笑傲華夏。

質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準(zhǔn)則（完整版）

本質(zhì)量管理體系(QMS)審核員評價(jià)準(zhǔn)則由CCAA根據(jù)國際審核員培訓(xùn)與申報(bào)協(xié)會(IATCA)《質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準(zhǔn)則》[PL-03-020(R2)]制定，完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則的所有要求，目的是為質(zhì)量管理體系審核員申報(bào)提供一個(gè)通用的基礎(chǔ)。

制定本準(zhǔn)則參考了GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》，考慮中國的國情，以及企業(yè)、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)和政府法律法規(guī)的要求。

本準(zhǔn)則是申報(bào)為CCAA-IATCA QMS級別審核員的基礎(chǔ)依據(jù)。

CCAA滿足IATCA對審核員申報(bào)機(jī)構(gòu)的下列要求，于1998年首批簽署了IATCA-QMS審核員培訓(xùn)課程批準(zhǔn)和申報(bào)互認(rèn)協(xié)議(MLA)，有權(quán)授予IATCA承認(rèn)的審核員申報(bào)資格。

1.IATCA成員;

2.運(yùn)作審核員申報(bào)項(xiàng)目;

3.使用可接受的程序驗(yàn)證申報(bào)申請者的申請;

4. 運(yùn)作其申報(bào)項(xiàng)目時(shí)符合適用的管理控制過程，例如在有關(guān)ISO/IEC導(dǎo)則、其他類似可接受的國際標(biāo)準(zhǔn)和IATCA規(guī)章、諒解備忘錄(MoU)、多邊互認(rèn)協(xié)議(MLA)中規(guī)定的過程;

5.已成功地通過同行評審，證明其作為審核員申報(bào)機(jī)構(gòu)滿足成為IATCA MLA成員的要求;

6.作為審核員申報(bào)機(jī)構(gòu)已經(jīng)簽署IATCA MLA;

7.表明其持續(xù)滿足準(zhǔn)則要求。

IATCA承認(rèn)的兩個(gè)QMS審核員級別是IATCA QMS審核員級別和IATCA QMS高級審核員級別。CCAA 作為IATCA-MLA成員，在申報(bào)滿足IATCA要求的審核員時(shí)，有權(quán)使用IATCA縮寫標(biāo)志。

所有IATCA成員均承認(rèn)被授予IATCA級別審核員申報(bào)資格的審核員具有根據(jù)他們的申報(bào)級別從事審核或領(lǐng)導(dǎo)審核組的能力。這種認(rèn)可將使審核員不必尋求多方申報(bào)。

CCAA-IATCA級別審核員的申報(bào)僅僅表明個(gè)人從事審核的能力。CCAA-IATCA申報(bào)制度不對個(gè)人可能具備的技術(shù)能力范圍加以確認(rèn)。對審核員在審核一個(gè)具體組織時(shí)其是否具有審核的技術(shù)環(huán)境所需要的知識和理解力的確認(rèn)，應(yīng)仍由負(fù)責(zé)審核過程管理的有關(guān)各方負(fù)責(zé)。

所有CCAAiso三體系認(rèn)證都用中文發(fā)布。標(biāo)有最近發(fā)布日期的中文版CCAAiso三體系認(rèn)證是有效的版本。CCAA秘書處將在網(wǎng)站wwwaa上公布所有相關(guān)準(zhǔn)則的最新版本。

本準(zhǔn)則直接采用IATCA準(zhǔn)則格式，予以發(fā)布實(shí)施。

過渡期

本準(zhǔn)則替代了CCAA-108《質(zhì)量管理體系審核員申報(bào)準(zhǔn)則(第1版)》。

本準(zhǔn)則于2005年1月1日起實(shí)施

2004年12月31日，CCAA停止根據(jù)申報(bào)準(zhǔn)則第1版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次申報(bào)和再申報(bào);

2005年1月1日起，CCAA采用申報(bào)準(zhǔn)則第2版實(shí)施CCAA-IATCA QMS級別審核員初次申報(bào)和再申報(bào);

2007年12月31日前，所有根據(jù)第1版準(zhǔn)則申報(bào)的CCAA-IATCA QMS級別審核員均應(yīng)完成根據(jù)申報(bào)準(zhǔn)則第2版進(jìn)行的再申報(bào)。

第一章

1.1 引言

1.
1.1本準(zhǔn)則由中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會(CCAA-IATCA)依據(jù)IATCA《質(zhì)量管理體系審核員評價(jià)準(zhǔn)則》[PL-03-020(R2)]制定， 目的是規(guī)范CCAA-IATCA質(zhì)量管理體系(QMS)審核員的申報(bào)活動。本準(zhǔn)則完全覆蓋IATCA準(zhǔn)則，是CCAA參加IATCA-QMS審核員申報(bào)多邊互認(rèn)協(xié)議(MLA)的基礎(chǔ)和依據(jù)。

1.
1.2 制定本準(zhǔn)則時(shí)已考慮了國際和國內(nèi)的審核員申報(bào)實(shí)踐活動、GB/T19011-2003和GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)。

1.
1.3 本準(zhǔn)則分為2章：

a) 第一章 引言、審核員級別、定義。

b) 第二章 書面評價(jià)、查驗(yàn)過程、查驗(yàn)分包、評價(jià)人員、面試過程、可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)。

1.2 CCAA QMS審核員的級別

1.
2.1 本準(zhǔn)則適用于對以下兩個(gè)審核員級別的申報(bào)申請人和再申報(bào)申請人的評價(jià)以及實(shí)習(xí)審核員資格的評價(jià)：

A. CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員資格

B. CCAA-IATCA QMS審核員級別

C. CCAA-IATCA QMS高級審核員級別

1.
2.2審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員申報(bào)準(zhǔn)則要求，能作為審核組成員進(jìn)行全部完整的QMS審核的所有部分的申請人。

1.
2.3高級審核員級別授予已滿足CCAA-IATCA QMS審核員申報(bào)準(zhǔn)則關(guān)于QMS審核員的要求，并且表明其具有所要求的知識和技能，能有效地策劃和管理審核并領(lǐng)導(dǎo)審核組的申請人。

1.
2.4 CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員

CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員是滿足審核員教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷的要求，有資格在級別審核員的指導(dǎo)下參與QMS審核活動，但不能獨(dú)立實(shí)施審核的人員。

注：CCAA QMS實(shí)習(xí)審核員不是IATCA申報(bào)級別。

1.3 定義

1.
3.1除下列定義外， GB/T 19000-2000標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語和定義適用于本準(zhǔn)則。本準(zhǔn)則中還使用下列定義：

a)驗(yàn)證審核員(見證人)：具有CCAA QMS高級審核員級別或經(jīng)CCAA確認(rèn)具有同等能力，對審核員、高級審核員申請人的審核活動進(jìn)行見證并完成審核表現(xiàn)報(bào)告的人員。注：驗(yàn)證審核員不是一種申報(bào)級別。

b) 審核組：

實(shí)施一次審核的兩名或兩名以上的級別審核員。

注：本定義為CCAA-IATCA審核員申報(bào)專用定義，與GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中的定義不同。

c) 完整的QMS審核：

覆蓋GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)中
6.3至
6.6條款所描述的全部審核過程，并包括GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)中所有方面的審核。

注1：此定義比 GB/T19011-2003標(biāo)準(zhǔn)(表1的`)注5中的所描述的完整審核更為全面。

注2：對GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)第7章某些要求合理刪減后的審核應(yīng)視為完整的審核。GB/T 19001-1994和GB/T 19002-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用。

d) 申請專業(yè)人：

通過與申請人有工作關(guān)系或業(yè)務(wù)往來，能夠客觀地證明申請人具有審核員所需的個(gè)人素質(zhì)的具備級別審核員資格的人員。

e) 書面評價(jià)：

對申請人提供的支持其申請的書面證據(jù)進(jìn)行的評價(jià)。

第二章

2.1 總則

2.
1.1 CCAA應(yīng)具有依據(jù)準(zhǔn)則要求有效評價(jià)申請人能力的形成iso三體系認(rèn)證的程序，詳見CCAA《審核員申報(bào)審批程序》。評價(jià)過程應(yīng)包括以下三個(gè)明確的部分：

a)書面評價(jià);

b)查驗(yàn);

c)確認(rèn)。

2.
1.
1.1 書面評價(jià)：對申請人提供的支持其申請的iso三體系認(rèn)證所進(jìn)行的評價(jià)。這種評價(jià)旨在確定申請人在教育、正規(guī)培訓(xùn)、工作經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷和審核經(jīng)歷方面與 CCAA-IATCA申報(bào)要求的符合性。

2.
1.
1.2 查驗(yàn)：查驗(yàn)是指使用那些在審核中能夠提供公正客觀評價(jià)結(jié)論的外部資源，對申請人的表現(xiàn)和申報(bào)信息的準(zhǔn)確性進(jìn)行獨(dú)立證實(shí)的活動。

2.
1.
1.3 確認(rèn)：確認(rèn)是指CCAA認(rèn)為適當(dāng)?shù)摹⒂糜谟行гu價(jià)申請人的附加的評價(jià)活動，如面試或指派任務(wù)。

2.
1.2 除了申請人同意予以公開的信息(例如在申報(bào)審核員名錄中的信息)外，申請中所包含的信息應(yīng)予以保密。申報(bào)審核員名錄相關(guān)信息包括審核員姓名、聘用機(jī)構(gòu)、聯(lián)絡(luò)方式、申報(bào)范圍、申報(bào)級別以及申報(bào)有效期。

2.2 書面評價(jià)

2.
2.1本部分描述了CCAA對申請進(jìn)行書面評價(jià)時(shí)所使用的過程，以及參與該過程的人員的任務(wù)和職責(zé)。

2.
2.2 CCAA應(yīng)證實(shí)每位申請人滿足CCAA-IATCA QMS審核員申報(bào)準(zhǔn)則所描述的申報(bào)要求，并且查驗(yàn)申請中所提供的教育經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、工作經(jīng)歷和質(zhì)量經(jīng)歷信息的準(zhǔn)確性和完整性。CCAA還應(yīng)對包括在每份申請中的審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告進(jìn)行評價(jià)(見
2.
2.4條款)。

2.
2.3 教育和培訓(xùn)經(jīng)歷評價(jià)

2.
2.
3.1 申請中應(yīng)包括相關(guān)的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明，特別是CCAA承認(rèn)的QMS審核員培訓(xùn)的客觀證明。適宜的教育和培訓(xùn)經(jīng)歷證明包括以下任一方式：

a)原件(由CCAA工作人員審閱后返還申請人，復(fù)印件留存);

b) 由申請人的聘用機(jī)構(gòu)確認(rèn)的、上述原件的真實(shí)復(fù)印件;

c) 由具有資格的權(quán)威機(jī)構(gòu)以信函的方式確認(rèn)申請人的證書是得到認(rèn)可的。

2.
2.4 對審核員和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告的評價(jià)

2.
2.
4.1 審核員級別的申報(bào)申請中應(yīng)包括由驗(yàn)證審核員提供的審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告;高級審核員級別的申報(bào)申請中應(yīng)包括高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告。

2.
2.
4.2 CCAA應(yīng)評價(jià)這些報(bào)告，證實(shí)這些報(bào)告已經(jīng)填寫完整，并且已由驗(yàn)證審核員簽名。CCAA還應(yīng)確認(rèn)申請人在驗(yàn)證審核員所報(bào)告的各方面均取得令人滿意的表現(xiàn)。

2.
2.
4.3 審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告

2.
2.
4.
3.1 審核表現(xiàn)報(bào)告至少應(yīng)對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)：

a) 審核標(biāo)準(zhǔn)(GB/T19001或其替代標(biāo)準(zhǔn))的知識;

b) 有效進(jìn)行iso三體系認(rèn)證評審的能力;

c) 現(xiàn)場審核過程中知識和技能的應(yīng)用;

d) 對審核標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 19001或其替代標(biāo)準(zhǔn))的各方面應(yīng)用的解釋能力;

e) 與受審核方以及審核組其他成員進(jìn)行有效溝通的能力;

f) 形成審核發(fā)現(xiàn)和準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力;

g) 審核員申報(bào)準(zhǔn)則
1.4條款中規(guī)定的個(gè)人素質(zhì);

h) 申請人是否適宜審核員級別申報(bào)的說明。

2.
2.
4.4高級審核員級別申請人審核表現(xiàn)報(bào)告

2.
2.
4.
4.1 審核表現(xiàn)報(bào)告應(yīng)至少對申請人在以下方面的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià)：

a)策劃審核過程的能力，包括審核所需資源;

b)使受審核方感到滿意的、對現(xiàn)場審核的管理能力;

c)有效管理審核組的能力;

d)對受審核方管理過程的理解;

e)就審核發(fā)現(xiàn)進(jìn)行溝通以及準(zhǔn)備審核報(bào)告的能力

f)申請人是否適宜高級審核員級別申報(bào)的說明。

2.
2.5 驗(yàn)證審核員完成審核表現(xiàn)報(bào)告的職責(zé)

2.
2.
5.1 被指派對級別審核員申請人的表現(xiàn)進(jìn)行見證的驗(yàn)證審核員負(fù)有以下職責(zé)：

a)識別在評價(jià)申請人表現(xiàn)過程中任何潛在的利益沖突，并就此與申請人、申請人的聘用機(jī)構(gòu)(適用時(shí))及驗(yàn)證審核員的指派機(jī)構(gòu)(適用時(shí))進(jìn)行溝通;

b)保證其能提供公正的審核表現(xiàn)報(bào)告;

c)對審核實(shí)施見證，綜合使用評審有關(guān)iso三體系認(rèn)證、觀察以及與申請人交談等方式，對申請人能否勝任本準(zhǔn)則
2.
2.4條款所要求的能力進(jìn)行評價(jià);

d)按照CCAA要求的格式，向申請人和/或申請人的聘用機(jī)構(gòu)提供審核表現(xiàn)報(bào)告。

2.
2.
5.2 實(shí)施這些見證任務(wù)時(shí)，驗(yàn)證審核員：

a)可以是也可以不是審核組成員，但在任何情況下，其工作重點(diǎn)應(yīng)放在對申請人審核表現(xiàn)的評價(jià)上;

b)應(yīng)遵守CCAA審核員行為準(zhǔn)則;

c)應(yīng)只對實(shí)際見證到的、申請人在所有審核過程中對GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)或等同的QMS替代標(biāo)準(zhǔn)的所有方面進(jìn)行審核的能力和表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià);

d)可在審核現(xiàn)場外完成對iso三體系認(rèn)證評審和審核報(bào)告活動的評價(jià)。

2.3 查驗(yàn)過程

2.
3.1 查驗(yàn)資源

2.
3.
1.1 CCAA應(yīng)從以下渠道進(jìn)行查驗(yàn)：

a)那些完成了審核表現(xiàn)報(bào)告的驗(yàn)證審核員(見證人)，和/或其他非見證審核經(jīng)歷的審核組組長;

b)受審核方;

c)申請人的聘用機(jī)構(gòu)。

2.
3.
1.2 當(dāng)申請人由審核員級別晉升高級審核員級別時(shí)，只需要通過以上1)和 2)進(jìn)行查驗(yàn)。

2.
3.
1.3 CCAA應(yīng)保存查驗(yàn)活動的記錄。當(dāng)CCAA不能從以上全部渠道獲得相關(guān)信息時(shí)，應(yīng)說明理由并形成iso三體系認(rèn)證。在這種情況下，CCAA應(yīng)確定用來查驗(yàn)申請人所提交證據(jù)的準(zhǔn)確性的方法是適當(dāng)?shù)摹?/p>

對每份申請的查驗(yàn)可采用電話交談、傳真、E-mail和/或面談的方式。對于每份初次申報(bào)和晉級的申請，應(yīng)查驗(yàn)以下內(nèi)容：

a)QMS經(jīng)歷：包括實(shí)施、運(yùn)作和/或?qū)徍速|(zhì)量管理體系的經(jīng)歷;

b)基本工作經(jīng)歷，包括：

·工作單位的業(yè)務(wù)性質(zhì);

·被聘用的起止日期;

·聘用期間的職務(wù)和職責(zé)。

c)提交的審核經(jīng)歷中至少有2次應(yīng)經(jīng)查驗(yàn)。該2次進(jìn)行查驗(yàn)的審核應(yīng)與審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告和高級審核員申請人審核表現(xiàn)報(bào)告所見證的審核不同。對審核經(jīng)歷的查驗(yàn)應(yīng)包括以下信息：

·各審核階段中申請人的能力;

·個(gè)人素質(zhì)(參見CCAA-IATCA QMS審核員申報(bào)準(zhǔn)則
1.4條款);

·審核日期和現(xiàn)場審核時(shí)間;

·使用的QMS標(biāo)準(zhǔn);

·審核的類別(例如：完整的或部分的審核);

·審核活動與GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的一致性;

·申請人在審核中的作用;

·審核組中審核員的人數(shù);

·審核組組長的姓名;

·審核的類型(第一方，第二方或第三方審核)。

2.4 查驗(yàn)分包

2.
4.1 QMS審核員的聘用機(jī)構(gòu)(如認(rèn)證機(jī)構(gòu))，可根據(jù)本準(zhǔn)則中以上“查驗(yàn)方法”的要求對他們機(jī)構(gòu)的專職審核員和兼職審核員進(jìn)行查驗(yàn)。但這只有在CCAA同意后方可進(jìn)行。這樣的評審記錄和相關(guān)材料應(yīng)對CCAA公開。

2.
4.2 這種安排應(yīng)根據(jù)該機(jī)構(gòu)與CCAA簽訂的合同進(jìn)行，合同應(yīng)規(guī)定分包工作的具體職責(zé)。在這樣的情況下CCAA可接受分包機(jī)構(gòu)的自我查驗(yàn)結(jié)果，以替代CCAA相應(yīng)的評價(jià)過程。

2.
4.3與CCAA簽訂合同的機(jī)構(gòu)應(yīng)具有iso三體系認(rèn)證化的程序，以保證其對申請人的評價(jià)能夠有效實(shí)施。

2.
4.4 與CCAA簽訂合同的機(jī)構(gòu)應(yīng)指定一名經(jīng)CCAA同意的高級管理人員負(fù)責(zé)管理查驗(yàn)過程，包括對申請中查驗(yàn)的內(nèi)容進(jìn)行確認(rèn)和簽字。

2.5 評價(jià)人員

2.
5.1 申報(bào)評價(jià)應(yīng)由經(jīng)過培訓(xùn)、具有經(jīng)驗(yàn)和基本知識，有能力進(jìn)行公正和客觀評價(jià)的人員執(zhí)行。評價(jià)人員可以是志愿者或是CCAA的職員、簽約人。

2.
5.2 CCAA應(yīng)保證所有評價(jià)人員具有恰當(dāng)?shù)馁Y格，接受過必要的培訓(xùn)，使他們能對申請人的資格和經(jīng)歷與CCAA-IATCA要求的符合性做出合理的判斷。

2.
5.3 對每一份級別審核員的申請，應(yīng)由兩名評價(jià)人員按照以下方式之一，進(jìn)行評價(jià)：

a) 各自獨(dú)立工作然后解決決定中的分歧;

b) 其中一個(gè)評價(jià)人員對另一個(gè)評價(jià)人員的工作予以復(fù)審;

c) 以評價(jià)組的方式進(jìn)行工作。

2.
5.4 CCAA應(yīng)制定iso三體系認(rèn)證化的選擇和培訓(xùn)評價(jià)人員的程序，保證他們能勝任對申請人的評價(jià)工作，詳見CCAA《審核員申報(bào)審批程序》。

2.6 面試過程

2.
6.1 CCAA將組織對初次申報(bào)的審核員級別申請人進(jìn)行面試評價(jià)，核實(shí)申請人滿足本準(zhǔn)則要求的工作經(jīng)歷、審核員培訓(xùn)經(jīng)歷、教育經(jīng)歷、質(zhì)量經(jīng)歷、個(gè)人素質(zhì)和審核能力以及與申報(bào)準(zhǔn)則有關(guān)的任何其他要求，并驗(yàn)證申請信息的準(zhǔn)確性。

2.
6.2 CCAA應(yīng)具有iso三體系認(rèn)證化的選擇和培訓(xùn)面試評價(jià)人員的程序，以及面試實(shí)施的程序。詳見CCAA《審核員面試評價(jià)程序》。

2.
6.3 在進(jìn)行面試評價(jià)的過程中，應(yīng)考慮以下內(nèi)容：

a)選擇和培訓(xùn)面試評價(jià)人員;

b)面試評價(jià)的時(shí)間、地點(diǎn)和持續(xù)時(shí)間;

c)預(yù)先擬定的檢查清單，列出需要從申請人處得到的信息;

d)用于合理確定申請人具有質(zhì)量管理體系審核相關(guān)知識和能力以及個(gè)人素質(zhì)的方法;

e)公布面試評價(jià)結(jié)果和通知申請人的方法;

f) 供申請人申訴的程序。

2.7 可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)

2.
7.1 用于獲得和保持CCAA申報(bào)資格的審核經(jīng)歷應(yīng)根據(jù)可接受的QMS標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，即GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)(GB/T 19001/2-1994標(biāo)準(zhǔn)在2003年失效之前也適用)和/或完整描述QMS的其它標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范性iso三體系認(rèn)證。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范性iso三體系認(rèn)證應(yīng)是準(zhǔn)確的，足以保證依據(jù)這些替代標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行的審核經(jīng)歷可以容易地轉(zhuǎn)換成按GB/T 19001-2000標(biāo)準(zhǔn)審核的經(jīng)歷。

2.
7.2 CCAA應(yīng)具有iso三體系認(rèn)證化的、批準(zhǔn)可接受的替代標(biāo)準(zhǔn)的過程，詳見CCAA《替代標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)表》。替代標(biāo)準(zhǔn)可包括(但不限于)ISO關(guān)于認(rèn)可機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的導(dǎo)則，國家/地區(qū)的管理體系標(biāo)準(zhǔn)，以及工業(yè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等。 ;