那是必須的！

1、中國企業(yè)持有工商行政管理部門頒發(fā)的"企業(yè)法人"；外國企業(yè)持有有關(guān)部門機構(gòu)的登記申報證明。

2、iso三體系認證質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)。質(zhì)量穩(wěn)定指的是iso三體系認證在一年以上連續(xù)抽查合格。小批量生產(chǎn)的iso三體系認證，不能代表iso三體系認證質(zhì)量的穩(wěn)定情況，必須正式成批生產(chǎn)iso三體系認證的企業(yè)，才能有資格申請認證。

3、iso三體系認證符合國家標(biāo)準、行業(yè)標(biāo)準的要求，或符合標(biāo)準化行政主管部門確認的企業(yè)標(biāo)準。這里所說的標(biāo)準是指具有國際水平的國家標(biāo)準或行業(yè)標(biāo)準。iso三體系認證是否符合標(biāo)準需由國家質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認和批準的檢驗機構(gòu)進行抽樣予以證明。

4、生產(chǎn)企業(yè)建立的質(zhì)量體系符合GB/T19001質(zhì)量管理體系要求。建立適用的質(zhì)量標(biāo)準體系（一般選定ISO9001來建立質(zhì)量體系），并使其有效運行。

一般業(yè)內(nèi)人士說的單標(biāo)雙標(biāo)和三標(biāo)，統(tǒng)一指的是ISO認證咨詢體系中的1個體系或者2個體系或者三個體系。比如公司辦理咨詢一個ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢，就叫單標(biāo)，如果再加一個14001環(huán)境管理體系，那就可以叫雙標(biāo)了，再加一個18001職業(yè)健康安全管理體系，就能叫三標(biāo)了，可以任意組合，同時ISO認證咨詢不止這三個體系認證咨詢，其他認證咨詢都可以的，例如還有ISO22000,ISO27001等，幾個就叫幾標(biāo)了。

ISO 13485 是國際醫(yī)療器械行bai業(yè)的專用質(zhì)量管理體系標(biāo)準。“驗證” 是其中一個專業(yè)術(shù)語，指 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認du定。所以你這個問題就不通，如果問題是：
1、ISO 13485中驗證指的是zhi什么？簡要答案如上所述，具體答案不好回答，因為驗證還要看所針對的對象來具體定義dao；
2、ISO 13485 認證咨詢指的是什么？ISO 13485 認證咨詢就是體系認證咨詢，如同9000族標(biāo)準一樣性質(zhì)的公回司體系認證咨詢，只不過隨著器械行業(yè)的發(fā)展，13485體系是一項法規(guī)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)必須通答過此體系認證咨詢(國內(nèi)轉(zhuǎn)化該標(biāo)準后稱其為YY/T 0287體系)

ISO 13485 是國際醫(yī)療器械行業(yè)的專用質(zhì)量管理體系標(biāo)準。

“驗證” 是其中一個專業(yè)術(shù)語，指 通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定。

所以你這個問題就不通，如果問題是：

1、ISO 13485中驗證指的是什么？

簡要答案如上所述，具體答案不好回答，因為驗證還要看所針對的對象來具體定義；

2、ISO 13485 認證咨詢指的是什么？

ISO 13485 認證咨詢就是體系認證咨詢，如同9000族標(biāo)準一樣性質(zhì)的公司體系認證咨詢，只不過隨著器械行業(yè)的發(fā)展，13485體系是一項法規(guī)，行業(yè)內(nèi)企業(yè)必須通過此體系認證咨詢(國內(nèi)轉(zhuǎn)化該標(biāo)準后稱其為YY/T 0287體系)

QS認證咨詢有可能指的是：三體系認證咨詢中的質(zhì)量管理體系認證咨詢（Q），職業(yè)健康安全管理體系認證咨詢（S：OHSAS）

一般業(yè)內(nèi)人士說的單標(biāo)雙標(biāo)和三標(biāo)，統(tǒng)一指的是ISO認證咨詢體系中的1個體系或者2個體系或者三個體系。比如公司辦理咨詢一個ISO9001質(zhì)量管理體系認證咨詢，就叫單標(biāo)，如果再加一個14001環(huán)境管理體系，那就可以叫雙標(biāo)了，再加一個18001職業(yè)健康安全管理體系，就能叫三標(biāo)了，可以任意組合，同時ISO認證咨詢不止這三個體系認證咨詢，其他認證咨詢都可以的，例如還有ISO22000,ISO27001等，幾個就叫幾標(biāo)了。

您好，過程控制指的是體系首先要按過程的方式建立,識別出公司的所有過程,比如說:采購過程、iso認證開發(fā)過程、監(jiān)視測量過程、設(shè)備管理過程等等，識別出所有過程后，按照過程的方式進行各過程的控制管理。這屬于一個理念性的要求，要求按過程的方式策劃、實施、管理、控制、改進質(zhì)量管理體系。

質(zhì)量管理體系的過程控制指的是什么？

您好，很高興為您服務(wù)。您的問題這邊已經(jīng)在整理，請耐心等待哦~

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您好，過程控制指的是體系首先要按過程的方式建立,識別出公司的所有過程,比如說:采購過程、iso認證開發(fā)過程、監(jiān)視測量過程、設(shè)備管理過程等等，識別出所有過程后，按照過程的方式進行各過程的控制管理。這屬于一個理念性的要求，要求按過程的方式策劃、實施、管理、控制、改進質(zhì)量管理體系。

三體系認證指的是ISO9000質(zhì)量管理體系、ISO14000環(huán)境管理體系、OSHMS18000職業(yè)安全健康管理體系。三體系認證代表企業(yè)在質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康和安全領(lǐng)域有了體系文件作為指導(dǎo)。

三體系認證簡介

ISO9001是國際標(biāo)準化組織(ISO)制定的質(zhì)量管理體系標(biāo)準，對產(chǎn)品和服務(wù)提供了很強的實踐性和指導(dǎo)性。

ISO14001是國際標(biāo)準化組織(ISO)制定的環(huán)境管理體系標(biāo)準，可為企業(yè)節(jié)省成本，改善形象，提高競爭力。

OHSAS18001是國際標(biāo)準化組織(ISO)制定的職業(yè)健康與安全管理體系標(biāo)準，為企業(yè)提供科學(xué)有效的職業(yè)健康安全管理體系規(guī)范和指南。

您好答案是，五位一體指的是什么五位一體是指五位一體資料篇一:五位一體指的是什么建立“五位一體”協(xié)同機制,是國家電網(wǎng)公司黨組立足創(chuàng)建國際一流企業(yè)、配套“三集五大”體制變革做出的重大決策部署,對于全面建成新體系并實現(xiàn)常態(tài)運轉(zhuǎn),促進企業(yè)向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)型升級都具有重要的現(xiàn)實意義,是保障“三集五大”體系扎根的有效抓手,對推動公司改革發(fā)展、建設(shè)“一強三優(yōu)”現(xiàn)代公司意義重大。
一、“五位一體”機制建設(shè)是“三集五大”體系的必要補充“三集五大”體系建設(shè)解決了生產(chǎn)關(guān)系適應(yīng)生產(chǎn)力發(fā)展的問題,理順了公司管理體制和管理模式,靜態(tài)上實現(xiàn)了組織架構(gòu)和核心業(yè)務(wù)的調(diào)整。但在實際運行中,還存在著“新體制、老習(xí)慣”、對“人的執(zhí)行”關(guān)注不夠、對外部感知不敏感、制度的質(zhì)量與顆粒度不夠等問題,阻礙了體系的順暢運行。“職責(zé)、制度標(biāo)準、流程、考核、風(fēng)控”是公司管理的基本要素,是公司運行的“神經(jīng)系統(tǒng)”,與“三集五大”體系

什么叫五位一體的品質(zhì)管控體系是哪五個維度

您好答案是，五位一體指的是什么五位一體是指五位一體資料篇一:五位一體指的是什么建立“五位一體”協(xié)同機制,是國家電網(wǎng)公司黨組立足創(chuàng)建國際一流企業(yè)、配套“三集五大”體制變革做出的重大決策部署,對于全面建成新體系并實現(xiàn)常態(tài)運轉(zhuǎn),促進企業(yè)向現(xiàn)代化管理轉(zhuǎn)型升級都具有重要的現(xiàn)實意義,是保障“三集五大”體系扎根的有效抓手,對推動公司改革發(fā)展、建設(shè)“一強三優(yōu)”現(xiàn)代公司意義重大。
一、“五位一體”機制建設(shè)是“三集五大”體系的必要補充“三集五大”體系建設(shè)解決了生產(chǎn)關(guān)系適應(yīng)生產(chǎn)力發(fā)展的問題,理順了公司管理體制和管理模式,靜態(tài)上實現(xiàn)了組織架構(gòu)和核心業(yè)務(wù)的調(diào)整。但在實際運行中,還存在著“新體制、老習(xí)慣”、對“人的執(zhí)行”關(guān)注不夠、對外部感知不敏感、制度的質(zhì)量與顆粒度不夠等問題,阻礙了體系的順暢運行。“職責(zé)、制度標(biāo)準、流程、考核、風(fēng)控”是公司管理的基本要素,是公司運行的“神經(jīng)系統(tǒng)”,與“三集五大”體系

感謝您的答問祝您生活愉快