念他成癮
注意：質量體系中，僅有以下6個程序和21項記錄需要提供記錄，其它的審核員要求可以不提供記錄。
質量體系中應編制形成文件的程序:
《文件控制程序》《記錄控制程序》《內審控制程序》《不合格品控制程序》
《糾正措施控制程序》《預防措施控制程序》
質量體系中形成記錄的:
1、管理評審記錄---
5.6 管理評審
2、保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄---
6.
2.2 能力、培訓和意識
3、為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄---
7.1 產品實現的策劃
4、評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持---
7.
2.2 與產品有關的要求的評審
5、應確定與產品要求有關的輸入，并保持記錄---
7.
3.2 設計和開發輸入
6、評審結果及任何必要措施的記錄應予保持---
7.
3.4 設計和開發評審
7、驗證結果及任何必要措施的記錄應予保持---
7.
3.5 設計和開發驗證
8、確認結果及任何必要措施的記錄應予保持---
7.
3.6設計和開發確認
9、更改和評審結果及任何必要措施的記錄應予保持---
7.
3.7 設計和開發更改的控制
10、評價結果及評價所引起的任何必要措施的記錄應予保持---
7.
4.1 采購過程
1
1、記錄的要求---
7.
5.2 生產和服務提供過程的確認
1
2、在有可追溯性要求的場合，組織應控制產品的唯一性標識，并保持記錄---
7.
5.3 標識和可追溯性
1
3、若顧客財產發生丟失、損壞或發現不適用的情況，組織應向顧客報告，并保持記錄---
7.
5.4 顧客財產
1
4、當不存在上述標準時，應記錄校準或檢定（驗證）的依據---
7.6 監視和測量設備的控制
1
5、校準和檢定（驗證）結果的記錄應予以保持---
7.6 監視和測量設備的控制
1
6、應保持審核及其結果的記錄---
8.
2.2 內部審核
1
7、記錄應指明有權放行產品以交付給顧客的人員---
8.
2.4 產品的監視和測量
1
8、應保持不合格性質的記錄以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄---
8.3 不合格品控制
1
9、記錄所采取的措施的結果---
8.
5.2 糾正措施
20、記錄所采取措施的結果---
8.
5.3 預防措施
2
1、質量管理體系所要求的文件應得到控制。記錄是一種特殊類型的文件，應依據
4.
2.4的要求進行控制---
4.
2.3文件控制
閩公網安備 35020602002882號