藥企化驗(yàn)室有CMA資質(zhì)嗎？

回答：應(yīng)該是必須要有的，只有取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，才被允許其在檢驗(yàn)報告上使用CMA標(biāo)記。有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。資料拓展：CMA是China Metrology Accredidation（中國計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可）的縮寫。取得實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證）合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，可按證書上所批準(zhǔn)列明的項(xiàng)目，在檢測（檢測、測試）證書及報告上使用本標(biāo)志。根據(jù)計(jì)量認(rèn)證管理法規(guī)規(guī)定，經(jīng)計(jì)量認(rèn)證合格的檢測機(jī)構(gòu)出具的數(shù)據(jù)，用于貿(mào)易的出證、產(chǎn)品質(zhì)量評價、成果鑒定作為公證數(shù)據(jù)具有法律效力。未經(jīng)計(jì)量認(rèn)證的技術(shù)機(jī)構(gòu)為社會提供公證數(shù)據(jù)屬于違法行為，違法必究。

網(wǎng)上辦藥哪個藥iso認(rèn)證公司正規(guī)？

網(wǎng)上辦藥哪個iso認(rèn)證公司正規(guī)，像你在網(wǎng)上辦藥的話你就得找那種官方旗艦iso認(rèn)證公司，辦到的都是正品。

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很多人都不放心網(wǎng)上辦理藥品，其實(shí)認(rèn)準(zhǔn)正規(guī)的網(wǎng)址辦理藥品就有保障，如今國家認(rèn)證的網(wǎng)上正規(guī)藥iso認(rèn)證公司分別有：中證健康大藥房、康愛多、七樂康、壹號藥網(wǎng)、健客、好藥師網(wǎng)上藥iso認(rèn)證公司等，這些網(wǎng)上藥iso認(rèn)證公司安全又正規(guī)。
1、中證健康大藥房中證健康藥iso認(rèn)證公司是中證集團(tuán)iso認(rèn)證公司旗下知名的網(wǎng)上藥iso認(rèn)證公司，可以說是互聯(lián)網(wǎng)藥iso認(rèn)證公司領(lǐng)先的醫(yī)藥公司，網(wǎng)站iso認(rèn)證流程建議為中證健康藥iso認(rèn)證公司醫(yī)藥連鎖有限公司。
2、康愛多康愛多是國內(nèi)比較知名的一個網(wǎng)上藥iso認(rèn)證公司，給大家提供藥品保健品已經(jīng)一些醫(yī)療器械等，是一個比較大型的網(wǎng)上銷售醫(yī)藥品牌。
3、七樂康七樂康是國內(nèi)醫(yī)藥電子商務(wù)行業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者，是一家移動醫(yī)療企業(yè)，包括覆蓋醫(yī)藥電子商務(wù)/連鎖藥iso認(rèn)證公司/移動醫(yī)療/互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的綜合性互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)。網(wǎng)站iso認(rèn)證流程建議為廣州七樂康醫(yī)藥連鎖有限公司
4、壹號藥網(wǎng)一號藥網(wǎng)是大型電子商務(wù)藥品銷售平臺之一，在互聯(lián)網(wǎng)藥業(yè)中處于領(lǐng)先地位，在崗嶺集團(tuán)擁有良好的聲譽(yù)。網(wǎng)站iso認(rèn)證流程建議為廣東一號藥房連鎖有限公司。
5、健客國內(nèi)醫(yī)藥電商行業(yè)知名品牌，全國規(guī)模較大的網(wǎng)上藥iso認(rèn)證公司之一，廣東省首家(B2C)互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)，網(wǎng)站iso認(rèn)證流程建議是營企業(yè)，廣東健客醫(yī)藥有限公司。
6、好藥師九州通醫(yī)藥集團(tuán)旗下的網(wǎng)上藥iso認(rèn)證公司專業(yè)平臺，領(lǐng)先的醫(yī)藥B2C電商，在渠道/物流/大數(shù)據(jù)領(lǐng)域具有優(yōu)勢，網(wǎng)站iso認(rèn)證流程建議為北京好藥師大藥iso認(rèn)證公司連鎖有限公司。

藥iso認(rèn)證公司承諾書？

藥iso認(rèn)證公司承諾書范文匯編7篇在我們平凡的日常里，承諾書的使用越來越廣泛，承諾書必須由受要約人作出，只有受要約人才能取得承諾的權(quán)利，受要約人以外的第三人不享有承諾的權(quán)利。那么你有了解過承諾書嗎？下面是我精心整理的藥iso認(rèn)證公司承諾書7篇，僅供參考，希望能夠幫助到大家。藥iso認(rèn)證公司承諾書 篇1 疾病威脅著人類的生命，藥品關(guān)系著人民的健康。最近齊齊哈爾第二制藥有限公司藥致人死亡的嚴(yán)重事件，給從事藥品生產(chǎn)、售出的各單位敲響了警鐘。xxxxxxxx作為黑河地區(qū)第一家通過GSP認(rèn)證的藥品批發(fā)企業(yè)，連日來組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《藥品管理法》《藥品經(jīng)營管理規(guī)范》《反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律、法規(guī)，決心做到守法經(jīng)營、誠信為民。在此，xxxxx與各分iso認(rèn)證公司共同做出承諾：作為藥品經(jīng)營的從業(yè)人員，我們要在保障消費(fèi)者用藥安全、保障藥品市場供應(yīng)等方面做到：
一、嚴(yán)格遵守國家相關(guān)藥品管理政策和法規(guī)，依法經(jīng)營，確保藥品市場的穩(wěn)定發(fā)展；
二、積極推進(jìn)藥品分類管理，認(rèn)真執(zhí)行處方藥與非處方藥分類管理的規(guī)定，更新觀念，做好對消費(fèi)者的宣傳工作，使企業(yè)經(jīng)營穩(wěn)步開展；
三、做好藥品采購供應(yīng)工作，積極組織貨源，豐富藥品品種，穩(wěn)定藥品價格，滿足市場供應(yīng)；
四、嚴(yán)格控制進(jìn)貨渠道，防止、劣藥品進(jìn)入醫(yī)院和藥iso認(rèn)證公司，確保藥品質(zhì)量；
五、恪守職業(yè)道德，堅(jiān)持誠信為本，加強(qiáng)行業(yè)自律，規(guī)范經(jīng)營行為，提高服務(wù)水平；
六、開展社區(qū)自我藥療和安全用藥健康講座，普及百姓合理用藥知識，指導(dǎo)顧客正確用藥。
七、營造公平、公正、公開的市場競爭環(huán)境，堅(jiān)決反對和抵制各種形式的商業(yè)賄賂行為。承諾人（簽字）：年 月 日藥iso認(rèn)證公司承諾書 篇2 為切實(shí)加強(qiáng)藥品零售（連鎖）企業(yè)質(zhì)量管理，促進(jìn)守法、規(guī)范、誠信、文明經(jīng)營，推進(jìn)全國文明城市創(chuàng)建，特作出以下承諾：
一、嚴(yán)格遵守市食品藥品監(jiān)管局制定的《藥品經(jīng)營企業(yè)創(chuàng)建全國文明城市規(guī)范》，落實(shí)環(huán)境優(yōu)美、管理優(yōu)良、質(zhì)量安全、服務(wù)優(yōu)質(zhì)四個方面十三項(xiàng)要求，恪守“十二個不”承諾，深入開展“全省萬iso認(rèn)證公司無藥”創(chuàng)建活動，扎實(shí)推進(jìn)全國文明城市創(chuàng)建工作，確保國家測評組檢查時不失分。
二、嚴(yán)格按照國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品分類管理規(guī)定的要求，憑處方銷售處方藥。銷售處方藥時，必須經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師或其他經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員核對無誤并簽字確認(rèn)后方可進(jìn)行銷售。
三、嚴(yán)格執(zhí)行國家關(guān)于特殊藥品復(fù)方制劑（包括含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片）管理的相關(guān)規(guī)定，一次銷售不得超過2個最小包裝。發(fā)現(xiàn)辦理異常等情況時，應(yīng)立即向市食品藥品監(jiān)管局報告，杜絕流弊事件發(fā)生。
四、嚴(yán)格落實(shí)“企業(yè)第一責(zé)任人”的責(zé)任，加大對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹執(zhí)行力度，加強(qiáng)企業(yè)從業(yè)人員培訓(xùn)教育與管理，確保藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)人在職在崗，自覺營造和維護(hù)良好的藥品經(jīng)營秩序。企業(yè)iso認(rèn)證流程建議：林芝恒康平價大藥房承諾人：二一五年 月 日杭州市蕭山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局：茲委托 裴斐斐 代表我（單位）向貴局申請辦理 行政許可事項(xiàng)有關(guān)事宜。委托權(quán)限：遞交與本項(xiàng)行政許可有關(guān)的一切材料，簽收行政許可辦理過程中的各類文書及許可證照。本委托書有效期自20xx 年10月01日至許可文書及證照簽收完畢止。委托人（單位）：法定代表人（負(fù)責(zé)人）：（簽字）年 月 日藥iso認(rèn)證公司承諾書 篇3
一、落實(shí)質(zhì)量責(zé)任。認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》等一系列國家有關(guān)藥品法律、法規(guī)，切實(shí)履行藥品安全第一責(zé)任人義務(wù)，進(jìn)一步建立和完善藥品質(zhì)量安全保證體系，以對公眾健康負(fù)責(zé)的態(tài)度，加強(qiáng)日常質(zhì)量管理，確保藥品安全。
二、嚴(yán)格行為自律。絕不售出不合格藥用膠囊及其他藥用輔料；對所售出的藥品及藥用空心膠囊必須經(jīng)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后方可售出。
三、強(qiáng)化安全管理。進(jìn)一步建立健全藥品安全保障機(jī)制，全面落實(shí)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，努力提高規(guī)范化經(jīng)營水平，加大藥品不良反應(yīng)檢測報告力度，消除藥品安全隱患，杜絕藥品安全事故。
四、堅(jiān)持誠信守法。以誠信為根本，牢固樹立誠信意識，重合同、守信用，不做虛宣傳，藥械廣告合理、合法、合規(guī)。增強(qiáng)法制觀念，自覺依法經(jīng)營，取信于社會。
五、自覺接受監(jiān)管。積極配合食品藥品監(jiān)管部門依法實(shí)施的藥品安全日常監(jiān)管、專項(xiàng)檢查、風(fēng)險監(jiān)測的應(yīng)急處置等工作，自覺接受新聞媒體、社會各界的監(jiān)督。努力提高服務(wù)水平，為武寧醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展做出應(yīng)有貢獻(xiàn)。
六、廣泛開展宣傳。積極參與藥品安全科普知識的宣傳和大講堂活動，努力提高全員質(zhì)量安全意識，認(rèn)真貫徹“售出合格iso三體系認(rèn)證光榮，售出偽劣iso三體系認(rèn)證可恥”的理念，提供科學(xué)消費(fèi)信息，倡導(dǎo)合理用藥健康生活行為，維護(hù)藥品經(jīng)營者和消費(fèi)者的合法權(quán)益。承諾企業(yè)（蓋章）：承諾人（簽字）：年 月 日藥iso認(rèn)證公司承諾書 篇4 致 xxx藥iso認(rèn)證公司領(lǐng)導(dǎo)：我在近三年的工作中，無違法、違規(guī)的不良記錄，未因申請個人事情而違規(guī)或違約解除合同，沒有取中標(biāo)。在我工作期間沒有藥iso認(rèn)證公司處于被責(zé)令停業(yè)、或財產(chǎn)被接管或凍結(jié)、或被暫停參加投標(biāo)活動的處罰階段。特此承諾。承諾人（簽名）：日期： 年 月藥iso認(rèn)證公司承諾書 篇5 尊敬的領(lǐng)導(dǎo)及各經(jīng)營企業(yè)同仁：藥品安全是人民群眾最現(xiàn)實(shí)、最關(guān)心、最直接的利益問題。提高企業(yè)精神文明建設(shè)，倡導(dǎo)文明、守法、誠信的企業(yè)經(jīng)營意識與理念，切實(shí)維護(hù)人民群眾用藥安全有效、爭創(chuàng)蕭山區(qū)“百家放心藥iso認(rèn)證公司”是我們每一個藥品經(jīng)營企業(yè)的社會責(zé)任與義務(wù)。食品藥品的質(zhì)量安全，事關(guān)社會穩(wěn)定、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和人民身心健康。近年來，在政府及藥品監(jiān)督管理部門關(guān)懷與幫助下，我司在經(jīng)營與管理上取得了很大的改觀，從業(yè)人員的素質(zhì)得到了提高。現(xiàn)為樹立藥品經(jīng)營企業(yè)誠實(shí)守信、公平交易、服務(wù)群眾、奉獻(xiàn)社會的良好形象。以“百家放心藥iso認(rèn)證公司”為執(zhí)行準(zhǔn)則，保證我們提供的藥品讓人民群眾安全、放心，我杭州蕭山同春堂醫(yī)藥零售有限責(zé)任公司及我司43家藥品連鎖門iso認(rèn)證公司對各位領(lǐng)導(dǎo)，各位企業(yè)同仁及全區(qū)人民做出如下鄭重承諾：
一、認(rèn)真學(xué)習(xí)，全面貫徹《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》及《藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)，遵紀(jì)守法，嚴(yán)于律己。從合法渠道購進(jìn)藥品，做到票賬貨相符，決不經(jīng)營劣藥品。
二、牢固樹立藥品質(zhì)量第一，對人民健康負(fù)責(zé)的質(zhì)量意識，嚴(yán)格按照《藥品質(zhì)量經(jīng)營管理規(guī)范》要求從事藥品經(jīng)營活動，為廣大群眾提供放心合格的藥品。
三、自覺維護(hù)藥品市場經(jīng)營秩序，樹立公平競爭、誠實(shí)守信的市場營銷理念，科學(xué)地、實(shí)事求是地向消費(fèi)者介紹藥品特性和安全用藥知識，堅(jiān)決反對不正當(dāng)?shù)母偁幮袨椤?br/ class="zzjtiso__e0be43d4">四、藥品從業(yè)人員要自覺遵守職業(yè)道德，愛崗敬業(yè)，爭創(chuàng)一流服務(wù)，營造良好購藥環(huán)境，以誠心、愛心為消費(fèi)者服務(wù)，樹企業(yè)形象，創(chuàng)“放心藥iso認(rèn)證公司”。
五、嚴(yán)格遵照國家《廣告法》和《藥品管理法》的規(guī)定開展藥品宣傳，不做虛廣告，不以任何形式誤導(dǎo)和欺消費(fèi)者。嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品價格政策、明碼標(biāo)價、童叟無欺。
六、對藥品經(jīng)營活動中的非法行為要勇于舉報，對發(fā)現(xiàn)的藥品、醫(yī)療器械不良反應(yīng)要及時報告，維護(hù)良好的藥品流通秩序，保證人民群眾的用藥安全、放心。我們要以打造藥品誠信、安全、讓人民群眾放心為己任，積極參與到"放心藥iso認(rèn)證公司"活動中來，以誠信立企業(yè)，以誠信促發(fā)展，更多的創(chuàng)造價值，更多的回報社會。讓我們攜起手來，從我做起，從現(xiàn)在做起，同時也希望與全區(qū)其他藥品經(jīng)營企業(yè)，攜手加強(qiáng)企業(yè)文明誠信倡導(dǎo)力度，為構(gòu)建和諧誠信蕭山做出新的貢獻(xiàn)！。杭州蕭山同春堂醫(yī)藥零售有限責(zé)任公司20xx.0
4.26藥iso認(rèn)證公司承諾書 篇6 ××市食品藥品監(jiān)督管理局：本人現(xiàn)已知悉國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于基本藥物進(jìn)行全品種電子監(jiān)管工作的通知》（國食藥監(jiān)辦[20xx]194號）的有關(guān)要求：
一、凡生產(chǎn)基本藥物品種的中標(biāo)企業(yè)，應(yīng)在20xx年3月31日前加入藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，基本藥物品種出廠前，生產(chǎn)企業(yè)必須按規(guī)定在上市iso三體系認(rèn)證上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送。
二、20xx年4月1日起，對列入基本藥物目錄的品種，未入網(wǎng)及未使用藥品監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識的，一律不得參與基本藥物招標(biāo)采購。本人鄭重承諾暫不生產(chǎn)基本藥物（或不參加基本藥物集中招標(biāo)采購）。生產(chǎn)前（或參加集中招標(biāo)采購前）將完成處方工藝核查及基本藥物電子監(jiān)管等相關(guān)的'一切工作，保證基本藥物的生產(chǎn)質(zhì)量和通過藥品電子監(jiān)管網(wǎng)進(jìn)行數(shù)據(jù)采集和報送工作。自愿接受各級藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查。承諾人（企業(yè)法人代表簽名）：（AAA企業(yè)信用認(rèn)證）年 月 日此承諾書一式三份。抄送省局一份，市（地）局和承諾企業(yè)各執(zhí)一份。藥iso認(rèn)證公司承諾書 篇7 為進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè)行為，增強(qiáng)企業(yè)的守法意識、質(zhì)量意識、責(zé)任意識、誠信意識和自律意識，確保企業(yè)所經(jīng)營iso三體系認(rèn)證的質(zhì)量安全，本企業(yè)承諾履行以下法定義務(wù)和責(zé)任：
一、堅(jiān)持公眾利益至上的原則，商業(yè)利益服從于公眾利益，決不以降低藥械質(zhì)量甚至售非法獲利，堅(jiān)決摒棄一切損害公眾健康的不良行為。
二、切實(shí)恪守“企業(yè)是第一責(zé)任人”責(zé)任，嚴(yán)格遵守《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，認(rèn)真履行藥械安全職責(zé)。
三、弘揚(yáng)誠信理念，堅(jiān)守誠信原則，創(chuàng)建誠信企業(yè)，營造誠信環(huán)境，堅(jiān)持誠信興業(yè)。
四、主動接受并積極配合食品藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，自覺接受社會各界和廣大消費(fèi)者的監(jiān)督，不弄虛作、規(guī)避監(jiān)管。
五、嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，把好藥品購進(jìn)關(guān)、驗(yàn)收關(guān)、儲存關(guān)、養(yǎng)護(hù)關(guān)、銷售關(guān)。不降低GSP認(rèn)證時已達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)；不超經(jīng)營范圍、超經(jīng)營方式經(jīng)營；不以任何形式出租或申報柜臺；不從非法渠道購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械和其他iso三體系認(rèn)證；不發(fā)布虛藥械廣告和不為發(fā)布虛廣告提供便利條件；不將非藥品以藥品名義向消費(fèi)者介紹和推薦，不誤導(dǎo)和欺消費(fèi)者；不經(jīng)營劣藥械，不經(jīng)營仿藥iso三體系認(rèn)證。
六、嚴(yán)格執(zhí)行處方藥與非處方藥的分類管理規(guī)定。不經(jīng)營國家明令禁止銷售的9大類藥品；不違規(guī)銷售處方藥，嚴(yán)格執(zhí)行必須憑處方銷售11大類藥品的規(guī)定，認(rèn)真做好有關(guān)處方藥銷售登記工作。
七、企業(yè)與所聘用的質(zhì)量負(fù)責(zé)人、駐iso認(rèn)證公司藥師建立合法的勞動關(guān)系。營業(yè)時間內(nèi)保證駐iso認(rèn)證公司藥師在崗履職。
八、如發(fā)生違法違規(guī)行為，依法承擔(dān)法律責(zé)任及由此造成的一切后果。 責(zé)任人（法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)簽字）： 年 月 日說明：此承諾一式兩份，藥監(jiān)和企業(yè)各執(zhí)一份。有無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的聲明（法人企業(yè)填寫）有無違反《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的聲明（非法人樣式）;

藥iso認(rèn)證公司整改報告？

這是自查的GSP 認(rèn) 證 自 查 報 告
一、企業(yè)概況*****隸屬于*****，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè)，成立于2002年8月，申報地址為***；法人代表：***；企業(yè)負(fù)責(zé)人：***；藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區(qū)面積** m2；藥房擁有員工* 人，其中:中等專業(yè)以上的學(xué)歷的* 人，占全體員工的**％。執(zhí)業(yè)藥師*人，檢查驗(yàn)收人員*人、養(yǎng)護(hù)人員*人采購員*人；藥房經(jīng)營范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營品種***余個，上年銷售額**萬元，利稅*萬元。由于開業(yè)時是按GSP標(biāo)準(zhǔn)配備的軟、硬件，最近用于改造的費(fèi)用***余元。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結(jié)近幾個月來，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細(xì)則”和“GSP認(rèn)證現(xiàn)場檢查項(xiàng)目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執(zhí)行情況，對不符合要求的項(xiàng)目及時改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡要闡述。
1、質(zhì)量管理組織的設(shè)立及藥品經(jīng)營質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證的制定及落實(shí)簡況。由于我iso認(rèn)證公司規(guī)模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設(shè)立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（兼駐iso認(rèn)證公司藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗(yàn)收員。開業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理iso三體系認(rèn)證，經(jīng)營過程中，我藥房嚴(yán)格按照GSP要求去做。在開業(yè)的初期，有些制度執(zhí)行的不好、存在過工作不規(guī)范的現(xiàn)象，后經(jīng)過幾次整改現(xiàn)在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。
2.人員與培訓(xùn)。人員組成：本藥房經(jīng)理：***，男、**歲，中藥學(xué)專業(yè)大專畢業(yè)，工程師；質(zhì)管負(fù)責(zé)人（兼藥師）：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫(yī)藥工作10多年，有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證；藥品驗(yàn)收員（兼營業(yè)員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了驗(yàn)收員合格證；藥品養(yǎng)護(hù)員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓(xùn)及考試取得了養(yǎng)護(hù)員合格證；采購員：***（兼營業(yè)員），男、中專學(xué)歷，***生學(xué)校畢業(yè)；營業(yè)員：***，男、中專學(xué)歷，***學(xué)校畢業(yè)。培訓(xùn)情況。我藥房在每年年初下發(fā)iso三體系認(rèn)證制訂年度培訓(xùn)計(jì)劃，計(jì)劃中有詳細(xì)的培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)方式主要是靠本藥房自己集中培訓(xùn)和藥監(jiān)部門培訓(xùn)相結(jié)合。我們自己的培訓(xùn)方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時間學(xué)習(xí)業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規(guī)（詳見年度培訓(xùn)計(jì)劃），并對主要內(nèi)容進(jìn)行考試，考試成績與工資掛鉤從而調(diào)動了員工的學(xué)習(xí)積極性。另外只要藥監(jiān)局有培訓(xùn)活動我們都是積極參加從未缺席過。通過有效地利用各種方式學(xué)習(xí)，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。直接接觸藥品的工作人員有*人，每年按時進(jìn)行了體檢，身體均健康。健康檢查檔案齊全、標(biāo)準(zhǔn)符合要求（見附件）。
3.設(shè)施設(shè)備情況。本藥房營業(yè)室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見布局圖）；主要設(shè)施設(shè)備有貨架、陳列柜** 組，兩臺大功率空調(diào)機(jī)（營業(yè)室與庫房各一個），冷藏用的冰箱一臺，風(fēng)扇二臺，暖氣一套，溫濕度計(jì)兩個（營業(yè)室與庫房各一個），拆零用天平一臺、藥匙若干，經(jīng)營中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個、藥戥一個、藥鈴子一個、研缽一個。另外防火用的滅火器二個，防鼠夾二個等等，設(shè)備、設(shè)施能夠滿足經(jīng)營活動的需要。設(shè)備、設(shè)施的管理、檢修由專人（王新旺）負(fù)責(zé)，能達(dá)到出現(xiàn)問題及時妥善解決。4．藥品進(jìn)貨管理。在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴(yán)格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營企業(yè)按首營企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。5．藥品檢查驗(yàn)收的管理。我藥房的藥品檢驗(yàn)驗(yàn)收工作由經(jīng)過市藥監(jiān)局培訓(xùn)取得檢查驗(yàn)收資格證書的張立英同志負(fù)責(zé)，在工作中對購進(jìn)的每個批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀進(jìn)行仔細(xì)的檢查驗(yàn)收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人確認(rèn)后給予退貨。開業(yè)近二年來驗(yàn)收藥品一萬余批次，入庫藥品合格率達(dá)100%。6．藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。我藥房在始建時是依省會某連鎖藥iso認(rèn)證公司的樣式，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營業(yè)廳都置有柜式空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本iso認(rèn)證公司的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、OTC藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等分類陳列，儲存實(shí)行色標(biāo)管理，待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)、不合格區(qū)等各區(qū)域及分區(qū)標(biāo)志設(shè)置得合理標(biāo)準(zhǔn)。另外每天測量營業(yè)室及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控；每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，有關(guān)記錄齊全等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7．銷售與售后服務(wù)。在銷售與售后服務(wù)方面我們嚴(yán)格按照有關(guān)的制度要求開展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴(yán)格執(zhí)行憑處方銷售；藥品銷售記錄準(zhǔn)確、齊全；投訴和不良反應(yīng)報告的管理責(zé)任到人，有關(guān)工作開展有序。在銷售工作中，營業(yè)員著裝整齊、使用文明語言，備有干凈的水杯和開水，設(shè)有意見簿歡迎顧客提出寶貴意見，在殿堂里營造了賓至如歸的感覺。
8、自查情況我iso認(rèn)證公司成立自查組，由經(jīng)理帶隊(duì)、質(zhì)管負(fù)責(zé)人主抓，對本iso認(rèn)證公司實(shí)施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：一是對類似廣告的宣傳品進(jìn)行清除；二是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理；三是對貨架上銷售標(biāo)簽重新規(guī)范填寫；四是對iso認(rèn)證公司面及庫房的衛(wèi)生重新打掃；五是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。****年**月***日

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