簡單游簡單的做法，難有難得做法，怎么做都有相應的辦法的，主要還是看你的需求。詳細流程如下，咨詢流程詳述第一階段：前期準備 工作目標：任命管理者代表、明確體系負責部門、建立質(zhì)量管理體系咨詢工作組、確定內(nèi)審員、擬定質(zhì)量方、擬定質(zhì)量目標、整理現(xiàn)有的iso三體系認證、記錄第二階段：現(xiàn)場調(diào)研 工作目標：了解貴公司質(zhì)量管理的基本狀況第三階段：體系策劃 工作目標：確定人員職能職責、商定咨詢工作計劃。第四階段：人員培訓 工作目標：提高管理意識；理解質(zhì)量管理體系標準的內(nèi)容及要求；掌握iso三體系認證編寫方法。第六階段：iso三體系認證編寫/發(fā)布 工作目標：建立iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系，并確保管理體系的適宜性、符合性、可操作性；第七階段：體系運行 工作目標：貫徹落實管理體系的方針、目標、指標、管理方案、及管理職責等，使體系iso三體系認證得到貫徹執(zhí)行。第八階段：第一次內(nèi)部審核 工作目標：培訓內(nèi)部審核組的實際審核能力；檢查綜合型管理體系的符合性和有效性，查找存在問題并進行整改。第九階段：管理評審 工作目標：對管理體系的充分性、適宜性和有效性做出評價。 第十階段：第二次內(nèi)部審核（必要時）工作目標：檢查質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，完善第一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題。第十一階段：模擬審核（審核準備）工作目標：評價質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，判斷是否可申請認證咨詢審核。第十二階段：認證咨詢審核 工作目標：通過認證咨詢審核，并獲得認證咨詢證書

一、加強對流程的管理，努力實現(xiàn)工作流程的自動流轉(zhuǎn)和監(jiān)督、監(jiān)控、考核、評價 當質(zhì)量體系建立起來以后，不能整周只是將這些名目繁多的體系標準與iso三體系認證要求擺在桌面上，掛在口頭上，而沒能落實到具體行動上來。針對此，信息化工具要能夠提供一系列的流程支撐體系，通過信息化的流程實現(xiàn)這些標準體系iso三體系認證精神的貫徹落實。 結合信息化工具的規(guī)范化及自動流轉(zhuǎn)化，我們需要建立工作流程、工作模板、做到事前有預防、過程有監(jiān)督，事后有分析。從而有效解決我們在執(zhí)行過程中“兩張皮”的問題。因此信息化工具要能夠滿足以下功能：

1) 擁有工作流引擎，參與某項管理活動的人能通過信息系統(tǒng)的指引，完成自己所在崗位所要完成的工作內(nèi)容，避免流程反向?qū)е虏僮鞒绦蚧靵y局面的出現(xiàn)；

2) 工作流程中用到的過程文檔，如工作表單是全面存在而被領導批準的；

3) 工作流程要具有事前提醒、預警、警告功能，既而實現(xiàn)工作流程的督辦、催辦、異常處理和事后工作質(zhì)量的考評；

4) 在用戶操作界面，系統(tǒng)需要具有待辦事務的窗口，當用戶登錄后自動顯示該用戶待辦工作的內(nèi)容，方便用戶操作；

二、建立文檔管理系統(tǒng)，通過加強對過程iso三體系認證、產(chǎn)出物iso三體系認證及記錄的控制，實現(xiàn)對體系iso三體系認證條理化管理。 質(zhì)量組擁有所有項目的文檔查詢權限，建立對原始記錄（表格）的控制管理，包括對有效、符合、適宜的各項記錄本身的管理和對記錄所含內(nèi)容的管理。因為這些內(nèi)容的管理正是質(zhì)量管理中最具靈魂的工作，是管理體系其他所胡工作的重要依據(jù)，是提高管理水平的關鍵。 因此，文檔管理系統(tǒng)要支持企業(yè)經(jīng)營活動過程的動態(tài)重組和質(zhì)量記錄的定制，以滿足企業(yè)質(zhì)量管理不斷發(fā)展的需求。當需要時，能迅速查閱所需記錄的詳細內(nèi)容，并隨時可對相關記錄信息進行匯總、分析，得出有決策意義的報告。

三、除已經(jīng)進行的持續(xù)改進，還需加強質(zhì)量管理體系中的通用要素的建設。 如如iso三體系認證控制、記錄管理、管理評審、人力資源、內(nèi)部審核等。我們需要提供流程及質(zhì)量記錄模板，使用者可根據(jù)自身實際情況修改，其余要素使用者可以在滿足體系iso三體系認證規(guī)定的條件下iso認證個性化流程及質(zhì)量記錄。
四、加強人員技能培訓力度，提高員工綜合素養(yǎng)，努力實現(xiàn)管理持續(xù)改進和優(yōu)化提升 管理體系建設應堅持“以人為本”，充分發(fā)揮人的主觀能動性，達成“人本管理”的目標。管理體系建設的最終目的應是利用管理科學的規(guī)范化，以發(fā)揮人的潛能，提高人的職業(yè)素質(zhì)與執(zhí)行力。管理體系建設堅持“持續(xù)改進”原則，保證適應新形勢、新變化，能解決管理上遇到的問題，實現(xiàn)與時俱進。管理體系要求對不符合項或者發(fā)生安全事故的工作進行調(diào)查處理的同時還督促各部門協(xié)調(diào)改進，實現(xiàn)對工作的進一步完善改進。

在網(wǎng)上搜到的iso三體系認證中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系構建系統(tǒng)和文單流轉(zhuǎn)系統(tǒng)，大致可以復合您的需求。軟件的如下功能，或許您比較感興趣。

QMSBuilder? 質(zhì)量管理體系構建系統(tǒng)和QMSExecutor? 質(zhì)量管理體系實施模塊適合各類企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系（以及環(huán)境、安全、能源管理體系）和協(xié)同工作流程。

1．組織可以根據(jù)自己的業(yè)務要求建立多個管理體系，并根據(jù)自身的規(guī)模采用可視化方式，靈活地設置和調(diào)整適合本組織個性化要求的體系iso三體系認證層次結構。

2．系統(tǒng)內(nèi)置符合各類標準的體系iso三體系認證結構供用戶選用。用戶在此基礎之上可自定義體系iso三體系認證的結構和格式：包括章節(jié)、段落以及相關字體字號等內(nèi)容。

3．用戶可以用可視化的方式iso認證協(xié)同工作流程。如果所iso認證的協(xié)同工作流程需要體現(xiàn)在體系iso三體系認證中，則系統(tǒng)根據(jù)設置可自動生成相應程序iso三體系認證，并將協(xié)同工作流程和程序iso三體系認證進行關聯(lián)。用戶可以在iso認證協(xié)同工作流程的同時輸入或修改相應的程序iso三體系認證和工作須知（作業(yè)iso三體系認證）信息。在iso認證流程的活動時，用戶可以選定該活動需要調(diào)用的應用，并對流程的參與者進行權限分配。

用戶在建立組織之間協(xié)同工作流程的同時，可以建立組織內(nèi)部的協(xié)同工作流程。用戶可以將不同的組織內(nèi)部工作流程，組織內(nèi)部工作流程與組織間流程進行無縫連接。

4．用戶可以在所定義的iso三體系認證結構基礎上，按信息單元輸入全部體系iso三體系認證信息、iso三體系認證關聯(lián)關系及所引用的法律法規(guī)條文。系統(tǒng)保存每個信息單元的歷史記錄及版本信息，以便跟蹤管理和知識積累。

系統(tǒng)可以將分散的體系iso三體系認證信息單元組織起來，生成并輸出體系iso三體系認證。所輸出的iso三體系認證可供常用的辦公軟件（如Word等）編輯處理。

5.系統(tǒng)可以將輸入的iso三體系認證關聯(lián)關系及所引用的法律法規(guī)條文信息生成體系iso三體系認證關聯(lián)表和適用法律法規(guī)表。

6．iso三體系認證內(nèi)置了體系iso三體系認證改進工具，保證及時反饋體系參與人員對體系iso三體系認證的修改意見。具體的信息，可以去公司（北京環(huán)太中科）網(wǎng)站查看。現(xiàn)在提供軟件的體驗版下載。

在網(wǎng)上搜到的iso三體系認證中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系構建系統(tǒng)和文單流轉(zhuǎn)系統(tǒng)，大致可以復合您的需求。軟件的如下功能，或許您比較感興趣。QMSBuilder? 質(zhì)量管理體系構建系統(tǒng)和QMSExecutor? 質(zhì)量管理體系實施模塊適合各類企業(yè)建立和實施質(zhì)量管理體系（以及環(huán)境、安全、能源管理體系）和協(xié)同工作流程。 1．組織可以根據(jù)自己的業(yè)務要求建立多個管理體系，并根據(jù)自身的規(guī)模采用可視化方式，靈活地設置和調(diào)整適合本組織個性化要求的體系iso三體系認證層次結構。 2．系統(tǒng)內(nèi)置符合各類標準的體系iso三體系認證結構供用戶選用。用戶在此基礎之上可自定義體系iso三體系認證的結構和格式：包括章節(jié)、段落以及相關字體字號等內(nèi)容。 3．用戶可以用可視化的方式iso認證協(xié)同工作流程。如果所iso認證的協(xié)同工作流程需要體現(xiàn)在體系iso三體系認證中，則系統(tǒng)根據(jù)設置可自動生成相應程序iso三體系認證，并將協(xié)同工作流程和程序iso三體系認證進行關聯(lián)。用戶可以在iso認證協(xié)同工作流程的同時輸入或修改相應的程序iso三體系認證和工作須知（作業(yè)iso三體系認證）信息。在iso認證流程的活動時，用戶可以選定該活動需要調(diào)用的應用，并對流程的參與者進行權限分配。 用戶在建立組織之間協(xié)同工作流程的同時，可以建立組織內(nèi)部的協(xié)同工作流程。用戶可以將不同的組織內(nèi)部工作流程，組織內(nèi)部工作流程與組織間流程進行無縫連接。 4．用戶可以在所定義的iso三體系認證結構基礎上，按信息單元輸入全部體系iso三體系認證信息、iso三體系認證關聯(lián)關系及所引用的法律法規(guī)條文。系統(tǒng)保存每個信息單元的歷史記錄及版本信息，以便跟蹤管理和知識積累。 系統(tǒng)可以將分散的體系iso三體系認證信息單元組織起來，生成并輸出體系iso三體系認證。所輸出的iso三體系認證可供常用的辦公軟件（如Word等）編輯處理。
5.系統(tǒng)可以將輸入的iso三體系認證關聯(lián)關系及所引用的法律法規(guī)條文信息生成體系iso三體系認證關聯(lián)表和適用法律法規(guī)表。 6．iso三體系認證內(nèi)置了體系iso三體系認證改進工具，保證及時反饋體系參與人員對體系iso三體系認證的修改意見。具體的信息，可以去公司（北京環(huán)太中科）網(wǎng)站查看。現(xiàn)在提供軟件的體驗版下載。

1.結合ISO9000質(zhì)量管理體系標準
2.再根據(jù)公司部門的要求，以及內(nèi)部工作流程及改善的要求
3.參考內(nèi)容：山東世通質(zhì)量認證咨詢有限公司

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2.再根據(jù)公司部門的要求，以及內(nèi)部工作流程及改善的要求
3.參考內(nèi)容：山東世通質(zhì)量認證咨詢有限公司

質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方案

編號：審核類型｜定期審核[ ] 必要審核[ ] 部分審核[ ]｜

審核目的｜檢查質(zhì)量管理體系運行情況，確保符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄的要求。｜

審核依據(jù)｜《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄，企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量管理體系內(nèi)審管理制度。｜

審核內(nèi)容｜ 企業(yè)的質(zhì)量管理iso三體系認證、人員配備、業(yè)務工作流程、相關憑證及記錄、硬件設施等內(nèi)容是否符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄的規(guī)定。｜

評審方法｜按《質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度》的規(guī)定，按《質(zhì)量管理體系內(nèi)審表》所列的內(nèi)容，通過查現(xiàn)場，查看iso三體系認證、相關記錄及憑證、詢問相應崗位工作人員等方式進行。｜

審核人員名單｜組長: ｜成員: ｜

日程安排｜日期：XXXX-XX-XX｜

首次會議：XXXX-XX-XX上午8：30—9：00｜

審核內(nèi)容及涉及的人員或部門：質(zhì)量管理體系iso三體系認證、組織機構、設備設施，人員及培訓，涉及的人員為企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部、行政人事部及相關工作人員｜時間：XXXX-XX-XX 9：00——17：00｜

日期：XXXX-XX-XX｜

審核內(nèi)容及涉及的人員或部門：業(yè)務工作流程，涉及的部門及人員為質(zhì)量負責人、質(zhì)量管理部、業(yè)務部、儲運部及相關工作人員。｜時間：XXXX-XX-XX 8：30——16：00｜

末次會議：XXXX-XX-XX 16：30——17：30｜

編制： 審核： 批準： 日期：｜

⑴ 負責公司運行標準體系的符合性、有效性及充分性的日常管理與監(jiān)督檢查工作；

⑵ 負責組織對管理體系iso三體系認證進行策劃和修改工作；

⑶ 負責各類審核工作，并針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題組織制定措施；

⑷ 負責協(xié)助組織質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的管理評審工作

(5) 協(xié)助行政人事部對質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系流程的培訓工作。

⑴ 負責公司運行標準體系的符合性、有效性及充分性的日常管理與監(jiān)督檢查工作；⑵ 負責組織對管理體系iso三體系認證進行策劃和修改工作；⑶ 負責各類審核工作，并針對審核中發(fā)現(xiàn)的問題組織制定措施；⑷ 負責協(xié)助組織質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系的管理評審工作(5) 協(xié)助行政人事部對質(zhì)量、環(huán)境與職業(yè)健康安全管理體系流程的培訓工作。

簡單游簡單的做法，難有難得做法，怎么做都有相應的辦法的，主要還是看你的需求。

詳細流程如下，

咨詢流程詳述

第一階段：前期準備 工作目標：任命管理者代表、明確體系負責部門、建立質(zhì)量管理體系咨詢工作組、確定內(nèi)審員、擬定質(zhì)量方、擬定質(zhì)量目標、整理現(xiàn)有的iso三體系認證、記錄

第二階段：現(xiàn)場調(diào)研 工作目標：了解貴公司質(zhì)量管理的基本狀況

第三階段：體系策劃 工作目標：確定人員職能職責、商定咨詢工作計劃。

第四階段：人員培訓 工作目標：提高管理意識；理解質(zhì)量管理體系標準的內(nèi)容及要求；掌握iso三體系認證編寫方法。

第六階段：iso三體系認證編寫/發(fā)布 工作目標：建立iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系，并確保管理體系的適宜性、符合性、可操作性；

第七階段：體系運行 工作目標：貫徹落實管理體系的方針、目標、指標、管理方案、及管理職責等，使體系iso三體系認證得到貫徹執(zhí)行。

第八階段：第一次內(nèi)部審核 工作目標：培訓內(nèi)部審核組的實際審核能力；檢查綜合型管理體系的符合性和有效性，查找存在問題并進行整改。

第九階段：管理評審 工作目標：對管理體系的充分性、適宜性和有效性做出評價。

第十階段：第二次內(nèi)部審核（必要時）工作目標：檢查質(zhì)量管理體系的符合性和有效性，完善第一次內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的問題。

第十一階段：模擬審核（審核準備）工作目標：評價質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，判斷是否可申請認證咨詢審核。

第十二階段：認證咨詢審核 工作目標：通過認證咨詢審核，并獲得認證咨詢證書