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到當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的標(biāo)準(zhǔn)化書iso認(rèn)證公司里去辦幾本書:iso9000組標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施指南之類的書籍,閱讀后你就會大概明白iso9001是什么東西了。至于快速學(xué)會,則是不可能的,除非從頭到尾搞過一次,否則很難真正的理解。
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1 范圍
1.1 總則本標(biāo)準(zhǔn)為有下列需求的組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求:a) 需要證實(shí)其具有穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力;b) 通過體系的有效應(yīng)用,包括體系持續(xù)改進(jìn)過程的有效應(yīng)用,以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意。注1:在本標(biāo)準(zhǔn)中,術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”僅適用于:a) 預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認(rèn)證;b) iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程所產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。注2:法律法規(guī)要求可稱作法定要求。
1.2 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同iso三體系認(rèn)證的組織。由于組織及其iso三體系認(rèn)證的性質(zhì)導(dǎo)致本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求不適用時(shí),可以考慮對其進(jìn)行刪減。如果進(jìn)行刪減,應(yīng)僅限于本標(biāo)準(zhǔn)第7章的要求,并且這樣的刪減不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的iso三體系認(rèn)證的能力或責(zé)任,否則不能聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)。2 規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證下列iso三體系認(rèn)證中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用iso三體系認(rèn)證,其隨后所有的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究是否可使用這些iso三體系認(rèn)證的最新版本。凡是不注日期的引用iso三體系認(rèn)證,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB/T 19000-2008質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(ISO9000:2005 ,IDT)3 術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)采用GB/T19000中所確立的術(shù)語和定義。本標(biāo)準(zhǔn)中所出現(xiàn)的術(shù)語“iso三體系認(rèn)證”,也可指“服務(wù)”。
4.1總要求組織應(yīng):a) 確定質(zhì)量管理體系所需的過程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用;b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定所需的準(zhǔn)則和方法,以確保這些過程的有效運(yùn)行控制有效;d) 確保可以獲得必要的資源和信息,以支持這些過程的運(yùn)行和監(jiān)視;e) 監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析這些過程;f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進(jìn)。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。組織如果選擇將影響iso三體系認(rèn)證符合要求的任何過程外包,應(yīng)確保對這些過程的控制。對此類外包過程控制的類型和程度應(yīng)在質(zhì)量管理體系中加以規(guī)定。
4.2iso三體系認(rèn)證要求
4.
2.1總則質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)包括:a) 形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b) 質(zhì)量手冊;c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序和記錄;d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證,包括記錄。注1:本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成iso三體系認(rèn)證的程序”之處,即要求建立該程序,形成iso三體系認(rèn)證,并加以實(shí)施和保持。一個(gè)iso三體系認(rèn)證可包括對一個(gè)或多個(gè)程序的要求。一個(gè)形成iso三體系認(rèn)證的程序的要求可以被包含在多個(gè)iso三體系認(rèn)證中。注2:不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證多少與詳略程度可以不同,取決于:a) 組織的規(guī)模和活動的類型;b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度;c) 人員的能力。注3:iso三體系認(rèn)證可采用任何形式或類型的媒介。
4.
2.2質(zhì)量手冊組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊,質(zhì)量手冊包括:a) 質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)和正當(dāng)?shù)睦碛桑ㄒ?br/ class="zzjtiso__e0be43d4">1.2);b) 為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)ζ湟茫籧) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制質(zhì)量管理體系所要求的iso三體系認(rèn)證應(yīng)予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認(rèn)證,應(yīng)依據(jù)
4.
2.4的要求進(jìn)行控制。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面所需的控制:a) 為使iso三體系認(rèn)證是充分與適宜的,iso三體系認(rèn)證發(fā)布前得到批準(zhǔn);b) 必要時(shí)對iso三體系認(rèn)證進(jìn)行評審與更新,并再次批準(zhǔn);c) 確保iso三體系認(rèn)證的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別;d) 確保在使用處可獲得適用iso三體系認(rèn)證的有關(guān)版本;e) 確保iso三體系認(rèn)證保持清晰、易于識別;f) 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來iso三體系認(rèn)證得到識別,并控制其分發(fā);g) 防止作廢iso三體系認(rèn)證的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢iso三體系認(rèn)證,對這些iso三體系認(rèn)證進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。
4.
2.4記錄控制為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、申報(bào)、保留和處置所需的控制。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和申報(bào)。5 管理職責(zé)
5.1 管理承諾較高管理者應(yīng)通過以下活動,對其建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性的承諾提供證據(jù):a) 向組織傳達(dá)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性;b) 制定質(zhì)量方針;c)確保質(zhì)量目標(biāo)的制定;d) 進(jìn)行管理評審;e) 確保資源的獲得。
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)較高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足(見
7.
2.1和
8.
2.1)。
5.3 質(zhì)量方針較高管理者應(yīng)確保質(zhì)量方針:a) 與組織的宗旨相適應(yīng);b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;c) 提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架;d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解;e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。
5.4 策劃
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)較高管理者應(yīng)確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標(biāo),質(zhì)量目標(biāo)包括滿足iso三體系認(rèn)證要求所需的內(nèi)容(見
7.1 a))。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的,并與質(zhì)量方針保持一致。
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃較高管理者應(yīng)確保:a) 對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及
4.1的要求。b) 在對質(zhì)量管理體系的申報(bào)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),保持質(zhì)量管理體系的完整性。
5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限較高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定和溝通。
5.
5.2管理者代表較高管理者應(yīng)在本組織管理層中指定一名成員,無論該成員在其他方面的職責(zé)如何,應(yīng)使其具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限:a) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持;b) 向較高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績效和任何改進(jìn)的需求;c) 確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識。注:管理者代表的職責(zé)可包括就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。
5.
5.3內(nèi)部溝通較高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程,并確保對質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行溝通。
5.6 管理評審
5.
6.1 總則較高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審組織的質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應(yīng)包括評價(jià)改進(jìn)的機(jī)會和質(zhì)量管理體系申報(bào)的需求,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)申報(bào)的需求。應(yīng)保持管理評審的記錄(見
4.
2.4)。
5.
6.2評審輸入管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息:a) 審核結(jié)果;b) 顧客反饋;c) 過程的績效和iso三體系認(rèn)證的符合性;d) 預(yù)防措施和糾正措施的狀況;e) 以往管理評審的跟蹤措施;f) 可能影響質(zhì)量管理體系的申報(bào);g) 改進(jìn)的建議。
5.
6.3評審輸出管理評審的輸出應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的任何決定和措施:a) 質(zhì)量管理體系有效性及其過程有效性的改進(jìn);b) 與顧客要求有關(guān)的iso三體系認(rèn)證的改進(jìn);c) 資源需求。6 資源管理
6.1 資源提供組織應(yīng)確定并提供以下方面所需的資源:a) 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;b) 通過滿足顧客要求,增強(qiáng)顧客滿意。
6.2 人力資源
6.
2.1總則基于適當(dāng)?shù)慕逃⑴嘤?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。注:在質(zhì)量管理體系中承擔(dān)任何任務(wù)的人員都可能直接或間接地影響iso三體系認(rèn)證要求符合性。
6.
2.2能力、培訓(xùn)和意識組織應(yīng):a) 確定從事影響iso三體系認(rèn)證要求符合性工作的人員所需的能力;b) 適用時(shí),提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力;c) 評價(jià)所采取措施的有效性;d) 確保組織的人員認(rèn)識到所從事活動的相關(guān)性和重要性,以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn);e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄(見
4.
2.4)。
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到符合iso三體系認(rèn)證要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。適用時(shí),基礎(chǔ)設(shè)施包括:a) 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b) 過程設(shè)備(硬件和軟件);c) 支持性服務(wù)(如運(yùn)輸、通訊或信息系統(tǒng))。
6.4 工作環(huán)境組織應(yīng)確定和管理為達(dá)到iso三體系認(rèn)證符合要求所需的工作環(huán)境。注:術(shù)語“工作環(huán)境”是指工作時(shí)所處的條件,包括物理的、環(huán)境的和其他因素,如噪聲、溫度、濕度、照明或周氣等。7 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1 iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃組織應(yīng)策劃和開發(fā)iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)所需的過程。iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)與質(zhì)量管理體系其他過程的要求相一致(見
4.1)。在對iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃時(shí),組織應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容:a) iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b) 針對iso三體系認(rèn)證確定過程、iso三體系認(rèn)證和資源的需求;c) iso三體系認(rèn)證所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動,以及iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 為實(shí)現(xiàn)過程及其iso三體系認(rèn)證滿足要求提供證據(jù)所需的記錄(見
4.
2.4)。策劃的輸出形式應(yīng)適于組織的運(yùn)行方式。注 1:對應(yīng)用于特定iso三體系認(rèn)證、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量管理體系的過程(包括iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程)和資源做出規(guī)定的iso三體系認(rèn)證可稱之為質(zhì)量計(jì)劃。注 2:組織也可將
7.3的要求應(yīng)用于iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的開發(fā)。
7.2 與顧客有關(guān)的過程
7.
2.1與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的確定組織應(yīng)確定:a) 顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動的要求;b) 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求;c) 適用于iso三體系認(rèn)證的法律法規(guī)要求;d) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求。注:交付后活動包括諸如保證條款規(guī)定的措施、合同義務(wù)(例如,維護(hù)服務(wù))、附加服務(wù)(例如,回收或最終處置)等。
7.
2.2與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求的評審組織應(yīng)評審與iso三體系認(rèn)證有關(guān)的要求。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供iso三體系認(rèn)證的承諾(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改)之前進(jìn)行,并應(yīng)確保:a) iso三體系認(rèn)證要求已得到規(guī)定;b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決;c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。評審結(jié)果及評審所引起的措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。若顧客沒有提供形成iso三體系認(rèn)證的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。若iso三體系認(rèn)證要求發(fā)生申報(bào),組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認(rèn)證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報(bào)的要求。注:在某些情況中,如網(wǎng)上銷售,對每一個(gè)訂單進(jìn)行正式的評審可能是不實(shí)際的,作為替代方法,可對有關(guān)的iso三體系認(rèn)證信息,如iso三體系認(rèn)證目錄、iso三體系認(rèn)證廣告內(nèi)容等進(jìn)行評審。
7.
2.3顧客溝通組織應(yīng)對以下有關(guān)方面確定并實(shí)施與顧客溝通的有效安排:a) iso三體系認(rèn)證信息;b) 問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;c) 顧客反饋,包括顧客抱怨。
7.3 iso認(rèn)證和開發(fā)
7.
3.1iso認(rèn)證和開發(fā)策劃組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。在進(jìn)行iso認(rèn)證和開發(fā)策劃時(shí),組織應(yīng)確定:a) iso認(rèn)證和開發(fā)階段;b) 適合于每個(gè)iso認(rèn)證和開發(fā)階段的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動;c) iso認(rèn)證和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限。組織應(yīng)對參與iso認(rèn)證和開發(fā)的不同小組之間的接口實(shí)施管理,以確保有效的溝通,并明確職責(zé)分工。隨著iso認(rèn)證和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予以更新。注:iso認(rèn)證和開發(fā)的評審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)iso三體系認(rèn)證和組織的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。
7.
3.2iso認(rèn)證和開發(fā)輸入應(yīng)確定與iso三體系認(rèn)證要求有關(guān)的輸入,并保持記錄(見
4.
2.4)。這些輸入應(yīng)包括:a) 功能要求和性能要求;b) 適用的法律法規(guī)要求;c) 適用時(shí),來源于以前類似iso認(rèn)證的信息;d) iso認(rèn)證和開發(fā)所必需的其他要求。應(yīng)對這些輸入的充分性和適宜性進(jìn)行評審。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。
7.
3.3iso認(rèn)證和開發(fā)輸出iso認(rèn)證和開發(fā)輸出的方式應(yīng)適合于對照iso認(rèn)證和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證, 并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)輸出應(yīng):a) 滿足iso認(rèn)證和開發(fā)輸入的要求;b) 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息;c) 包含或引用iso三體系認(rèn)證接收準(zhǔn)則;d) 規(guī)定對iso三體系認(rèn)證的安全和正常使用所必需的iso三體系認(rèn)證特性。注:生產(chǎn)和服務(wù)提供的信息可能包括iso三體系認(rèn)證防護(hù)的細(xì)節(jié)。
7.
3.4iso認(rèn)證和開發(fā)評審應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1),在適宜的階段對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審,以便:a) 評價(jià)iso認(rèn)證和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力;b) 識別任何問題并提出必要的措施。評審的參加者應(yīng)包括與所評審的iso認(rèn)證和開發(fā)階段有關(guān)的職能的代表。評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.5iso認(rèn)證和開發(fā)驗(yàn)證為確保iso認(rèn)證和開發(fā)輸出滿足輸入的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.6iso認(rèn)證和開發(fā)確認(rèn)為確保iso三體系認(rèn)證能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.
3.1)對iso認(rèn)證和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,確認(rèn)應(yīng)在iso三體系認(rèn)證交付或?qū)嵤┲巴瓿伞4_認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
3.7iso認(rèn)證和開發(fā)更改的控制應(yīng)識別iso認(rèn)證和開發(fā)的更改,并保持記錄。應(yīng)對iso認(rèn)證和開發(fā)的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。iso認(rèn)證和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對iso三體系認(rèn)證組成部分和已交付iso三體系認(rèn)證的影響。更改的評審結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.4 采購
7.
4.1采購過程組織應(yīng)確保采購的iso三體系認(rèn)證符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購iso三體系認(rèn)證的控制類型和程度應(yīng)取決于采購iso三體系認(rèn)證對隨后的iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)或最終iso三體系認(rèn)證的影響。組織應(yīng)根據(jù)供方按組織的要求提供iso三體系認(rèn)證的能力評價(jià)和選擇供方。應(yīng)制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。
7.
4.2采購信息采購信息應(yīng)表述擬采購的iso三體系認(rèn)證,適當(dāng)時(shí)包括:a) iso三體系認(rèn)證、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求:b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量管理體系的要求。在與供方溝通前,組織應(yīng)確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。
7.
4.3采購iso三體系認(rèn)證的驗(yàn)證組織應(yīng)確定并實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要的活動,以確保采購的iso三體系認(rèn)證滿足規(guī)定的采購要求。當(dāng)組織或其顧客擬在供方的現(xiàn)場實(shí)施驗(yàn)證時(shí),組織應(yīng)在采購信息中對擬采用的驗(yàn)證安排和iso三體系認(rèn)證放行的方法作出規(guī)定。
7.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制組織應(yīng)策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括:a) 獲得表述iso三體系認(rèn)證特性的信息;b) 必要時(shí),獲得作業(yè)指導(dǎo)書;c) 使用適宜的設(shè)備;d) 獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備;e) 實(shí)施監(jiān)視和測量;f) 實(shí)施iso三體系認(rèn)證放行、交付和交付后活動。
7.
5.2 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗(yàn)證,使問題在iso三體系認(rèn)證使用后或服務(wù)交付后才顯現(xiàn)時(shí),組織應(yīng)對任何這樣的過程實(shí)施確認(rèn)。確認(rèn)應(yīng)證實(shí)這些過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。組織應(yīng)對這些過程作出安排,適用時(shí)包括:a) 為過程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則;b) 設(shè)備的認(rèn)可和人員資格的鑒定;c) 特定的方法和程序的使用;d) 記錄的要求(見
4.
2.4);e) 再確認(rèn)。
7.
5.3 標(biāo)識和可追溯性適當(dāng)時(shí),組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別iso三體系認(rèn)證。組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的全過程中,針對監(jiān)視和測量要求識別iso三體系認(rèn)證的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合,組織應(yīng)控制iso三體系認(rèn)證的唯一性標(biāo)識,并保持記錄(見
4.
2.4)。注:在某些行業(yè),技術(shù)狀態(tài)管理是保持標(biāo)識和可追溯性的一種方法。
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)組織應(yīng)愛護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng)識別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成iso三體系認(rèn)證一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。如果顧客財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況,組織應(yīng)向顧客報(bào)告,并保持記錄(見
4.
2.4)。注:顧客財(cái)產(chǎn)可包括iso體系認(rèn)證和個(gè)人信息。
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)組織應(yīng)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間對iso三體系認(rèn)證提供防護(hù),以保持符合要求。適用時(shí),這種防護(hù)應(yīng)包括標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。防護(hù)也應(yīng)適用于iso三體系認(rèn)證的組成部分。
7. 6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制組織應(yīng)確定需實(shí)施的監(jiān)視和測量以及所需的監(jiān)視和測量設(shè)備,為iso三體系認(rèn)證符合確定的要求提供證據(jù)。組織應(yīng)建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動可行并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。為確保結(jié)果有效,必要時(shí),測量設(shè)備應(yīng):a) 對照能溯源到國際或單位標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和(或)檢定(驗(yàn)證)。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定(驗(yàn)證)的依據(jù);(見
4.
2.4)b) 必要時(shí)進(jìn)行調(diào)整或再調(diào)整;c) 具有標(biāo)識,以確定其校準(zhǔn)狀態(tài);d) 防止可能使測量結(jié)果失效的調(diào)整;e) 在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間防止損壞或失效;此外,當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時(shí),組織應(yīng)對以往測量結(jié)果的有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的iso三體系認(rèn)證采取適當(dāng)?shù)拇胧P?zhǔn)和檢定(驗(yàn)證)結(jié)果的記錄應(yīng)予保持(見
4.
2.4)。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時(shí),應(yīng)確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力。確認(rèn)應(yīng)在初次使用前進(jìn)行,并在必要時(shí)予以重新確認(rèn)。注:確認(rèn)計(jì)算機(jī)軟件滿足預(yù)期用途能力的典型方法包括驗(yàn)證和保持其適用性的配置管理。8 測量、分析和改進(jìn)
8.1 總則組織應(yīng)策劃并實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)過程:a)證實(shí)iso三體系認(rèn)證要求的符合性;b)確保質(zhì)量管理體系的符合性;c)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括對統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)的適用方法及其應(yīng)用程度的確定。
8.2 監(jiān)視和測量
8.
2.1顧客滿意作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量,組織應(yīng)監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的相關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。注:監(jiān)視顧客感受可以包括從諸如顧客滿意度調(diào)查、來自顧客的關(guān)于交付iso三體系認(rèn)證質(zhì)量方面數(shù)據(jù)、用戶意見調(diào)查、流失業(yè)務(wù)分析、顧客贊揚(yáng)、索賠和經(jīng)銷商報(bào)告之類的來源獲得輸入。
8.
2.2內(nèi)部審核組織應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理體系是否:a) 符合策劃的安排(見
7.1)、本標(biāo)準(zhǔn)的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求;b) 得到有效實(shí)施與保持。組織應(yīng)策劃審核方案,策劃時(shí)應(yīng)考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果。應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法。審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定審核的策劃、實(shí)施、形成記錄和報(bào)告結(jié)果的職責(zé)和要求。應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄(見
4.
2.4)負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告(見
8.
5.2)。注:作為指南,參見GB/T 19011。
8.
2.3過程的監(jiān)視和測量組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測量。這些方法應(yīng)證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí),應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施。注: 當(dāng)確定適宜的方法時(shí),建議組織根據(jù)每個(gè)過程對iso三體系認(rèn)證要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響,考慮監(jiān)視和測量的類型與程度。
8.
2.4iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測量組織應(yīng)對iso三體系認(rèn)證的特性進(jìn)行監(jiān)視和測量,以驗(yàn)證iso三體系認(rèn)證要求已得到滿足。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排(見
7.1)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。應(yīng)保持符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)。記錄應(yīng)指明有權(quán)放行iso三體系認(rèn)證以交付給顧客的人員(見
4.
2.4)。除非得到有關(guān)認(rèn)證人員的批準(zhǔn),適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn),否則在策劃的安排(見
7.1)已圓滿完成之前,不應(yīng)向顧客放行iso三體系認(rèn)證和交付服務(wù)。
8.3 不合格品控制組織應(yīng)確保不符合iso三體系認(rèn)證要求的iso三體系認(rèn)證得到識別和控制,以防止其非預(yù)期的使用或交付。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限。適用時(shí),組織應(yīng)通過下列一種或幾種途徑,處置不合格品:a) 采取措施,消除發(fā)現(xiàn)的不合格;b) 經(jīng)有關(guān)認(rèn)證人員批準(zhǔn),適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用;d) 當(dāng)在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)iso三體系認(rèn)證不合格時(shí),組織應(yīng)采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應(yīng)的措施。在不合格品得到糾正之后應(yīng)對其再次進(jìn)行驗(yàn)證,以證實(shí)符合要求。應(yīng)保持不合格的性質(zhì)的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄,包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄(
4.
2.4)。
8.4 數(shù)據(jù)分析組織應(yīng)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性,并評價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。這應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息:a) 顧客滿意(見
8.
2.1);b) 與iso三體系認(rèn)證要求的符合性(見
8.
2.4);c) 過程和iso三體系認(rèn)證的特性及趨勢,包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(見
8.
2.3和
8.
2.4);d) 供方(見
7.4)。
8.5 改進(jìn)
8.
5.1持續(xù)改進(jìn)組織應(yīng)利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施以及管理評審,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。
8.
5.2糾正措施組織應(yīng)采取措施,以消除不合格的原因,防止不合格的再發(fā)生。糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 評審不合格(包括顧客抱怨);b) 確定不合格的原因;c) 評價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求;d) 確定和實(shí)施所需的措施;e) 記錄所采取措施的結(jié)果(見
4.
2.4);f) 評審所采取的糾正措施的有效性。
8.
5.3預(yù)防措施組織應(yīng)確定措施,以消除潛在不合格的原因,防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。應(yīng)編制形成iso三體系認(rèn)證的程序,以規(guī)定以下方面的要求:a) 確定潛在不合格及其原因;b) 評價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求;c) 確定并實(shí)施所需的措施;d) 記錄所采取措施的結(jié)果(見
4.
2.4);e) 評審所采取的預(yù)防措施的有效性。
iso標(biāo)準(zhǔn)沒有明確的要求你怎么進(jìn)行iso三體系認(rèn)證的編號。一般編號分成幾個(gè)部分:
1、iso三體系認(rèn)證類別代號:管理手冊(SC) 程序iso三體系認(rèn)證(CX) 作業(yè)指導(dǎo)書(ZY)表格(BG)其他類可以依照拼音的第一個(gè)字母來編。??
2、部門代號:比如 人事部(RS)
3、序列號:001 002 003 。??。。
4、如果是表格的話,一種方式:按照上述方法 第二種方法:如果表格不多的話,可以不要部門直接按照序列號進(jìn)行。??注:編號方式可以根據(jù)自己公司的習(xí)慣來編制編碼導(dǎo)則;重在實(shí)用清楚,讓別人一看就知道是什么樣的iso三體系認(rèn)證。同時(shí)考慮到管理的方便性。
首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨(dú)立的證明文件,其中包含組織機(jī)構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復(fù)印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認(rèn)證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息,比如質(zhì)量報(bào)告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單,還有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強(qiáng)調(diào)持續(xù)性的改進(jìn),要求組織創(chuàng)建明確的職責(zé),運(yùn)作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達(dá)到環(huán)境指標(biāo),有效實(shí)現(xiàn)環(huán)境的方針,同時(shí)也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計(jì)劃,活動組織,機(jī)構(gòu),程序以及職責(zé)等等,會分成4個(gè)部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動工作環(huán)境里面的危險(xiǎn)源。針對一些不容許出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)或者是危險(xiǎn),來有效制定合適的控制計(jì)劃執(zhí)行控制的計(jì)劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計(jì)劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責(zé)信息,溝通應(yīng)急準(zhǔn)備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等,能夠持續(xù)性改進(jìn)職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證是面向機(jī)構(gòu)的服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),主要的目的是為了有效提供建立實(shí)施監(jiān)控以及改進(jìn)的服務(wù)管理體系模型。這是當(dāng)前在金融機(jī)構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機(jī)構(gòu)不可以缺少的一個(gè)重要機(jī)制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達(dá)到管理it服務(wù)的效果,可以通過認(rèn)證的方式來表達(dá)。其實(shí)這一次的認(rèn)證會通過4個(gè)完全不一樣的方面來有效介紹準(zhǔn)備的階段,事實(shí)上這4個(gè)部分的內(nèi)容大部分都是認(rèn)證過程中所不可以缺少的,但是因?yàn)榻M織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個(gè)食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認(rèn)。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運(yùn)作以及改進(jìn)的效果。同時(shí)還能夠有效達(dá)到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認(rèn)可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進(jìn)行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證是否齊全,這一點(diǎn)非常的重要,因?yàn)闀纬墒芸氐奈募⑶疫M(jìn)入到運(yùn)行改進(jìn)的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計(jì),在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中,無論是單獨(dú)性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預(yù)防,疾病的監(jiān)護(hù)。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護(hù)或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證
申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標(biāo)志,能夠有效幫助企業(yè)第一時(shí)間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當(dāng)企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時(shí),就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯(cuò)過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認(rèn)證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會涉及到保險(xiǎn),電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時(shí),機(jī)構(gòu)必須要獲得國家的認(rèn)可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
濟(jì)南市小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,小微企業(yè)質(zhì)量管理體系
小編為您整理小微企業(yè)如何進(jìn)行3C認(rèn)證、小微企業(yè)是那個(gè)機(jī)構(gòu)認(rèn)證、GBT19001-2016質(zhì)量手冊+程序文件(適合小微企業(yè))、小微企業(yè)標(biāo)需要做質(zhì)量體系認(rèn)證嗎、如何對小微企業(yè)進(jìn)行信用等級評定相關(guān)iso體系認(rèn)證知識,詳情可查看下方正文!
2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25