1、目的和范圍:
1.1為確保公司質(zhì)量管理體系得到有效運行及實施,使其符合ISO900
1、IATF1694
9、ISO/IEC17025管理體系標準要求,公司在實施和執(zhí)行質(zhì)量管理體系之前,需要對其進行策劃。
1.2適用于本公司質(zhì)量管理體系覆蓋iso三體系認證所涉及到的所有過程和環(huán)節(jié)。
2、引用iso三體系認證:
2.1《管理職責規(guī)定》
2.2《iso三體系認證質(zhì)量先期策劃管理程序》
2.3《內(nèi)部審核管理程序》
2.4《采購和供應(yīng)商管理程序》
2.5《質(zhì)量成本控制管理規(guī)定》
2.6《檢驗和試驗管理程序》
2.7《不合格,糾正預(yù)防措施管理程序》
2.8《iso三體系認證和記錄管理程序》
3、定義:
3.1管理體系:指為實施質(zhì)量管理所需的組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源,建立質(zhì)量方針和目標,并實現(xiàn)這些目標的一組相互關(guān)聯(lián)的或相互作用的要素的集合。
3.2質(zhì)量策劃:指一種確定生產(chǎn)某具體iso三體系認證或系列iso三體系認證(如:零件、材料等)所用方法(如:測量和試驗等)的結(jié)構(gòu)化的過程,是質(zhì)量管理的一部分,致力于設(shè)定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的作業(yè)過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)其質(zhì)量目標;與缺陷探測大不相同,質(zhì)量策劃包括防錯和持續(xù)改進的思想。
3.3質(zhì)量計劃:指質(zhì)量管理體系要素被應(yīng)用于一個特定情況的規(guī)范,是描述與特殊iso三體系認證或合同相關(guān)的具體質(zhì)量規(guī)程、資源和系列活動的iso三體系認證。當控制計劃作為質(zhì)量計劃時,質(zhì)量計劃便成為一種廣義的概念。
3.6
5.3
5.12((6)((
5.1
2.18
質(zhì)量體系申報策劃規(guī)范1目的iso三體系認證編號版本號修改號QD
6.
3.1-2016A有效控制各類申報,以保持體系的完整性、充分性、有效性。2范圍適用于質(zhì)量體系、iso三體系認證、過程的申報3職責
3.1涉及到技術(shù)、工程類的申報由技術(shù)部門歸口管理;
3.2涉及代體系、過程的申報由品質(zhì)部負責歸口管理;
3.3其它管理申報由管理部門負責落實管理;具體分工見本規(guī)范
4.2條。4工作內(nèi)容和要求
4.1影響質(zhì)量管理體系的變動因素包括“人機料法環(huán)測”六要素。人:一切過程中的員工,比如新員工上崗、員工轉(zhuǎn)崗、新培訓員工上崗、崗位人數(shù)變化(增加或減少)等因素會造成員工崗位技能或崗位要求變化;機:泛指用于生產(chǎn)的所有機器設(shè)備、工裝夾具等,比如新增、維修、保養(yǎng)等會改變機器狀態(tài),需點檢確認;料:用于生產(chǎn)的物料(原材料和輔料),比如申報供應(yīng)商、供應(yīng)商工程申報、儲存期、本公司物料申報等引起物料狀態(tài)變化;法:生產(chǎn)工藝方法,比如工藝流程申報、工藝要求申報等引起工藝方法變化;環(huán):環(huán)境,比如由于氣候變化引起環(huán)境的溫度、濕度、潔凈度、靜電等狀態(tài)變化;由于燈光、、噪音、工作時間引起員工工作狀態(tài)變化等;測:測量,即對生產(chǎn)的工藝、質(zhì)量的檢驗檢測狀態(tài),比如電子組裝生產(chǎn)中的在線測試、功能測試、目視檢查等工藝檢驗和IPQC的抽檢巡檢等狀態(tài)改變。
4.2申報策劃--(IATF16949--
6.3申報策劃)各部門按系統(tǒng)化的方式及時進行策劃申報,并充分考慮:
第一:成立推行委員會,成立后委員會需要就一下幾項工作達成決議:a,職能分工,如確定iso三體系認證編寫、評審等職責。b,制定總體的行動計劃,這一階段的計劃比較粗略,主要是將開始和完成的時間定下來。c,確定體系范圍和要求,D,其他。比如,是否需要請咨詢公司(可以請我啊,呵呵),確定建立工作需要公司提供哪些資源。第二:體系診斷評估:包括一下內(nèi)容:A,,體系情況分析:即分析本組織的質(zhì)量體系情況、客戶需求及差距,以便根據(jù)所處的環(huán)境選擇質(zhì)量體系建立的路徑與推行要求。B,iso三體系認證特點分析:以確定要素的采用程度,C,組織結(jié)構(gòu)分析:應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間的隸屬關(guān)系、關(guān)聯(lián)方法。D,開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)iso三體系認證需求及質(zhì)量體系的要求。E,技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況分析。F,管理基礎(chǔ)工作情況分析。第三:ISO基礎(chǔ)培訓:第一層為高層管理培訓,第二層為中層管理者,第三層為執(zhí)行者,第四:體系策劃:A,質(zhì)量方針、目標的制定,B,推進計劃,C,組織結(jié)構(gòu)、職責的確定,D,,iso三體系認證結(jié)構(gòu)確定,編制工作分配。OK。這就是質(zhì)量體系的策劃和iso認證全過程及重點,這么辛苦打字,加分吧,嘻嘻!!
應(yīng)當考慮以下內(nèi)容:建立組織結(jié)構(gòu);設(shè)置質(zhì)量管理崗位;確定崗位職責;制定管理辦法和考核方案。
該階段主要是做好各種準備工作,包括教育培訓,統(tǒng)一認識,組織落實,擬定計劃;確定質(zhì)量方針,制訂質(zhì)量目標;現(xiàn)狀調(diào)查和分析;調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源等方面。
一、教育培訓,統(tǒng)一認識質(zhì)量體系建立和完善的過程,是始于教育,終于教育的過程,也是提高認識和統(tǒng)一認識的過程,教育培訓要分層次,循序漸進地進行。第一層次為決策層,包括黨、政、技(術(shù))領(lǐng)導。主要培訓:1.通過介紹質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的發(fā)展和本單位的經(jīng)驗教訓,說明建立、完善質(zhì)量體系的迫切性和重要性;2.通過ISO9000族標準的總體介紹,提高按單位(國際)標準建立質(zhì)量體系的認識。3.通過質(zhì)量體系要素講解(重點應(yīng)講解“管理職責”等總體要素),明確決策層領(lǐng)導在質(zhì)量體系建設(shè)中的關(guān)鍵地位和主導作用。第二層次為管理層,重點是管理、技術(shù)和生產(chǎn)部門的負責人,以及與建立質(zhì)量體系有關(guān)的工作人員。這二層次的人員是建設(shè)、完善質(zhì)量體系的骨干力量,起著承上啟下的作用,要使他們?nèi)娼邮躀SO9000族標準有關(guān)內(nèi)容的培訓,在方法上可采取講解與研討結(jié)合。第三層次為執(zhí)行層,即與iso三體系認證質(zhì)量形成全過程有關(guān)的作業(yè)人員。對這一層次人員主要培訓與本崗位質(zhì)量活動有關(guān)的內(nèi)容,包括在質(zhì)量活動中應(yīng)承擔的任務(wù),完成任務(wù)應(yīng)賦予的權(quán)限,以及造成質(zhì)量過失應(yīng)承擔的責任等。
二、組織落實,擬定計劃盡管質(zhì)量體系建設(shè)涉及到一個組織的所有部門和全體職工,但對多數(shù)單位來說,成立一個精干的工作班子可能是需要的,根據(jù)一些單位的做法,這個班子也可分三個層次。第一層次:成立以較高管理者(廠長、總經(jīng)理等)為組長,質(zhì)量主管領(lǐng)導為副組長的質(zhì)量本系建設(shè)領(lǐng)導小組(或委員會)。其主要任務(wù)包括:1.體系建設(shè)的總體規(guī)劃;2.制訂質(zhì)量方針和目標;3.按職能部門進行質(zhì)量職能的分解。第二層次,成立由各職能部門領(lǐng)導(或代表)參加的工作班子。這個工作班子一般由質(zhì)量部門和計劃部門的領(lǐng)導共同牽頭,其主要任務(wù)是按照體系建設(shè)的總體規(guī)劃具體組織實施。第三層次:成立要素工作小組。根據(jù)各職能部門的分工明確質(zhì)量體系要素的責任單位,例如,“iso認證控制”一般應(yīng)由iso認證部門負責,“采購”要素由物資采購部門負責。組織和責任落實后,按不同層次分別制定工作計劃,在制定工作計劃時應(yīng)注意:1.目標要明確。要完成什么任務(wù),要解決哪些主要問題,要達到什么目的?2.要控制進程。建立質(zhì)量體系的主要階段要規(guī)定完成任務(wù)的時間表、主要負責人和參與人員、以及他們的職責分工及相互協(xié)作關(guān)系。3.要突出重點。重點主要是體系中的薄弱環(huán)節(jié)及關(guān)鍵的少數(shù)。這少數(shù)可能是某個或某幾個要素,也可能是要素中的一些活動。
三、確定質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標質(zhì)量方針體現(xiàn)了一個組織對質(zhì)量的追求,對顧客的承諾,是職工質(zhì)量行為的準則和質(zhì)量工作的方向。制定質(zhì)量方針的要求是:1.與總方針相協(xié)調(diào);2.應(yīng)包含質(zhì)量目標;3.結(jié)合組織的特點;4.確保各級人員都能理解和堅持執(zhí)行。
四、現(xiàn)狀調(diào)查和分析現(xiàn)狀調(diào)查和分析的目的是為了合理地選擇體系要素,內(nèi)容包括:1.體系情況分析。即分析本組織的質(zhì)量體系情況,以便根據(jù)所處的質(zhì)量體系情況選擇質(zhì)量體系要素的要求。2.iso三體系認證特點分析。即分析iso三體系認證的技術(shù)密集程度、使用對象、iso三體系認證安全特性等,以確定要素的采用程度。3.組織結(jié)構(gòu)分析。組織的管理機構(gòu)設(shè)置是否適應(yīng)質(zhì)量體系的需要。應(yīng)建立與質(zhì)量體系相適應(yīng)的組織結(jié)構(gòu)并確立各機構(gòu)間隸屬關(guān)系、聯(lián)系方法。4.生產(chǎn)設(shè)備和檢測設(shè)備能否適應(yīng)質(zhì)量體系的有關(guān)要求。5.技術(shù)、管理和操作人員的組成、結(jié)構(gòu)及水平狀況的分析。6.管理基礎(chǔ)工作情況分析。即標準化、計量、質(zhì)量責任制、質(zhì)量教育和質(zhì)量信息等工作的分析。對以上內(nèi)容可采取與標準中規(guī)定的質(zhì)量體系要素要求進行對比性分析。
五、調(diào)整組織結(jié)構(gòu),配備資源因為在一個組織中除質(zhì)量管理外,還有其他各種管理。組織機構(gòu)設(shè)置由于歷史沿革多數(shù)并不是按質(zhì)量形成客觀規(guī)律來設(shè)置相應(yīng)的職能部門的,所以在完成落實質(zhì)量體系要素并展開成對應(yīng)的質(zhì)量活動以后,必須將活動中相應(yīng)的工作職責和權(quán)限分配到各職能部門。一方面是客觀展開的質(zhì)量活動,一方面是人為的現(xiàn)有的職能部門,兩者之間的關(guān)系處理,一般地講,一個質(zhì)量職能部門可以負責或參與多個質(zhì)量活動,但不要讓一項質(zhì)量活動由多個職能部門來負責。目前我單位業(yè)現(xiàn)有職能部門對質(zhì)量管理活動所承擔的職責、所起的作用普遍不夠理想總的來說應(yīng)該加強。在活動展開的過程中,必須涉及相應(yīng)的硬件、軟件和人員配備,根據(jù)需要應(yīng)進行適當?shù)恼{(diào)配和充實。
往iso認證申報靠。
與“工程申報”相關(guān)的要素有:
7.
2.2 與iso三體系認證有關(guān)的要求的確定。其中有“若iso三體系認證要求發(fā)生申報,組織應(yīng)確保相關(guān)iso三體系認證得到修改,并確保相關(guān)人員知道已申報的要求”-----此情況適用于在正式簽訂合同前;
7.
3.7 iso認證和開發(fā)更改的控制。須重新進行評審、驗證及確認(至于方式可根據(jù)企業(yè)的實際)----此情況適用于在iso三體系認證/工程iso認證過程中的申報;
7.
5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制。----此情況適用于在生產(chǎn)過程中的申報;希望能夠?qū)δ阌袔椭A硗猓憧勺屑氶喿x一下ISO/TS 16949:2009體系內(nèi)容
ISO9001:2008質(zhì)量管理體系策劃方案編制:審核:批準:日期:□□省□□□□□□咨詢有限責任公司目錄
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
2、計劃編制的體系iso三體系認證清單
3、體系要素及質(zhì)量活動展開表
4、質(zhì)量管理體系認證咨詢計劃安排
5、保密承諾及其他質(zhì)量管理體系策劃方案
1、建立質(zhì)量管理體系的原則
1.系統(tǒng)優(yōu)化研究體系的方法是系統(tǒng)工程,系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化。組織在建立、保持和改進質(zhì)量體系的各個過程,包括質(zhì)量體系iso三體系認證的編制、協(xié)調(diào)各部門各要素之間的接口,都必須樹立總體優(yōu)化的思想,力爭質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理體系有機融合,杜絕質(zhì)量管理與其它專項管理脫節(jié)、iso三體系認證規(guī)定和實際動作不符的現(xiàn)象。
2.強調(diào)預(yù)防為主預(yù)防為主就是將質(zhì)量管理的重點從管理結(jié)果向管理過程轉(zhuǎn)移,不是等出不合格品、出現(xiàn)顧客投訴才去采取措施,而是使質(zhì)量問題消滅在形成過程中,做到防患于未然。因此要遵循質(zhì)量管理原則,使對iso三體系認證質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個過程因素處于受控狀態(tài)。
3.全面滿足顧客對iso三體系認證的需求建立有效識別顧客現(xiàn)實需求和潛在需求的機制,并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過程、iso三體系認證供應(yīng)商評價、顧客需求分析中,向顧客提供周到、放心、增值的iso三體系認證。
3、
5、
首先就應(yīng)該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息,比如質(zhì)量報告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標準清單,還有產(chǎn)品標準清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強調(diào)持續(xù)性的改進,要求組織創(chuàng)建明確的職責,運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環(huán)境指標,有效實現(xiàn)環(huán)境的方針,同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構(gòu),程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現(xiàn)的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應(yīng)急準備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等,能夠持續(xù)性改進職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認證是面向機構(gòu)的服務(wù)管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監(jiān)控以及改進的服務(wù)管理體系模型。這是當前在金融機構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機構(gòu)不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務(wù)的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內(nèi)容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機構(gòu)代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預(yù)防,疾病的監(jiān)護。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標志,能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時,就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時,機構(gòu)必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
濟南市小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認證,小微企業(yè)質(zhì)量管理體系
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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