藥店GSP質(zhì)量管理體系文件管理制度？

藥iso認證公司GSP質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
1、目的：規(guī)范本企業(yè)質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》。
3、適用范圍：本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草、審核、批準、印制、發(fā)布、保管、修訂、廢除與收回，適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
4、責任：企業(yè)負責人對本制度的實施負責。
5、內(nèi)容：
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證的分類。
5.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證包括標準和記錄。
5.
1.2標準性iso三體系認證是用以規(guī)定質(zhì)量管理工作的原則，闡述質(zhì)量管理體系的構(gòu)成，明確有關(guān)人員的崗位職責，規(guī)定各項質(zhì)量活動的目的、要求、內(nèi)容、方法和途徑的iso三體系認證，包括：企業(yè)質(zhì)量管理制度、崗位職責、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.
1.3記錄是用以表明本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況和證實其有效性的記錄iso三體系認證，包括藥品采購、驗收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測、不合格藥品處理等各個環(huán)節(jié)質(zhì)量活動的有關(guān)記錄。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。
5.
2.1質(zhì)量管理人員統(tǒng)一負責制度和職責的編制、審核和記錄的審批。制定iso三體系認證必須符合下列要求：
5.
2.
1.1必須依據(jù)有關(guān)藥品的法律、法規(guī)及行政規(guī)章的要求制定各項iso三體系認證。
5.
2.
1.2結(jié)合企業(yè)的實際情況使各項iso三體系認證具有實用性、系統(tǒng)性、指令性、可操作性和可考核性。
5.
2.5

新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文件？

北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標準
三、
1、各崗位人員職責分工
2、
3、企業(yè)負責人崗位職責
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責
6、
7、藥品采購人員崗位職責
8、
9、藥品驗收人員崗位職責
10、1
1、營業(yè)員崗位職責1
2、1
3、處方50、香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大iso三體系認證iso三體系認證制度合格藥藥藥處中

北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標準
三、
1、各崗位人員職責分工
2、
3、企業(yè)負責人崗位職責
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責
6、
7、藥品采購人員崗位職責
8、
9、藥品驗收人員崗位職責
10、1
1、營業(yè)員崗位職責1
2、1
3、處方50、香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大香巖堂大iso三體系認證iso三體系認證制度合格藥藥藥處中

TS16949質(zhì)量管理體系程序文件重新修訂？

沒有任何影響，做好換版的記錄和運行的記錄即可。沒有任何規(guī)定說不能對程序iso三體系認證進行申報，但是iso三體系認證的申報符合iso三體系認證控制程序iso三體系認證的要求，并且相關(guān)人員多iso三體系認證需要熟悉就可以了，要避免出現(xiàn)審核的時候一問新iso三體系認證大家都不知道，這就不好辦了。

新修訂的藥品管理法實施后，質(zhì)量管理體系文件是否需要修訂呢？

這應該是給藥品生產(chǎn)和銷售一個比較正規(guī)的約束。現(xiàn)如今，經(jīng)濟高度發(fā)展的時代，這個可以給那些為了金錢而忘乎所以的唯利是圖的奸商一個規(guī)范，這有利于病人能有個專心治病了。地位就顯得非常重要了。

12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式實施，企業(yè)的質(zhì)量體系iso三體系認證需要根據(jù)新法規(guī)的要求做相應的修訂；目前，單位局已經(jīng)發(fā)布《藥品申報管理管理辦法》、《藥品生產(chǎn)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)管理辦法》、《藥品經(jīng)營管理辦法》等，四個意見征求稿，這四個管理辦法確定、頒布實施后，更多新的管理細則要求，建議企業(yè)一并修訂質(zhì)量管理體系iso三體系認證。

你好，很高興能夠回答你的問題。關(guān)于你的問題我覺得12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式實施，企業(yè)的質(zhì)量體系文件需要根據(jù)新法規(guī)的要求做相應的修訂；目前，國家局已經(jīng)發(fā)布《藥品注冊管理管理辦法》、《藥品生產(chǎn)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)管理辦法》、《藥品經(jīng)營管理辦法》等，四個意見征求稿，這四個管理辦法確定、頒布實施后，更多新的管理細則要求，建議企業(yè)一并修訂質(zhì)量管理體系文件。新修訂的藥品管理法實施后，質(zhì)量管理體系文件是否需要修訂呢？你好，很高興能夠回答你的問題。關(guān)于你的問題我覺得12月1日，新修訂的《藥品管理法》正式實施，企業(yè)的質(zhì)量體系文件需要根據(jù)新法規(guī)的要求做相應的修訂；目前，國家局已經(jīng)發(fā)布《藥品注冊管理管理辦法》、《藥品生產(chǎn)管理辦法》、《藥品生產(chǎn)管理辦法》、《藥品經(jīng)營管理辦法》等，四個意見征求稿，這四個管理辦法確定、頒布實施后，更多新的管理細則要求，建議企業(yè)一并修訂質(zhì)量管理體系文件。這應該是給藥品生產(chǎn)和銷售一個比較正規(guī)的約束。現(xiàn)如今，經(jīng)濟高度發(fā)展的時代，這個可以給那些為了金錢而忘乎所以的唯利是圖的奸商一個規(guī)范，這有利于病人能有個專心治病了。地位就顯得非常重要了。希望能夠幫助到你

【參考借鑒】新版GSP零售藥店質(zhì)量管理體系文件—最終版？

北京香巖堂大藥房有限公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證
一、質(zhì)量管理制度
1、質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
2、
3、質(zhì)量管理體系iso三體系認證檢查考核制度
4、
5、藥品采購管理制度
6、
7、藥品驗收管理制度
8、
9、藥品陳列管理制度
10、1
1、藥品銷售管理制度1
2、1
3、供貨單位和采購品種審核管理制度1
4、1
5、處方藥銷售管理制度1
6、1
7、藥品拆零管理制度1
8、1
9、含麻黃堿類復方制劑質(zhì)量管理制度20、2
1、記錄和憑證管理制度2
2、2
3、收集和查詢質(zhì)量信息管理制度2
4、2
5、藥品質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理制度2
6、2
7、中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對管理制度2
8、2
9、藥品有效期管理制度30、3
1、不合格藥品、藥品銷毀管理制度3
2、3
3、環(huán)境衛(wèi)生管理制度3
4、3
5、人員健康管理制度3
6、3
7、提供用藥咨詢、指導合理用藥等藥學服務(wù)管理制度3
8、3
9、人員培訓及考核管理制度40、4
1、藥品不良反應報告的規(guī)定管理制度4
2、4
3、計算機系統(tǒng)管理制度4
4、4
5、執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定管理制度4
6、
二、各崗位管理標準
三、
1、各崗位人員職責分工
2、
3、企業(yè)負責人崗位職責
4、
5、質(zhì)量管理人員崗位職責
6、
7、藥品采購人員崗位職責
8、
9、藥品驗收人員崗位職責
10、1
1、營業(yè)員崗位職責1
2、1
3、50、香巖堂大藥房香巖堂大藥房香巖堂大藥房香巖堂大藥房香巖堂大藥房iso三體系認證編制申請批準表iso三體系認證發(fā)放制度執(zhí)行情況檢查記錄合格藥品拒