李不群
喜寶兒
牧都
1、質量管理體系內部審核的目的:
驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排,確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標,并適時發掘問題,采取糾正與預防措施,為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會,以確保組織質量管理體系得到持續不斷地改進和完善。
■ ISO/TS16949:2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發現或觀察的要素。
1、質量管理體系文件未在所有工作現場都配備妥當以供參閱;
2、無法識別產品或產品組件;
3、組織內出現更改,但沒有對其進行有效溝通;
4、沒有對供應商進行再評估/考核;
5、沒有確定顧客需求(特別是顧客的特殊要求);
6、組織內各部門的職責和權限沒有進行溝通;
7、沒有評估培訓的有效性;
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法;
9、零件、工具/工程圖樣出現采用的工程更改編號不一致;
10、沒有持續改進的證據。
2、質量管理體系外部審核的目的:
1、判定組織質量管理體系是否符合規定的要求;
2、判定組織所執行的質量管理體系是否有達到質量目標的規定效益;
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會;
4、判定組織質量管理體系是否符合國家/國際標準、政府/區域法律法規的要求;
5、獲得第三方認證機構注冊登錄及其證書。
質量管理體系內部審核的目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合;
2、保證組織遵循組織質量管理體系的文件;
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標;
4、監督糾正與預防措施的實施與有效性;
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會;
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程,而不僅僅是獨立的要素的集合。
質量管理體系內部審核的依據
1、組織選用的質量管理體系標準;
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、質量計劃、作業指導書及表單/記錄;
3、合同/訂單;
4、顧客特殊要求;
5、與組織產品有關的國際/國家、政府/區域之法律法規、標準。
質量管理體系內部審核的方式
審核方式主要分為兩個部分:
1、文件審核:評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系(技術規范)標準。
2、現場審核:審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。
1)、每次現場審核,包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核,必須包括以下方面和內容的審核:
a)、從上一次審核后的新顧客。
b)、顧客抱怨和組織反應的情況。
c)、組織內部審核和管理評審的結果和措施。
d)、朝持續改進目標的進展情況。
e)、從上一次審核后,糾正措施的有效性和驗證。
2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章
7.1至
7.3的產品實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。