這個(gè)一般需要找代理公司來做會(huì)比較方便,我知道深圳有一家壹站企服是專門做這個(gè)的,他們辦理咨詢業(yè)務(wù)效率挺高的,而且服務(wù)很到位。
我在壹站企服辦理咨詢的,他們公司服務(wù)非常好,員工也非常專業(yè),最重要的就是價(jià)格我覺得很合理。
這種自己辦理咨詢手續(xù)比較繁瑣,建議你去找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)辦理咨詢。壹站企服有著良好的行業(yè)口碑,業(yè)務(wù)熟練,公司規(guī)模也很好,服務(wù)也好。
依據(jù)單位計(jì)劃委員會(huì),單位技術(shù)監(jiān)督局計(jì)價(jià)費(fèi) 698號“單位計(jì)委、單位技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢收費(fèi)管理暫行辦法》和《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知”的相關(guān)要求,ISO13485認(rèn)證咨詢收費(fèi)包括:申請費(fèi):1000元,審定與申報(bào)費(fèi):2000元,審核費(fèi):3000元×人數(shù)×周數(shù),年金(含標(biāo)志使用費(fèi)):2000元。
申請費(fèi) 1000 初次、復(fù)評認(rèn)證咨詢收取初次審查費(fèi) 3000X人.日數(shù) 審定與申報(bào)費(fèi)(含證書費(fèi)) 2000 監(jiān)督審查費(fèi) 3000X人.日數(shù) 年金(不含標(biāo)志使用費(fèi)) 2000主要是根據(jù)公司人員數(shù)量來收費(fèi),人員越多則費(fèi)用相應(yīng)的增加
依據(jù)單位計(jì)劃委員會(huì),單位技術(shù)監(jiān)督局計(jì)價(jià)費(fèi) 698號“單位計(jì)委、單位技術(shù)監(jiān)督局關(guān)于印發(fā)《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢收費(fèi)管理暫行辦法》和《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢收標(biāo)準(zhǔn)(試行)》的通知”的相關(guān)要求,iso13485認(rèn)證咨詢收費(fèi)包括:申請費(fèi):1000元,審定與申報(bào)費(fèi):2000元,審核費(fèi):3000元×人數(shù)×周數(shù),年金(含標(biāo)志使用費(fèi)):2000元。
佛山的不太了解。 我是湖北這一塊的。知道好一點(diǎn)的咨詢認(rèn)證機(jī)構(gòu)有幾個(gè),像華美認(rèn)證咨詢 四海同方 華美信 等等。 希望可以幫到你。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的話 有方圓 CQC 等等。
我知道的像SGS TUV 等都可以做,百度一下他們的聯(lián)系方式即可!
ISO13485醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證咨詢內(nèi)容
1.一般性的醫(yī)療器械
2.主動(dòng)植入式醫(yī)療器械(active implantable medical device)以醫(yī)療或外科方式, 將主動(dòng)式醫(yī)療器械的全部或部分,植入人體或藉醫(yī)療方法插入人體的自然孔洞,并留置在人體之醫(yī)療器械。
3.主動(dòng)式醫(yī)療器械(active medical device)不能僅藉由人體或重力,而是須藉電能或動(dòng)力能源來驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療器械。
4.植入式醫(yī)療器械(implantable medical device)作為下列狀況使用的醫(yī)療器械 器材全部或部分要植入人體或人e68a84e8a2ad7a686964616f31333365633930體的自然孔洞 器材本身要替換皮膚表面或眼睛表面 此類器材須借著外科手術(shù)植入人體并停留在人體中至少30周, 且在移離人體時(shí),僅能藉醫(yī)療或外科手術(shù)為之。
5.滅菌醫(yī)療器械(sterile medical device)指意圖符合滅菌要求的醫(yī)療器械。ISO13485標(biāo)準(zhǔn)要求形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書
1.iso三體系認(rèn)證控制程序
2.記錄控制程序
3.培訓(xùn) (注:單位或地區(qū)法規(guī)可能要求組織建立用于識別培訓(xùn)需求的形成iso三體系認(rèn)證的程序。)
4.基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)(當(dāng)維護(hù)活動(dòng)或缺少這種維護(hù)活動(dòng)可能影響iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量時(shí),組織應(yīng)建立形成iso三體系認(rèn)證的維護(hù)活動(dòng)要求,包括它們的頻次)。
5.工作環(huán)境①當(dāng)人員與iso三體系認(rèn)證或工作環(huán)境的接觸會(huì)對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量有不利影響時(shí),組織應(yīng)建立對人員健康、清潔和服裝的形成iso三體系認(rèn)證的要求;②如果工作環(huán)境條件能對iso三體系認(rèn)證質(zhì)量產(chǎn)生不利影響,組織應(yīng)建立形成iso三體系認(rèn)證的工作環(huán)境條件要求和程序或作業(yè)指導(dǎo)書,以監(jiān)視和控制這些工作環(huán)境條件;③適當(dāng)時(shí),為了防止對其它iso三體系認(rèn)證、工作環(huán)境或人員的污染,組織應(yīng)建立對受污染或易于污染的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行控制的形成iso三體系認(rèn)證的特殊安排。
6.風(fēng)險(xiǎn)管理組織應(yīng)在iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)全過程中,建立風(fēng)險(xiǎn)管理的形成iso三體系認(rèn)證的要求。應(yīng)保持風(fēng)險(xiǎn)管理引起的記錄。
7.iso三體系認(rèn)證要求iso三體系認(rèn)證要求得到規(guī)定并形成iso三體系認(rèn)證。
8.iso認(rèn)證和開發(fā)程序iso認(rèn)證開發(fā)策劃的輸出應(yīng)形成iso三體系認(rèn)證。
9.采購程序
10.生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。①必要時(shí),獲得形成iso三體系認(rèn)證的程序、形成iso三體系認(rèn)證的要求、作業(yè)指導(dǎo)書以及引用資料和引用的測量程序②iso三體系認(rèn)證的清潔和污染控制的形成iso三體系認(rèn)證的要求③醫(yī)療器械安裝和安裝驗(yàn)證接收準(zhǔn)則的形成iso三體系認(rèn)證的要求④服務(wù)提供活動(dòng)及其驗(yàn)證形成iso三體系認(rèn)證的程序、作業(yè)指導(dǎo)書、參考材料和測量程序1
1.計(jì)算機(jī)軟件確認(rèn)程序及滅菌過程確認(rèn)程序1
2.iso三體系認(rèn)證標(biāo)識程序1
3.可追溯性程序1
4.iso三體系認(rèn)證防護(hù)程序或作業(yè)指導(dǎo)書1
5.監(jiān)視和測量裝置控制程序1
6.反饋系統(tǒng)程序,提供質(zhì)量問題的早期報(bào)警,且能輸入糾正和預(yù)防措施過程1
7.內(nèi)部審核程序1
8.iso三體系認(rèn)證監(jiān)視和測量程序1
9.不合格品控制程序20.數(shù)據(jù)分析程序2
1.忠告性通知發(fā)布和實(shí)施程序2
2.糾正措施程序2
3.預(yù)防措施程序
申請費(fèi)1000初次、復(fù)評認(rèn)證咨詢收取初次審查費(fèi)3000X人.日數(shù)審定與申報(bào)費(fèi)(含證書費(fèi))2000監(jiān)督審查費(fèi)3000X人.日數(shù)年金(不含標(biāo)志使用費(fèi))2000主要是根據(jù)公司人員數(shù)量來收費(fèi),人員越多則費(fèi)用相應(yīng)的增加
首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨(dú)立的證明文件,其中包含組織機(jī)構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復(fù)印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認(rèn)證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息,比如質(zhì)量報(bào)告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單,還有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強(qiáng)調(diào)持續(xù)性的改進(jìn),要求組織創(chuàng)建明確的職責(zé),運(yùn)作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達(dá)到環(huán)境指標(biāo),有效實(shí)現(xiàn)環(huán)境的方針,同時(shí)也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計(jì)劃,活動(dòng)組織,機(jī)構(gòu),程序以及職責(zé)等等,會(huì)分成4個(gè)部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動(dòng)工作環(huán)境里面的危險(xiǎn)源。針對一些不容許出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)或者是危險(xiǎn),來有效制定合適的控制計(jì)劃執(zhí)行控制的計(jì)劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計(jì)劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責(zé)信息,溝通應(yīng)急準(zhǔn)備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等,能夠持續(xù)性改進(jìn)職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證是面向機(jī)構(gòu)的服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),主要的目的是為了有效提供建立實(shí)施監(jiān)控以及改進(jìn)的服務(wù)管理體系模型。這是當(dāng)前在金融機(jī)構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機(jī)構(gòu)不可以缺少的一個(gè)重要機(jī)制。這也讓所有的it管理者會(huì)擁有著參考的框架,能夠達(dá)到管理it服務(wù)的效果,可以通過認(rèn)證的方式來表達(dá)。其實(shí)這一次的認(rèn)證會(huì)通過4個(gè)完全不一樣的方面來有效介紹準(zhǔn)備的階段,事實(shí)上這4個(gè)部分的內(nèi)容大部分都是認(rèn)證過程中所不可以缺少的,但是因?yàn)榻M織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別,所以可能也會(huì)存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個(gè)食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認(rèn)。其中會(huì)包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運(yùn)作以及改進(jìn)的效果。同時(shí)還能夠有效達(dá)到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認(rèn)可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進(jìn)行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證是否齊全,這一點(diǎn)非常的重要,因?yàn)闀?huì)形成受控的文件,并且進(jìn)入到運(yùn)行改進(jìn)的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會(huì)包含三大體系的手冊,其中會(huì)包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計(jì),在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中,無論是單獨(dú)性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預(yù)防,疾病的監(jiān)護(hù)。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護(hù)或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證
申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標(biāo)志,能夠有效幫助企業(yè)第一時(shí)間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當(dāng)企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時(shí),就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯(cuò)過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認(rèn)證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會(huì)涉及到保險(xiǎn),電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時(shí),機(jī)構(gòu)必須要獲得國家的認(rèn)可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
濟(jì)南市小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證,小微企業(yè)質(zhì)量管理體系
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25