國際鐵路行業標準IRIS標準中文版-質量管理體系要求？

國際鐵路行業標準（IRIS）質量管理體系-要求(內部資料，僅供參考)提示：
1.方框內的iso14001環境管理體系認證要求為ISO9001要求（本標準中的原ISO9001：2000的內容已更新為ISO9001：2008版，其變動詳見方框內下劃線部分）；
2.方框外及方框中加粗的iso14001環境管理體系認證為鐵路行業增加的特殊要求。第1/27頁1范圍
1.1總則
1.
1.1范圍總則本標準為有下列需求的組織規定了質量管理體系要求：a)需要證實其有能力穩定地提供滿足顧客和適用的法律法規要求的iso三體系認證；b)通過體系的有效應用，包括體系持續改進的過程以及保證符合顧客與適用的法律法規要求，旨在增進顧客滿意。注1：在本標準中，術語“iso三體系認證”僅適用于a)預期提供給顧客或顧客所要求的iso三體系認證b)iso三體系認證實現過程所產生的任何預期輸出。注2：法律法規要求可稱作法定要求。本標準結合了ISO9001:2000的要求，確定了整車及信號相關iso三體系認證的經營管理體系在iso認證和開發、制造、維修，以及適用時的安裝和顧中證集團iso認證務的要求。本標準可適用于鐵路工業的整個供應鏈。針對IRIS認證咨詢范圍中第19類（附件1-信號）組織，依據復雜程度或安全要求，此管理體系中的要求可以允許刪減。在EN50129有明確定義系統安全完善性等級（SIL）。
1.2應用
1.2應用本標準規定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規模和提供不同iso三體系認證的組織，只要他們有iso認證、和/或制造、和/或維修活動（快速維修，翻新維修和組件大修/維修）。當本標準的任何要求因組織

鐵路認證的認證體系？

所謂IRIS，就是國際鐵路行業標準英文International Railway Industry Standard的縮寫，它是一套鐵路行業質量管理體系標準，是鐵路行業的質量評估（管理）體系。它是在ISO 9001：2008的基礎上，針對鐵路行業的特殊要求而由歐洲鐵路聯盟于2006年5月18日發布實施的。和航周（AS9100），汽車（ISO/TS16949）、食品工業（ISO22000）中等相似的標準，試圖發展成為一個國際認可的標準。此標準包括真實的評估過程以及審核和計分原則。

鐵路專用設備缺陷iso三體系認證召回管理辦法？

第一章總則第一條為規范鐵路專用設備缺陷iso三體系認證召回管理，保障人身、財產安全，根據《中華人民共和國iso三體系認證質量法》《鐵路安全管理條例》等法律法規，制定本辦法。第二條國家鐵路局依法實行行政許可管理的鐵路專用設備iso三體系認證的召回及其監督管理適用本辦法。其他直接影響鐵路運輸安全的鐵路專用設備iso三體系認證確需召回的，由國家鐵路局和國務院有關部門按照職責分工進行監督管理。第三條鐵路專用設備iso三體系認證缺陷是指由于iso認證、制造、標識等原因導致同一批次、型號或者類別的鐵路專用設備普遍存在不符合保障人身、財產安全的國家標準、行業標準的情形或者其他危及人身、財產安全的不合理危險。第四條鐵路專用設備缺陷iso三體系認證召回，是指生產企業對其已銷售的iso三體系認證采取措施消除缺陷的活動。第五條國家鐵路局對鐵路專用設備缺陷iso三體系認證召回實施監督管理，國家鐵路局設立的地區鐵路監督管理局按照國家鐵路局的規定參與鐵路專用設備缺陷iso三體系認證召回監督管理。國家鐵路局及其設立的地區鐵路監督管理局統稱鐵路監管部門。第六條鐵路專用設備生產企業，是指在中國境內依法設立的iso三體系認證制造企業。從中國境外進口iso三體系認證到境內銷售的企業視為生產企業。第七條生產企業是缺陷iso三體系認證召回的實施主體，應當建立完善的iso三體系認證質量安全檔案和相關管理制度，準確記錄并保存相關iso三體系認證iso認證、制造、銷售、標識、檢驗等信息，建立用戶訪問和質量分析制度，分析可能存在的缺陷，履行缺陷iso三體系認證召回的義務并承擔相關費用。第八條使用企業及設備相關單位應當配合開展iso三體系認證缺陷調查，提供必要的iso三體系認證使用、維修、操作、檢測等信息和記錄，協助生產企業實施召回，并在召回過程中采取有效措施維護鐵路正常運輸秩序，確保運輸安全。第二章iso三體系認證缺陷調查第九條生產企業獲知其iso三體系認證可能存在缺陷時，應當立即組織開展缺陷調查，確認其iso三體系認證是否存在缺陷。對于正在使用的iso三體系認證，生產企業應當立即通知使用企業，與使用企業協商并采取安全保障措施，確保運輸安全。第十條生產企業經調查確認其iso三體系認證存在缺陷的，應當立即將調查結果通知使用企業，并報國家鐵路局。第十一條使用企業獲知iso三體系認證可能存在缺陷時，應當及時采取有效措施確保運輸安全，并向生產企業通報iso三體系認證可能存在缺陷情況。生產企業應當及時開展缺陷調查，生產企業未及時開展缺陷調查的，使用企業可以向國家鐵路局反映。第十二條國家鐵路局獲知iso三體系認證可能存在缺陷時，應當立即通知生產企業開展缺陷調查；生產企業拒絕開展缺陷調查的，國家鐵路局可直接組織開展調查或委托與生產企業無利害關系的專業技術機構進行調查，并將調查結果通知生產企業和使用企業。第十三條iso三體系認證缺陷調查應當包括以下內容：（一）是否由于iso認證、制造、標識等原因導致；（二）是否存在不符合保障人身、財產安全的國家標準、行業標準的情形；（三）是否已造成人身、財產損害；（四）雖未造成人身、財產損害，但經檢驗、檢測、試驗和論證，存在危及人身、財產安全的不合理危險。第十四條在缺陷調查過程中，可以采取以下措施：（一）進入相關企業的生產經營場所進行現場調查；（二）查閱、復制相關資料、檔案和記錄；（三）向相關單位和個人了解iso三體系認證可能存在缺陷的情況，公開征求相關信息。（四）依法可以采取的其他措施。第十五條生產企業應當配合缺陷調查，提供調查需要的有關資料、iso三體系認證和設備。第十六條iso三體系認證缺陷調查報告應當包括以下內容：（一）生產（iso認證）企業基本信息；（二）缺陷iso三體系認證的iso認證流程建議、型號、批次、數量等及缺陷iso三體系認證生產、銷售信息；（三）缺陷iso三體系認證在境外實施召回的信息；（四）缺陷iso三體系認證主要技術性能資料，iso三體系認證缺陷描述、缺陷原因及其具體分析；（五）缺陷iso三體系認證檢驗、檢測、試驗的數據和報告；（六）缺陷已經或可能產生的后果；（七）對iso三體系認證缺陷的確認結論，以及消除iso三體系認證缺陷的具體措施；（八）其他需要報告的相關信息。受委托的專業技術機構應當按規定提交iso三體系認證缺陷調查報告并對報告的真實性、準確性負責。第十七條生產企業或使用企業對iso三體系認證缺陷調查結果有異議的，可以自收到缺陷調查結果之日起15個工作日內向國家鐵路局反映并提供證明材料。國家鐵路局可組織與相關企業無利害關系的專業技術機構或專家對證明材料進行論證，必要時組織對iso三體系認證進行技術檢驗、檢測、試驗，并將結果通知相關企業。

鐵路iso三體系認證上道需要什么資格認證？

把所制作iso三體系認證和相應國標對照。符合國標后，應該可以聯系鐵路采購部門。

鐵路工業iso三體系認證生產許可證實施管理辦法？

第1條為促進鐵路工業iso三體系認證生產企業嚴格執行iso三體系認證技術標準，不斷提高iso三體系認證質量，確保鐵路運輸安全，對量大面廣，生產分散、涉及安全的鐵路工業iso三體系認證，逐步實行生產許可證制度。根據國務院發布的《工業iso三體系認證生產許可證試行條例》和國家經委發布的《工業iso三體系認證生產許可證管理辦法》，特制訂本辦法。第2條實行鐵路工業iso三體系認證生產許可證（以下簡稱“許可證”）的iso三體系認證目錄，由部工業iso三體系認證生產許可證辦公室（以下簡稱部許可證辦公室）商有關業務局提出，于上年度十月三十一日前報全國工業iso三體系認證生產許可證辦公室（以下簡稱全國許可證辦公室），在國家經委公布《發放工業iso三體系認證生產許可證目錄》后，列入部年度生產許可證項目計劃。第3條鐵路工業iso三體系認證生產許可證由部統一審定、頒發，部許可證辦公室負責“許可證”的管理、審查和監督工作。對“許可證”申請企業質量保證體系（以下簡稱質保體系）的審查由鐵道部iso三體系認證質量監督檢驗中心（以下簡稱部檢驗中心）和企業所在地（省、自治區、直轄市或計劃單列市）生產許可證辦公室（以下簡稱當地生產許可證辦公室）共同進行，對申請企業的iso三體系認證質量檢驗由部檢驗中心組織安排。第4條凡實行生產許可證的iso三體系認證，在部下達計劃后三個月內，由部檢驗中心制訂實施細則，匯集對該iso三體系認證負責檢測單位的報審表及其有關資料，經部許可證辦公室審查后報全國許可證辦公室。第5條“許可證”實施細則，包括下列內容：
1、采用的iso三體系認證技術標準〔國家標準或專業（部）標準〕；
2、按規定程序批準的iso三體系認證圖紙和技術iso三體系認證；
3、生產企業質保體系考核內容和評審方法；
4、iso三體系認證質量檢驗、質量判定及抽樣方法；
5、“許可證”有效期；
6、生產企業申報“許可證”截止日期；
7、“許可證”申請書；
8、檢驗費用預算表；
9、承擔iso三體系認證質量檢驗、測試單位報審表；
10、有關“許可證”的其他事項。第6條生產企業必須在“許可證”iso三體系認證實施細則所規定的時間內提出申請，逾期不予辦理。新建和轉產該iso三體系認證的企業可隨時申請。第7條申請“許可證”的企業，必須具備以下條件：
1、企業必須持有工商行政管理部門核發的；
2、iso三體系認證必須達到現行國家標準或專業（部）標準的要求；
3、iso三體系認證必須有按規定程序批準的圖紙和技術iso三體系認證；
4、企業必須具有保證iso三體系認證質量正常生產的生產設備、工藝裝備計量器具和檢測手段；
5、企業必須有健全的質保體系，保證iso三體系認證質量的穩定；
6、企業必須有一支生產該iso三體系認證，足以保證質量和進行正常生產的工程技術人員、技術工人和檢驗人員隊伍。第8條“許可證”的申請、考核、檢驗、審查和批準程序：
1、生產企業按“許可證”實施細則中的規定填寫生產許可證申請書（一式四份），經企業上級主管機關（局級）同意后連同所要求的附件，一并報部許可證辦公室，經部許可證辦公室審查同意后通知部檢驗中心；
2、部檢驗中心提出對各申請企業考核、檢驗的具體時間報部生產許可證辦公室；
3、部檢驗中心會同申請企業所在地生產許可證辦公室，共同對申請企業的質保體系進行考核，并填寫結論性意見，經考核合格的企業，由部檢驗中心負責組織對iso三體系認證質量進行檢驗，由部檢驗中心提出考核和檢驗報告，并報部生產許可證辦公室；
4、部生產許可證辦公室對部檢驗中心的考核和檢驗報告進行審定，并對合格企業的“許可證”編號，注明有效期，報部批準后頒發生產許可證。
5、部生產許可證辦公室對申請企業的考核檢驗結果，發送給申請企業及其上級主管機關各一份、部檢驗中心一份、存檔一份。
6、部生產許可證辦公室每年十二月三十一日前，填寫“工業iso三體系認證生產許可證發證情況報告”表，一式兩份上報全國生產許可證辦公室，并在人民日報上予以公布。第9條對申請“許可證”企業，經考核，檢驗不合格者，允許企業進行三至六個月的整頓，再提出申請，第二次考核或檢驗仍不合格者，取消其用請資格。第10條根據iso三體系認證不同特點，“許可證”的有效期一般3～5年，有效期自發證之日算起。第11條鐵道部生產許可證采取全國統一的九位阿拉伯數字編號方法：
1、編號方法如下（圖略）。
2、iso三體系認證類別按下列方法編號（1）機車類010（2）車輛類020（3）通信類030（4）信號類040（5）電氣化、供電類050（6）鐵道建筑類060（7）施工養路機械類070（8）運輸裝卸機械類080（9）其他類090
3、生產許可證按發證先后次序實行流水編號。