有誰知道金域醫(yī)學檢驗中心的iso17025認證是哪個公司做的？

他們找的是威爾信中國顧問。威爾信中國專業(yè)從事ISO17025 CNAS實驗室認可以及國際實驗室認可（包括美國A2LA，ACLASS，英國UKAS，澳洲NATA，德國DAKKS等），ISO17020檢查機構(gòu)認可，ISO15189醫(yī)學實驗室認可輔導咨詢。

影響縣域臨床檢驗中心質(zhì)量管理體系外部因素有哪些？

監(jiān)管機構(gòu)、市場行情(檢驗檢測方面)、政府機構(gòu)的法律法規(guī)對機構(gòu)的影響等等。影響縣域臨床檢驗中心質(zhì)量管理體系外部因素有哪些監(jiān)管機構(gòu)、市場行情(檢驗檢測方面)、政府機構(gòu)的法律法規(guī)對機構(gòu)的影響等等。

第三方醫(yī)學實驗室未取得CMA和CNAS認證出具檢驗報告單會有什么后果？

首先，沒有CMA向第三方出具檢測報告的處罰《中華人民共和國計量法實施細則》第五十四條規(guī)定：未取得計量認證咨詢合格證書的iso三體系認證質(zhì)量檢驗機構(gòu)，為社會提供公證數(shù)據(jù)的，責令其停止檢驗，可并處一千元以下的罰款。《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》2015版第四十一條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定，擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的，由縣級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門責令改正，處3萬元以下罰款。其次，CNAS屬于自愿認可，違背的后果大多是影響以后申請評審，沒有行政處罰。

如何通過醫(yī)學實驗室ISO15189認證？

近20年來,我國臨床檢驗專業(yè)飛速發(fā)展，檢驗學科已經(jīng)從醫(yī)學檢驗發(fā)展為檢驗醫(yī)學,對疾病的診斷、治療、預防及發(fā)病機理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用,醫(yī)院檢驗科的建設已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標之一。??縱觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學實驗室，雖引進了大批先進的醫(yī)療設備、先進的實驗技術(shù)，每年有大批的檢驗技術(shù)人員出國進修學習、參加各種各樣的國際會議，同時也有不少的留學人員回國，加入到檢驗醫(yī)學的行列，但是我們和先進單位的醫(yī)學實驗室仍然存在一定的差距，究其原因就是我們在醫(yī)學實驗室的管理上和國外存在一定的差距。????國際標準化組織(ISO)2003年正式發(fā)表了ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》，這個國際標準專門針對醫(yī)學實驗室的質(zhì)量和能力的，并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。?? 2005年6月，中國實驗室單位認可委員會(CNAL)發(fā)布消息，《醫(yī)學實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求》(ISO15189)認可活動已被納入《國際實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議》(ILAC-MRA)中，即CNAL依據(jù)ISO15189認可的醫(yī)學實驗室，其簽發(fā)的檢驗報告可獲得與CNAL簽署多邊認可協(xié)議的單位或地區(qū)的承認。????我國是ISO的成員國，并且已經(jīng)與世界上43個單位和地區(qū)簽訂了互認協(xié)議，這就是說我國的臨床實驗室如果采用ISO15189實施質(zhì)量和能力的管理，并且能夠通過CNAL的認可，就表明的我們的醫(yī)學實驗室和國外的醫(yī)學實驗室在管理上處在同一水平，而且能被國際認可。??下面就醫(yī)學實驗室認可在國內(nèi)外的發(fā)展、認可的準則及醫(yī)學實驗室認可對我國檢驗醫(yī)學發(fā)展的重要意義做一探討。?? 一。 醫(yī)學實驗室、認可、認證咨詢的概念 ISO15189對醫(yī)學實驗室(medical laboratory)或臨床實驗室(clinical laboratory)定義為:以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務，包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。????上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構(gòu)，以及標本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分，也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。??根據(jù)這個定義我們認為，我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。?? 根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認可(accreditation)是“由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序”。??在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定-對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對認可給出了最新的定義:“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。??也就是說獲得認可資格，即證明機構(gòu)的質(zhì)量體系運行有效和技術(shù)能力滿足要求，而且機構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。??在這里，權(quán)威機構(gòu)是指中國單位實驗室認可委員會，我們醫(yī)療單位的醫(yī)學實驗室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗科，是申請認可的機構(gòu)。 認證咨詢(certification)則是“第三方對iso三體系認證/服務，過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。????取得認證咨詢資格，證明機構(gòu)具有一個有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系，但并不足以說明機構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性，認證咨詢不適用于醫(yī)學實驗室和檢驗機構(gòu)，但是認證咨詢可以應用于醫(yī)療機構(gòu)如醫(yī)院的整個質(zhì)量管理體系，所以，有些人常說的實驗室認證咨詢是不對的。

近20年來,我國臨床檢驗專業(yè)飛速發(fā)展，檢驗學科已經(jīng)從醫(yī)學檢驗發(fā)展為檢驗醫(yī)學,對疾病的診斷、治療、預防及發(fā)病機理的探討等諸方面發(fā)揮著越來越重要的作用,醫(yī)院檢驗科的建設已成為衡量醫(yī)院水平的重要指標之一。??縱觀我國醫(yī)療衛(wèi)生單位的醫(yī)學實驗室，雖引進了大批先進的醫(yī)療設備、先進的實驗技術(shù)，每年有大批的檢驗技術(shù)人員出國進修學習、參加各種各樣的國際會議，同時也有不少的留學人員回國，加入到檢驗醫(yī)學的行列，但是我們和先進單位的醫(yī)學實驗室仍然存在一定的差距，究其原因就是我們在醫(yī)學實驗室的管理上和國外存在一定的差距。????國際標準化組織(ISO)2003年正式發(fā)表了ISO15189《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》，這個國際標準專門針對醫(yī)學實驗室的質(zhì)量和能力的，并規(guī)范了其管理和技術(shù)要求。?? 2005年6月，中國實驗室單位認可委員會(CNAL)發(fā)布消息，《醫(yī)學實驗室—質(zhì)量和能力的專用要求》(ISO15189)認可活動已被納入《國際實驗室認可合作組織相互承認協(xié)議》(ILAC-MRA)中，即CNAL依據(jù)ISO15189認可的醫(yī)學實驗室，其簽發(fā)的檢驗報告可獲得與CNAL簽署多邊認可協(xié)議的單位或地區(qū)的承認。????我國是ISO的成員國，并且已經(jīng)與世界上43個單位和地區(qū)簽訂了互認協(xié)議，這就是說我國的臨床實驗室如果采用ISO15189實施質(zhì)量和能力的管理，并且能夠通過CNAL的認可，就表明的我們的醫(yī)學實驗室和國外的醫(yī)學實驗室在管理上處在同一水平，而且能被國際認可。??下面就醫(yī)學實驗室認可在國內(nèi)外的發(fā)展、認可的準則及醫(yī)學實驗室認可對我國檢驗醫(yī)學發(fā)展的重要意義做一探討。?? 一。 醫(yī)學實驗室、認可、認證咨詢的概念 ISO15189對醫(yī)學實驗室(medical laboratory)或臨床實驗室(clinical laboratory)定義為:以診斷、預防、治療人體疾病或評估人體健康為目的，對取自人體的標本進行生物學、微生物學、免疫學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它檢驗的實驗室，它可以對所有與實驗研究相關(guān)的方面提供咨詢服務，包括對檢驗結(jié)果的解釋和對進一步的檢驗提供建議。????上述檢驗還包括對各種物質(zhì)或微生物進行判定、測量或描述存在與否的操作。哪些只是收集或制備標本的機構(gòu)，以及標本郵寄或分發(fā)中心，盡管可能屬于某個更大的實驗室網(wǎng)絡或?qū)嶒炇蚁到y(tǒng)的一部分，也不能夠被當作醫(yī)學或臨床實驗室。??根據(jù)這個定義我們認為，我國各級醫(yī)院(衛(wèi)生機構(gòu))的檢驗科就是ISO15189所說的醫(yī)學實驗室或臨床實驗室，所以，我國各級醫(yī)療機構(gòu)的檢驗科就應該以ISO15189為質(zhì)量管理的標準。?? 根據(jù)ISO/IEC指南2的定義，認可(accreditation)是“由權(quán)威機構(gòu)對某一機構(gòu)或人員有能力完成特定任務作出正式承認的程序”。??在最近的ISO/IEC 17011:2004《合格評定-對認可合格評定機構(gòu)的認可機構(gòu)的通用要求》中對認可給出了最新的定義:“正式表明合格評定機構(gòu)具備實施特定合格評定工作的能力的第三方證明”。??也就是說獲得認可資格，即證明機構(gòu)的質(zhì)量體系運行有效和技術(shù)能力滿足要求，而且機構(gòu)出具的測試結(jié)果是可靠的。??在這里，權(quán)威機構(gòu)是指中國單位實驗室認可委員會，我們醫(yī)療單位的醫(yī)學實驗室也就是我們通常所說的醫(yī)院檢驗科，是申請認可的機構(gòu)。 認證咨詢(certification)則是“第三方對iso三體系認證/服務，過程或質(zhì)量管理體系符合規(guī)定要求做出書面保證的程序”。????取得認證咨詢資格，證明機構(gòu)具有一個有效的質(zhì)量或環(huán)境管理體系，但并不足以說明機構(gòu)出具的測試結(jié)果具有技術(shù)可靠性，認證咨詢不適用于醫(yī)學實驗室和檢驗機構(gòu)，但是認證咨詢可以應用于醫(yī)療機構(gòu)如醫(yī)院的整個質(zhì)量管理體系，所以，有些人常說的實驗室認證咨詢是不對的。

iso15189醫(yī)學實驗室內(nèi)審員有什么用？

您好很高興為您服務。ISO15189是臨床檢驗質(zhì)量管理的有效手段之一，是醫(yī)學實驗室的發(fā)展方向，而內(nèi)審員作為實施內(nèi)部審核的必備人員，自身能力的提升十分重要。與以往的內(nèi)審員培訓班不同的是，此次培訓班的重點將是針對內(nèi)審員能力的持續(xù)提升，邀請多位資深單位認可委主任評審員，進行系統(tǒng)授課。iso15189醫(yī)學實驗室內(nèi)審員有什么用您好很高興為您服務。ISO15189是臨床檢驗質(zhì)量管理的有效手段之一，是醫(yī)學實驗室的發(fā)展方向，而內(nèi)審員作為實施內(nèi)部審核的必備人員，自身能力的提升十分重要。與以往的內(nèi)審員培訓班不同的是，此次培訓班的重點將是針對內(nèi)審員能力的持續(xù)提升，邀請多位資深單位認可委主任評審員，進行系統(tǒng)授課。

內(nèi)審員是實驗室進行內(nèi)部審核必須的配置，持有內(nèi)審員證才能進行內(nèi)審工作，通過內(nèi)審能發(fā)現(xiàn)實驗室運行體系的問題。主要針對第三方實驗室，非第三方實驗室或不需要進行CMA認證咨詢的不做要求。

第1問題違反
7.1產(chǎn)品實現(xiàn)策劃,值班組說等效,策劃做作業(yè)指導書應該按實際操作相同,才符合產(chǎn)品實現(xiàn)要求.作業(yè)指導書確,操作隨意調(diào)參數(shù),違反
7.
5.1條第2問題違反標準
7.
5.5產(chǎn)品防護,標準指內(nèi)部處理交付預定點期間組織應針產(chǎn)品符合性提供防護種防護應包括標識、搬運、包裝、貯存保護建筑品庫露堆場,符合產(chǎn)品防護與貯存條件,雖作標識所該違反
7.
5.3條款,防護做沒進行標識違反
7.
5.3條款.2點意見,請高手指點.家互相習這種題是沒有意義的請補充完善 可以先查閱下資料