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華認(rèn)iso質(zhì)量認(rèn)證客服

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冷清秋

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ISO9000是ISO標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)術(shù)語

ISO9001是ISO標(biāo)準(zhǔn)的要求,用于認(rèn)證咨詢的目的

ISO9004是ISO標(biāo)準(zhǔn)中企業(yè)用于自身改善和提高的

仙耶

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2008版質(zhì)量管理體系單位標(biāo)準(zhǔn)理解與實施,推薦這本書,全國質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會編寫,質(zhì)量方面的權(quán)威教材,比上棲龍壇好多了。

海之天 | 曹鑫

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ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要的標(biāo)準(zhǔn)組成

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)主要由5個相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)組成:

ISO9000-1:1994質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)-第1部分:選擇和使用指南

ISO9001: 1994質(zhì)量體系-iso認(rèn)證、開發(fā)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

ISO9002: 1994質(zhì)量體系-生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式

ISO9003: 1994質(zhì)量體系-最終檢驗和試驗的質(zhì)量保證模式

ISO9004: 1994質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素-第1部分:指南

ISO9000-1為選擇和使用指南,該標(biāo)準(zhǔn)闡明了基本質(zhì)量概念之間的差別及相互關(guān)系,為企業(yè)選擇和使用質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)模式提供了指南。

ISO9004-1是一個用于企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管理的指南性標(biāo)準(zhǔn),不擬用于合同、法規(guī)或認(rèn)證咨詢。該標(biāo)準(zhǔn)闡述了一套質(zhì)量體系基本要素,供企業(yè)根據(jù)各自所服務(wù)的市場、iso三體系認(rèn)證類別、生產(chǎn)過程、顧客及消費者的需要,選擇使用。

ISO9003:如果供方僅通過最終的檢驗和試驗來保證符合規(guī)定的需要時,采用這一標(biāo)準(zhǔn)。

ISO9002:該標(biāo)準(zhǔn)不僅包括了ISO9003的全部要素,而且還更深入地擴(kuò)展了ISO9003條款的細(xì)節(jié)。ISO9002的目標(biāo)是防止制造不可接受的iso三體系認(rèn)證(服務(wù)),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制,一旦出現(xiàn)問題,能夠采取糾正和預(yù)防措施。

ISO9001:就質(zhì)量保證模式而言,這是一個最全面的標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)除了各項要素的要求同ISO9002一致外,還增加了iso認(rèn)證要素。

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shiner

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哈嘍ok9

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已注銷

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實施醫(yī)療器械gmp是單位的行為,是強制性的,而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施iso9001和iso13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢是自愿的,兩者不能相互代替。當(dāng)然,通過iso9001和iso13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢有利于實施醫(yī)療器械gmp,但企業(yè)實施的醫(yī)療器械gmp也不等于通過iso9001和iso13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢,因為兩者要求不同。
青青子衿

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