一、質量管理及質保模式以IS09002國際質量體系標準作為我公司在本工程及相關質量活動中的質量管理和質量保證模式,確保各種質量活動始終在受控狀態下進行。
二、各種質量管理制度為確保本工程的順利進行,在科學的管理之下精心組織施工,充分體現“管理就是生產力”這一企業管理中心內容,在本公司現有完善的管理制度下,結合本工程的特點及業主的要求,擬在本工程推行如下管理制度:
1、技術責任制和技術交底制度:公司總工室是公司生產技術的主管部門,總工程師是生產技術的直接責任人。項目部設技術負責人。公司總工程師負責組織施工組織iso認證及重大的施工方案的會審,以及最終審批工作,并直接領導工程施工中新工藝、新技術的推廣和應用。項目部技術負責人負責組織編制施工組織iso認證、分項工程施工方案。公司工程部負責組織有關部門進行圖紙會審,匯總圖紙會審中發現的問題,并報業主、監理及iso認證三方,以求得解決。施工中實行二級技術交底制,第一級交底為公司工程部組織由公司總工程師對項目部技術負責人、施工員、質安員及其他施工管理人員的交底,主要涉及施工組織iso認證中的主要內容、重點工序的施工方法、容易出現的問題及其預防措施;第二級交底為項目部技術負責人對作業班組、操作人員的交底,涉及工藝要求、操作要點、質量標準。技術交底必須反復細致地進行,不斷總結,以達到工藝技術的不斷提高。技術交底必須保持保存詳細的技術交底記錄。
2、工程中間檢測、驗收制度隱蔽工程實行三級驗收制度:班組自檢→項目部質安員檢驗。驗收合格后方可報監理工程師檢驗。嚴格按iso認證iso三體系認證和有關規范、標準要求進行驗收、檢測,未經驗收、檢測合格的工序不得放行。采用新工藝、新技術的工序檢驗必須經總工程師檢測合格后方可報監理工程師檢驗和驗收。經檢驗和驗收合格的工序記錄需標識“合格”。經檢驗和驗收不合格的工序在工序發生地掛牌標識“不合格”,并采取返工或返修措施,直至驗收合格才能進入下道工序。
3、定期進行質量改進工作總結制度:每月對本工程的施工質量進行一次全面測量及評估,運用統計技術對質量情況進行科學的統計分析,找出主要矛盾。找出主要質量問題及經常出現的質量通病后,由有關部門認真分析研究,找出解決質量通病的辦法,采取糾正和預防措施。
三、建立良好供貨渠道原材料采購之前要對分供方進行評價,從中選擇生產管理好、質量可靠的廠家作為采購對象,建立供貨關系,并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩定可靠的質量。
四、質量檢查記錄工程施工中的每道工序,每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質量檢查證和質量記錄來載明。
五、完善內部質量保證體系施工過程中的質量管理嚴格按公司的質量體系程序iso三體系認證進行,并根據本標段的施工技術要求,補充完善內部質量保證體系,確保工程達到質量優良。
六、實行質量負責制建立以總經理為組長,總工程師為副組長,項目部各業務部門負責人為成員的創優領導小組,主持和組織工程創優活動,實行總工程師質量總負責,質量管理工程師專職監察。實行各單項工程由施工負責人和技術負責人負責的質量負責制,使創優落實到人頭和施工具體工作中,做到層層包保。
七、推行全面質量管理推行全面質量管理,提高職工的質量意識,用全體員工的工作質量來保證工程質量。嚴格按施工規范和iso認證要求精心組織施工。
八、實行質量“三檢制”認真執行質量管理制度,把施工圖紙審簽制、技術交底制、質量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質量檢查評比獎懲制、驗工計價質量簽證制、分項工程質量評比制、質量事故(隱患)報各處理制等行之有效的管理制度,貫穿于施工全過程,使工程質量始終處于受控狀態。
九、成立技術攻關小組開展技術攻關,解決質量管理中的難點。對本工程關鍵部位成立QC小組和技術攻關小組,解決技術難關,確保施工一次成優。
質量體系主要要素控制要點有:人、機、料、法、環、測質量體系是全員管理,全過程管理,全方位管理,只要與iso三體系認證形成到銷售相關的因素都應該納入管理內容中。
質量體系主要要素控制要點:
一、質量管理及質保模式以IS09002國際質量體系標準作為我公司在本工程及相關質量活動中的質量管理和質量保證模式,確保各種質量活動始終在受控狀態下進行。
二、各種質量管理制度為確保本工程的順利進行,在科學的管理之下精心組織施工,充分體現“管理就是生產力”這一企業管理中心內容,在本公司現有完善的管理制度下,結合本工程的特點及業主的要求,擬在本工程推行如下管理制度:
1、技術責任制和技術交底制度:公司總工室是公司生產技術的主管部門,總工程師是生產技術的直接責任人。項目部設技術負責人。公司總工程師負責組織施工組織iso認證及重大的施工方案的會審,以及最終審批工作,并直接領導工程施工中新工藝、新技術的推廣和應用。項目部技術負責人負責組織編制施工組織iso認證、分項工程施工方案。公司工程部負責組織有關部門進行圖紙會審,匯總圖紙會審中發現的問題,并報業主、監理及iso認證三方,以求得解決。施工中實行二級技術交底制,第一級交底為公司工程部組織由公司總工程師對項目部技術負責人、施工員、質安員及其他施工管理人員的交底,主要涉及施工組織iso認證中的主要內容、重點工序的施工方法、容易出現的問題及其預防措施;第二級交底為項目部技術負責人對作業班組、操作人員的交底,涉及工藝要求、操作要點、質量標準。技術交底必須反復細致地進行,不斷總結,以達到工藝技術的不斷提高。技術交底必須保持保存詳細的技術交底記錄。
2、工程中間檢測、驗收制度隱蔽工程實行三級驗收制度:班組自檢→項目部質安員檢驗。驗收合格后方可報監理工程師檢驗。嚴格按iso認證iso三體系認證和有關規范、標準要求進行驗收、檢測,未經驗收、檢測合格的工序不得放行。采用新工藝、新技術的工序檢驗必須經總工程師檢測合格后方可報監理工程師檢驗和驗收。經檢驗和驗收合格的工序記錄需標識“合格”。經檢驗和驗收不合格的工序在工序發生地掛牌標識“不合格”,并采取返工或返修措施,直至驗收合格才能進入下道工序。
3、定期進行質量改進工作總結制度:每月對本工程的施工質量進行一次全面測量及評估,運用統計技術對質量情況進行科學的統計分析,找出主要矛盾。找出主要質量問題及經常出現的質量通病后,由有關部門認真分析研究,找出解決質量通病的辦法,采取糾正和預防措施。
三、建立良好供貨渠道原材料采購之前要對分供方進行評價,從中選擇生產管理好、質量可靠的廠家作為采購對象,建立供貨關系,并作好記錄。以確保所采購的材料具有穩定可靠的質量。
四、質量檢查記錄工程施工中的每道工序,每個部位、分項、分部工程及單位工程的標識用質量檢查證和質量記錄來載明。
五、完善內部質量保證體系施工過程中的質量管理嚴格按公司的質量體系程序iso三體系認證進行,并根據本標段的施工技術要求,補充完善內部質量保證體系,確保工程達到質量優良。
六、實行質量負責制建立以總經理為組長,總工程師為副組長,項目部各業務部門負責人為成員的創優領導小組,主持和組織工程創優活動,實行總工程師質量總負責,質量管理工程師專職監察。實行各單項工程由施工負責人和技術負責人負責的質量負責制,使創優落實到人頭和施工具體工作中,做到層層包保。
七、推行全面質量管理推行全面質量管理,提高職工的質量意識,用全體員工的工作質量來保證工程質量。嚴格按施工規范和iso認證要求精心組織施工。
八、實行質量“三檢制”認真執行質量管理制度,把施工圖紙審簽制、技術交底制、質量“三檢制”、隱蔽工程檢查簽證制、安全質量檢查評比獎懲制、驗工計價質量簽證制、分項工程質量評比制、質量事故(隱患)報各處理制等行之有效的管理制度,貫穿于施工全過程,使工程質量始終處于受控狀態。
九、成立技術攻關小組開展技術攻關,解決質量管理中的難點。對本工程關鍵部位成立QC小組和技術攻關小組,解決技術難關,確保施工一次成優。
是要做內審還是迎接外審呢,要是內審的話,就依照烏龜圖就很好啊。
審核流程第一步:品質競爭力調查與評估企業的顧客在哪里,品質競爭能力如何;這是貫徹ISO/TS16949依然要做的第一步,而且必須是正確地做。在這一步的進程中,重點是要理解品質經營的概念與原理;并用SWOT分析法進行企業品質管制體系的評估。第二步:品質差距與原因評估出顧客的需求與期望,比對企業實際的品質競爭力;得出企業的差距。要用因素分析法,指導企業查找差距的原因;并用相關的管理方法彌補一些暫時性的技術差距。對管理、觀念等軟體方面的差距,實現一一對應提升改進。在這一步的進程中,主要是瞭解現代化管理方法和現代資訊的功能作用;能用差距目標管理法快速提升企業的系統管理。第三步:體系評估企業能進行實際品質經營狀況的評估,確定企業體系與經營對應的一致;突出工作效率在經營中的保證作用。在這一步的進程中,以組織機構、機制為重點;系統學習ISO9000標準中品質管制體系的功能性原理與概念。第四步:用ISO9000夯實管理體系與基礎不要以為通過了ISO9001認證咨詢,企業的管理體系就健全了;實際相當多的企業是形式主義的通過,所以所有企業全部都要返工。用ISO9000標準來健全企業的品質管制體系,實際上是拾遺補缺的方法來健全自己的體系;根本不是重新建立一個新體系。第五步:對五個專業子體系進行全面提升ISO/TS16949是ISO9000標準在一個特定行業的深入,結合該行業的特點,整合了相關的多個標準,賦予了更多新的內容。它主要增加的內容有MSA(測量系統分析)、PPAP(生產件批準程式)、SPC(統計程序控制)、FMEA(失效模式與後果分析)、APQP&CP(iso三體系認證品質先期策劃及控制計畫)。所以在實施中,要突出五個專業子體系的全面提升:
1、iso三體系認證品質先期策劃與控制體系(用企業實際語言描述);
2、潛在失效模式與後果分析體系(用企業實際語言描述);
3、測量系統分析與控制體系(按企業實際描述與講述);
4、統計程序控制體系(按企業實際描述與講述);
5、生產件批準體系(用企業語言描述)。在這一階段中,要把TS16949的內容變成企業語言;進行逐步灌輸。并不是把標準拿到企業直的式灌輸,而是通過一些高素質的人對企業與標準的消化吸收;把標準全部變成企業語言講述。第六步:按提升後的標準化體系組織運行結合企業的實際,組織全程運行機制的系統運轉;并組織關鍵的協調。在這一階段,要把內部審核與管理評審變成企業自己正常化的工作;所以特別追求工作的有效性。ISO/TS16949的目標與實施後的評價對象:
1、在企業和供應商中持續不斷的改進,包括品質改進、生產力改進,從而使成本降低;
2、強調缺點的預防,采用SPC技術及防錯措施,預防不合格的發生,“第一次就做好”是最經濟的品質成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調品質成本,控制非品質的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結果進行管理,更強調對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據,但并不是合格iso三體系認證就能產生效益,只有讓用戶完全滿意的iso三體系認證才能被顧客接收,才能創造價值。因此,品質的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現品質的最好途徑。第七步:按顧客實際需求組織類比認證咨詢對實際iso三體系認證、運輸、服務等進行危機類比管理,并按系統認證咨詢程式進行過程管理。這時才講述標準的條文,供相關人員對外介面。第八步:組織外部認證咨詢按外部的要求,組織認證咨詢與改進;并指導企業如何進行改進式創新,來實現企業品質管制體系的提升機制。ISO/TS16949認證咨詢的申請數據(1) 品質手冊Quality manual(2) 程式iso三體系認證 Procedure(3) 內審審核計畫 Internal audit plan(4) 內審審核報告 Internal audit report(5) 管理評審計畫 Management review plan(6) 內審員培訓證書 Certificates of internal auditors(7) 汽車類iso三體系認證和顧客清單 List of automobiles and customers(8) 顧客的特殊要求 Specific requirements of customers(9) 顧客工程規范清單 List of customers’ technical specifications(10)過程分析表 Table of process analysis(11)過程方法分析圖 Analytical graph of process approach(12)合同和申請書 Contract and application(13)企業 Business license審核要點1)TS16949:2009 注重質量管理體系的完整性。申請認證咨詢的主體是汽車零部件(或相關iso三體系認證)的制造場所,支持性的職能(如iso認證中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證咨詢證書。2)ISO/TS16949:2009對質量管理體系要求的刪減,規定只允許出現在iso三體系認證iso認證部分(技術規范
7.3),當iso三體系認證iso認證的責任由顧客承擔時。iso三體系認證iso認證刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證,審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業外包iso三體系認證iso認證,則審核員審核時必須驗證企業和iso認證分承包方都有適當的能力來滿足技術規范相關條款(
7.3)的要求,包括企業與承包方的接口。3)認證咨詢審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)iso三體系認證和過程iso認證;5)iso三體系認證和過程驗證確認;6)iso三體系認證生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。4)ISO/TS16949:2009更強調認證咨詢審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術規范的要求,同時要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高iso三體系認證質量,優化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。5)ISO/TS16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的iso三體系認證記錄數量多少,而更關注其有效性,像iso認證輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態iso三體系認證、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。
本人咨詢過60多家汽車iso三體系認證生產企業,其中TS16949體系認證咨詢50多家,在審核較高管理者時,很多的高層領導不知如何應對審核,依我多年的經驗,拿我04年咨詢的一個企業為例,介紹如下,供各位領導和咨詢界朋友參考. 較高管理者(董事長或總經理或決策層)的審核要點及答案1) 組織的質量方針是什么?是如何制定出來的?制定的依據是什么?有書面的質量方針嗎?是否溝通到組織的全體員工嗎?答:①質量方針:執行標準 全員責任 持續改進 顧客滿意。②通過征詢各部門意見,經過召開會議、討論、篩選出來。③制定依據了TS16949體系要求、顧客要求及公司實際和iso三體系認證特性。④有,在《質量手冊》中。⑤將公司的質量方針組織了學習,車間有宣傳標語等。2) 組織的質量目標有哪些?是否包含組織總目標?各職能部門目標和各個層級的目標?制定質量目標的依據是什么?目標是否可以測量?制定的質量目標是否在期限內達到?制定的質量目標是否符合顧客的期望?答:①組織的質量目標:
1、按ISO/TS16949:2002技術規范建立質量管理體系,2005年5月前通過第三方認證咨詢,并持續改進其有效性和效率;
2、顧客滿意度>95%;
3、2004年總成裝配交檢合格率99%,三年內每年提高0.2%。外部退返PPM400。 ②2004年度業務計劃中包括了質量目標。 ③有針對各部門的質量目標分解,質檢部每月監控目標的完成情況。 ④制訂質量目標依據去年的經營業績、iso三體系認證質量情況、顧客的要求等。 ⑤能測量,每個目標都設目標值。 ⑥達到情況見《質量目標監控表》、具體細節看質檢部報表。 ⑦滿足顧客期望,我們的目標就是滿足顧客要求3) 目前質量目標的達成狀況如何?對于未來的質量目標是否采取了有效措施?答: ①達到情況見《質量目標監控表》②質量目標分解都有措施,見質量目標分解表4) 較高管理者是通過什么方式把顧客的要求和法律法規的要求溝通到組織的各個層次和全體員工的?我們是如何遵守這些法律法規的?答: ①通過會議、下發iso三體系認證、通知等方式進行溝通 ②我們沒有不遵守的情況,公司對此非常重視,決不做違法的事情。5) 較高管理者是如何知道組織的資源需求?是否提供了適用的資源?答:①市場的變化、技術的發展對我們的資源提出更高的要求,顧客對我們提出的更高要求我們想辦法滿足,必要時向董事長提出資源需求。6) 較高管理者如何理解以顧客為中心的理念?是通過什么途徑,什么方式了解顧客的滿意度?對于顧客不滿意項是如何處理的?答:①沒有顧客就沒有市場,滿足顧客需求我們義不容辭。②通過進行顧客滿意度調查,直接登門服務,電話聯系等方式了解顧客滿意度,今年調查了2次,滿意度均在95%以上,96%和9
6.5%各一次。③顧客不滿意項及時采取糾正措施,在工作中特別關注,供銷部有詳細記錄。7) 顧客投訴如何處理?如果沒有發生顧客投訴,是否就意味著顧客滿意呢?答:①顧客投訴按《顧客信息處理辦法》進行處理,及時組織各部門進行分析,及時反饋顧客。②當然,顧客不斷地提高要求,我們也不斷地持續改進。8) 組織有哪些激勵員工的措施?較高管理者了解員工的滿意度嗎?答:①制訂了一份《2004年度員工激勵計劃》②8月份進行了一次員工滿意度調查,了解了員工關注的焦點問題及員工需求,并制訂了《員工滿意度改進計劃》9) 較高管理者是如何分配各個部門的職能?如何分配各級管理人員權責?答:①《質量手冊》中對領導和中層干部的職責進行了描述,并有認證書。②其它人員職責權限在《各級人員質量職責》中進行規定。10) 較高管理者是如何理解持續改進?有哪些地方需要持續改進?是否有具體規劃?持續改進的有效性如何?答:①2004年度制定幾項持續改進措施,均有實施記錄,特別是車間布局及設施配置改進含金量明顯,公司投資300多萬元。②2004年初有業務計劃,現在基本到位。11) 較高管理者是如何監控iso三體系認證質量的?監控的結果是否能達到預期的含金量?答:①安排兩個檢驗人員,每個月看質量月報,單位小,經常到車間看。②目前成品一次交檢合格率達到了100%,外部退返為500PPM。12) 較高管理者是如何監控員工工作績效?目前所采取的監控手段有效嗎?答:每個月看報告,經常和員工溝通。13) 較高管理者是如何監控員工的工作質量?又是如何提升員工的工作技能?答:①操作工技藝評定,技術人員技能評定等有效的評價了員工的技能②每年都制定有針對性的專項培訓,送外培訓、請老師培訓、自學等多種方式,以提升了員工的工作技能14) 組織是否制定了經營計劃?哪些人知道公司的經營計劃?質量目標是否包含在經營計劃中?答:①公司制定2004年度業務計劃、3年規劃。②各部長都知道,有部分內容是保密的。③業務計劃中包含了質量目標。15) 所有的生產過程、各個班組(包括白班與夜班),是否設置了質量控制人員?當出現重大質量事故時,負責質量的人員是否有停止生產的權力?負責質量的人員有沒有開具過生產停工單?較高管理者參與了嗎?答:①生產過程中由質檢部長王磊全面負責iso三體系認證質量②當發生重大不合格時,有權停止生產并組織應急小組,對生產過程進行質量分析。③目前沒有出現重大質量事故,所以也沒有因這種事停產過。④較高管理者為應急小組組長。16) 當出現質量問題,該信息是否第一時間報告到有采取糾正措施權力的管理層?答: 公司很小,有問題全知道。17) 是否設置了管理者代表?管理者代表的職責是什么?管理者代表參與了哪些質量活動?答:①管理者代表楊樹恩,職責:
一、依照ISO/TS16949:2002《質量管理體系—汽車生產件及相關維修零件組織應用ISO9001:2002的特別要求》的技術規范,實施和保持、完善現行的質量管理體系,確保質量體系所需的過程得到建立、實施和保持,并由此推行質量改進計劃。
二、向較高管理者報告質量管理體系的業績和改進的需求,切實起到質量管理和較高管理者之間的橋梁作用。
三、在整個組織內部促進滿足顧客要求意識的形成,在各部門進行合作、控制和協調時,確保全員質量意識和滿意顧客要求意識的不斷提高。
四、及時處理影響質量體系運行的有關問題,就質量體系有關事宜進行外部聯絡。②管理者代表參加了內審、管理評審、質量分析及各方面協調,包括審核老師吃、住、行等。18) 是否設置了顧客代表?顧客代表的職責是什么?顧客代表是否參加了組織內一些質量會議或質量活動?顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質量目標、實施糾正與預防措施、iso三體系認證的iso認證等方面發表過自己的意見或建議?采納了嗎?答:①顧客代表康嵐,職責:
一、 代表組織及時與顧客溝通,做好顧客滿意度調查工作,以驗證組織在交付iso三體系認證過程中滿足顧客要求。
二、 負責向較高管理者報告顧客需求信息,以切實起到組織與顧客之間的橋梁作用。
三、 代表顧客的意愿,在iso三體系認證質量先期策劃工作中iso三體系認證iso認證與開發時,確定特殊特性的選 擇和控制,以利于更好地滿足顧客。
四、 在組織制訂質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施過程中,代表顧客的意愿發言。②顧客代表代表顧客參加所有的質量活動。19) 較高管理者是否認為需要定期開展管理評審?開展了管理評審嗎?評審了一些什么內容?有無評審輸出,是否包括資源需求與改進建議?答:①管理評審有必要定期開展②2004年10月底進行了第一次管理評審③對所有部門所有過程體系所有要素進行了評審④評審輸出有管理評審報告,評審提出的資源需求和改進建議,均制定了整改計劃。20) 管理評審是否涵蓋本技術規范的所有要素?管理評審輸入是否包含了對質量方針、質量目標、顧客反饋、糾正與預防措施、內部審核、上一次管理評審、公司的重大申報、質量成本、現場的失效、改進的建議等?答:評審包括了質量體系所有要求及其業績趨勢,以上所述在管理評審資料中全能找到。21) 管理評審的輸出是否包括質量管理體系及其過程有效性的改進,與顧客要求有關的iso三體系認證改進和資源需求?答:管理評審的輸出對包括質量管理體系及其過程有效性的改進,有整改計劃、并逐步實施。22) 管理評審是否評價了這些失效對質量、安全和環境的影響和沖擊?答:如果iso三體系認證有問題,對質量、安全、環境影響由技術部評價。23) 組織決定實施ISO/TS 16949的初衷是什么?較高管理者在推行ISO/TS 16949時參與了哪些活動,遇到了哪些困惑的問題?答:提高企業管理水平,增強企業競爭力,提高員工質量意識素質。總經理參加策劃、咨詢公司選擇、培訓、監督執行,參加方針、目標、業務計劃的制定,主持管理評審。24) 內部溝通順暢有效嗎?目前還存在哪些溝通不良的現象?是否有具體的措施?答:還行,公司所有員工比較聽話,主要是一些聾啞人,存在一些障礙,但是他們都識字,基本沒有太大問題。25) 組織是否有iso三體系認證分包?分包活動是如何控制的?答:①外包過程有零部件的委外加工,工裝、模具制造的委外加工,監測器具的委外檢定,iso三體系認證委外的檢驗和試驗②其控制按《外包過程管理規定》執行。 希望對你有幫助。
這個不好說,審核員的側重點不同,關鍵是自己公司的過程,審核員都是按過程審核的,
最主要的客戶要求清單、控制計劃、作業指導書、作業記錄、產品監視和測量記錄、方針目標統計、質量成本分析、內審、管理評審、APQP、FEMA等五大工具應用實例。始終有1點,客戶要求是識別充分的,控制計劃等文件都是根據客戶要求策劃的,沒有遺漏,客戶要求、控制計劃、作業指導書、作業記錄、檢驗記錄對控制要求規定是一致的。人力資源等其他的在監督審核時一般比較淡化。
工廠(針對汽車供應鏈的企業)的質量管理體系,網上有很多這方面的資料。
要審核很多東西,除了ISO9000需要的資料,還有五大手冊的相關內容,還有iso三體系認證審核和過程審核等等。
審核內容為:1)TS16949:2009 注重質量管理體系的完整性。申請認證咨詢的主體是汽車零部件(或相關iso三體系認證)的制造場所,支持性的職能(如iso認證中心、銷售服務、采購、倉庫等)無論是與制造場所在一起還是遠離制造場所,都必須列入審核的范圍。須注意:支持性的職能不能獨立取得ISO/TS16949:2009認證咨詢證書。2)ISO/TS16949:2009對質量管理體系要求的刪減,規定只允許出現在iso三體系認證iso認證部分(技術規范
7.3),當iso三體系認證iso認證的責任由顧客承擔時。iso三體系認證iso認證刪減的合理性必須經過審核員現場審核的驗證,審核要求嚴于目前9001對條款的把握程度。如果企業外包iso三體系認證iso認證,則審核員審核時必須驗證企業和iso認證分承包方都有適當的能力來滿足技術規范相關條款(
7.3)的要求,包括企業與承包方的接口。3)認證咨詢審核關注顧客滿意,關注與顧客有關的所有要求是否有效實施。ISO/TS16949提出了顧客導向過程的概念。所謂顧客導向過程,是那些直接與顧客有接觸的過程,也就是顧客對企業有直接的要求或期望的那些活動。IATF要求審核員在審核前必須識別企業的顧客導向過程(COP),并以顧客導向過程為基礎分析相關的的支持過程、管理過程、測量指標、相關要求等。IATF列出了10個典型的顧客導向過程,它們是:1)市場分析;2)投標;3)訂單/需求;4)iso三體系認證和過程iso認證;5)iso三體系認證和過程驗證確認;6)iso三體系認證生產;7)交付;8)支付;9)保用/服務;10)售后過程/顧客反饋。4)ISO/TS16949:2009更強調認證咨詢審核過程是一個增值的過程。IATF要求審核過程不僅要評價企業的質量管理體系是否符合ISO/TS16949:2009技術規范的要求,同時要為企業識別改進的機會。這些改進機會將有利于企業提高iso三體系認證質量,優化流程,降低成本,提高效率。因此審核過程更為嚴謹與細致。5)ISO/TS16949:2009關注五大工具的有效應用。如APQP的應用不在于建立的iso三體系認證記錄數量多少,而更關注其有效性,像iso認證輸入、輸出、評審、驗證、確認的完整性;失效模式及控制計劃是否動態iso三體系認證、是否在制造過程中得到正確及完整的應用;SPC、MSA數據的關聯性、準確性、適宜性等。
一、TS16949質量管理體系iso三體系認證控制
1、TS16949質量管理體系iso三體系認證控制清單;
2、TS16949質量管理體系iso三體系認證的保管及相關責任;
3、TS16949質量管理體系iso三體系認證的標識、分發、回收、借閱、更改、存檔等(不一一贅述)
4、TS16949質量管理體系現場iso三體系認證的管理和使用;
5、定期檢查TS16949質量管理體系iso三體系認證的有效性;
二、TS16949質量管理體系質量控制記錄
1、TS16949質量管理體系質量記錄清單;
2、TS16949質量管理體系質量記錄的標識、存檔、儲存、電子檔管理、借閱、失效等管理;
三、TS16949質量管理體系審核
1、內審計劃(含年審計劃和實施計劃)
2、審核
一、TS16949質量管理體系iso三體系認證控制
1、TS16949質量管理體系iso三體系認證控制清單;
2、TS16949質量管理體系iso三體系認證的保管及相關責任;
3、TS16949質量管理體系iso三體系認證的標識、分發、回收、借閱、更改、存檔等(不一一贅述)
4、TS16949質量管理體系現場iso三體系認證的管理和使用;
5、定期檢查TS16949質量管理體系iso三體系認證的有效性;
二、TS16949質量管理體系質量控制記錄
1、TS16949質量管理體系質量記錄清單;
2、TS16949質量管理體系質量記錄的標識、存檔、儲存、電子檔管理、借閱、失效等管理;
三、TS16949質量管理體系審核
1、內審計劃(含年審計劃和實施計劃)
2、審核實施檢查記錄表;
3、TS16949質量管理體系內審報告;
4、不符合項的糾正、預防措施和含金量驗證;
5、iso三體系認證審核計劃;
6、iso三體系認證缺陷審核報告;
7、持續改進的過程;
8、實施KVP項目、開展QCC活動等,營造持續改善的氛圍;
9、管理評審的計劃、輸入、輸出、報告等;
四、不合格品的控制
1、實驗和檢驗的四種狀態規定;
2、各種檢驗狀態標識的管理責任;
3、不良品的判定權限、依據以及反應計劃等;
五、測量儀器的控制
1、計量儀器管理人員資格、責任、權限;
2、計量儀器的臺賬、檢定計劃、檢定記錄、保養制度、管理規定等。
一、TS16949質量管理體系iso三體系認證控制
1、TS16949質量管理體系iso三體系認證控制清單;
2、TS16949質量管理體系iso三體系認證的保管及相關責任;
3、TS16949質量管理體系iso三體系認證的標識、分發、回收、借閱、更改、存檔等(不一一贅述)
4、TS16949質量管理體系現場iso三體系認證的管理和使用;
5、定期檢查TS16949質量管理體系iso三體系認證的有效性;
二、TS16949質量管理體系質量控制記錄
1、TS16949質量管理體系質量記錄清單;
2、TS16949質量管理體系質量記錄的標識、存檔、儲存、電子檔管理、借閱、失效等管理;
三、TS16949質量管理體系審核
1、內審計劃(含年審計劃和實施計劃)
2、審核實施檢查記錄表;
3、TS16949質量管理體系內審報告;
4、不符合項的糾正、預防措施和含金量驗證;
5、iso三體系認證審核計劃;
6、iso三體系認證缺陷審核報告;
7、持續改進的過程;
8、實施KVP項目、開展QCC活動等,營造持續改善的氛圍;
9、管理評審的計劃、輸入、輸出、報告等;
四、不合格品的控制
1、實驗和檢驗的四種狀態規定;
2、各種檢驗狀態標識的管理責任;
3、不良品的判定權限、依據以及反應計劃等;
五、測量儀器的控制
1、計量儀器管理人員資格、責任、權限;
2、計量儀器的臺賬、檢定計劃、檢定記錄、保養制度、管理規定等。
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25