公約時提出了兩項保留意見:1)不同意擴大《公約》的適用范圍,只同意《公約》適用于締約國的當事人之間簽訂的合同。2)不同意用書面以外的其他形式訂立、修改和終止合同。當時中國之所以對合同的形式持有保留意見,是因為當時有效的《中華人民共和國涉外經濟合同法》規定涉外合同必須以書面形式訂立。雖然后來《中華人民共和國合同法》規定合同可以采用書面形式和口頭形式,但是迄今為止中國對CISG公約第11條的保留并未隨之聲明撤回。如果解決國際貨物辦賣合同爭議應適用CISG公約,那么應該考慮中國的這項保留意見,合同仍要以書面形式訂立。

(三)合同中的貨物基本信息填寫詳實

合同應明確記載貨物的iso認證流程建議、規格、數量、單價、生產廠家等信息。針對防疫iso三體系認證,為避免糾紛,辦賣雙方應就口罩是否為醫用、符合何種質量標準、取得何種認證咨詢等進行明確約定。我們建議辦賣雙方提前對進口國最新的準入情況進行了解,并將該準入標準作為驗貨的基本標準在合同中載明。

(四)選擇合適的貿易術語

國際貿易術語是在長期的國際貿易實踐中逐漸形成的把某些和價格密切相關的貿易條件與價格直接聯系在一起的若干種報價模式。國際貿易術語包含了iso三體系認證交付、運輸、保險、風險轉移等重要信息。出口企業應當在簽訂合同前詳細了解貿易術語對應含義,選擇更有利于己方的貿易術語。根據現行的《國際貿易術語解釋通則》,常見術語包括但不限于:EXW(EXworks)、FCA(FreeCarrier):、FAS(FreeAlongsideShip)、FOB(FreeOnBoard):、CFR(CostandFreight)、CIF(Cost、InsuranceandFreight)、CPT(CarriagePaidto)、CIP(CarriageandInsurancePaidto)、DAF(DeliveredatFrontier)、DES(DeliveredEXShip)、DEQ(DeliveredEXQuay)、DDU(DeliveredDutyUnpaid)、DDP(DeliveredDutyPaid)。鑒于篇幅有限,此處不再詳細解釋,如有需要可向專業人士咨詢。

(五)選擇安全的支付方式

外貿出口常用的付款方式為四種,證L/C(LetterofCredit),電匯T/T(Telegraphic),付款交單D/P(DocumentagainstPayment,分為D/P即期交單和D/P遠期交單),承兌交單D/A(DocumentsagainstAcceptance),其中L/C使用最多,T/T其次,D/P、D/A較少。從理論上來說L/C是風險較小的付款方式,也是國際貿易中最常用的支付方式。相對來說,T/T要比L/C操作簡單,靈活性大,成本也比L/C要低,但安全性不如L/C。而在D/P、D/A業務中,并不審核單據的內容,也不承擔付款義務。只是提供轉交單據、代為提示單據、代為收款轉帳等服務。因此,D/P、D/A交易風險較大,多用于信譽好、有實力的進出口商。

(六)合理約定管轄權條款

1.國際貿易合同訂立時往往比較傾向于約定商事仲裁。較法院管轄而言,商事仲裁的優勢包括但不限于以下內容:

(1)當事人的意思自治。當事人可以享有最大程度的自主權,包括自主選擇信任的仲裁機構、選擇信賴的仲裁員、選擇便利的仲裁地點、選擇仲裁所使用的語言、選擇適合的仲裁規則以及仲裁所適用的法律等。

(2)一裁終局。我國訴訟采用二審終審制,《仲裁法》第九條規定商事仲裁采用一裁終局制。仲裁裁決自作出之日起發生法律效力,沒有上訴和再審程序。

(3)仲裁審理的保密性。根據我國《仲裁法》第四十條的規定,在仲裁案件中,不公開是原則、公開是例外。在訴訟程序中,除非案件具有單位秘密或者商業秘密等法定情形,一般都實行公開審判,公眾可以旁聽案件,也可以從法院的官方網站查詢判決結果。

(4)全球執行的便利性。糾紛裁判最終要落到執行上,一般認為仲裁裁決較法院判決在國際承認和執行上存在一定的便利性。中國是《關于承認和執行外國仲裁裁決公約》的締約國,于1987年加入。根據該公約的規定,中國仲裁機構作出的仲裁裁決能在一百多個單位得到承認和執行?!都~約公約》一直被認為是國際商事領域最為重要的國際公約之一,大多數經濟發達的單位都是《紐約公約》的簽字國,2020年3月31日帕勞正式成為《紐約公約》第163個締約國。

2.注意仲裁條款的有效性。約定仲裁條款應注意下列問題:1)不能既約定仲裁管轄又約定法院管轄;2)只能約定一個仲裁機構且iso認證流程建議要書寫規范;3)仲裁地約定明確;4)要約定仲裁所使用的語言;5)其他,如:適用的仲裁程序、仲裁庭的組成程序、首席仲裁員的選任等。

雖然商事仲裁具有一定的優勢,但我們仍建議出口企業仍結合進口國(或地區)與我國之間關于法院判決/仲裁裁決是否締結相關約定,合理協商管轄權條款。

(七)法律適用

國際貿易合同的當事人可以選擇適用法律,包括國際公約、國際慣例、外國法或者有關地區的法律,但必須是實體法規范,不能選擇沖突規范和程序法規范。當事人沒有選擇的,適用履行義務最能體現該合同特征的一方當事人經常居所地法律或者其他與該合同有最密切聯系的法律,如辦方或賣方所在地、合同履行地、合同簽訂地、訴訟標的物所在地等單位地區的法律。當事人選擇適用外國法律的,應由當事人負責提供或者證明該外國法律的相關內容。國際貿易糾紛產生后,如果雙方就法律適用產生爭議,將會把案件的處理周期拉長,嚴重增加雙方當事人的訴訟/仲裁成本。因此,國際貿易合同務必要對適用的法律進行明確約定。

(八)不同語言的選擇

國際貿易合同往往采用中文和外國文兩種語言書寫,我們建議在合同條款中明確約定如果雙方對不同語言的理解不一致,應以何種語言表達的意思為準。




冬菇     發表于 2021-11-13 05:49:23

新科教學設備為您解答:區別一:評審組織機構的區別cnas實驗室認可證書的評審組織機構和發證機構是中國合格評定單位認可委員會。cma分省級和單位級的,單位級實驗室的資質認定由單位認監委負責,非單位級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監督局負責組織評審和發證。區別二:評審原則的區別cnas秉承的是自愿、非歧視的原則。cma是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核。區別三:對實驗室的法律地位要求的區別cnas認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。cma實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、單位相關部門下屬的事業單位實驗室等。區別四:報告有效范圍的區別通過cnas認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶cnas標識的報告,可在全球的多個單位和地區通行(雙方簽署了互認協議mra);通過cma資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。

超神鳥     發表于 2021-11-15 20:13:19

新科教學設備為您解答:區別一:評審組織機構的區別cnas實驗室認可證書的評審組織機構和發證機構是中國合格評定單位認可委員會。cma分省級和單位級的,單位級實驗室的資質認定由單位認監委負責,非單位級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監督局負責組織評審和發證。區別二:評審原則的區別cnas秉承的是自愿、非歧視的原則。cma是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核。區別三:對實驗室的法律地位要求的區別cnas認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。cma實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、單位相關部門下屬的事業單位實驗室等。區別四:報告有效范圍的區別通過cnas認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶cnas標識的報告,可在全球的多個單位和地區通行(雙方簽署了互認協議mra);通過cma資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。

紅球明藝傳媒     發表于 2021-11-15 20:13:37

CMA是ChinaMetrilogyAccredidation(中國計量認證咨詢)的縮寫,這種蓋有CNA標志AAA守合同重信用單位認證的報告書具有單位承認的法律效力,通俗的說蓋有CMA報告的所屬實驗室檢測數據的準確性是由單位認可的,只有這種報告才適用于對室內環境有爭議\需與造成室內環境污染\如裝修公司等單位準備仲裁\訴訟提供法律證明證據的用戶.

蜻蛉     發表于 2021-11-15 21:46:24

新科教學設備為您解答:

區別一:評審組織機構的區別

CNAS實驗室認可證書的評審組織機構和發證機構是中國合格評定單位認可委員會。

CMA分省級和單位級的,單位級實驗室的資質認定由單位認監委負責,非單位級的實驗室一般由所在地省級的質量技術監督局負責組織評審和發證。

區別二:評審原則的區別

CNAS秉承的是自愿、非歧視的原則。

CMA是針對為社會出具公證數據的檢驗機構進行的強制考核。

區別三:對實驗室的法律地位要求的區別

CNAS認可對實驗室的法律地位沒有限制,可以是企業內部的實驗室,也可以是獨立的第三方實驗室。

CMA實驗室資質認定的對象,需要是獨立的第三方實驗室、單位相關部門下屬的事業單位實驗室等。

區別四:報告有效范圍的區別

通過CNAS認可的實驗室在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告,可在全球的多個單位和地區通行(雙方簽署了互認協議MRA);

通過CMA資質認定的實驗室在其認定范圍內出具的報告只在國內有效。

濃眉女子     發表于 2021-12-03 01:30:35

武漢凈瀾環境研究所,是繼武漢監督局、衛生局、疾控中心之外的第一家具有CMA計量認證咨詢資質的檢測單位。

IIBinII     發表于 2021-12-05 21:52:32


1、先給張圖看下CNAS認可和CMA認可的區別

所以,cma和cnas是兩回事,現在很多企業有通過CNAS,但大多沒有cma。


2、CNAS認可各界實驗室均可申請,官方公布的實驗室認可條件如下:

根據單位有關法律法規和國際規范,認可是自愿的,CNAS 僅對申請人申請的認可范圍,依據有關認可準則等要求,實施評審并作出認可決定。但申請人必須滿足下列條件方可獲得認可:


3、cnas認可機構與國際認可組織簽署了多邊互認協議,比如我們常見ilac(國際實驗室認可合作組織),理論上加入這個組織的單位報告都是互認的,但是實際上,目前我們很多iso三體系認證出口時及時有國內的cnas機構檢測報告,往往還是會要求重新按照出口地要求檢測,不過電工iso三體系認證的國際互認做的不錯。

 bala bala      發表于 2021-12-07 20:50:49

CMA是ChinaMetrilogyAccredidation(中國計量認證咨詢)的縮寫,這種蓋有CNA標志AAA守合同重信用單位認證的報告書具有單位承認的法律效力,通俗的說蓋有CMA報告的所屬實驗室檢測數據的準確性是由單位認可的,只有這種報告才適用于對室內環境有爭議\需與造成室內環境污染\如裝修公司等單位準備仲裁\訴訟提供法律證明證據的用戶.

創裕君     發表于 2021-12-15 08:42:19

CNAS和CMA有區別:

1 CNAS標志是China National Accreditation Service for Conformity Assessment(中國合格評定單位認可委員會)的縮寫。CNAS—單位級實驗室的標志。

2 CMA是China Metrology Accredidation(中國計量認證咨詢/認可)的縮寫。

掖唾城敵漢咕駝     發表于 2021-12-18 01:42:42

會計師國際職業資格認證 CGA認證 CGA(加拿大注冊會計師認證)是國際公認的會計師資格認證,可以在加拿大及世界各地從事財務方面的工作。它是作為加拿大政府援華項目來到中國的,自1993年進入中國后,先后在對外經濟貿易大學、復旦大學、清華大學、上海財經大學、廈門大學、南開大學、吉林大學等7所大學開設了專業會計師資格培訓,并在北京、上海、珠海和廣州設立代表處。 ACCA認證 由ACCA(英國特許公認會計師協會)推出的CDAF(英國特許公認會計師)認證是財會資格證書的一種。ACCA成立于1904年,總部設在倫敦,在香港、印度、吉隆坡和北京等地均設有辦事處。ACCA是以難考出名的,需要通過基礎、證書和專業三個階段、14門專業課程的考試。ACCA專業資格在英國、歐洲及世界其他一些主要國家被認為具有法定會計師資格,會員既可以從事審計、稅務、破產執行及投資顧問等專業會計師的工作,也可在政府機構、企業中從事財務工作。目前ACCA已在北京、上海、南京、天津、武漢、廣州、大連、長沙和深圳等城市設了考點。 ICMA認證 ICMA是美國的一種財務會計證書考試,通過ICMA考試可以獲得美國管理會計認證學院頒發的CMA(管理會計)或者CFM(財務管理)證書。ICMA考試特別注重會員的專業經驗,報考者必須在考證前7年或7年內具有連續兩年會計管理或財務管理的工作經驗;已經獲得CMA或CFM證書或者通過考試的人員,必須按照ICMA學院的規定,每年必須完成30小時的繼續教育課程。其它行業的國際認證 SOA精算師認證 SOA即北美精算學會,是目前世界上最大的精算組織,該組織每年的考試是全球統一的。在西方發達國家,精算在保險、投資、金融監管、社會保障以及其他與風險管理相關領域都發揮著重要作用,被譽為“財務設計師”。 據預測,在我國未來的10年內,急需5000名精算人員,而目前我國從事這一行業的人才大約有100人左右,其中取得精算師資格的還不足50人。目前已在我國的北京、天津、廣州、上海和長沙設立了5個考試中心。 PMP項目管理專業資格認證 PMP是項目管理專業資格認證考試,是PMI(美國項目管理學會)于80年代初設立的。PMI成立于1969年,是世界同類組織中惟一獲ISO9001質量管理體系認證的組織。自1999年進入中國以來,已經在北京、上海、廣州、深圳和武漢等主要城市舉辦了兩次PMP資格認證考試。 HIAA醫療保險資格認證 HIAA(美國醫療保險協會)是美國醫療保險的行業組織,旨在推行醫療保險教育計劃。1999年12月北京大學醫學部、上海第一醫科大學、東南大學醫學院與美國信諾保險集團合作,分別在北京、上海和南京成立HIAA考試中心,首次將美國醫療保險協會(HIAA)的“醫療保險準會員”和“管理式醫療專業人員”的資格考試引入中國。 WBSA商務策劃師認證 WBSA(世界商務策劃師聯合會),它是以挖掘、培養、服務、發展商務策劃專門人才,以全方位發展商務策劃業為核心的世界性專家組織。 經WBSA認證的商務策劃師是被國際公認的。在北美和歐洲,WBSA證書的擁有者主要從事的是項目投資策劃、投資基金管理和營銷方案制定等工作。WBSA商務策劃師中國區統一考試每年舉辦兩次,考試范圍為商務策劃原理和商務策劃實務兩個部分。

涅      發表于 2022-03-21 17:28:00

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