iso9000質量管理體系內包含多少個程序文件？

這個得將ISO9000-2008體系結合你們公司實際進行考慮，編制合適的程序iso三體系認證我們公司是24個程序iso三體系認證希望對你有幫助

什么是iso9000質量管理體系 iso 9000族標準自1987年問世以來,由于其制定的高度概括性和認證咨詢模式的嚴謹性,曾一度在世界范圍內形成席卷工商業的旋風,在我國同樣也掀起了iso 9000認證咨詢熱潮。就iso 9000族標準本身而言,由于其總結了諸多工業發達單位近百年來的管理經驗,融合了當今諸多優秀的管理方法,并用最簡潔的方式將企業運行的模式加以概括,指明了企業管理的基本流程;同時該體系本身又兼具相當的彈性,容許每個企業根據自身特點加以最大限度的發揮運用。因此,使用這套管理工具,可以幫助組織建立正常運轉的基本框架,制定各個層面最基礎的管理制度,同時還能結合組織自身管理隊伍素質的高低,選擇不同的管理流程和模式以達到質量管理的目的。目前,全球已有超過60萬家的組織通過了質量管理體系認證咨詢,我國共有16萬余家組織獲得了質量管理體系認證咨詢證書。 iso/tc 176技術委員會通過調研、試點、改進,在原1994版iso9000族標準的基礎上,正式發布了2000版iso 9000族標準,我國隨即將其等同轉化為單位標準。 2000版iso 9000族標準的核心標準包括: (1)iso 9000:2000《質量管理體系——基礎和術語》 (2)iso 9001:2000《質量管理體系——要求》 (3)iso 9004:2000《質量管理體系——業績改進指南》 (4)iso 19011;2002《質量和(或)環境管理體系審核指南》 (5)此外,2000版iso 9000族標準中還包括iso 10012《測量管理體系——測量過程和測量設備要求》等其他標準、技術規范、技術報告等iso三體系認證。

醫療器械生產企業質量管理體系程序文件？

醫療器械生產企業質量管理體系程序iso三體系認證起草：日期：審核：日期：批準：日期：發行：日期：受控：XXXXXXX醫療科技有限公司程序目錄序號｜標 題｜章節號｜頁碼｜1｜iso三體系認證控制程序｜KEJQM/B-
4.
2.3--2016｜1-4｜2｜記錄控制程序｜KEJQM/B-
4.
2.4--2016｜5-6｜3｜管理評審控制程序｜KEJQM/B-
5.6--2016｜7-9｜4｜人力資源控制程序｜KEJQM/B-
6.2--2016｜10-11｜5｜基礎設施控制程序｜KEJQM/B-
6.3--2016｜12-13｜6｜工作環境控制程序｜KEJQM/B-
6.4--2016｜14-14｜7｜風險分析控制程序｜KEJQM/B-
7.1--2016｜15-19｜8｜與顧客相關的過程控制程序｜KEJQM/B-
7.2--2016｜20-24｜9｜iso認證和開發控制程序｜KEJQM/B-
7.3--2016｜25-28｜10｜采購控制程序｜KEJQM/B-
7.
4.1--2016｜29-31｜11｜生產和服務提供控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.1--2016｜32-35｜12｜iso三體系認證標識和可追溯性控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.3--2016｜36-37｜13｜iso三體系認證防護控制程序｜KEJQM/B-
7.
5.5--2016｜38-39｜14｜監視和測量裝置控制程序｜KEJQM/B-
7.6--2016｜40-41｜15｜iso三體系認證放行程序｜KEJQM/B-
7.
5.5--2016｜42-44｜16｜顧客反饋控制程序｜KEJQM/B-
8.
2.1--2016｜45-46｜17｜iso三體系認證的監視和測量控制程序｜KEJQM/B-
8.
2.4--2016｜47-49｜18｜不合格品控制程序｜KEJQM/B-
8.3--2016｜50-51｜19｜不良事件報告控制程序｜KEJQM/B-
8.
5.1--2016｜52-53｜

醫療器械生產企業質量管理體系程序iso三體系認證醫療器械生產企業質量管理體系程序iso三體系認證起草日期審核日期批準日期發行日期受控XXXXXXX醫療科技有限公司程序目錄序號標題章節號頁碼1iso三體系認證控制程序KEJQM/B-
4.
2.3--2016 1-4 2記錄控制程序KEJQM/B-
4.
2.4--2016 5-6 3管理評審控制程序KEJQM/B-
5.6--2016 7-9 4人力資源控制程序KEJQM/B-
6.2--2016 10-11 5基礎設施控制程序KEJQM/B-
6.3--2016 12-13 6工作環境控制程序KEJQM/B-
6.4--2016 14-14 7風險分析控制程序KEJQM/B-
7.1--2016 15-19 8與顧客相關的過程控制程序KEJQM/B-
7.2--2016 20-24 9iso認證和開發控制程序KEJQM/B-
7.3--2016 25-28 10采購控制程序KEJQM/B-
7.
4.1--2016 29-31 11生產和服務提供控制程序KEJQM/B-
7.
5.1--2016 32-35 12iso三體系認證標識和可追溯性控制程序KEJQM/B-
7.
5.3--2016 36-37 13iso三體系認證防護控制程序KEJQM/B-
7.
5.5--2016 38-39 14監視和測量裝置控制程序KEJQM/B-
7.6--2016 40-41 15iso三體系認證放行程序KEJQM/B-
7.
5.5--2016 42-44 16顧客反饋控制程序KEJQM/B-
8.
2.1--2016 45-46 17iso三體系認證的監視和測量控制程序KEJQM/B-
8.
2.4--2016 47-49 18不合格品控制程序KEJQM/B-
8.3--2016 50-51 19不良事件報告控制程序KEJQM/B-
8.
5.1--2016 52-53 20忠實性通知發布和實施控制程序KEJQM/B-
8.
5.1--2016 54-55 21糾正預防措施控制程序KEJQM/B-
8.5--2016 56-57 22數據分析控制程序KEJQM/B-
8.4--2016 58-59 23內部審核控制程序KEJQM/B-
8.
2.2--2016 60-62 24統計技術應用控制程

iso13485醫療器械質量管理體系質量方針、目標及程序文件——醫療器械質量管理制度？

iso13485醫療器械質量管理體系質量方針、目標及程序iso三體系認證——醫療器械質量管理制度醫療器械質量管理制度
一、首營企業、首營品種的質量審核制度
1、“首營品種”指本企業向某一醫療器械生產企業首次購進的醫療器械iso三體系認證。
2、首營企業的質量審核，必須提供加蓋生產單位原AAA守合同重信用單位認證的醫療器械生產許可證、、登記等證照復印件，銷售人員須提供加蓋企業原AAA守合同重信用單位認證和企業法定代表人AAA守合同重信用單位認證或簽字的委托認證書，并標明委托認證范圍及有效期，銷售人員身份證復印件，還應提供企業質量認證咨詢情況的有關證明。
3、首營品種須審核該iso三體系認證的質量標準、和《醫療器械iso三體系認證申報證》的復印件及iso三體系認證合格證、出產檢驗報告書、包裝、說明書、樣品以及價格批文等。
4、購進首營品種或從首營企業進貨時，業務部門應詳細填寫首營品種或首營企業審批表，連同以上所列資料及樣品報質管部審核。
5、質管部對業務部門填報的審批表及相關資料和樣品進行審核合格后，報企業分管質量負責人審批，方可開展業務往來并購進iso體系證書。
6、質管部將審核批準的首營品種、首營企業審批表及相關資料存檔備查。
二、質量驗收的管理制度
1、iso體系證書質量驗收由質量管理機構的專職質量驗收員負責驗收。
2、公司質管部驗收員應依據有關標準及合同對
一、
二、三類及一次性使用無菌醫療器械質量進行逐批驗收、并有翔實記錄。各項檢查、驗收記錄應完整規范，并在驗收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。并填寫拒收報告

iatf16949-2016一共有多少個程序？

舊時王謝堂前燕，飛入尋常百姓家。

TS16949一共有多少個程序？

1.C顧客導向過程：20個程序文件；
2.M管理過程：11個程序文件；
3.S支持過程：17個程序文件。

TS16949-2009標準必須要形成程序文件要求有7個：
4.
2.3 文件控制
4.
2.4 記錄控制
6.
2.
2.2 培訓
8.
2.2 內部審核
8.3 不合格品控制
8.
5.2 糾正措施
8.
5.3 預防措施當然這只是條款規定，但依你公司內部需要和顧客要求，你們肯定要每個過程都建立程序文件以便規范操作。