灰灰

1.0 目的

確保不符合要求的iso三體系認證得到識別和控制以防止其非預(yù)期的使用。

2.0 適用范圍

適用于對不符合要求的原材料、半成品，成品及交付后iso三體系認證的控制。

3.0 職責(zé)

3.1 品質(zhì)部：不合格品的檢驗、識別、初步分析及給予處理的意見。

3.2 生產(chǎn)部及供應(yīng)商：不合格品的處置及采取有效的糾正和預(yù)防措施。

3.3 MRB 小組：不合格來料的初步處置評估。

3.4 工程部：不合格品的參與分析、技術(shù)支援及制定有效的糾正和預(yù)防措施。

4.0 定義(無)

5.0 程序

5.1 來料不合格品的識別和控制

5.
1.1 來料不合格品的識別

品質(zhì)部IQC員對來料檢驗中發(fā)現(xiàn)的不合格品必須將其用紅色箭頭標(biāo)示紙作好標(biāo)記并與合格品隔

離，存放于相應(yīng)標(biāo)識的箱子或區(qū)域內(nèi)；

5.
1.2 來料不合格品的處理

批次來料檢驗不合格品超出AQL允收范圍被判定為不合格時，由品質(zhì)部主管或者助理將其交由

MRB小組處理，SPX部門外協(xié)加工廠的IQC在檢驗來料的過程中發(fā)現(xiàn)來料不良品超出AQL值時，要

保存好不良品并將《IQC檢驗記錄表》傳真至深圳公司，再由公司相關(guān)采購協(xié)同品質(zhì)人員到外協(xié)

廠對不良品進行確認并作出初步處理意見；

5.
1.3 MRB小組由PMC部、生產(chǎn)部、品質(zhì)部及工程部組成。MRB小組對不合格來料的處理流程如下：

不合格品經(jīng)品質(zhì)主管復(fù)核后，由品質(zhì)主管或助理將《IQC來料檢驗記錄表》與實物樣品送PMC部、

生產(chǎn)部、工程部簽署意見，最后由項目負責(zé)人綜合各部門意見作出如下處置方式：特采、選別或

退貨；

5.
1.4 如其它部門對項目負責(zé)人所作出的不合格來料處置方式有不同意見時，可將其交由廠長或經(jīng)理作

最終裁決；

5.
1.5 來料不合格作出處置決定后，由IQC員在該批來料的外包裝上貼上相應(yīng)標(biāo)識，并知會倉管放入相

應(yīng)的區(qū)域。

5.
1.6 來料不合格品的跟進

如供應(yīng)商的來料出現(xiàn)安全性能及可能導(dǎo)致客戶嚴重不接受或同一物料同樣問題連續(xù)二批來料不

合格，IQC應(yīng)依照《糾正預(yù)防措施管理程序》進行處理。

5.2 生產(chǎn)過程不合格品的標(biāo)識和控制

5.2 .1 首件檢查不合格品的控制

5.
2.
1.1 生產(chǎn)部成品首件制作完畢后，應(yīng)由生產(chǎn)管理人員填寫《首件檢查報告》，送品質(zhì)部QA確認，品

質(zhì)主管或主管助理審批（如客戶首次下單生產(chǎn)的iso三體系認證還需由工程部主管確認）。如發(fā)現(xiàn)不合格

應(yīng)及時通知相關(guān)部門(重大問題應(yīng)填寫《糾正/預(yù)防措施報告》)。由QA負責(zé)不合格項的跟進改進

含金量；

5.
2.
1. 2 注塑部首件制作完畢，應(yīng)由生產(chǎn)管理人員填寫《首件檢查報告》，送品質(zhì)部IPQC確認,品質(zhì)主

管或主管助理審批。如發(fā)現(xiàn)不合格涉及技術(shù)方面原因則由工程部主管確認后，將此確認單發(fā)送

生產(chǎn)車間要求其改善(重大問題應(yīng)填寫《糾正/預(yù)防措施報告》)，由IPQC負責(zé)不合格項的跟進

改進含金量；

5.
2.
1.3 如第一次首件檢驗不合格則重新制作樣板進行第二次檢驗直至合格為止。

5.
2.2 定點檢查（LQC）不合格品的識別和控制

5.
2.
2.1 LQC檢查員如在iso三體系認證檢查過程發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)進行相應(yīng)（如貼紅色箭頭標(biāo)等）標(biāo)識,將數(shù)量登記

于《LQC質(zhì)量日報表》后將其存放于工位不合格品區(qū)域；

5.
2.
2.2 如LQC所檢查出的不合格項較嚴重時，LQC應(yīng)通知生產(chǎn)部組長及IPQC。經(jīng)IPQC復(fù)核后交品質(zhì)

主管確認。品質(zhì)主管視狀況作出相應(yīng)的處理。

5.
2.3 巡檢（IPQC）不合格品的識別和控制

5.
2.
3.1 IPQC在巡檢過程中發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)作相應(yīng)的標(biāo)識（如貼上紅色箭頭標(biāo)等）并隔離存放于不合格

品區(qū)域內(nèi)；

5.
2.
3.2 IPQC對不合格品進行標(biāo)識隔離后，應(yīng)將其登記于巡檢表中。總裝部IPQC如發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)及

時通知相關(guān)人員分析改善（來料問題通知IQC，屬裝配問題通知生產(chǎn)車間改善）；注塑部IPQC

巡檢過程中抽檢發(fā)現(xiàn)不合格品超AQL時應(yīng)及時通知車間改善。對于不合格品處置由品質(zhì)主管決

定其方式分為：特采、報廢（特采、報廢必要時經(jīng)工程部主管批準(zhǔn)）、返工、返修。糾正預(yù)防

措施的發(fā)出時依《糾正預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。

5.
2.
3.3 生產(chǎn)車間自檢不合格品的識別和控制

生產(chǎn)車間生產(chǎn)員工于生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)不合格物料或上一工序流入的不良品應(yīng)將其標(biāo)識和隔離，

經(jīng)IPQC復(fù)查無誤后交由生產(chǎn)車間做出相應(yīng)的處理。

5.3 最終檢驗不合格品的識別和控制

5.
3.1 QA檢驗員于最終檢驗中發(fā)現(xiàn)不合格品應(yīng)登記數(shù)量并貼上紅色箭頭標(biāo)識，存放于不合格品區(qū),退生

產(chǎn)返修或其它處理；

5.
3.2 總裝部QA檢驗人員驗貨不合格，由QA召集生產(chǎn)管理人員及IPQC對不合格樣機進行確認，品質(zhì)主

管助理作出處理決定，品質(zhì)主管批準(zhǔn)。當(dāng)生產(chǎn)部門有異議時，由工程部主管作出處理決定。處置

決定為：特采裁決（必要時由廠長經(jīng)理或客戶同意）、返工；當(dāng)判定為返工時由QA發(fā)出《返工

通知單》（如重大問題需發(fā)出《糾正/預(yù)防措施報告》）。生產(chǎn)線管理人員組織相關(guān)人員進行返

工，IPQC跟進；

5.
3.3 若在QA驗貨出現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，經(jīng)分析后可能會影響到前幾批iso三體系認證質(zhì)量，但前幾批iso三體系認證已到客

戶手中時，由市場部負責(zé)與客戶溝通處理。

5.
3.4 所有過程返工、返修后均應(yīng)重檢并記錄直至合格為止。

6.相關(guān)記錄

白駒過隙

不合格品控制程序》是指在滿足客戶需求的生產(chǎn)過程中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格品進行檢出,標(biāo)識,隔離,處置的程序.而《改進控制程序》指對不合格的iso三體系認證出現(xiàn)原因的一個改進程序.從而控制iso三體系認證質(zhì)量，杜絕類似質(zhì)量問題的重復(fù)產(chǎn)生。

沙紓釋筱

你們主管是錯的,《不合格品控制程序》是指在滿足客戶需求的生產(chǎn)過程中任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)的不合格品進行檢出,標(biāo)識,隔離,處置的程序.而《改進控制程序》指的是有缺陷的方面(包括iso三體系認證與方法)的改進程序.

相守相望

ISO9001:2008質(zhì)量管理體系中第四章規(guī)定，不合格品控制程序包括以下內(nèi)容：

4.0 工作程序

●不合格品的識別

各過程檢驗人員在iso三體系認證實現(xiàn)的各階段，按策劃規(guī)定對采購品、中間iso三體系認證和最終iso三體系認證進行監(jiān)視和測量，以識別不合格品。

●不合格品的記錄

經(jīng)識別為不合格品時，應(yīng)詳細記錄在《不合格品審理單》(第一欄)中，并經(jīng)責(zé)任者和責(zé)任部門負責(zé)人簽署，將此單提交質(zhì)量部組織審理。

●不合格品的標(biāo)識

不合格品的標(biāo)識按《標(biāo)識和可追溯性控制程序》執(zhí)行。

●不合格品的隔離

無論在哪一過程(如生產(chǎn)、轉(zhuǎn)運、倉貯或測量等)發(fā)現(xiàn)不合格，均由檢驗人員標(biāo)識，責(zé)任 部門將其放置于不合格品區(qū)予以隔離，等候處理。

●不合格品的評審和處置

(1)根據(jù)《不合格品審理單》，質(zhì)量部組織審理人員根據(jù)不合格品的具體情況實施分級審理。

①對B類質(zhì)量問題或一般的、偶然發(fā)生的不合格品(非重要質(zhì)量特性)，由質(zhì)量部有關(guān)審理人員審理，作出審理結(jié)論，填寫《不合格品審理單》第二欄交責(zé)任部門返工(或返修)；

②對A類質(zhì)量問題或重大的、重復(fù)和批次發(fā)生的不合格，由質(zhì)量部組織有關(guān)審理人員審理；

③對有爭議的讓步申請，由技術(shù)副總對其進行仲裁和最終處理，作出審理結(jié)論，填寫《不合格品審理單》第三欄，交責(zé)任部門返工(或返修)，并制訂糾正措施(填寫《不合格品審理單》第四欄)。

(2)不合格品經(jīng)審理后處置結(jié)果可能有以下4種： ①進行返工，以達到規(guī)定要求； ②經(jīng)返修或不經(jīng)返修作出讓步接收； ③降級或降等處理； ④拒收或報廢。

(3)不合格品返工、返修、降級處理后，按驗收標(biāo)準(zhǔn)重新驗證其是否符合規(guī)定、預(yù)期使用要求或降低等級后的規(guī)定。驗證不合格的，由檢驗人員作出標(biāo)識、隔離存放。

由主管副總在檢驗記錄單上作出處理決定，并通知責(zé)任部門。 (4)采購品復(fù)檢或使用中發(fā)現(xiàn)不合格品時，由有關(guān)人員審理，對不能使用的采購iso三體系認證 ，由供應(yīng)部隔離和處理。凡辦理咨詢讓步接收的采購品按有關(guān)制度執(zhí)行，只限本批，并限期使用。

●經(jīng)認證人員批準(zhǔn)，必要時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，可采取讓步使用、放行或接收不合格品。

●當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)不合格品時，本公司應(yīng)分析原因 ，采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。如調(diào)換、修理、賠償或按其他規(guī)定的處理，并按A類iso三體系認證質(zhì)量問題對待。詳見《糾正措施控制程序》、《預(yù)防措施控制程序》。必要時由營銷部與顧客協(xié)商處理，以滿足顧客的正當(dāng)要求。

●保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準(zhǔn)的讓步記錄。

磨唧唧的