檢驗檢測機構的管理和技術運作應通過建立健全、持續改進、有效運行的管理體系來實現。檢驗檢測機構應建立并有效實施實現質量方針、目標和履行承諾，保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系。

檢驗檢測機構應建立、實施和保存與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制定成iso三體系認證，管理體系iso三體系認證應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執行。檢驗檢測機構管理體系至少應包含：管理體系iso三體系認證、管理體系iso三體系認證的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。

條文釋義：
1.管理體系是指為建立方針和目標并實現這些目標的體系。包括質量管理體系、技術管理體系和行政管理體系。管理體系的運作包括體系的建立、體系的實施、體系的保持和體系持續改進。檢驗檢測機構管理體系至少應包括：管理體系iso三體系認證、管理體系iso三體系認證的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。是一個完整的管理體系。
2.檢驗檢測機構應建立符合自身實際狀況，適應自身檢驗檢測活動并保證其獨立、公正、科學、誠信的管理體系。
3.為使檢驗檢測工作有效運行，檢驗檢測機構必須系統地識別和管理許多相互關聯和相互作用的過程，稱為“過程方法”。該方法使檢驗檢測機構能夠對體系中相互關聯和相互依靠的過程進行有效控制，有助于提高其效率。過程方法包含按照檢驗檢測機構的質量方針和政策，對各過程及其相互作用，系統地進行規定和管理，從而實現預期結果。

4.檢驗檢測機構將其管理體系、組織機構、程序、過程、資源等過程要素iso三體系認證化。iso三體系認證可分為四類：質量手冊、程序iso三體系認證、專業指導書、質量和技術記錄表格。
5.檢驗檢測機構管理體系形成iso三體系認證后，應當以適當的方式傳達有關人員，使其能夠“獲取、理解、執行”管理體系。

評審要點：
1.檢驗檢測機構管理體系是否包括：管理體系iso三體系認證、管理體系iso三體系認證的控制、記錄控制、應對風險和機遇的措施、改進、糾正措施、內部審核和管理評審。管理體系是否完整、系統、協調：是否能夠服務于質量方針和質量目標，檢驗檢測機構管理體系是否與其活動類型、范圍、工作量相適應，所有與質量相關的活動是否均處于受控狀態。
2.檢驗檢測機構是否將政策、制度、計劃、程序和指導書等制定成iso三體系認證，這些iso三體系認證可以以質量手冊、程序iso三體系認證和作業指導書及記錄格式等形成體現。
3.檢驗檢測機構相關人員獲得管理體系iso三體系認證是否方便：管理體系iso三體系認證是否規定和實施了甄別或評價相關人員是否理解和執行了管理體系相關部分要求的措施。

要點說明：
1.檢驗檢測機構應將其管理體系iso三體系認證涉及的組織機構、程序、過程、資源等過程要素iso三體系認證化。iso三體系認證可分為四類：質量手冊、程序iso三體系認證、專業指導書、質量和技術記錄表格。通常將這個iso三體系認證化管理體系的機構用金字塔構架來形象比喻。
2.在編制管理體系iso三體系認證前需要進行機構內部的 SWOT（態勢分析法）分析，明確機構內部的優勢和劣勢、外部環境的機遇和風險，搭建一個符合自身實際的組織機構，確定崗位職責。

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ISO9001:2015條款1范圍2規范性引用iso三體系認證3術語和定義4組織所處的環境
4.1理解組織及其環境
4.2理解相關方的需求和期望
4.3確定質量管理體系的范圍
4.4質量管理體系及其過程5領導作用
5.1領導作用和承諾
5.
1.1總則
5.
1.2以顧客為關注焦點
5.2方針
5.
2.1制定質量方針
5.
2.2溝通質量方針
5.3組織的崗位、職責和權限6策劃

ISO14001:2015條款1??范圍2規范性引用iso三體系認證3??術語與定義4??組織所處的環境??
4.1理解組織及其所處的環境??
4.2理解相關方的需求和期望??
4.3確定環境管理體系范圍??
4.4環境管理體系5??領導作用??
5.1領導作用與承諾

??
5.2環境方針??
5.3組織角色、職責與權限6??策劃
6.1??應對風險和機遇的措施??
6.
1.1總則??
6.
1.2環境因素??
6.
1.3合規義務??
6.
1.4措施的策劃
6.2??環境目標及其實施的策劃
6.
2.1環境目標
6.
2.2實現環境目標的措施的策劃7??支持

6.1應對風險的機遇和措施

6.2質量目標及其實現的策劃
6.3申報的策劃7支持
7.1資源
7.
1.1總則
7.
1.2人員
7.
1.3基礎設施
7.
1.4過程運行環境
7.
1.5監視和測量資源
7.
1.
5.1總則
7.
1.
5.2測量溯源
7.
1.6組織的知識
7.2能力
7.3意識
7.4溝通
7.5成文信息

7.1資源

7.2
7.3
7.4
7.5

能力意識溝通iso三體系認證化信息

7.
5.1總則
7.
5.2創建和更新
7.
5.3成文信息的控制8運行

??
7.
5.1總則??
7.
5.2創建和更新??
7.
5.3iso三體系認證化

章節｜IATF16949：2016條款｜高層｜品管部｜技術部｜銷售部｜生產部｜行政部｜認證老師部｜安環部｜采購部｜

4｜組織的環境｜
4.1｜理解組織及其環境｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

4.2｜理解相關方的需求和期望｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

4.3｜確定質量管理體系的范圍｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

4.4｜質量管理體系及其過程｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

5｜領導作用｜
5.1｜領導作用和承諾｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

5.2｜方針｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

5.3｜組織的崗位職責和權限｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

6｜策劃｜
6.1｜應對風險和機遇的措施｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

6.2｜質量目標及其實現的策劃｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

6.3｜申報的策劃｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7｜支持｜
7.1｜資源｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.1｜總則｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.2｜人員 ｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜●｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.3｜基礎設施 ｜〇｜〇｜〇｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.4｜過程運行環境 ｜〇｜〇｜〇｜〇｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.5｜監視和測量資源｜〇｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.6｜組織的知識｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜●｜〇｜〇｜〇｜

7.2｜

ISO9001-2015標準成文信息要求一覽表

條款1234
4.1
4.2
4.3
4.45
5.1
5.
1.1
5.
1.2
5.2
5.36
6.1
6.2
6.37
7.1
7.
1.1
7.
1.2要求范圍規范性引用iso三體系認證術語和定義組織的背景理解組織及其背景理解利益相關方的需求和期望確定質量管理體系的范圍質量管理體系及其過程領導領導和承諾領導和質量管理體系承諾以顧客為關注焦點質量方針組織角色、職責和權限質量管理體系策劃應對風險和機遇的措施質量目標及其實現的策劃申報策劃支持資源總則人員執行與iso三體系認證化信息要求質量管理體系范圍描述引用iso三體系認證描述責任者完成時間備注

環境分析過程，SWOT分析報告（包括內外部環境描述與優勢劣勢機遇挑戰分析結論），公司宗旨、戰略方向描述；風險應對計劃利益相關方及其要求清單（動態監控和審查，必要時更新清單）質量管理體系范圍描述章魚圖，過程分析烏龜圖清單，過程順序圖，過程關系矩陣，過程、職能分配矩陣表，質量管理體系大綱，iso三體系認證化信息清單

總經理質量管理責任承諾書（手冊）書面質量方針（宣傳張貼）、需要時傳達給利益相關方(告知書）職能分配矩陣表、部門職責和權限描述（選）、崗位職責說明書風險分析過程及程序；SWOT分析報告，流程風險和機遇應對措施評價保證計劃；過程圖、FMEA/CP質量目標及其實現控制管理過程烏龜圖，質量目標及其實現管理程序，質量目標及其實現計劃若申報時，基于風險考慮修改iso三體系認證或重新分配資源、職責和權限，更新SWOT分

質量、環境、職業健康安全管理體系標準對照表

ISO9001:2015｜ISO14001:2015｜ISO45001:2018｜

標準內容｜標準內容｜標準內容｜

1、2范圍、規范性引用iso三體系認證｜
1、2范圍、規范性引用iso三體系認證｜
1、2范圍、規范性引用iso三體系認證｜

3術語和定義｜3術語和定義｜3術語和定義｜

4組織環境｜4組織環境｜4組織所處的環境｜

4.1理解組織及其環境｜
4.2理解相關方的需求及期望｜
4.3確定質量管理的范圍｜
4.4質量管理體系及過程｜
4.1理解組織及其環境｜
4.2理解相關方的需求及期望｜
4.3確定環境管理的范圍｜
4.4環境管理體系及過程｜
4.1理解組織及其所處環境｜
4.2理解員工的及其他相關方的需求及期望｜
4.3確定職業健康安全管理的范圍｜
4.4職業健康安全管理體系｜

5領導作用｜5領導作用｜5領導作用與員工參與｜

5.1領導作用承諾｜
5.2質量方針｜
5.3組織的崗位職責和權限｜
5.1領導作用承諾｜
5.2環境方針｜
5.3組織的崗位職責和權限｜
5.1領導作用與承諾｜
5.2職業健康安全方針｜
5.3組織的崗位、職責、責任和權限｜
5.4參與和協商｜

6策劃｜6策劃｜6策劃｜

6.1應對風險和機遇的措施｜
6.2質量目標及實現策劃｜
6.3申報策劃｜
6.1應對風險和機遇的措施
6.
1.1總則，
6.
1.2環境因素
6.
1.3合規
6.
1.4措施策劃｜
6.2環境目標及實現策劃｜
6.1應對風險和機遇的措施
6.
1.1總則，
6.
1.2危險源辯識和職業健康安全風險評價
6.
1.3確定適合的法律法規要求和其他要求｜
6.
1.4措施策劃｜
6.2職業健康安全目標及其實現策劃｜

7

東莞XXXX有限公司

質量管理體系職能分配表：

標準條款｜管理層｜銷售部｜技術部｜中證集團iso認證課｜采｜購｜課｜生產部｜資材課｜品｜管｜課｜管｜理｜部｜行｜政｜課｜

4組織環境/
4.1理解公司及其環境｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

4.2理解相關方的需求和期望｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

4.3質量管理體系的范圍｜▲｜
4.4質量管理體系及其過程｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

5領導作用/
5.1領導作用和承諾｜▲｜
5.2方針｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

5.3組織的崗位、職責的權限｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

6策劃/
6.1應對風險和機遇的措施｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

6.2質量、目標及其實現的策劃｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

6.3申報的策劃｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

7支持/
7.1資源/
7.
1.1總則｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

7.
1.2人員｜▲｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜

7.
1.3基礎設施｜△｜△｜△｜△｜△｜▲｜△｜△｜△｜△｜

7.
1.4過程運行環境｜△｜△｜△｜△｜△｜▲｜△｜△｜△｜△｜

7.
1.5監視和測量資源｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜▲｜△｜△｜

7.
1.6組織的知識｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜▲｜

7.2能力｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜△｜▲｜

7.3意識｜

章節｜IATF16949:2016條款標題｜管理層｜品質部｜工程部｜業務部｜生產部｜行政部｜認證老師部｜采購部｜物料部｜生技部｜

4｜組織的環境｜
4.1｜理解組織及其環境｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

4.2｜理解相關方的需求和期望｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

4.3｜質量管理體系范圍的確定｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

4.4｜質量管理體系及其過程｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

5｜領導作用｜
5.1｜領導作用和承諾｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

5.2｜質量方針｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

5.3｜組織的崗位職責和權限｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

6｜策劃｜
6.1｜應對風險和機遇的措施｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

6.2｜質量目標及其實現的策劃｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

6.3｜申報的策劃｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7｜支持｜
7.1｜資源｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.1｜總則｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.2｜人員 ｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜●｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.3｜基礎設施 ｜〇｜〇｜〇｜〇｜●｜〇｜〇｜●｜

7.
1.4｜過程運行環境 ｜〇｜〇｜〇｜〇｜●｜●｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.5｜監視和測量資源｜〇｜●｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜

7.
1.6｜組織的知識｜〇｜〇｜〇｜〇｜〇｜●｜〇｜

GB/T19001-2016｜GB/T50430-2017｜相應的法律法規和標準｜

4組織環境｜
4.1理解組織及其環境｜
3.3質量管理體系的策劃和建立｜
4.2理解相關方的需求和期望｜
3.1一般規定｜
3.3質量管理體系的策劃和建立｜《中華人民共和國建筑法》，201
1.
4.22修正｜

4.3確定質量管理體系的范圍｜
3.3質量管理體系的策劃和建立｜《建筑業企業資質標準》，建市【2014】159號｜《建筑施工企業安全生產許可證管理規定》，建設部令第128號，200
4.
7.6｜

4.4質量管理體系及其過程｜
3.1一般規定｜
3.3質量管理體系的策劃和建立｜
3.4質量管理體系的實施和改進｜《安全生產許可證條例》，單位653號令，201
4.
7.29｜《建設工程安全生產管理條例》單位393號令，200
4.
2.1｜

5領導作用｜
5.1領導作用和承諾｜
4.1一般規定｜
4.2組織機構｜
4.3領導作用與管理職責｜
5.
1.1總則｜
4.1一般規定｜
4.2組織機構｜
4.3領導作用與管理職責｜
5.
1.2以顧客為關注焦點｜1
2.3分析｜
5.2方針｜
5.
2.1制定管理方針｜
3.2質量方針和質量目標｜
5.
2.2溝通管理方針｜
3.2質量方針和質量目標｜
5.3組織的角色、職責和權限｜
4.1一般規定｜
4.2組織機構｜
4.3領導作用與管理職責｜6策劃｜
6.1應對風險和機遇的措施｜
3.1一般規定｜
3.3質量管理體系的策劃和建立｜
4.3領導作用與管理職責｜
10.2策劃｜GB/T24353-2009《風險管理原則與實施指南》｜ISO/DLS31000:2017,Risk management- principles guidelines｜GB/T23694-2013/ISOGuide73:2009《風險管理術語》

2015版質量管理體系條款涉及風險意識的很多；

如
4.2 理解組織極其環境；
6.1應對風險和機遇的措施；

原則上質量管理體系任何過程的策劃，都應該涉及風險的意識。