質(zhì)量管理體系、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證咨詢程序質(zhì)量管理體系、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證咨詢過程一般包括以下幾個步驟：1）、企業(yè)向認(rèn)證咨詢機構(gòu)提交申請書。2）、認(rèn)證咨詢機構(gòu)評審和申報完成申請。??3）、認(rèn)證咨詢機構(gòu)初訪（非必須）。4）、簽訂認(rèn)證咨詢合同。5）、指定審核小組，開展iso三體系認(rèn)證預(yù)審。??6）、審核準(zhǔn)備。7）、現(xiàn)場認(rèn)證咨詢審核。8）、提交審核結(jié)論，交認(rèn)證咨詢機構(gòu)的技術(shù)委員會根據(jù)ISO9000（或）ISO14000（或）職業(yè)健康安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審定。??審核結(jié)果可能有三種結(jié)論，即推薦申報、推遲申報及暫緩申報。對審核組推薦申報的企業(yè)，認(rèn)證咨詢機構(gòu)技術(shù)委員會審定是否批準(zhǔn)申報，如未獲批準(zhǔn)則需重新審核。??9）、批準(zhǔn)申報，頒發(fā)認(rèn)證咨詢證書。??10）、定期監(jiān)督審核。認(rèn)證咨詢機構(gòu)對獲證公司進(jìn)行監(jiān)督審核，監(jiān)督審核一般每年一次，認(rèn)證咨詢證書有效期為3年，3年后需重新進(jìn)行認(rèn)證咨詢和申報。。

1. CMD質(zhì)量管理體系（Certification of Medical Devices）是單位食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)可的質(zhì)量認(rèn)證咨詢機構(gòu)，單位食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定，通過CMD認(rèn)證咨詢并獲得GB/T19001和YY/T0287（或GB /T19002和YY/T0288）標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢證書，證書在有效期內(nèi)的企業(yè)可視同已通過企業(yè)質(zhì)量體系考核。
2. CMD認(rèn)真執(zhí)行單位有關(guān)法規(guī)，按國際慣例和單位認(rèn)證咨詢機構(gòu)認(rèn)可準(zhǔn)則的要求進(jìn)行策劃、運作和控制，是具有iso三體系認(rèn)證質(zhì)量認(rèn)證咨詢和質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢單位雙重認(rèn)可資格的法律實體。

組織各相關(guān)部門開展對公司質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證的草擬、培訓(xùn)、修改和適時iso三體系認(rèn)證換版和修訂工作；承擔(dān)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的策劃、界定審核范圍、編寫不符合報告、提出改進(jìn)和糾正措施建議，參與持續(xù)改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施的立項評審和措施的實施監(jiān)督、驗證工作；承擔(dān)內(nèi)部質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)督和考核工作。承擔(dān)外部顧客及認(rèn)證咨詢機構(gòu)質(zhì)量管理體系審核計劃有關(guān)的事項的溝通；及內(nèi)部接受審核的策劃、組織、協(xié)調(diào)工作。

質(zhì)量體系認(rèn)證主要可以分為13類，具體如下：
1、ISO9001質(zhì)量管理體系；
2、ISO14001環(huán)境管理體系；
3、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系；
4、GB/T50430工程施工質(zhì)量管理體系；
5、ISO27001信息安全管理體系；
6、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系；
7、ISO22000食品安全管理體系；
8、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點體系；
9、IATF16949汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)；
10、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系；1
1、商品售后服務(wù)認(rèn)證；1
2、CMA檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定；1
3、CNAS實驗室認(rèn)可。《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書。國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。第十六條對依法進(jìn)行的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，生產(chǎn)者、銷售者不得拒絕。第十七條依照本法規(guī)定進(jìn)行監(jiān)督抽查的產(chǎn)品質(zhì)量不合格的，由實施監(jiān)督抽查的市場監(jiān)督管理部門責(zé)令其生產(chǎn)者、銷售者限期改正。逾期不改正的，由省級以上人民政府市場監(jiān)督管理部門予以公告；公告后經(jīng)復(fù)查仍不合格的，責(zé)令停業(yè)，限期整頓；整頓期滿后經(jīng)復(fù)查產(chǎn)品質(zhì)量仍不合格的，吊銷營業(yè)執(zhí)照。監(jiān)督抽查的產(chǎn)品有嚴(yán)重質(zhì)量問題的，依照本法第五章的有關(guān)規(guī)定處罰。

法律分析：三體系認(rèn)證是指ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001（OHSAS18001）職業(yè)健康與安全管理體系認(rèn)證。

法律依據(jù)：《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》

第四條 國家實行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。國家對認(rèn)證認(rèn)可工作實行在國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實施的工作機制。

第五條 國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對認(rèn)證培訓(xùn)機構(gòu)、認(rèn)證咨詢機構(gòu)的活動加強監(jiān)督管理。

企業(yè)三大體系認(rèn)證，是指ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OSHMS18000職業(yè)安全健康管理體系。三體系是以國家相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量法、標(biāo)準(zhǔn)法和計量法等法規(guī)和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)（包含國標(biāo)、行標(biāo)和企標(biāo)）為依據(jù)制定的。ISO9000質(zhì)量管理體系是指“由ISO/TC176制定的所有國際標(biāo)準(zhǔn)”，于1987年提出。該標(biāo)準(zhǔn)可幫助組織實施并有效運行質(zhì)量管理體系，是質(zhì)量管理體系通用的要求和指南。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是為促進(jìn)全球環(huán)境質(zhì)量的改善而制定的一套環(huán)境管理的框架文件，目的是為了加強組織的環(huán)境意識、管理能力和保障措施，從而達(dá)到改善環(huán)境質(zhì)量的目的。【法律依據(jù)】《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》第二條 本條例所稱認(rèn)證，是指由認(rèn)證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或者標(biāo)準(zhǔn)的合格評定活動。本條例所稱認(rèn)可，是指由認(rèn)可機構(gòu)對認(rèn)證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認(rèn)證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認(rèn)的合格評定活動。第四條 國家實行統(tǒng)一的認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理制度。國家對認(rèn)證認(rèn)可工作實行在國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下，各有關(guān)方面共同實施的工作機制。第九條 設(shè)立認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并依法取得法人資格后，方可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個人不得從事認(rèn)證活動。第十條 設(shè)立認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有固定的場所和必要的設(shè)施；（二）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度；（三）注冊資本不得少于人民幣300萬元；（四）有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。從事產(chǎn)品認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力。

質(zhì)量管理體系認(rèn)證是指由取得質(zhì)量管理體系認(rèn)證資格的第三方認(rèn)證機構(gòu)。依據(jù)正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)的質(zhì)量管理體系實施評定，評定合格的由第三方機構(gòu)頒發(fā)質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書，并給予注冊公布，以證明企業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量保證能力符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或有能力按規(guī)定的質(zhì)量要求提供產(chǎn)品的活動。其特點是：
1、代表現(xiàn)代企業(yè)或政府機構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點。
2、是深入細(xì)致的質(zhì)量文件的基礎(chǔ)。
3、質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動能夠得以切實管理的基礎(chǔ)。
4、質(zhì)量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質(zhì)量活動按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。【法律依據(jù)】《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》第十四條 國家根據(jù)國際通用的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，推行企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)申請企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)企業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證證書；國家參照國際先進(jìn)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)要求，推行產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證制度。企業(yè)根據(jù)自愿原則可以向國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門認(rèn)可的或者國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門授權(quán)的部門認(rèn)可的認(rèn)證機構(gòu)申請產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證。經(jīng)認(rèn)證合格的，由認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證證書，準(zhǔn)許企業(yè)在產(chǎn)品或者其包裝上使用產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志。第二十一條 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、認(rèn)證機構(gòu)必須依法按照有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，客觀、公正地出具檢驗結(jié)果或者認(rèn)證證明；產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國家規(guī)定對準(zhǔn)許使用認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證后的跟蹤檢查；對不符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)而使用認(rèn)證標(biāo)志的，要求其改正；情節(jié)嚴(yán)重的，取消其使用認(rèn)證標(biāo)志的資格。

四體系認(rèn)證是：
1、質(zhì)量管理體系是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系。質(zhì)量管理體系是組織內(nèi)部建立的、為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量管理模式，是組織的一項戰(zhàn)略決策；
2、環(huán)境管理體系是企業(yè)或其他組織的管理體系的一部分，用來制定和實施其環(huán)境方針，并管理其環(huán)境因素，包括為制定、實施、實現(xiàn)、評定和保持環(huán)境方針?biāo)璧慕M織結(jié)構(gòu)、計劃活動、職責(zé)、慣例、程序、過程和資源；
3、食品安全管理體系，是食品安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)之一 。隨著經(jīng)濟全球化的發(fā)展、社會文明程度的提高，人們越來越關(guān)注食品的安全問題，要求生產(chǎn)、操作和供應(yīng)食品的組織，證明自己有能力控制食品安全危害和那些影響食品安全的因素；
4、職業(yè)健康安全管理體系是20世紀(jì)80年代后期在國際上興起的現(xiàn)代安全生產(chǎn)管理模式，職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。【法律依據(jù)】《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理條例》第九條 設(shè)立認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并依法取得法人資格后，方可從事批準(zhǔn)范圍內(nèi)的認(rèn)證活動。未經(jīng)批準(zhǔn)，任何單位和個人不得從事認(rèn)證活動。第十條 設(shè)立認(rèn)證機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合下列條件：（一）有固定的場所和必要的設(shè)施；（二）有符合認(rèn)證認(rèn)可要求的管理制度；（三）注冊資本不得少于人民幣300萬元；（四）有10名以上相應(yīng)領(lǐng)域的專職認(rèn)證人員。從事產(chǎn)品認(rèn)證活動的認(rèn)證機構(gòu)，還應(yīng)當(dāng)具備與從事相關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證活動相適應(yīng)的檢測、檢查等技術(shù)能力。第十二條 設(shè)立認(rèn)證機構(gòu)的申請和批準(zhǔn)程序：（一）設(shè)立認(rèn)證機構(gòu)的申請人，應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門提出書面申請，并提交符合本條例第十條規(guī)定條件的證明文件；（二）國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門自受理認(rèn)證機構(gòu)設(shè)立申請之日起90日內(nèi)，應(yīng)當(dāng)作出是否批準(zhǔn)的決定。涉及國務(wù)院有關(guān)部門職責(zé)的，應(yīng)當(dāng)征求國務(wù)院有關(guān)部門的意見。決定批準(zhǔn)的，向申請人出具批準(zhǔn)文件，決定不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人，并說明理由；（三）申請人憑國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門出具的批準(zhǔn)文件，依法辦理登記手續(xù)。 國務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)公布依法設(shè)立的認(rèn)證機構(gòu)名錄。

認(rèn)證申請書及合同、營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證、質(zhì)量手冊及程序，若是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，加應(yīng)加上生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊證書。

企業(yè)要進(jìn)行iso 9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證時所應(yīng)具備以下條件：

1、按iso9001:2015《質(zhì)量管理體系要求》建立質(zhì)量管理體系并有效的運行三個月；

2、在認(rèn)證審核前要完成一次有效的內(nèi)審和管評；

3、應(yīng)接受認(rèn)證機構(gòu)的三年的監(jiān)督審查和認(rèn)證標(biāo)志的使用；

4、營業(yè)執(zhí)照，認(rèn)證范圍必須是經(jīng)營范圍內(nèi)；

5、組織機構(gòu)代碼證，有效、正常年檢；

6、物業(yè)經(jīng)營資質(zhì)證書

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證流程，如以下所示：
1、前期準(zhǔn)備工作：建立了文件化的質(zhì)量管理體系；質(zhì)量管理體系運行三個月以上；至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與管理評審，且內(nèi)審已覆蓋所有的 場所和標(biāo)準(zhǔn)條款；提供質(zhì)量手冊及程序文件。
2、與相關(guān)人士進(jìn)行信息交流。通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解，確定實施認(rèn)證的初步意向和可行性。
3、提交認(rèn)證申請。有意向的申請組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào) 查表》，認(rèn)證公司進(jìn)行評審?fù)ㄟ^后，將與申請組織進(jìn)一步聯(lián)系，必要時進(jìn)行現(xiàn)場訪問， 了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實施情況， 并作出書面報價。
4、簽訂合同。在獲得申請組織明確的合同簽定意向并通過了合同評審后，雙方簽訂《質(zhì)量 管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》 ， 認(rèn)證公司將指定審核組長自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動的開展與實施。
5、進(jìn)入第一階段審核（預(yù)評審）。受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊、程序文件送交認(rèn)證公司，由審核 組長根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場進(jìn)行文件審查，并將審查結(jié)果書面告知受審核方。 如有不符合處，受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
7、進(jìn)入第二階段審核（現(xiàn)場審核）。審核組將按照認(rèn)證計劃實施現(xiàn)場審核。審核要求覆蓋申請認(rèn)證全部范圍并符 合 ISO9001 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。以抽樣審核的方式進(jìn)行。第二階段 審核將開出不符合項，并要求實施糾正。現(xiàn)場審核將給出書面的審核報告，宣布現(xiàn)場審核結(jié)果，告知是否予以推薦注冊。
8、進(jìn)入發(fā)證后的監(jiān)督（監(jiān)督審核）。在證書有效期內(nèi)安排3次監(jiān)督審核。第一次監(jiān)督審核在 6-9 個月內(nèi)進(jìn)行(從初審?fù)瓿扇掌谟嬎?，以后每一次不超過 12 個月，基本程序參照初次現(xiàn)場審核進(jìn)行。根據(jù)監(jiān)督審核結(jié)果，認(rèn)證公司將作出保持、擴大、縮小、暫停、注消認(rèn)證的決定。
9、進(jìn)入復(fù)評（換證審核）。認(rèn)證證書有效期屆滿時， 獲證方至少應(yīng)提前 3 個月向認(rèn)證公司提出復(fù)評申請， 復(fù)評合格后，換發(fā)新證書，復(fù)評程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評可與有效期內(nèi)的最后一次監(jiān)督審核結(jié)合進(jìn)行。