ISO9000是質量管理體系HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)的含義:HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產過程中可能發生的環節并采取適當的控制措施防止危害的發生。通過對加工過程的每一步進行監視和控制,從而降低危害發生的概率。
ISO9000是質量管理體系HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)的含義:HACCP表示危害分析的臨界控制點。確保食品在消費的生產、加工、制造、準備和食用等過程中的安全,在危害識別、評價和控制方面是一種科學、合理和系統的方法。但不代表健康方面一種不可接受的威脅。識別食品生產過程中可能發生的環節并采取適當的控制措施防止危害的發生。通過對加工過程的每一步進行監視和控制,從而降低危害發生的概率。
9000是國際質量體系認證咨詢haccp是食品體系認證咨詢9000是基礎體系食品企業可以做兩個體系的整合
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對iso三體系認證質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按單位有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。iso9000是質量管理體系,適用于各行各業。側重于企業系統的質量管理方法。也就是說:
1、GMP適用的范圍小一些。ISO9000范圍大些。
2、GMP除關注內部管理外還關注設備設施的布置等,ISO9000更關注的是企業的管理能力。
GMP具有針對性;分單位GMP(推薦性iso三體系認證)和國際GMP(包括:食品,非處方藥,藥品,醫療器械);iso三體系認證出(FDA)客人非常重視.ISO9000現在國內做的很爛,幾乎只要出錢就可以拿證,且又便宜,但最終還是害了企業,因為畢竟都是表面工作。真正導入體系的并不多。
GMP, 中文含義是"生產質量管理規范"或"良好作業規范"、"優良制造標準"。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按單位有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終iso三體系認證質量(包括食品安全衛生)符合法規要求;ISO9000質量保證體系是企業發展與成長之根本,ISO9000不是指一個標準,而是一類標準的統稱。是由TC176(TC176指質量管理體系技術委員會)制定的所有國際標準,是ISO12000多個標準中最暢銷、最普遍的iso三體系認證。
ISO9000:是質量管理體系ISO14000:是球境管理體系不是ISO900,ISO1400,請參考
ISO9000:是質量管理體系ISO14000:是球境管理體系不是ISO900,ISO1400,請參考
ISO9001被認為是適用于所有各類專業領域的一種質量保證模式;但是,對于軟件組織來說,盡管加上了ISO990-3作為實施指南,ISO9001似乎仍然不夠貼切,留給審核員作解釋的回旋余地相當大。于是就軟件能力評定而言,按ISO90X進行認證咨詢時,不確定性很大;換言之,同是通過了ISO90X認證咨詢的組織,其間的軟件能力可能有很大差別。 CMM是專門針對軟件組織iso認證的一種描述軟件過程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是幫助事先確定承包商的軟件能力;二是用于軟件組織的過程改進。
ISO9001被認為是適用于所有各類專業領域的一種質量保證模式;但是,對于軟件組織來說,盡管加上了ISO990-3作為實施指南,ISO9001似乎仍然不夠貼切,留給審核員作解釋的回旋余地相當大。于是就軟件能力評定而言,按ISO90X進行認證咨詢時,不確定性很大;換言之,同是通過了ISO90X認證咨詢的組織,其間的軟件能力可能有很大差別。 CMM是專門針對軟件組織iso認證的一種描述軟件過程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是幫助事先確定承包商的軟件能力;二是用于軟件組織的過程改進。考慮到按ISO9001對軟件組織進行認證咨詢審核時存在的較大不確定性,在iso認證CMM時。注意了盡量縮小審核員解釋的回旋余地,因此
CMM和ISO9001都涉及質量管理和過程管理,并且都受到類似的厲害關系驅動,兩者之間有著相似之處。因此,往往產生這樣的問題: 符合ISO9001的軟件組織達到CMM的哪一級? 達到CMM的第2或3級的軟件組織是否符合ISO9001? 一個組織打算推進質量管理或改進軟件過程時是采用ISO9001還是采用CMM? ISO9001被認為是適用于所有各類專業領域的一種質量保證模式;但是,對于軟件組織來說,盡管加上了ISO990-3作為實施指南,ISO9001似乎仍然不夠貼切,留給審核員作解釋的回旋余地相當大。于是就軟件能力評定而言,按ISO90進行認證咨詢時,不確定性很大;換言之,同是通過了ISO90認證咨詢的組織,其間的軟件能力可能有很大差別。 CMM是專門針對軟件組織iso認證的一種描述軟件過程能力的模型。CMM研制的主要目的有二:一是幫助事先確定承包商的軟件能力;二是用于軟件組織的過程改進??紤]到按ISO9001對軟件組織進行認證咨詢審核時存在的較大不確定性,在iso認證CMM時。注意了盡量縮小審核員解釋的回旋余地,因此,不僅對每個關鍵過程方面給出了明確的目標和體現這些目標的各個關鍵慣例,而且對各個關鍵慣例都給出了明確的定義和詳細的說明,以期按CMM進行評估時能有較大的一致性和可靠性。結果,CMM成了一個“龐然大物”——長達500余頁。 如上所述,CMM與ISO9001的iso認證思路不同,并且一個是“專用”,一個是“泛用”,因此,盡管兩者都由于涉及質量管理和過程而有著相似之處,但也存在很大差別。下面依次按ISO9001的20個要素對CMM作一些簡單比較。 4.1.管理職責 ISO9001要求確定質量方針并且加以iso三體系認證化,理解,執行和維護;要求確定所有員工在規定,達到和監控質量方面的責任和權限;要求確定自有的驗證資源,進行培訓和給予財政支持。由一名指定的經理保證質量計劃的實現和維護。在CMM中,管理層在質量方針和驗證活動方面的責任主要反映在“軟件質量保證’沖,在“軟件項目策劃”和“軟件項目跟蹤和監督”中只是指出履行所有項目角色時的責任。 高級管理層和項目管理層的軟件項目管理責任是在確認實現中反映。一般,領導問題反映在公共特性的“承諾’方面,組織和資源問題反映在公共特性的“能力”方面。雖然CMM在第再級的“軟件質量管理”中也描述了質量方針,不過,第4級的質量方針是定量的。此外,ISO9001中關于度量在質量管理體系中的作用也有點含糊,ISO9001第4.20條要求確定質量目標并且形成iso三體系認證,而沒有要求量化。 4.2.質量體系ISO9001要求建立iso三體系認證化的質量體系,包括程序和指導書。ISO9000-3以質量體系作為整個軟件生存周期的綜合過程。CMM主要在“軟件質量保證”中涉及質量體系活動。各項程序分布在“關鍵過程方面”的各項“要執行的活動”中。軟件項目將用到的特定程序和標準在“軟件項目策劃”中描述的軟件開發計劃中規定。通過“軟件質量保證”和執行‘確認實現”中的審核活動來確保持合這些標準和程序?!败浖so三體系認證工程”要求確定各項軟件工程任務,加以綜合并且統一執行;這一點與ISO900-3關于此條的指南對應。CMM第3級“組織過程定義”這一關鍵過程方面描述了一組組織一級的軟件過程財富,包括標準,程序和過程說明。運用“組織過程定義”肯定有助于達到此條要求,但是在JSO9001的這~條里,標準和程序可能直接在項目級處理。ISO9001討論供方的質量體系,而不討論組織支持與項目實現的關系;CMM作了討論。另一方面,在ISO9000-3中,關于質量策劃的指南有兩節:423節討論跨項目的質量策劃;5.5節討論具體開發工作中的質量策劃。4.3合同評審ISO90要求評審合同,以確定各項要求是否充分規定,是否與標書~致,是否能實現。在CMM中,對顧客軟件需求的審查在“需求管理”中敘述。軟件組織(供方)確保分配給軟件的(系統)要求形成iso三體系認證并且予以審查,確保那些可能引起誤解的或含混的要求得以澄清。因為CMM僅限于軟件方面,所以顧客需求作為一個整體歸于“需求管理”這個關鍵過程方面里。CMM中的“軟件項目策劃”描述了為簽定合同而要提出的軟件開發計劃建議和工作陳述,并且要求軟件工程組和高級管理層加以審查。CMM還就軟件組織通過分包獲得軟件的情況作了規定(在“軟件分包方管理”中敘述)。合同可以是與某個外部顧客的,也可以是與分包方的;雖然這一點在ISO9001的這一節中沒有明確規定,但也可以意識到。4.4iso認證控制ISO9001要求建立控制和證實iso認證的程序。這包括策劃iso認證活動,標識輸入和輸出,證實iso認證和控制iso認證申報。ISO9000-3用了幾條來詳細描述了這一條:購方需求規范(5.3),開發策劃(5.4),質量策劃(5.5),iso認證和實現(5.6),測試和驗證(5.7)和配置管理(6.1)。CMM中,需求分析,iso認證,編碼和測試等生存周期活動在“軟件iso三體系認證工程”中描述。這些活動的策劃是在“軟件項目策劃”中描述?!败浖椖扛櫤捅O督”描述這些活動的控制,而“軟件配置管理”描述的是這些活動產生的軟件工作產物的配置管理。ISO9001要求進行諸如記錄并且保存iso認證審查和鑒定測試之類的iso認證控制手段。ISO9000-3指出,供方應該進行審查,以保證需求得到滿足和iso認證方法得到正確執行。雖然對iso認證控制手段有要求,但是使用了“Should”(最好)之類短語則為具體控制手段的使用賦予了靈活性。相反,CMM要求專門的質量控制機制:對等審查。“對等審查”這一關鍵過程方面支持生存周期從需求分析到測試的各個過程。“軟件質量管理”中描述的定量的iso認證過程方面更為正規,但ISO9001不一定要求這種正規程度。
兩個都是是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系核心標準之一。 ISO9001:1994質量體系-iso認證、開發、安裝和服務的質量保證模式。用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的iso三體系認證的能力,目的在于增進顧客滿意。 ISO9002:1994質量體系-生產、安裝和服務的質量保證模式。目標是防止制造不可接受的iso三體系認證(服務),防止不正確的安裝。它還提供了反饋機制,一旦出現問題,能夠采取糾正和預防措施。
有些報紙在宣傳某些電子iso三體系認證時常常提到某某iso三體系認證獲得 ISO 9001或 ISO 9002認證咨詢,以表明其iso三體系認證的質量。不少人對什么是 ISO 9001和 ISO 9002并不了解,現簡單介紹如下:ISO9001和 ISO 9002均是 國際標準化組織 (ISO)認證咨詢 標準體系 ,但所適用的范圍不同。ISO 9001是iso三體系認證iso認證、開發、生產、安裝和服務的 質量保證模式 。而 ISO 9002則只是對iso三體系認證的生產、安裝和服務的質量提供保證。與 ISO 9001相比缺少關于iso認證控制的所有質量體系要求。由此可見,ISO 9001比 ISO 9002要求的范圍廣,它包括320項品質制度,是 ISO 9000系列下
ISO [`aIsEJ] abbr. 國際標準化組織(International Organization for Standardization) ISO9001\ISO9002是質量認證咨詢標準 認識ISO9000標準族 ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質量管理和質量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質量管理體系的族標準的統稱。 ISO9000族標準中有用于指導各單位業建立質量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業自身強化質量管理的標準(ISO9004),有用于統一各國質量術語的標準(ISO8402),也有用于規范質量
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25