ISO9000客體可能是物質的(如:一臺發動機、一張紙、一顆鉆石),非物質的(如:轉換率、一個項目計劃)或想象的(如:組織未來的狀態).
ISO9000客體可能是物質的(如:一臺發動機、一張紙、一顆鉆石),非物質的(如:轉換率、一個項目計劃)或想象的(如:組織未來的狀態).
1. 什么是iso? iso是國際標準化組織(international organization for standardization)的英文縮寫,它是由全球50多個單位標準機構組成的國際聯盟。iso于1987年推出在全球公認的質量管理體系-iso9000系列標準。通過iso9000質量體系認證咨詢可全面提高企業管理水平,提高工作效率和降低質量成本;提高企業綜合形象和iso三體系認證的可信度。 什么是iso900
一、緒言 “我不知道iso是什么東西,但我知道iso9000是干什么的,我辦東西要挑經過它認證咨詢的。” 這是一位家庭主婦在空調專賣iso認證公司里所說的一番話。 iso9000是什么?為何一個家庭主婦都這么關注它呢? 20世紀80年代,質量界為tqm所瘋狂。 20世紀90年代,質量界稱iso9000現象為“核裂變現象”。 21世紀被展望為“質量”的世紀,甚至有人稱之為“iso9000”的世紀。 iso9000為何會成為“質量”的代名詞? 其實,iso9000并不神秘,通過零點管理顧問的網頁,你也可以同樣認識它,掌握它并利用它。
二、 認識iso9000標準族 iso9000是指由國際標準化組織(iso)所屬的質量管理和質量保證技術委員會iso/tc176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統稱。 iso9000族標準中有用于指導各單位業建立質量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準(iso9001:2000),有用于指導企業自身強化質量管理的標準(iso9004),有用于統一各國質量術語的標準(iso8402),也有用于規范質量審核的標準(iso10011)等等,所有這些標準構成了一個相對嚴密的標準系列,對質量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質量體系認證咨詢的標準---iso9001:2000 國際標準化組織(iso)所屬的質量管理和質量保證技術委員會質量體系分技術委員會(iso/tc176/sc2)于2000年12月15日正式頒布了iso9001:2000標準,該標準作了技術修訂,取代了第二版(iso9001:1994)。iso9002:1994和iso9003:1994的內容已反映在iso9001:2000中,所以,iso9001:199
4、iso9002:199
4、iso9003:1994已被iso9001:2000所取代。
2.
1、iso9001:2000標準要求簡介: 質量管理體系: 形成iso三體系認證化的質量管理體系; 建立質量手冊; 控制iso三體系認證和記錄。 管理職責: 管理承諾要求; 以顧客為中心; 建立質量方針; 建立質量目標并策劃實現過程; 確定職責權限并確保有效溝通; 開展管理評審活動,確保質量管理體系的持續性。 資源管理: 提供質量管理所需的資源; 人力資源管理; 基礎設施管理; 工作環境管理。 iso三體系認證實現: 策劃iso三體系認證實現過程; 管理與顧客有關的過程; iso認證和開發; 采購管理; 管理生產和服務提供過程; 管理監測裝置。 測量、分析和改進: 監視和測量--顧客滿意、質量管理體系、質量管理體系過程和iso三體系認證; 控制不合格品; 進行數據分析; 改進---持續改進、采取糾正措施和預防措施。
2.
2、iso9000:2000標準遵循的八大質量管理原則: 以顧客為中心 領導作用 全員參與 過程方法 管理的系統方法 持續改進 基于事實的決策方法 互利的供方關系
2.
3、iso9001:iso9001:2000標準遵循pdca模式
關鍵特性(Critical Characteristic):會影響單位法規或車輛/iso三體系認證的安全功能的被要求特殊控制的iso三體系認證要求(尺寸、性能試驗)或過程參數,例如特殊供方,組裝,裝運或控制計劃包括的監督活動等。重要特性(Significant Characteristic):對于顧客滿意很重要的iso三體系認證、過程和測驗要求,幷且質量策劃活動必須在質量計劃中被提出。一般特性:合理的預期的變差不太可能影響iso三體系認證的安全性,單位法規的符合性、配合/功能等的特性。
關鍵特性(Critical Characteristic):會影響單位法規或車輛/iso三體系認證的安全功能的被要求特殊控制的iso三體系認證要求(尺寸、性能試驗)或過程參數,例如特殊供方,組裝,裝運或控制計劃包括的監督活動等。重要特性(Significant Characteristic):對于顧客滿意很重要的iso三體系認證、過程和測驗要求,幷且質量策劃活動必須在質量計劃中被提出。一般特性:合理的預期的變差不太可能影響iso三體系認證的安全性,單位法規的符合性、配合/功能等的特性。
關鍵特性(Critical Characteristic):會影響單位法規或車輛/iso三體系認證的安全功能的被要求特殊控制的iso三體系認證要求(尺寸、性能試驗)或過程參數,例如特殊供方,組裝,裝運或控制計劃包括的監督活動等。重要特性(Significant Characteristic):對于顧客滿意很重要的iso三體系認證、過程和測驗要求,幷且質量策劃活動必須在質量計劃中被提出。一般特性:合理的預期的變差不太可能影響iso三體系認證的安全性,單位法規的符合性、配合/功能等的特性。
ts16949iso三體系認證是屬于iso中的一款體系,它是針對汽車iso三體系認證的質量管理體系,最大的區別是比iso9001多了五大質量管理工具,即apqp,fmea,ppap,msa,spc等,程序iso三體系認證對應的19個過程程序必須有,其他的要根據自己公司的實際性質進行刪除和遞增了。
包括iso三體系認證和過程兩方面,是指可能影響iso三體系認證的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的iso三體系認證特性或制造過程參數。主要來自顧客的指定、法規的要求、共同討論后所決定的重要特性
可能影響產品的安全性或法規符合性、配合、功能、性能或其后續過程的產品特性或制造過程參數。 在APQP中,特殊特性(SpecialCharacteristics)指由顧客指定的產品和過程特性,包括政府法規和安全特性,和/或由供方通過產品和過程的了解選出的特性。
特殊特性在ISO/TS16949中非常重要,從條文中出現的頻次就可以發現。特殊特性的定義:可能影響產品的1安全性、2法律、法規符合性、3功能、性能、4配合的產品特性。出現在以下幾個位置(****后是我的說明):
3.
1.12 special characteristic 特殊特性可能影響安全性或產品法規、可裝配性,功能、性能或產品的后續處理的產品特性或制造過程參數。*****:官方定義,簡單說就是,可能影響1安全性、2法律、法規符合性、3功能、性能、4配合的產品特性。
5.
5.
2.1顧客代表最高管理者應委派賦予職責和權限的人員來保證顧客的要求得到落實。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關培訓、糾正和預防措施,產品設計與開發。*****:顧客代表對設計輸入的重要一項——特殊特性的管理
7.
2.
1.1顧客指定的特殊特性組織應證實符合顧客對特殊特性的指定、文件化和控制的要求。*****:簡單說就是,公司管理特殊特性的規定要制定,包括顧客指定的標示方法,無指定時的標示方法,傳遞方法等。
7.
3.
1.1多方論證方法組織應采用一種多方論證的方法進行產品實現的準備工作,包括:- 特殊特性的開發/最終確定和監視。- FMEA的開發和評審,包括降低潛在風險的措施,以及。- 控制計劃的開發和評審。注多方論證方法通常包括組織的設計、制造、工程、質量、生產和其他適當的人員。*****:多方論證小組要管理特殊特性。
7.
3.2設計和開發輸入注特殊特性(見
7.
2.
1.1)包含在此要求中。*****:特殊特性時設計輸入的重要一項。
7.
3.
2.1 產品設計輸入組織應對產品設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審,包括以下內容:- 顧客的要求(合同評審),例如:特殊特性(見
7.
3.
2.3)、標識、可追溯性和包裝;- 信息的利用;組織應有一過程,將從以前的設計項目、競爭者的分析、供應商反饋、內部輸入、使用現場數據和其它相關資源中獲取信息,推廣應用于當前或和未來相似性質的項目;- 產品要求符合性、壽命、可靠性、耐久性、可維護性、時程安排和成本的目標。*****:特殊特性是設計輸入的重要一項。
7.
3.
2.3特殊特性組織應識別特殊特性,(見
7.
3.3d),并且- 在控制計劃中包含所有的特殊特性。- 遵守顧客所規定的定義和符號,- 識別過程控制文件,包括圖紙、FMEA、控制計劃和作業員指導書,它們都應標明顧客的特殊特性符號或組織的等效符號或記號,以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。注特殊特性可包括產品特性和過程參數。*****:此點是對特殊特性的具體要求,包括公司規定,識別要求,傳遞途徑,標示方法等。
7.
3.
3.1產品設計輸出-補充產品設計的輸出應根據產品設計輸入的要求,以能夠進行驗證和確認的方式陳述,產品設計輸出應包括:- 設計FMEA,可靠性結果。- 產品的特殊特性和規范。- 適當的產品防錯。- 產品定義,包括圖紙或數學數據。- 產品設計評審結果,以及- 在適用時的診斷指南。*****:特殊特性也是設計輸出的重要一項。
7.
5.
1.1 控制計劃組織應:- 針對所提供的產品,在系統、子系統、零件和/或材料各層次上開發控制計劃(見附錄A),包括那些生產散裝材料和零件的過程,以及- 考慮了設計FMEA和制造過程FMEA輸出的投產前控制計劃和量產控制計劃;控制計劃應:- 列出用于制造過程控制的控制方法。- 包括對由顧客和組織所共同定義的特殊特性(見
7.
3.
2.3)監視的方法。- 若有,包括任何顧客要求的信息,以及- 當過程變得不穩定或統計能力不足時,啟動規定的反應計劃(見
8.
2.
3.1)。當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA(見
7.
1.4)的變更發生時,應評審并更新控制計劃。注對控制計劃的評審或更新后可能需要顧客批準。*****:特殊特性必須體現在控制計劃中。 (一般的傳遞方法是:DFMEA→PFMEA→CONTROL PLAN→作業指導書→始終業點檢表)
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25