ISO9001質量體系中的幾個表格？

那些制度和作業指導書是屬于企業體系iso三體系認證中的三級iso三體系認證，不是表格記錄啊……

用EXEL表自己做就好了

16949審核中是否可以使用iso9001的表格？

16949是ISO9001在汽車行業的升級版，更加具體的表現在汽車行業的規范。審核中，用ISO9001的表格是完全可以的。但是也要更具自己公司目前的實際情況而定。做16949不是為了審核用，而是正真的去這個體系去管理公司的！保證質量的！

so9000族標準是國際標準化組織(英文縮寫為iso)于1987年制訂，后經不斷修改完善而成的系列標準?，F已有90多個單位和地區將此標準等同轉化為單位標準。我國等同采用iso9000族標準的單位標準足gb/t19000族標準。一般地講組織活動由三方面組成：經營、管理和開發。在管理上又主要表現為行政管理、認證老師管理、質量管理等。iso9000族標準主要針對質管理，同時涵蓋了部分行政管理和認證老師管理的范疇。iso9000族標準并不是iso三體系認證的技術標準，而是針對組織的管理結構、人員、技術能力、各項規章制度、技術iso三體系認證和內部監督機制等一系列體現組織保證iso三體系認證及服務質量的管理措施的標準。具體地講iso9000族標準就是在以下四個方面規范質量管理：
1、機構：標準明確規定了為保證iso三體系認證質量而必須建立的管理機構及職責權限。
2、程序：組織的iso三體系認證生產必須制定規章制度、技術標準、質量手冊、質量體系操作檢查程序，并使之iso三體系認證化。
3、過程：質量控制是對生產的全部過程加以控制，是面的控制，不是點的控制。從根據市場調研確定iso三體系認證、iso認證iso三體系認證、采購原材料，到生產、檢驗、包裝和儲運等，其全過程按程序要求控制質量。并要求過程具有標識性、監督性、可追溯性。
4、總結：不斷地總結、評價質量管理體系，不斷地改進質量管理體系，使質量管理呈螺旋式上升。通俗地講就是把組織的質量管理標準化，而標準化上質量管理生產的iso三體系認證及其服務，其質量是可以信賴的。iso9000族標準的推行，與我國實行的現代企業改革具有十分強烈的相關性。兩者都是從制度上、體制上、管理上入手改革，不同點在于前者處理組織的微觀環境，后者側重于組織的宏觀環境。由此可見，iso9000族標準非常適宜我國國情。因此，單位明文規定“九五”期間全面推行iso9000族標準。iso9000族標準認證咨詢，也可以理解為質量管理體系申報，就是由單位批準的、公正的第三方機構——認證咨詢機構，依據iso9000族標準，對組織的質量管理體系實施評介，向公眾證明該組織的質量管體系符合iso9000族標準，提供合格iso三體系認證，公眾可以相信該組織的服務承諾和組織的iso三體系認證質量的一致性。1so9000族標準不僅在全部發達單位推行，發展中單位也正在逐步加入到此行列中來，iso已成為—個名副其實的技術上的世界聯盟，造成這種狀況的原因，除上述它能給組織帶來的巨大的實際利益之外，更為深刻的原因在于iso9000族標準是人類文明發展過程中的必然之物。因此，在一個組織或一個單位實行iso9000族標準并非是一個外部命令，而是現代組織的本質要求。2000版is09000標準介紹國際標準化組織(英文縮寫為iso)對9000族系列標準進行“有限修改”后，于1994年正式頒布實施is09000族系列標準，即94版。在廣泛征求意見的基礎上，又啟動了修訂戰略的第二階段，即“徹底修改”。1999年11月提出了2000版iso／dis9000、iso／dis9001和 iso／dis9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后，于2000年12月15日正式發布實施。iso規定自正式發布之日起三年內，94版標準和2000版標準將同步執行，同時鼓勵需要認證咨詢的組織，從2001年開始可按2000版申請認證咨詢。2000版標準總體變化如下：
一、由四個標準組成：
1、iso9000作為選用標準，同時也是名詞術語標準，即94版iso9000-1標準與iso8402的結合。
2、iso9001標準代替94版三個質量保證模式，例如94版iso9002標準獲證的組織在復審時，允許對2000版is09001標準進行刪剪。
3、iso9004標準代替94版is09004-1多項分標準。
4、iso／cd．1 19011標準代替94版iso10011標準和94版環境iso140
10、iso1401
1、iso14012。
二、is09001標準的主要變化如下：(一)思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式iso900
1、iso900
2、iso9003合并為iso9001標準，允許通過裁剪適用不同類型的組織，同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列，改為按過程模式重新組建結構，其標準分為管理職責；資源管理；iso三體系認證實現；測量、分析和改進四大部分。
3、引入pdca戴明環閉環管理模式，使持續改進的思想貫穿整個標準，要求質量管理體系及各個部分都按pdca循環，建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理—體化的需要。(二)新增加的內容
1、以顧客為關注焦點；
2、持續改進；
3、質量方針與目標要細化、要分解落實；
4、強化了較高管理者的管理職責；
5、增加了內外溝通；
6、增加了數據分析；
7、強化了過程的測量與監控。
三、特點：
1、通用性強,94版iso9001標準主要針對硬件制造業，新標準還同時適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業，
2、更先進、更科學，總結補充了組織質量管理中一些好的經驗，突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化，簡單好用。
4、提高了同其它管理的相容性，例如同環境管理、認證老師管理的兼容。
5、iso9001標準和is09004標準作為一套標準，互相對應，協凋一致。組織通過iso9000質量管理體系認證咨詢的意義：1．可以完善組織內部管理，使質量管理制度化、體系化和法制化，提高iso三體系認證質量，并確保iso三體系認證質量的穩定性；2．表明尊重消費者權益和對社會負責，增強消費者的信賴，使消費者放心，從而放心地采用其生產的iso三體系認證，提高iso三體系認證的市場競爭力，并可借此機會樹立組織的形象，提高組織的知名度，形成名牌企業；3．iso9000質量管理體系認證咨詢有利于發展外向型經濟，擴大市場占有率，是單位采購等招投標項目的入場券，是組織向海外市場進軍的準入證，是消除貿易壁壘的強有力的武器；4．通過iso9000質量管理體系的建立，可以舉一反三地建立健全其它管理制度；5．通過iso9000認證咨詢可以—舉數得，非一般廣告投資、策劃投資、管理投資或培訓可比，具有綜合效益；還可享受單位的優惠政策及對獲證單位的重點扶持。

在一定范圍內可以，全部用不行

iso9001管理需要？

資料太多，不知道你需要什么是ISO標準，還是推行方法？我的郵箱：nidingsong@16
3.com QQ316355590有興趣可以詳細交流！

iso9001：2008 《質量管理體系--要求》和 ISO9004：2005《質量管理體系--業績改進指南》

iso9000質量體系中人力資源這一塊需要哪些表格？

以下方面的表格，具體iso認證流程建議每個單位不一樣，但內容一樣：申請人員能力確認人員培訓考核資格證

以下方面的表格，具體iso認證流程建議每個單位不一樣，但內容一樣：
1. 申請
2. 人員能力確認
3. 人員培訓
4. 考核
5. 資格證

以下方面的表格，具體iso認證流程建議每個單位不一樣，但內容一樣：
1. 申請
2. 人員能力確認
3. 人員培訓
4. 考核
5. 資格證

ISO13485風險管理控制程序(含表格)？

1.目的明確iso三體系認證風險管理過程，并采取有效措施以確保其iso三體系認證風險得以控制。
2.范圍本程序適用于公司iso三體系認證iso認證過程及生產后的醫療器械的風險管理。
3.定義
3.
1.風險：和醫療器械使用有關的損壞的嚴重程度與損害發生概率的結合。
3.
2.剩余風險：采取防護措施后余下的風險
3.
3.損害：對人體的實際傷害或損害，或是對財產或環境的損害。
3.
4.危害:損害的潛在源。
3.
5.風險分析:系統運用可得資料.判定危害并估計其風險。
3.
6.風險控制:作出決策并實施保護措施，以便降低風險或把風險維持在規定水平的過程
3.
7.風險評價：根據給定的現行社會價值觀，對風險是否達到可接受水平的判斷。
3.
8.風險管理：用于風險分析、評價和控制工作的管理方針、程序及其實踐。
4.職責
4.
1.工程部:為風險管理的主管部門，為確保在計劃的規定階段完成風險管理活動：a.負責指定各項目風險管理負責人；b.負責跟蹤檢查風險管理活動實施情況
4.
2.項目風險管理負責人a.制定風險管理計劃，b.負責組織風險管理小組實施風險管理活動；c.負責跟蹤相關活動，包括生產和生產后信息，對涉及風險管理活動的內容，必要時執行相關風險管理活動；對涉及重大風險的，可直接向較高管理者匯報。d.負責整理風險管理文檔，確保風險管理文檔的完整性和可追溯性。d.項目人員在開始進行iso三體系認證試生產階段時，必需了解所負責生產階段對iso三體系認證使用過程的安全和可靠性風險，并獲