ISO9000族標準是國際標準化組織為適應國際經濟技術交流和國際貿易發展的需要而制定的質量管理和質量保證標準,現已有100多個單位采用。特別是2000年最新版ISO9001:2000質量標準,具有適用性廣、通用性強,對與質量有關的活動進行系統控制的優勢,其核心內容是“使客戶滿意”。貫徹ISO9000族標準已被眾多企業所看重,成為企業證明自己iso三體系認證質量、工作質量的一種“護照”。有關專家認為,“貫標”為廣大企業完善管理、提高iso三體系認證和服務質量提供了科學指南,同時為企業走向國際市場找到了“共同語言”。隨著中國加入WTO,各行各業將加快推進國際標準化進程,“貫標”變得更加迫切。毋庸置疑,“貫標”不是萬金油,
CMMI 模型是包含 CMMI 最佳實踐的官方文檔,作為 CMMI iso三體系認證套件的一部分。
CMMI即能力成熟度模型集成。它是在CMM的基礎上發展而來的。在CMMI中,每一種CMMI學科模型都有兩種表示法:階段式表示法和連續式表示法。不同表示法的模型具有不同的結構。連續式表示法強調的是單個過程域的能力,從過程域的角度考察基線和度量結果的改善,其關鍵術語是“能力”;而階段式表示法強調的是組織的成熟度,從過程域集合的角度考察整個組織的過程成熟度階段,其?/p>
質量管理,首先建立標準,然后建立機制,最后考核完善
建立質量管理體系的四個基本步驟:
一、策劃與準備
二、iso三體系認證編寫
三、試運行
四、內部審核與管理評審
3、全面控制,嚴格把關全面控制好毛衫的各個環節是保證毛衫生產質量的根本,全面控制不僅是指全局的控制,還包括各個環節的控制。可以讓專業人員在各個環節跟進,控制好每個環節,再從大局上進行整體的控制和檢查便可做到全面控制,保證質量!把關也是保證毛衫質量的重要環節。只有嚴格把關每個環節,對照好的樣本進行檢查,發現問題及時解決才能保證成品的質量。
ISO9001質量管理體系iso三體系認證可分為四級:第一級質量手冊(含質量方針和質量目標);第二季:程序iso三體系認證有6個,標準中都有說明...
程序是為完成某項活動所規定的方法,描述程序的iso三體系認證稱為程序iso三體系認證。質量管理體系的程序iso三體系認證是對對影響質量的活動做出規定;是質量...
有效的質量管理體系iso三體系認證是:
1.iso三體系認證要求(必須予以滿足)質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證,應依據質量管理體系
4.
2.4的要求進行控制。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定以下方面所需的控制:a) iso三體系認證發布前得到批準,以確保iso三體系認證是充分與適宜的;為iso三體系認證的充分性與適宜性,在iso三體系認證發布前進行批準。b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新,并再次批準;c) 確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別;d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用iso三體系認證;e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別;f) 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來iso三體系認證得到識別,并控制其分發;g) 防止作廢iso三體系認證的非預期使用,若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時,對這些iso三體系認證進行適當的標識。
2.記錄的控制(必須予以滿足)為符合要求和質量管理體系有效運行提供證據而建立的記錄,應予以控制。組織應編制形成iso三體系認證的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和申報。質量管理體系的總要求:組織應:a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用;b) 確定這些過程的順序和相互作用;c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法;d) 確??梢垣@得必要的資源和信息,以支持這些過程的運作和監視;e) 監視、測量(適用時)和分析這些過程;f) 實施必要的措施,以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程,組織應確保對其實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。注1:上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量、分析和改進有關的過程。注2:外包過程是經組織識別為質量管理體系所需的,但選擇由組織的外部方實施的過程。注3:確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響:a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認證的能力的潛在影響;b) 對外包過程控制的分擔程度;c) 通過應用“采購過程控制”實現所需控制的能力。
質量管理體系iso三體系認證應包括:a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標;b) 質量手冊;c) 本標準所要求的形成iso三體系認證和程序;d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證;e) 本標準所要求的記錄(見
4.
2.4)。(1) 主要的質量管理體系iso三體系認證① iso三體系認證化的質量方針和質量目標。② 質量手冊。③ ISO 9001標準明確規定要編制的程序iso三體系認證,共有6處:a.
4.
2.3iso三體系認證控制b.
4.
2.4記錄控制c.
8.
2.2內部審核d.
8.3不合格品控制e.
8.
5.2糾正措施f.
8.
5.3預防措施④ 確保對過程進行有效管理而適當增加的書面iso三體系認證,諸如程序iso三體系認證、作業指導書等。⑤ ISO 9001標準明確要求的記錄。(3) 一般的書面程序① iso三體系認證控制程序② 記錄控制程序③ 管理評審控制程序④ 培訓控制程序(人力資源管理程序)⑤ 質量策劃控制程序⑥ 與顧客有關的過程控制程序⑦ iso認證和開發控制程序⑧ 采購控制程序⑨ 客戶財產控制程序⑩ 生產和服務動作控制程序? 設施、設備管理控制程序? 工作環境管理控制程序? 過程確認控制程序? iso三體系認證的防護和交付控制程序? 監視和測量裝置的控制程序? 質量目標管理和統計技術應用控制程序? 數據分析和應用控制程序? 標識和可追溯性控制程序? 過程監視和測量控制程序? iso三體系認證監視和測量控制程序○21不合格品的控制程序○22糾正和預防措施控制程序○23內部質量審核程序○24信息交流控制程序○25持續改進控制程序○26顧客滿意度評價程序(4) iso三體系認證的存在形式iso三體系認證可存在于任何媒體,可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。(3) iso三體系認證的分類① 內部iso三體系認證a. 體系iso三體系認證:質量手冊、程序iso三體系認證、質量計劃、通用的管理性指導書等;b. 職能部門的管理性iso三體系認證:如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規定,管理作業指導書;c. 技術性iso三體系認證:如iso認證圖樣、技術規范、采購iso三體系認證、檢驗和試驗iso三體系認證、工藝iso三體系認證、設備iso三體系認證等;d. 收集和報告數據或信息的表格。② 外來iso三體系認證a. 國際/單位/行業/地方標準、法律法規;b. 顧客提供的圖樣要求;c. 顧客、有關機構指定使用的表格,如報關用表格等。
4.
2.4記錄控制應建立并保持記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序,以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。理解與實施要點(1) 記錄的概念闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的iso三體系認證稱為記錄。證明iso三體系認證符合性與質量管理體系有效運行的證據性iso三體系認證被稱為質量記錄。表格不是記錄,表格是規定性iso三體系認證,當表格填寫了內容后,變為證據性iso三體系認證,則稱為記錄。(2) 記錄的設置設置記錄的要求來自:① ISO 9001標準要求;② 程序iso三體系認證、質量計劃及其他iso三體系認證規定;③ 特定證實、改進驗證、追溯的要求;④ 相關方要求。記錄編制時,要目的明確、項目全面、填寫簡便、格式規范、整理方便。(3) 記錄的作用① 為要求得到滿足,為質量管理體系有效進行提供客觀證據;② 為有追溯性的場合提供證實;③ 為采取糾正和預防措施提供客觀證據。(4) 記錄的范圍記錄包括組織內部的,也有來自供應商、客戶及其他相關方(如海關)的。在標準中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄,標準共有19處出現這樣的要求。標準中要求的記錄共計21項。除控制ISO 9001標準規定的記錄外,還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。重要的記錄有(注:帶*號者為ISO 9001標準指明的記錄):① 管理評審記錄*(見ISO 9001之
5.
6.1)② 人員教育、培訓、技能、經驗和鑒定記錄*(見ISO9001
6.
2.2e)③ 證實過程和iso三體系認證符合性的記錄*(見ISO9001之
7.1d)④ iso三體系認證要求評審及跟蹤措施記錄*(見ISO9001之
7.
2.2)⑤ iso認證輸入的記錄*(見ISO9001之
7.
3.2)⑥ iso認證評審結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.4)⑦ iso認證驗證結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.5)⑧ iso認證確認結果及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.6)⑨ iso認證更改評審及其跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7)⑩ 供應商評價及跟蹤措施的記錄*(見ISO9001之
7.
3.7)? 過程確認記錄*(見ISO9001之
7.
4.1)? 有追溯性要求的iso三體系認證標識記錄*(見ISO9001之
7.
5.3)? 顧客提供財產遺失、損壞和不適用等問題的記錄*(見ISO9001之
7.
5.4)? 監視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*(見ISO9001之
7.6)? 當無單位或國際校準標準時,應記錄用以校準測量設備的依據*(見ISO9001之
7.6a)? 內部審核記錄*(見ISO9001之
8.
2.2)? iso三體系認證測量和監控記錄*(見ISO9001之
8.
2.4)? 不合格品的記錄(包括讓步記錄)*(見ISO 9001之
8.3)? 糾正措施記錄*(見ISO 9001
8.
5.2e)? 預防措施記錄*(見ISO9001之
8.
5.3d)○21測量和監控設備偏離校準狀態后,對原測試結果的評價記錄*(見ISO9001之
7.6)○22設備、工裝驗收、保養記錄○23iso三體系認證緊急放行記錄,客戶投訴記錄,過程測量和監視記錄○24內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄○25iso三體系認證分發記錄等。(5) 記錄的表現形式記錄以表格、iso三體系認證形式較多,也包括磁帶、磁盤、照片等,后面幾種形式的控制容易忽略,應引起注意。(6) 記錄的要求記錄應真實、準確、清晰,容易辯認。記錄不得隨意涂改,即使筆誤必須更改時,也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。(7) 記錄的管理應制定記錄控制的iso三體系認證化程序,程序中應就記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處理作出規定。① 記錄的標識如iso認證流程建議標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度,視具體情況而定。記錄標識的目的是便于申報,唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。② 記錄的貯存貯存的環境應能防潮、防火,防蛀等,應便于存取和申報。③ 記錄的保護為了保護記錄,使其不丟失和損壞,應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規定。如:a. 規定記錄收集的渠道,收集的時間間隔,如日報、月報、季報、年報等。b. 記錄的發放人員應要求收件人在原件背后簽字,這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。c. 記錄按流水號集依次排列存放。d. 歸檔、保管方式應便于存取和查閱,為此應做好記錄的分類、編目工作等。④ 記錄的申報應規定記錄可以查閱的范圍(必要時,規定保密級別)、人員和手續,以防止無關人員查閱、非法調用、更換等。⑤ 記錄的保存期限應規定記錄的保存期限。規定記錄的保存期限時應考慮下列因素:a. 法律、法規及iso三體系認證責任的有關要求。b. 合同要求。c. iso三體系認證的壽命周期/責任期/保修(質)期/有效期。d. 設備報廢時間。e. 人員在職時間。f. 有效的追溯期。g. 認證咨詢審核周期等。⑥ 記錄的處理對過了保存期的記錄,應規定銷毀的審批手續和執行方法,以免造成無法挽回的損失。
編寫質量管理體系iso三體系認證的目的是什么啊?自己看了看關于ISO9001的一些資料發現腦袋還是有點暈~~希望有高人指點下~ ...目的...通過審核 ..提高管理吧 ...
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25