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華認(rèn)iso質(zhì)量認(rèn)證 2023-07-01 22:50
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ISO9001質(zhì)量管理體系手冊和文件?

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[編輯本段]質(zhì)量管理體系的定義任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。ISO9001:2005標(biāo)準(zhǔn)定義為“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系”,通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。質(zhì)量管理是企業(yè)內(nèi)部建立的、為保證iso三體系認(rèn)證質(zhì)量或質(zhì)量目標(biāo)所必需的、系統(tǒng)的質(zhì)量活動(dòng)。它根據(jù)企業(yè)特點(diǎn)選用若干體系要素加以組合,加強(qiáng)從iso認(rèn)證研制、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、銷售、使用全過程的質(zhì)量管理活動(dòng),并予制度化、標(biāo)準(zhǔn)化,成為企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量工作的要求和活動(dòng)程序。在現(xiàn)代企業(yè)管理中,質(zhì)量管理體系最新版本的標(biāo)準(zhǔn)是ISO9001:2008,是企業(yè)普遍采用的質(zhì)量管理體系。I SO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)是由ISO(國際標(biāo)準(zhǔn)化組織)TC176制定的質(zhì)量管理系列標(biāo)準(zhǔn)之一。[編輯本段]質(zhì)量管理體系的內(nèi)涵質(zhì)量管理體系應(yīng)具有符合性欲有效開展質(zhì)量管理,必須iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系。組織的較高管理者對(duì)依據(jù)ISO9001國際標(biāo)準(zhǔn)iso認(rèn)證、建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系的決策負(fù)責(zé),對(duì)建立合理的組織結(jié)構(gòu)和提供適宜的資源負(fù)責(zé);管理者代表和質(zhì)量職能部門對(duì)形成iso三體系認(rèn)證的程序的制定和實(shí)施、過程的建立和運(yùn)行負(fù)直接責(zé)任。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有惟一性質(zhì)量管理體系的iso認(rèn)證和建立,應(yīng)結(jié)合組織的質(zhì)量目標(biāo)、iso三體系認(rèn)證類別、過程特點(diǎn)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。因此,不同組織的質(zhì)量管理體系有不同的特點(diǎn)。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有系統(tǒng)性質(zhì)量管理體系是相互關(guān)聯(lián)和作用的組合體,包括:①組織結(jié)構(gòu)——合理的組織機(jī)構(gòu)和明確的職責(zé)、權(quán)限及其協(xié)調(diào)的關(guān)系;②程序——規(guī)定到位的形成iso三體系認(rèn)證的程序和作業(yè)指導(dǎo)書,是過程運(yùn)行和進(jìn)行活動(dòng)的依據(jù);③過程——質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施,是通過其所需請過程的有效運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)的;④資源——必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設(shè)施。設(shè)備、料件、能源、技術(shù)和方法。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有全面有效性質(zhì)量管理體系的運(yùn)行應(yīng)是全面有效的,既能滿足組織內(nèi)部質(zhì)量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認(rèn)定、第三方認(rèn)證咨詢和申報(bào)的要求。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有預(yù)防性質(zhì)量管理體系應(yīng)能采用適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施,有一定的防止重要質(zhì)量問題發(fā)生的能力。質(zhì)量管理體系應(yīng)具有動(dòng)態(tài)性較高管理者定期批準(zhǔn)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核,定期進(jìn)行管理評(píng)審,以改進(jìn)質(zhì)量管理體系;還要支持質(zhì)量職能部門(含車間)采用糾正措施和預(yù)防措施改進(jìn)過程,從而完善體系。質(zhì)量管理體系應(yīng)持續(xù)受控質(zhì)量管理體系所需請過程及其活動(dòng)應(yīng)持續(xù)受控。質(zhì)量管理體系應(yīng)最佳化組織應(yīng)綜合考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn),通過質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行使其最佳化。[編輯本段]質(zhì)量管理體系的特點(diǎn)(一)它代表現(xiàn)代企業(yè)或單位機(jī)構(gòu)思考如何真正發(fā)揮質(zhì)量的作用和如何最優(yōu)地作出質(zhì)量決策的一種觀點(diǎn)。(二)它是深入細(xì)致的質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的基礎(chǔ)。(三)質(zhì)量體系是使公司內(nèi)更為廣泛的質(zhì)量活動(dòng)能夠得以切實(shí)管理的基礎(chǔ)。(四)質(zhì)量體系是有計(jì)劃、有步驟地把整個(gè)公司主要質(zhì)量活動(dòng)按重要性順序進(jìn)行改善的基礎(chǔ)。任何組織都需要管理。當(dāng)管理與質(zhì)量有關(guān)時(shí),則為質(zhì)量管理。質(zhì)量管理是在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動(dòng),通常包括制定質(zhì)量方針、目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量 控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)等活動(dòng)。實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理的方針目標(biāo),有效地開展各項(xiàng)質(zhì)量管理活動(dòng),必須建立相應(yīng)的管理體系,這個(gè)體系就叫質(zhì)量管理體系。它可以有效達(dá)到質(zhì)量改進(jìn)。ISO 9000是國際上通用的質(zhì)量管理體系。[編輯本段]質(zhì)量管理體系的實(shí)施采購標(biāo)準(zhǔn)你在準(zhǔn)備實(shí)施前,需要一本標(biāo)準(zhǔn)。你需要讀懂,讀通。參考相關(guān)文獻(xiàn)和軟件有許多有關(guān)質(zhì)量出版物,軟件工具幫助你理解,實(shí)施并申報(bào)質(zhì)量管理體系。組建隊(duì)伍制訂策略你通過與較高管理層制訂策略,組織策劃全面實(shí)施體系。質(zhì)量管理體系的職責(zé)在于高級(jí)管理層,所以在開始實(shí)施體系時(shí)需要高級(jí)經(jīng)理參與。考慮培訓(xùn)無論是質(zhì)量經(jīng)理還是高級(jí)經(jīng)理負(fù)責(zé)實(shí)施體系,都需要提高ISO 9001:2000,總體意識(shí)。小組活動(dòng),研討會(huì)和培訓(xùn)課可以起到幫助作用。選擇顧問你可以得到保持中立的顧問建議如何更好地實(shí)施質(zhì)量管理體系。他們有豐富的經(jīng)驗(yàn)實(shí)施QMS并保證你少走彎路。選擇認(rèn)證咨詢公司認(rèn)證咨詢公司是第三方機(jī)構(gòu),如BSI。可以前往并有效地審核貴公司質(zhì)量管理體系,如果符合標(biāo)準(zhǔn),BSI將頒發(fā)證書。由于種種市場原因,選擇認(rèn)證咨詢公司可能是一個(gè)復(fù)雜的過程。考慮的因素包括:工廠經(jīng)驗(yàn),地理范圍,價(jià)格和服務(wù)水準(zhǔn)。關(guān)鍵是找到最適合你需要的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)。找BSI你可能站的更高些。撰寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊是高級(jí)別iso三體系認(rèn)證,它要列出你對(duì)質(zhì)量管理的要點(diǎn)。WHAT,WHAY和HOW在業(yè)務(wù)中實(shí)施質(zhì)量管理體系。建立支持性iso三體系認(rèn)證建立程序iso三體系認(rèn)證以支持質(zhì)量手冊。清晰簡練,列出為完成一項(xiàng)工作的要點(diǎn),WHO,WHAT和HOW。實(shí)施你的質(zhì)量管理體系實(shí)施的關(guān)鍵是溝通和培訓(xùn)。在實(shí)施階段,所有執(zhí)行程序的人都要收集記錄已證明;規(guī)定的做到了,做到的符合規(guī)定。預(yù)審核服務(wù)預(yù)審核服務(wù)通常是在體系實(shí)施后6周進(jìn)行。目的是找出哪些區(qū)域沒能達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。這將使你在初審之前考慮改進(jìn)的方向。獲得認(rèn)證咨詢你與你的認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)安排初審。在此階段認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)將審核你的質(zhì)量管理體系,并建議是否發(fā)證。后續(xù)審核一旦你獲得認(rèn)證咨詢并拿到證書,你就可以對(duì)外宣傳你的企業(yè)已成功獲得認(rèn)證咨詢。為保證認(rèn)證咨詢資格你需要繼續(xù)實(shí)施所有質(zhì)量體系。認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)定期對(duì)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況要進(jìn)行檢查。[編輯本段]質(zhì)量管理體系建立的步驟建立、完善質(zhì)量體系一般要經(jīng)歷質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證,質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制、質(zhì)量體系的試運(yùn)行,質(zhì)量體系審核和評(píng)審四個(gè)階段,每個(gè)階段又可分為若干具體步驟。質(zhì)量體系的策劃與iso認(rèn)證該階段主要是做好各種準(zhǔn)備工作,包括教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識(shí),組織落實(shí),擬定計(jì)劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標(biāo);現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。
一、教育培訓(xùn),統(tǒng)一認(rèn)識(shí)質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認(rèn)識(shí)和統(tǒng)一認(rèn)識(shí)的過程,教育培訓(xùn)要分層次,循序漸進(jìn)地進(jìn)行。第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導(dǎo)。主要培訓(xùn):1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性;2.通過ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總體介紹,提高按單位(國際)標(biāo)準(zhǔn)建立質(zhì)量體系的認(rèn)識(shí)。3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點(diǎn)應(yīng)講解“管理職責(zé)”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導(dǎo)在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導(dǎo)作用。第二層次為管理層,重點(diǎn)是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負(fù)責(zé)人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn),在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與iso三體系認(rèn)證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對(duì)這一層次人員主要培訓(xùn)與本崗位質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動(dòng)中應(yīng)承擔(dān)的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任等。
二、組織落實(shí),擬定計(jì)劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個(gè)組織的所有部門和全體職工,但對(duì)多數(shù)單位來說,成立一個(gè)精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個(gè)班子也可分三個(gè)層次。第一層次:成立以較高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導(dǎo)為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組(或委員會(huì))。其主要任務(wù)包括:1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;2.制訂質(zhì)量方針和目標(biāo);3.按職能部門進(jìn)行質(zhì)量職能的分解。第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(dǎo)(或代表)參加的工作班子。這個(gè)工作班子一般由質(zhì)量部門和計(jì)劃部門的領(lǐng)導(dǎo)共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實(shí)施。第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責(zé)任單位,例如,“iso認(rèn)證控制”一般應(yīng)由iso認(rèn)證部門負(fù)責(zé),“采購”要素由物資采購部門負(fù)責(zé)。組織和責(zé)任落實(shí)后,按不同層次分別制定工作計(jì)劃,在制定工作計(jì)劃時(shí)應(yīng)注意:1.目標(biāo)要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達(dá)到什么目的?2.要控制進(jìn)程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時(shí)間表、主要負(fù)責(zé)人和參與人員、以及他們的職責(zé)分工及相互協(xié)作關(guān)系。3.要突出重點(diǎn)。重點(diǎn)主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個(gè)或某幾個(gè)要素,也可能是要素中的一些活動(dòng)。
三、確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個(gè)組織對(duì)質(zhì)量的追求,對(duì)顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是:1.與總方針相協(xié)調(diào);2.應(yīng)包含質(zhì)量目標(biāo);3.結(jié)合組織的特點(diǎn);4.確保各級(jí)人員都能理解和堅(jiān)持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2.iso三體系認(rèn)證特點(diǎn)分析。即分析iso三體系認(rèn)證的技術(shù)密集程度、使用對(duì)象、iso三體系認(rèn)證安全特性等,以確定要素的采用程度。3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機(jī)構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機(jī)構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標(biāo)準(zhǔn)化、計(jì)量、質(zhì)量責(zé)任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對(duì)以上內(nèi)容可采取與標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進(jìn)行對(duì)比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源因?yàn)樵谝粋€(gè)組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機(jī)構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實(shí)質(zhì)量體系要素并展開成對(duì)應(yīng)的質(zhì)量活動(dòng)以后,必須將活動(dòng)中相應(yīng)的工作職責(zé)和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動(dòng),一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個(gè)質(zhì)量職能部門可以負(fù)責(zé)或參與多個(gè)質(zhì)量活動(dòng),但不要讓一項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)由多個(gè)職能部門來負(fù)責(zé)。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對(duì)質(zhì)量管理活動(dòng)所承擔(dān)的職責(zé)、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強(qiáng)。在活動(dòng)展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)配和充實(shí)。質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制內(nèi)容和要求,從質(zhì)量體系的建設(shè)角度講,應(yīng)強(qiáng)調(diào)幾個(gè)問題:1.體系iso三體系認(rèn)證一般應(yīng)在第一階段工作完成后才正式制訂,必要時(shí)也可交叉進(jìn)行。如果前期工作不做,直接編制體系iso三體系認(rèn)證就容易產(chǎn)生系統(tǒng)性、整體性不強(qiáng),以及脫離實(shí)際等弊病。2.除質(zhì)量手冊需統(tǒng)一組織制訂外,其它體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)按分工由歸口職能部門分別制訂,先提出草案,再組織審核,這樣做有利于今后iso三體系認(rèn)證的執(zhí)行。3.質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制應(yīng)結(jié)合本單位的質(zhì)量職能分配進(jìn)行。按所選擇的質(zhì)量體系要求,逐個(gè)展開為各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)(包括直接質(zhì)量活動(dòng)和間接質(zhì)量活動(dòng)),將質(zhì)量職能分配落實(shí)到各職能部門。質(zhì)量活動(dòng)項(xiàng)目和分配可采用矩陣圖的形式表述,質(zhì)量職能矩陣圖也可作為附件附于質(zhì)量手冊之后。4.為了使所編制的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證做到協(xié)調(diào)、統(tǒng)一,在編制前應(yīng)制訂“質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證明細(xì)表”,將現(xiàn)行的質(zhì)量手冊(如果已編制)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)章制度、管理辦法以及記錄表式收集在一起,與質(zhì)量體系要素進(jìn)行比較,從而確定新編、增編或修訂質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證項(xiàng)目。5.為了提高質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的編制效率,減少返工,在iso三體系認(rèn)證編制過程中要加強(qiáng)iso三體系認(rèn)證的層次間、iso三體系認(rèn)證與iso三體系認(rèn)證間的協(xié)調(diào)。盡管如此,一套質(zhì)量好的質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證也要經(jīng)過自上而下和自下而上的多次反復(fù)。6.編制質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的關(guān)鍵是講求實(shí)效,不走形式。既要從總體上和原則上滿足 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),又要在方法上和具體做法上符合本單位的實(shí)際。質(zhì)量體系的試運(yùn)行質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證編制完成后,質(zhì)量體系將進(jìn)入試運(yùn)行階段。其目的,是通過試運(yùn)行,考驗(yàn)質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的有效性和協(xié)調(diào)性,并對(duì)暴露出的問題,采取改進(jìn)措施和糾正措施,以達(dá)到進(jìn)一步完善質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證的目的。在質(zhì)量體系試運(yùn)行過程中,要重點(diǎn)抓好以下工作:1.有針對(duì)性地宣貫質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。使全體職工認(rèn)識(shí)到新建立或完善的質(zhì)量體系是對(duì)過去質(zhì)量體系的變革,是為了向國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,要適應(yīng)這種變革就必須認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹質(zhì)量體系iso三體系認(rèn)證。2.實(shí)踐是檢驗(yàn)真理的唯一標(biāo)準(zhǔn)。體系iso三體系認(rèn)證通過試運(yùn)行必然會(huì)出現(xiàn)一些問題,全體職工立將從實(shí)踐中出現(xiàn)的問題和改進(jìn)意見如實(shí)反映給有關(guān)部門,以便采取糾正措施。3.將體系試運(yùn)行中暴露出的問題,如體系iso認(rèn)證不周、項(xiàng)目不全等進(jìn)行協(xié)調(diào)、改進(jìn)。4.加強(qiáng)信息管理,不僅是體系試運(yùn)行本身的需要,也是保證試運(yùn)行成功的關(guān)鍵。所有與質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的人員都應(yīng)按體系iso三體系認(rèn)證要求,做好質(zhì)量信息的收集、分析、傳遞、反饋、處理和歸檔等工作。質(zhì)量體系的審核與評(píng)審質(zhì)量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段,質(zhì)量體系審核的重點(diǎn),主要是驗(yàn)證和確認(rèn)體系iso三體系認(rèn)證的適用性和有效性。1.審核與評(píng)審的主要內(nèi)容一般包括:(1)規(guī)定的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否可行;(2)體系iso三體系認(rèn)證是否覆蓋了所有主要質(zhì)量活動(dòng),各iso三體系認(rèn)證之間的接口是否清楚;(3)組織結(jié)構(gòu)能否滿足質(zhì)量體系運(yùn)行的需要,各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)是否明確;(4)質(zhì)量體系要素的選擇是否合理;(5)規(guī)定的質(zhì)量記錄是否能起到見證作用(6)所有職工是否養(yǎng)成了按體系iso三體系認(rèn)證操作或工作的習(xí)慣,執(zhí)行情況如何。2.該階段體系審核的特點(diǎn)是:(1)體系正常運(yùn)行時(shí)的體系審核,重點(diǎn)在符合性,在試運(yùn)行階段,通常是將符合性與適用性結(jié)合起來進(jìn)行;(2)為使問題盡可能地在試運(yùn)行階段暴露無遺,除組織審核組進(jìn)行正式審核外,還應(yīng)有廣大職工的參與,鼓勵(lì)他們通過試運(yùn)行的實(shí)踐,發(fā)現(xiàn)和提出問題;(3)在試運(yùn)行的每一階段結(jié)束后,一般應(yīng)正式安排一次審核,以便及時(shí)對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行糾正,對(duì)一些重大問題也可根據(jù)需要,適時(shí)地組織審核;(4)在試運(yùn)行中要對(duì)所有要素審核覆蓋一遍;(5)充分考慮對(duì)iso三體系認(rèn)證的保證作用;(6)在內(nèi)部審核的基礎(chǔ)上,由較高管理者組織一次體系評(píng)審。應(yīng)當(dāng)強(qiáng)調(diào),質(zhì)量體系是在不斷改進(jìn)中行以完善的,質(zhì)量體系進(jìn)入正常運(yùn)行后,仍然要采取內(nèi)部審核,管理評(píng)審等各種手段以使質(zhì)量體系能夠保持和不斷完善。[編輯本段]質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢程序
1.質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢的申請:
1.
1.申請人提交一份正式的應(yīng)由其認(rèn)證代表簽署的申請書.申請書或其附件應(yīng)包括:1)申請方簡況,如組織的性質(zhì)、iso認(rèn)證流程建議、地址、法律地位、以及有關(guān)人力和技術(shù)資源。2)申請認(rèn)證咨詢的覆蓋的iso三體系認(rèn)證或服務(wù)范圍。3)法人復(fù)印件,必要時(shí)提供資質(zhì)證明、生產(chǎn)許可證復(fù)印件。4)咨詢機(jī)構(gòu)和咨詢?nèi)藛T名單。5)最近一次單位iso三體系認(rèn)證質(zhì)量監(jiān)督檢查情況。6)有關(guān)質(zhì)量體系及活動(dòng)的一般信息。7)申請人同意遵守認(rèn)證咨詢要求,提供評(píng)價(jià)所需要的信息。8)對(duì)擬認(rèn)證咨詢體系所適用的標(biāo)準(zhǔn)其他引用iso三體系認(rèn)證說明。
1.
2.認(rèn)證咨詢中心根據(jù)申請人的需要提供有關(guān)公開iso三體系認(rèn)證。
1.
3.認(rèn)證咨詢中心在收到申請方申請材料之日起,經(jīng)合同評(píng)審以后30天內(nèi)作出申報(bào)完成、不申報(bào)完成或改進(jìn)后申報(bào)完成的決定,并通知委托方(受審核方)。以確保:A.認(rèn)證咨詢的各項(xiàng)要求規(guī)定明確,形成iso三體系認(rèn)證并得到理解;B.認(rèn)證咨詢中心與申請方之間在理解上的差異得到解決;C.對(duì)于申請方申請的認(rèn)證咨詢范圍,運(yùn)作場所及一些特殊要求,如申請方使用的語言等,認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)有能力實(shí)施認(rèn)證咨詢;D.必要時(shí)認(rèn)證咨詢中心要求受審核方補(bǔ)充材料和說明。
1.
4.雙方簽訂“質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢合同”。當(dāng)某一特定的認(rèn)證咨詢計(jì)劃或認(rèn)證咨詢要求需要做出解釋時(shí),由認(rèn)證咨詢中心代表負(fù)責(zé)按認(rèn)可機(jī)構(gòu)承認(rèn)的iso三體系認(rèn)證進(jìn)行解釋,并向有關(guān)方面發(fā)布。
1.
5.對(duì)收到的信息將用于現(xiàn)場審核評(píng)定的準(zhǔn)備。認(rèn)證咨詢中心承諾保密并妥善保管。
2.現(xiàn)場審核前的準(zhǔn)備
2.
1.在現(xiàn)場審核前,申請方的ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立的iso三體系認(rèn)證化質(zhì)量體系,運(yùn)行時(shí)間應(yīng)達(dá)到3個(gè)月,至少提前2個(gè)月向認(rèn)證咨詢中心提交質(zhì)量手冊及所需相關(guān)iso三體系認(rèn)證。
2.
2.認(rèn)證咨詢中心準(zhǔn)備組建審核組,指定專職審核員或?qū)徍私M長作為正式審核的一部分進(jìn)行質(zhì)量手冊審查、審查以后填寫《質(zhì)量手冊審查表》通知受審核方,并保存記錄。
2.
3.認(rèn)證咨詢中心應(yīng)準(zhǔn)備在iso三體系認(rèn)證審查通過以后,與受審核方協(xié)商確定審核日期并考慮必要的管理安排。在初次審核前,受審核方應(yīng)至少提供一次內(nèi)部質(zhì)量審核和管理評(píng)審的實(shí)施記錄。
2.
4.認(rèn)證咨詢中心任命一個(gè)合格的審核組,確定審核組長、組成審核組代表認(rèn)證咨詢中心實(shí)施現(xiàn)場審核。A.審核組成員由單位申報(bào)審核員擔(dān)任。B.必要時(shí)聘請專業(yè)的技術(shù)專家協(xié)助審核。C.審核組成員、專家姓名。由認(rèn)證咨詢中心提前通知受審核方并提醒受審核方對(duì)所指派審核員和專家是否有異議。如以上人員與受審核方可能發(fā)生利益沖突時(shí),受審方有權(quán)要求更換人員,但必須征得系認(rèn)證咨詢中心的同意。
2.
5.認(rèn)證咨詢中心正式任命審核組,編制審核計(jì)劃,審核計(jì)劃和日期應(yīng)得到受審核方的同意,必要時(shí)在編制審核計(jì)劃之前安排初訪受審核方,察看現(xiàn)場,了解特殊要求。
3.現(xiàn)場審核:審核依據(jù)受審核方選定的認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),在合同確定的iso三體系認(rèn)證范圍內(nèi)審核受審核方的質(zhì)量體系,主要程序?yàn)?
3.
1.召開首次會(huì)議:A.介紹審核組成員及分工。B.明確審核目的,依據(jù)iso三體系認(rèn)證和范圍。C.說明審核方式,確認(rèn)審核計(jì)劃及需要澄清的問題。
3.
2.實(shí)施現(xiàn)場審核.收集證據(jù)對(duì)不符合項(xiàng)寫出不符合報(bào)告單.對(duì)不符合項(xiàng)類型評(píng)價(jià)的原則是:A.嚴(yán)重不符合項(xiàng)主要指:質(zhì)量體系與約定的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)或iso三體系認(rèn)證的要求不符;造成系統(tǒng)性區(qū)域性嚴(yán)重失效的不符合或可造成嚴(yán)重后果的不符合,可直接導(dǎo)致iso三體系認(rèn)證質(zhì)量不合格。B.輕微的(或一般的)不符合項(xiàng)主要指:孤立的人為錯(cuò)誤;iso三體系認(rèn)證偶爾未被遵守造成后果不嚴(yán)重,對(duì)系統(tǒng)不會(huì)產(chǎn)生重要影響的不符合等。
3.
3.審核組編寫審核報(bào)告做出審核結(jié)論,其審核結(jié)論有三種情況:1)沒有或僅有少量的一般不符合,可建議通過認(rèn)證咨詢。2)存在多個(gè)嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)不可能改正,則建議不予通過認(rèn)證咨詢。3)存在個(gè)別嚴(yán)重不符合,短期內(nèi)可能改正,則建議推遲通過認(rèn)證咨詢。
3.
4.向受審核方通報(bào)審核情況、結(jié)論。
3.
5.召開末次會(huì)議,宣讀審核報(bào)告,受審方對(duì)審核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。
3.
6.認(rèn)證咨詢中心跟蹤受審方對(duì)不符合項(xiàng)采取糾正措施的含金量。
4.認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)
4.
1.認(rèn)證咨詢中心對(duì)審核結(jié)論進(jìn)行審定、批準(zhǔn)自現(xiàn)場審核后一個(gè)月內(nèi)最遲不超過二個(gè)月通知受審核方,并納入認(rèn)證咨詢后的監(jiān)督管理。
4.
2.認(rèn)證咨詢中心負(fù)責(zé)認(rèn)證咨詢合格后申報(bào)登記頒發(fā)由認(rèn)證咨詢中心總經(jīng)理批準(zhǔn)的認(rèn)證咨詢證書,并在指定的出版物上公布質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢申報(bào)單位名錄。公布和公告的范圍包括:認(rèn)證咨詢合格企業(yè)名單及相應(yīng)信息(iso三體系認(rèn)證范圍、質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)日期、證書編號(hào)等)。
4.
3.對(duì)不能批準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的企業(yè),認(rèn)證咨詢中心要給予正式通知,說明未能通過的理由,企業(yè)再次提出申請,至少需經(jīng)6個(gè)月后才能申報(bào)完成。
5.認(rèn)證咨詢范圍的擴(kuò)大、縮小和認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)的申報(bào)
5.1獲證企業(yè)若需擴(kuò)大或縮小體系認(rèn)證咨詢范圍時(shí),由獲證方提出書面申請,提出以擴(kuò)大或縮小認(rèn)證咨詢范圍相應(yīng)的質(zhì)量手冊,由合同管理部審查接受后,需擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍的簽訂擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍合同,需縮小認(rèn)證咨詢范圍的,辦理咨詢原合同更改手續(xù)。現(xiàn)場審核時(shí)將負(fù)責(zé)審核擴(kuò)大認(rèn)證咨詢范圍相關(guān)要素和部門、生產(chǎn)車間,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行。審核通過后,給予更換認(rèn)證咨詢證書,證書內(nèi)更改覆蓋范圍,注明換證日期,但證書有效期不變。
5.2獲證企業(yè)需申報(bào)體系認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)時(shí)(主要指認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)由GB/T19002-1994idtISO9002:1994改為GB/T19001-1994idtISO9001或GB/T19003-1994idtISO9003:1994改為GB/T19002-1994idtISO9002:1994)須由獲證方提出書面申請,并提供與認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)相適應(yīng)的質(zhì)量手冊。現(xiàn)場審核員審核認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn)申報(bào)的要素及相關(guān)部門,具體實(shí)施按《質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(審核)實(shí)施與控制程序》進(jìn)行,審核通過后給予更換認(rèn)證咨詢證書,更改認(rèn)證咨詢標(biāo)準(zhǔn),注明換證日期,但證書有效期不變。質(zhì)量管理體系的維護(hù)——持續(xù)改進(jìn)“持續(xù)改進(jìn)”是質(zhì)量管理體系的精神,是指增強(qiáng)滿足要求的能力的循環(huán)活動(dòng),它要求組織不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì),以改善iso三體系認(rèn)證的特性和提高用于生產(chǎn)或交付iso三體系認(rèn)證的過程的有效性和效率。改進(jìn)措施可以是日常的改進(jìn)活動(dòng),也可以是較重大的改進(jìn)項(xiàng)目。組織應(yīng)對(duì)以下5項(xiàng)活動(dòng)進(jìn)行策劃和管理,以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。a) 評(píng)審質(zhì)量方針:組織可通過更新和實(shí)施新的質(zhì)量方針來激勵(lì)員工不斷努力,營造一個(gè)不斷改進(jìn)的氣氛與環(huán)境。b) 評(píng)審質(zhì)量目標(biāo),明確改進(jìn)方向。c) 對(duì)現(xiàn)有過程的狀況(包括已發(fā)生的和潛在的不合格),進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和內(nèi)部審核分析,確定改進(jìn)的方案,不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。d) 實(shí)施糾正和預(yù)防措施以及其他適用的措施,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)e) 組織管理評(píng)審。體系的維護(hù)始終是遵循"PDCA”運(yùn)行模式的。

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2.質(zhì)量手冊
3.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成iso三體系認(rèn)證程序
4.組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行控制所需的iso三體系認(rèn)證
5.本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄 iso三體系認(rèn)證的作用是能溝通意圖,統(tǒng)一行動(dòng),是質(zhì)量管理體系建立和運(yùn)行所必需的。應(yīng)當(dāng)認(rèn)識(shí)到,標(biāo)準(zhǔn)提及的五種iso三體系認(rèn)證時(shí)質(zhì)量iso三體系認(rèn)證的起碼的要求。 質(zhì)量手冊
1.質(zhì)量是規(guī)定組織管理體系的iso三體系認(rèn)證,它可以像組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系一直的信息
2.質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性

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都是內(nèi)部iso三體系認(rèn)證,不好給你哦。


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ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨(dú)立的證明文件,其中包含組織機(jī)構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復(fù)印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認(rèn)證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息,比如質(zhì)量報(bào)告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單,還有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的法律法規(guī)。

2022-02-17 10:56:31

ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強(qiáng)調(diào)持續(xù)性的改進(jìn),要求組織創(chuàng)建明確的職責(zé),運(yùn)作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達(dá)到環(huán)境指標(biāo),有效實(shí)現(xiàn)環(huán)境的方針,同時(shí)也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計(jì)劃,活動(dòng)組織,機(jī)構(gòu),程序以及職責(zé)等等,會(huì)分成4個(gè)部分以及十七大要素。

2022-02-18 17:02:16

ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證主要是通過專業(yè)性的評(píng)估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動(dòng)工作環(huán)境里面的危險(xiǎn)源。針對(duì)一些不容許出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)或者是危險(xiǎn),來有效制定合適的控制計(jì)劃執(zhí)行控制的計(jì)劃,定期檢查評(píng)估職業(yè)安全的計(jì)劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責(zé)信息,溝通應(yīng)急準(zhǔn)備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等,能夠持續(xù)性改進(jìn)職業(yè)的健康安全。

2022-02-18 17:41:25

ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證

ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證是面向機(jī)構(gòu)的服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn),主要的目的是為了有效提供建立實(shí)施監(jiān)控以及改進(jìn)的服務(wù)管理體系模型。這是當(dāng)前在金融機(jī)構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機(jī)構(gòu)不可以缺少的一個(gè)重要機(jī)制。這也讓所有的it管理者會(huì)擁有著參考的框架,能夠達(dá)到管理it服務(wù)的效果,可以通過認(rèn)證的方式來表達(dá)。其實(shí)這一次的認(rèn)證會(huì)通過4個(gè)完全不一樣的方面來有效介紹準(zhǔn)備的階段,事實(shí)上這4個(gè)部分的內(nèi)容大部分都是認(rèn)證過程中所不可以缺少的,但是因?yàn)榻M織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別,所以可能也會(huì)存在一定的差異性。

2022-02-18 18:12:00

ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證

溝通是有效保證任何一個(gè)食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認(rèn)。其中會(huì)包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運(yùn)作以及改進(jìn)的效果。同時(shí)還能夠有效達(dá)到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認(rèn)可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進(jìn)行聯(lián)合的控制。

2022-02-21 10:18:54

ISO22000食品安全管理體系認(rèn)證

GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證

在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機(jī)構(gòu)代碼證是否齊全,這一點(diǎn)非常的重要,因?yàn)闀?huì)形成受控的文件,并且進(jìn)入到運(yùn)行改進(jìn)的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會(huì)包含三大體系的手冊,其中會(huì)包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)。

2022-02-22 09:58:04

GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計(jì),在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中,無論是單獨(dú)性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預(yù)防,疾病的監(jiān)護(hù)。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護(hù)或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。

2022-02-22 10:14:17

ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證

IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證

申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標(biāo)志,能夠有效幫助企業(yè)第一時(shí)間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當(dāng)企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時(shí),就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯(cuò)過的。

2022-02-22 10:30:46

IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證

ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證

從目前認(rèn)證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會(huì)涉及到保險(xiǎn),電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時(shí),機(jī)構(gòu)必須要獲得國家的認(rèn)可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。

2022-03-03 10:10:52

ISO27001信息安全管理體系認(rèn)證

iso18001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證

職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。

2022-05-11 11:09:13

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