提問人:selfmaggie。 發(fā)布日期:2022-09-04 10:20:47 瀏覽:1300
已重置 發(fā)表于 2022-09-04 10:52:48
百家姓 發(fā)表于 2022-09-04 10:53:14
透明 發(fā)表于 2022-09-04 10:53:56
藍(lán)胖子說他喜歡 發(fā)表于 2022-09-04 11:30:36
曉柒 發(fā)表于 2022-09-04 10:44:41
夢醒時分 發(fā)表于 2022-09-04 10:46:35
搞質(zhì)量的目的就是追求持續(xù)地客戶滿意。
而要做好質(zhì)量管理,在組織內(nèi),不是單一部門的事情,它是一個系統(tǒng),需要構(gòu)建質(zhì)量管理體系。
質(zhì)量管理體系遵循八項(xiàng)基本原則,網(wǎng)上有,可以查,高層重視、客戶至上、全員參與、過程方法等等。
簡單點(diǎn)講,質(zhì)量管理體系的構(gòu)建,遵循,預(yù)防為主、過程控制、和持續(xù)改善的思路。
1、怎么保證不出問題
2、怎么及時發(fā)現(xiàn)問題
3、怎么及時解決問題
也就是質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量改善。
迪士尼在逃精靈 發(fā)表于 2022-09-04 10:48:47
1、要有八名大專或以上的醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)的人員。
2、企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理人要本科及醫(yī)科專業(yè)。
3、要有足夠的辦公面積(80平方米)及倉庫面積(40平方米)。 以上是最基本的。 看你選擇的器械種類,有的還要:
1、質(zhì)量管理人需主任醫(yī)師職稱。
2、倉庫面積要有200平方米。 具體最好參照當(dāng)?shù)氐纳暾?br/ class="zzjtiso__e0be43d4">二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的申請資料執(zhí)行。
一類:營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)備案憑證、產(chǎn)品備案憑證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證書;
二類:營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營備案證(如需要)、授權(quán)書、質(zhì)量管理體系認(rèn)證書;
三類:營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證(如需要)、授權(quán)書、質(zhì)量管理體系認(rèn)證書、GMP認(rèn)證證明(如需要);
溫馨 發(fā)表于 2022-09-04 11:10:37
就是質(zhì)量管理體系!
認(rèn)證書!
說俗點(diǎn)就是!
安全證!
咪啾? 發(fā)表于 2022-09-04 11:21:22
質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書是國家認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的證書,
質(zhì)量保證體系認(rèn)證書是部分認(rèn)證機(jī)構(gòu)在監(jiān)審的時候發(fā)給企業(yè)的,與質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書同時才有效,因?yàn)橛械臋C(jī)構(gòu)證書上不顯示是否監(jiān)審,所以出現(xiàn)質(zhì)量保證體系證書
優(yōu)格小姐姐 發(fā)表于 2022-09-04 11:52:29
ISO的標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015全面取代ISO9001:2008版本;于2018年9月1日開始原ISO9001:2008版本全部作廢!何謂ISO9000?ISO9000是被全球100多個國家認(rèn)可的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001:2008是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織融合現(xiàn)代管理學(xué)最新的理念精華,推出的最新質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),更加適用于各種類型、各種行業(yè)的組織。ISO9001:2000為組織提供了一種切實(shí)可行的方法,以體系化模式來管理組織的質(zhì)量活動,并將“以顧客為中心&rdquo...
2022-07-11 15:38:47
南京市9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,南京市質(zhì)量管理體系認(rèn)證
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2022-07-15 10:27:43
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2022-07-15 12:17:12
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2022-07-15 20:14:43
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2022-07-15 22:14:47
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2022-07-16 07:56:05
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2022-07-16 10:35:57
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2022-07-16 17:44:19
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2022-07-16 22:36:03