0.0 更改頁 對(duì)應(yīng)條款 0.1 目 錄 0.2 發(fā) 布 令 0.3 管理者代表任命書 0.4 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 0.5 質(zhì)量管理體系組織結(jié)構(gòu)圖 0.6 生產(chǎn)工藝流程圖 0.7 公司概況
1.0 質(zhì)量管理體系主要過程一覽表
2.0 質(zhì) 量 手 冊(cè) 說 明
3.0 質(zhì)量管理體系職能分配表
4.1 質(zhì)量管理體系/總要求
4.1
4.2 質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證
4.2
5.1 管理承諾
5.1
5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
5.2
5.3 質(zhì)量方針
5.3
5.4 策 劃
5.4
5.5 職責(zé)、權(quán)限和溝通
5.5
5.6 管理評(píng)審
5.6
6.1 資源提供
6.1
6.2 人力資源
6.2
6.3 基礎(chǔ)設(shè)施 6

iso三體系認(rèn)證制修訂記錄

NO｜制/修訂日期｜修訂編號(hào)｜制/修訂內(nèi)容｜版本｜頁次｜

1｜2005-08-01｜全新制訂｜01｜2｜2010-08-08｜QM201011｜整合ISO/TS16949-2002｜02｜3｜2013-06-12｜QM201306｜ISO/TS16949-2009新版全面升級(jí)｜03｜4｜2015-08-08｜QM201516｜工廠搬遷地址申報(bào)、更換管理代表｜04｜5｜2017-10-20｜QM201710｜ISO9001-201
5、ISO14001-201
5、IATF16949-2016新版全面升級(jí)整合｜05｜

制訂｜會(huì)審｜核準(zhǔn)｜

倉(cāng)庫(kù)｜總經(jīng)理｜生產(chǎn)｜人力資源｜

目錄

章節(jié)｜封面修訂歷史｜頁碼｜

引言｜2｜

目錄｜3｜

1｜公司簡(jiǎn)介及汽車iso三體系認(rèn)證介紹｜4｜

2｜質(zhì)量環(huán)境管理體系范圍｜5｜

3｜引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義｜6｜

4｜方針發(fā)布令｜8｜

5｜組織機(jī)構(gòu)圖｜9｜

6｜崗位、職責(zé)和權(quán)限｜10｜

7｜過程關(guān)系矩陣｜16｜

8｜過程矩陣表｜17｜

9｜過程與標(biāo)準(zhǔn)條款關(guān)系矩陣表｜24｜

10｜質(zhì)量環(huán)境管理體系iso三體系認(rèn)證矩陣表｜27｜

11｜過程與標(biāo)準(zhǔn)條款及顧客特定要求矩陣表｜30｜

12｜質(zhì)量體系職能分配表｜32｜

13｜環(huán)境體系職能分配表｜34｜

14｜iso三體系認(rèn)證流程圖及主要污染源分布圖｜36｜

頒布令

為提高本公司iso三體系認(rèn)證的品質(zhì)，提高本公司iso三體系認(rèn)證的市場(chǎng)影響力，本公司依據(jù)ISO9001/ISO14001:201
5、IATF16949:2016體系標(biāo)準(zhǔn)及單位相關(guān)的iso三體系認(rèn)證法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合我公司的實(shí)際情況，編寫此《質(zhì)量與環(huán)境管理手冊(cè)》。質(zhì)量方面的承諾：公司郵編：?c)b)f)1
3.

ISO9000-2000版質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證范本(doc 47) 認(rèn)證類型： 收費(fèi) 0.1 目錄標(biāo)題 0.1目錄0.2質(zhì)量手冊(cè)說明 0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制0.4企業(yè)概況
1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖
2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖
3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表
4.0質(zhì)量管理體系
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制程序
4.
2.4質(zhì)量記錄控制程序
5.0管理職責(zé)
5.1~
5.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針
5.4管理策劃控制程序
5.5職責(zé)和權(quán)限
5.6管理評(píng)審控制程序
6.0~
6.1資源管理
6.2人力資源控制程序
6.3~
6.4設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
7.0iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序
7.2實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序
7.3iso認(rèn)證和（或）開發(fā)控制程序
7.4采購(gòu)控制程序
7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序
7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序
8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.
2.1顧客滿意程序測(cè)量程序
8.
2.2內(nèi)部審核程序
8.
2.3~
8.
2.4過程和iso三體系認(rèn)證的測(cè)量和監(jiān)控程序
8.3不合格控制程序
8.4數(shù)據(jù)分析控制程序
8.5改進(jìn)控制程序 附錄1 第二級(jí)iso三體系認(rèn)證清單附錄2 質(zhì)量記錄清單 下載網(wǎng)址：starringlink/download/down2780
7

ISO9000-2000版質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證范本(doc 47) 認(rèn)證類型： 收費(fèi) 0.1 目錄標(biāo)題 0.1目錄0.2質(zhì)量手冊(cè)說明 0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制0.4企業(yè)概況
1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖
2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖
3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表
4.0質(zhì)量管理體系
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制程序
4.
2.4質(zhì)量記錄控制程序
5.0管理職責(zé)
5.1~
5.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針
5.4管理策劃控制程序
5.5職責(zé)和權(quán)限
5.6管理評(píng)審控制程序
6.0~
6.1資源管理
6.2人力資源控制程序
6.3~
6.4設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
7.0iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序
7.2實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序
7.3iso認(rèn)證和（或）開發(fā)控制程序
7.4采購(gòu)控制程序
7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序
7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序
8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.
2.1顧客滿意程序測(cè)量程序
8.
2.2內(nèi)部審核程序
8.
2.3~
8.
2.4過程和iso三體系認(rèn)證的測(cè)量和監(jiān)控程序
8.3不合格控制程序
8.4數(shù)據(jù)分析控制程序
8.5改進(jìn)控制程序 附錄1 第二級(jí)iso三體系認(rèn)證清單附錄2 質(zhì)量記錄清單 下載網(wǎng)址：starringlink/download/down2780
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iso9000-2000版質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證范本(doc 47) 認(rèn)證類型： 收費(fèi) 0.1 目錄標(biāo)題 0.1目錄0.2質(zhì)量手冊(cè)說明 0.3質(zhì)量手冊(cè)修改控制0.4企業(yè)概況
1.0公司組織機(jī)構(gòu)圖
2.0公司質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖
3.0質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表
4.0質(zhì)量管理體系
4.
2.3iso三體系認(rèn)證控制程序
4.
2.4質(zhì)量記錄控制程序
5.0管理職責(zé)
5.1~
5.3管理承諾/以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)/質(zhì)量方針
5.4管理策劃控制程序
5.5職責(zé)和權(quán)限
5.6管理評(píng)審控制程序
6.0~
6.1資源管理
6.2人力資源控制程序
6.3~
6.4設(shè)施和工作環(huán)境控制程序
7.0iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)
7.1實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序
7.2實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序
7.3iso認(rèn)證和（或）開發(fā)控制程序
7.4采購(gòu)控制程序
7.5生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作控制程序
7.6測(cè)量和監(jiān)控裝置的控制程序
8.0測(cè)量、分析和改進(jìn)
8.
2.1顧客滿意程序測(cè)量程序
8.
2.2內(nèi)部審核程序
8.
2.3~
8.
2.4過程和iso三體系認(rèn)證的測(cè)量和監(jiān)控程序
8.3不合格控制程序
8.4數(shù)據(jù)分析控制程序
8.5改進(jìn)控制程序 附錄1 第二級(jí)iso三體系認(rèn)證清單附錄2 質(zhì)量記錄清單 下載網(wǎng)址：starringlink/download/down2780
7

ISO9001-2015標(biāo)準(zhǔn)成文信息要求一覽表

條款1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.2
6.37
7.1
7.
1.1
7.
1.2要求范圍規(guī)范性引用iso三體系認(rèn)證術(shù)語和定義組織的背景理解組織及其背景理解利益相關(guān)方的需求和期望確定質(zhì)量管理體系的范圍質(zhì)量管理體系及其過程領(lǐng)導(dǎo)領(lǐng)導(dǎo)和承諾領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量管理體系承諾以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量方針組織角色、職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量管理體系策劃應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃申報(bào)策劃支持資源總則人員執(zhí)行與iso三體系認(rèn)證化信息要求質(zhì)量管理體系范圍描述引用iso三體系認(rèn)證描述責(zé)任者完成時(shí)間備注

環(huán)境分析過程，SWOT分析報(bào)告（包括內(nèi)外部環(huán)境描述與優(yōu)勢(shì)劣勢(shì)機(jī)遇挑戰(zhàn)分析結(jié)論），公司宗旨、戰(zhàn)略方向描述；風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)計(jì)劃利益相關(guān)方及其要求清單（動(dòng)態(tài)監(jiān)控和審查，必要時(shí)更新清單）質(zhì)量管理體系范圍描述章魚圖，過程分析烏龜圖清單，過程順序圖，過程關(guān)系矩陣，過程、職能分配矩陣表，質(zhì)量管理體系大綱，iso三體系認(rèn)證化信息清單

總經(jīng)理質(zhì)量管理責(zé)任承諾書（手冊(cè)）書面質(zhì)量方針（宣傳張貼）、需要時(shí)傳達(dá)給利益相關(guān)方(告知書）職能分配矩陣表、部門職責(zé)和權(quán)限描述（選）、崗位職責(zé)說明書風(fēng)險(xiǎn)分析過程及程序；SWOT分析報(bào)告，流程風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇應(yīng)對(duì)措施評(píng)價(jià)保證計(jì)劃；過程圖、FMEA/CP質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)控制管理過程烏龜圖，質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)管理程序，質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)計(jì)劃若申報(bào)時(shí)，基于風(fēng)險(xiǎn)考慮修改iso三體系認(rèn)證或重新分配資源、職責(zé)和權(quán)限，更新SWOT分

QualityManual

ISO9001-2008質(zhì)量手冊(cè)

目錄Table of Contents

章節(jié)(Chapter)內(nèi)容(Contents)

0目錄Table of Contents

0.1質(zhì)量手冊(cè)頒布令Quality Manual Approval Statement

0.2公司簡(jiǎn)介Company Introduction

0.3管理者代表任命書Management Representative Appointing Letter

0.4質(zhì)量政策Quality Policy

0.5質(zhì)量手冊(cè)說明Quality Manual Description

0.6質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖Quality Management System Structure Chart

1.0質(zhì)量管理體系過程間的關(guān)系圖Process Relation Map of QMS

2.0質(zhì)量管理體系過程職能分配表QMS Process Function Distribution Table

3.0 ISO9001條文與本公司程序iso三體系認(rèn)證對(duì)照表

Comparison Table of Standard and Quality Procedure

4.1質(zhì)量管理體系總要求Quality Management System General Requirements

4.2iso三體系認(rèn)證要求Documentation Requirements

5.1/
5.2管理職責(zé)Management Responsibility

5.3質(zhì)量方針Quality Policy

5.4體系策劃System Planning

5.
5.1/
5.
5.2職責(zé)、權(quán)限Responsibility and Authority

5.
5.3內(nèi)部溝通Internal Communication

5.6管理評(píng)審Management Review

6.0資源管理Resource Management

7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)的策劃Product Realization Planning

7.2與顧客有關(guān)的過程Customer-related Process

7.3iso認(rèn)證和開發(fā)Research and Development

7.4采購(gòu)Purchasing

7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)

質(zhì)量職能分配表體系要求廠長(zhǎng)管理者代表銷售科供應(yīng)科生產(chǎn)科（車間）技術(shù)科檢驗(yàn)（化驗(yàn)室）辦公室
4.1總要求△○○○○○○○
4.2,
4.
2.1~
4.
2.3iso三體系認(rèn)證要求○△○○○○○□
4.
2.4記錄控制○△○○○○○□
5.1~
5.3管理職責(zé)和承諾△□○○○○○○
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)策劃△□○○○○○○
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃○△○○○○○○
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限△□○○○○○○
5.
5.2管理者代表△□○○○○○○
5.
5.3內(nèi)部溝通△□○○○○○○
5.6管理評(píng)審△□○○○○○○
6.1資源管理和提供△□○○○○○○
6.2人力資源△○○○○○○□
6.3基礎(chǔ)設(shè)施○△○○□○○○
6.4工作環(huán)境○△○○□○○○
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)及策劃○△○○○□○○
7.2與顧客有關(guān)的過程○△□○○○○○
7.4采購(gòu)○△○□○○○○
7.
5.1~
7.
5.3生產(chǎn)和服務(wù)提供;標(biāo)識(shí)○△○○□○○○
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)○△□○○○○○
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)○△□○□○○○
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置○△○○○○□○
8.1測(cè)量分析和改進(jìn)○△○○○○□○
8.
2.1顧客滿意△○□○○○○○
8.
2.2內(nèi)部審核○△○○○○○□
8.
2.3~
8.
2.4過程,iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量○△○○○○□○
8.3不合格品的控制△○○○○○□○
8.4數(shù)據(jù)分析○△□○○○○○
8.5改進(jìn)○△○○○□○○備注：△主管領(lǐng)導(dǎo) □歸口部門...質(zhì)量職能分配表體系要求廠長(zhǎng)管理者代表銷售科供應(yīng)科生產(chǎn)科（車間）技術(shù)科檢驗(yàn)（化驗(yàn)室）辦公室
4.1總要求△○○○○○○○
4.2,
4.
2.1~
4.
2.3iso三體系認(rèn)證要求○△○○○○○□
4.
2.4記錄控制○△○○○○○□
5.1~
5.3管理職責(zé)和承諾△□○○○○○○
5.
4.1質(zhì)量目標(biāo)策劃△□○○○○○○
5.
4.2質(zhì)量管理體系策劃○△○○○○○○
5.
5.1職責(zé)和權(quán)限△□○○○○○○
5.
5.2管理者代表△□○○○○○○
5.
5.3內(nèi)部溝通△□○○○○○○
5.6管理評(píng)審△□○○○○○○
6.1資源管理和提供△□○○○○○○
6.2人力資源△○○○○○○□
6.3基礎(chǔ)設(shè)施○△○○□○○○
6.4工作環(huán)境○△○○□○○○
7.1iso三體系認(rèn)證實(shí)現(xiàn)及策劃○△○○○□○○
7.2與顧客有關(guān)的過程○△□○○○○○
7.4采購(gòu)○△○□○○○○
7.
5.1~
7.
5.3生產(chǎn)和服務(wù)提供;標(biāo)識(shí)○△○○□○○○
7.
5.4顧客財(cái)產(chǎn)○△□○○○○○
7.
5.5iso三體系認(rèn)證防護(hù)○△□○□○○○
7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置○△○○○○□○
8.1測(cè)量分析和改進(jìn)○△○○○○□○
8.
2.1顧客滿意△○□○○○○○
8.
2.2內(nèi)部審核○△○○○○○□
8.
2.3~
8.
2.4過程,iso三體系認(rèn)證的監(jiān)視和測(cè)量○△○○○○□○
8.3不合格品的控制△○○○○○□○
8.4數(shù)據(jù)分析○△□○○○○○
8.5改進(jìn)○△○○○□○○備注：△主管領(lǐng)導(dǎo) □歸口部門 ○相關(guān)部門

質(zhì)

量

管

理

體

系

流

程

圖

起草人：審核人：批準(zhǔn)人：六安市新鋒醫(yī)藥包裝有限公司｜質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表｜

管理層｜質(zhì)保部｜生產(chǎn)部｜設(shè)備部｜物流部｜人事部｜營(yíng)銷部｜

質(zhì)量管理體系｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

iso三體系認(rèn)證控制｜▲｜△｜△｜△｜▲｜△｜

質(zhì)量記錄控制｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜

管理承諾｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

以客戶為中心｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

質(zhì)量方針｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

策劃｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜

質(zhì)量管理｜▲｜▲｜▲｜△｜△｜△｜△｜

管理評(píng)審｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

資源提供｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

人力資源｜△｜△｜△｜△｜▲｜△｜

廠房、設(shè)施、設(shè)備｜△｜▲｜▲｜△｜工作環(huán)境｜△｜▲｜△｜△｜▲｜△｜

實(shí)現(xiàn)過程的策劃｜▲｜△｜△｜△｜△｜

與客戶有關(guān)的過程｜▲｜△｜△｜▲｜

iso認(rèn)證和開發(fā)｜▲｜▲｜△｜△｜

采購(gòu)｜△｜△｜△｜▲｜△｜生產(chǎn)和服務(wù)的過程｜△｜▲｜▲｜△｜△｜

檢測(cè)和監(jiān)控裝置的控制｜▲｜△｜▲｜△｜檢測(cè)和監(jiān)控｜▲｜▲｜△｜△｜△｜△｜

不合格控制｜▲｜▲｜△｜△｜△｜△｜

數(shù)據(jù)分析｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜

改進(jìn)｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜

▲

根據(jù)你們的工作職責(zé)來寫。看來是三個(gè)體系管理評(píng)審的需要。

先看（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系）的管理手冊(cè)，其中有職責(zé)分配表。

根據(jù)

黨群工作部 分配的職責(zé)，看你們工作的具體內(nèi)容來寫。

（一般來說，黨群部肯定職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)，員工的健康安全難道不是黨群工作的重點(diǎn)？環(huán)境質(zhì)量也有一定的關(guān)系）

運(yùn)行概況的概述

你們承擔(dān)的過程 的體系目標(biāo) ，實(shí)現(xiàn)情況，以及是否達(dá)到目標(biāo)（符合性）

管理手冊(cè)的內(nèi)容

是否有相關(guān)方的意見（如顧客、政府、群眾、員工、媒體等等）

根據(jù)部門情況作出判斷組織和人員的適合性？

是否發(fā)生問題以及改進(jìn)，

內(nèi)審是否有不符合項(xiàng)，或者口頭指出的問題

對(duì)三個(gè)體系是否有好的改進(jìn)建議

選礦廠安全環(huán)保關(guān)注重點(diǎn)區(qū)域

根據(jù)你們的工作職責(zé)來寫。看來是三個(gè)體系管理評(píng)審的需要。

先看（質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系）的管理手冊(cè)，其中有職責(zé)分配表。

根據(jù)

黨群工作部 分配的職責(zé)，看你們工作的具體內(nèi)容來寫。

（一般來說，黨群部肯定職業(yè)健康安全管理體系有關(guān)，員工的健康安全難道不是黨群工作的重點(diǎn)？環(huán)境質(zhì)量也有一定的關(guān)系）

運(yùn)行概況的概述

你們承擔(dān)的過程 的體系目標(biāo) ，實(shí)現(xiàn)情況，以及是否達(dá)到目標(biāo)（符合性）

管理手冊(cè)的內(nèi)容

是否有相關(guān)方的意見（如顧客、政府、群眾、員工、媒體等等）

根據(jù)部門情況作出判斷組織和人員的適合性？

是否發(fā)生問題以及改進(jìn)，

內(nèi)審是否有不符合項(xiàng)，或者口頭指出的問題

對(duì)三個(gè)體系是否有好的改進(jìn)建議