(一)
質(zhì)量管理體系總要求質(zhì)量
管理體系總要求包括5個(gè)方面的要求： (1)符合；(2)
iso三體系認(rèn)證；(3)實(shí)施；(4)保持；(5)改進(jìn)。 建立、實(shí)施和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程方法（體現(xiàn)了“PDCA”方法）： (1)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； (2)確定這些過程的順序和相互作用； (3)確定為確保這些過程的有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法； (4)確保獲得必要的資源和信息，以支持這些過程的運(yùn)行和對(duì)這些過程的監(jiān)視； (5)監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程； (6)實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過程策劃的結(jié)果和對(duì)這些過程的持續(xù)改進(jìn)。???? 要求識(shí)別外包過程并加以控制。 (二)iso三
體系認(rèn)證要求 組織應(yīng)以靈活的方式將其質(zhì)量管理體系形成iso三體系認(rèn)證。目的是要使每一個(gè)組織可以通過制定最少量的且必要的iso三體系認(rèn)證，就可證實(shí)其過程得到有效策劃、運(yùn)行和控制，證實(shí)其質(zhì)量管理體系得到有效實(shí)施和持續(xù)改進(jìn)。?? 不同組織的質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的多少與詳略程度取決于： (1)組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； (2)過程及其相互作用的復(fù)雜程度； (3)人員的能力。?? 質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證至少應(yīng)包括： (1)形成iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (2)質(zhì)量手冊(cè)； (3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證的程序；(4)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的iso三體系認(rèn)證； (5)標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。?? 標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)下列6項(xiàng)活動(dòng)，組織要有形成iso三體系認(rèn)證的程序： (1)iso三體系認(rèn)證控制；(2)記錄控制；(3)內(nèi)部審核；(4)不合格品的控制；(5)糾正措施；(6)預(yù)防措施。?? 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄包括：22項(xiàng)，詳見教材P136 (三)質(zhì)量手冊(cè) 組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，并按iso三體系認(rèn)證控制要求控制質(zhì)量手冊(cè)。??質(zhì)量體系是惟一的，質(zhì)量手冊(cè)也具唯一性。 質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容至少應(yīng)包括： (1)質(zhì)量管理體系的范圍，包括非適用情況的說明及對(duì)其判斷的理由； (2)為質(zhì)量管理體系所編制的形成iso三體系認(rèn)證的程序或?qū)@些程序的引用； (3)質(zhì)量管理體系過程及其相互作用的描述。????。
