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華認iso質(zhì)量認證客服

gmp質(zhì)量管理體系

提問人:盤絲大仙。     發(fā)布日期:2022-12-09 16:50:10     瀏覽:1264

其他回答

制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容是GMP,換句話說,GMP體現(xiàn)了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的靈魂。單位通過GMP認證咨詢,確認制藥企業(yè)是否建立了質(zhì)量管理體系。

飛哥     發(fā)表于 2022-12-09 17:56:25

制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的核心內(nèi)容是GMP,換句話說,GMP體現(xiàn)了制藥企業(yè)質(zhì)量管理體系的靈魂。單位通過GMP認證咨詢,確認制藥企業(yè)是否建立了質(zhì)量管理體系。

一路向北     發(fā)表于 2022-12-09 17:56:25

實施醫(yī)療器械gmp是單位的行為,是強制性的,而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施iso9001和iso13485質(zhì)量管理體系認證咨詢是自愿的,兩者不能相互代替。當然,通過iso9001和iso13485質(zhì)量管理體系認證咨詢有利于實施醫(yī)療器械gmp,但企業(yè)實施的醫(yī)療器械gmp也不等于通過iso9001和iso13485質(zhì)量管理體系認證咨詢,因為兩者要求不同。

已注銷     發(fā)表于 2022-12-09 19:04:43

實施醫(yī)療器械GMP是單位的行為,是強制性的,而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證咨詢是自愿的,兩者不能相互代替。當然,通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證咨詢有利于實施醫(yī)療器械GMP,但企業(yè)實施的醫(yī)療器械GMP也不等于通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證咨詢,因為兩者要求不同。

豆豆     發(fā)表于 2022-12-09 19:04:45

ISO是普遍推行的質(zhì)量管理體系;GMP是食品、醫(yī)藥行業(yè)強制執(zhí)行的質(zhì)量管理體系;HACCP是GMP、FAMI-QS體系的組成部分,是食品、醫(yī)藥、及FAMI-QS(歐洲飼料添加劑和預(yù)混合飼料質(zhì)量管理體系)強制建立的體系。GMP、FAMI-QS體系就是ISO體系為基礎(chǔ)+HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點)+SSOP(衛(wèi)生操作規(guī)范)。

young program     發(fā)表于 2022-12-09 17:07:06

實施醫(yī)療器械GMP是單位的行為,是強制性的,而醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證咨詢是自愿的,兩者不能相互代替。當然,通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證咨詢有利于實施醫(yī)療器械GMP,但企業(yè)實施的醫(yī)療器械GMP也不等于通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量管理體系認證咨詢,因為兩者要求不同。

青蓮居士     發(fā)表于 2022-12-09 17:09:23

其實是這樣的,GMP只是工廠整體質(zhì)量管理中的一個部分。而質(zhì)量風險管理也是質(zhì)量管理體系的一個組成部分,以前的GMP也是為了控制質(zhì)量風險,新版的只是把風險管理當成一個重要的概念強調(diào)出來。知識管理并不是針對GMP或者質(zhì)量管理體系的,任何一個工廠都需要知識管理。

健康女神     發(fā)表于 2022-12-09 17:12:13

ISO是普遍推行的質(zhì)量管理體系;GMP是食品、醫(yī)藥行業(yè)強制執(zhí)行的質(zhì)量管理體系;HACCP是GMP、FAMI-QS體系的組成部分,是食品、醫(yī)藥、及FAMI-QS(歐洲飼料添加劑和預(yù)混合飼料質(zhì)量管理體系)強制建立的體系。GMP、FAMI-QS體系就是ISO體系為基礎(chǔ)+HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點)+SSOP(衛(wèi)生操作規(guī)范)。

摩卡閱讀     發(fā)表于 2022-12-09 17:17:40

ISO是普遍推行的質(zhì)量管理體系;GMP是食品、醫(yī)藥行業(yè)強制執(zhí)行的質(zhì)量管理體系;HACCP是GMP、FAMI-QS體系的組成部分,是食品、醫(yī)藥、及FAMI-QS(歐洲飼料添加劑和預(yù)混合飼料質(zhì)量管理體系)強制建立的體系。GMP、FAMI-QS體系就是ISO體系為基礎(chǔ)+HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點)+SSOP(衛(wèi)生操作規(guī)范)。

我這么辣     發(fā)表于 2022-12-09 17:17:40

其實是這樣的,GMP只是工廠整體質(zhì)量管理中的一個部分。而質(zhì)量風險管理也是質(zhì)量管理體系的一個組成部分,以前的GMP也是為了控制質(zhì)量風險,新版的只是把風險管理當成一個重要的概念強調(diào)出來。知識管理并不是針對GMP或者質(zhì)量管理體系的,任何一個工廠都需要知識管理。

撫摩我的面頰撲     發(fā)表于 2022-12-09 17:37:34

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