SA8000簡介？

SA8000 SA8000認證咨詢簡介 SA8000即“社會責任標準”，是Social Accoutability 8000的英文簡稱，是全球首個道德規范國際標準。其宗旨是確保供應商所供應的iso三體系認證，皆符合社會責任標準的要求。SA8000標準適用于世界各地，任何行業，不同規模的公司。其依據與ISO9000質量管理體系及ISO14000環境管理體系一樣，皆為一套可被第三方認證咨詢機構審核之國際標準。 SA8000標準的要求包括：
1、童工；
2、強迫性勞工；
3、健康與安全；
4、組織工會的自由與集體談判的權利；
5、歧視；
6、懲戒性措施；
7、工作時間；
8、工資；
9、管理體系。 SA8000認證咨詢的作用包括：
1、減少國外客戶對供應商的第二方審核，節省費用；
2、更大程度的符合當地法規要求；
3、建立國際公信力；
4、使消費者對iso三體系認證建立正面情感；
5、使合作伙伴對本企業建立長期信心。

SA8000標準認證咨詢，是指企業在賺錢的同時也要承擔對環境和利益相關者的責任，是全球第一個社會責任認證咨詢標準。它的宗旨是“賦予市場經濟以人道主義”。SA8000標準的主要內容如下：（1）公司不應使用或者支持使用童工。（2）公司不得使用或支持使用強迫性勞動，也不得要求員工在受雇起始時交納“押金”或寄存身份證件。（3）公司任何情況下都不能經常要求員工一周工作超過48小時，每周加班時間不超過12小時，應保證加班能獲得額外津貼。（4）公司支付給員工的工資不應低于法律或行業的最低標準，必須足以滿足員工基本需求，對工資的扣除不能是懲罰性的。（5）為所有員工提供安全衛生的生活環境，包括干凈的浴室、潔凈安全的宿舍、衛生的食品存儲設備等。

SA8000指的是企業社會責任,它具體要求如下: 一,員工雇用方面不得有童工,或與當地勞動法律規定相抵觸; 二,工作時間方面,嚴格按照每周40小時,加班有嚴格規定;法定日加班的工資支付; 三,薪酬方面,嚴格要求不低于當地單位規定的最低工資標準; 四,員工福利方面,要求辦理保險;還包括工傷,醫療,婚,喪,帶薪年等; 五,工廠管理方面,嚴格限制罰款,體罰,等非人道的作法; 六,消防安全方面,對消防滅火器材,消防栓有嚴格要求; 七,工廠扣除費用方面有規定; 總之是采購商對供應商社會責任方面的要求.驗證一般由第三方認證咨詢機構或采購商來進行,分為初審,跟進審核,二次審核,三次審核.如果第三次不通過,立即中止合同.停止供應商iso三體系認證生產. 如需詳情,請加我QQ.

質量管理體系簡介？

1)質量管理體系建立時間和運行以來主要業績(包括顧客滿意度水平);2)質量方針和目標，質量目標達成情況;3)內審和管理評審如何推動iso三體系認證質量，過程質量和體系的持續改進;4)資源管理和iso三體系認證管理情況;5)iso三體系認證實現的管理情況和監視測量管理情況。

1）質量管理體系建立時間和運行以來主要業績（包括顧客滿意度水平）；2）質量方針和目標，質量目標達成情況；3）內審和管理評審如何推動iso三體系認證質量，過程質量和體系的持續改進；4）資源管理和iso三體系認證管理情況；5）iso三體系認證實現的管理情況和監視測量管理情況。

1）質量管理體系建立時間和運行以來主要業績（包括顧客滿意度水平）；2）質量方針和目標，質量目標達成情況；3）內審和管理評審如何推動iso三體系認證質量，過程質量和體系的持續改進；4）資源管理和iso三體系認證管理情況；5）iso三體系認證實現的管理情況和監視測量管理情況。

ISO9000標準簡介？

學習了，我每個都打印了一份學習

ISO9002的簡介？

ISO9000族標準是現代質量管理和質量保證的結晶，它提供了建立質量體系的基本要求，也是企業進行質量管理的基本要求。按ISO9000族標準建立的質量體系能發揮企業質量管理的實際功效，同時也為顧客和第三方認可打好基礎，提供認可。

ISO13485的簡介？

ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。 該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從iso認證流程建議上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市iso體系證書在商業環境中運行，它還要受到單位和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械iso三體系認證的風險，要求在醫療器械iso三體系認證實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。

ISO13485
1、基本簡介??ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。?該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從iso認證流程建議上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市iso體系證書在商業環境中運行，它還要受到單位和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械iso三體系認證的風險，要求在醫療器械iso三體系認證實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。?美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或ISO 13485作為質量保證體系的要求，建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同單位的市場，應遵守相應的法規要求???

ISO13485：2003標準的全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2000為基礎的獨立標準。標準規定了對相關組織的質量管理體系要求，但并不是ISO9001標準在醫療器械行業中的實施指南。 該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，新版ISO13485標準于2003年7月3日正式發布。與ISO9001：2000標準不同，ISO13485：2003是適用于法規環境下的管理標準：從iso認證流程建議上即明確是用于法規的質量管理體系要求。醫療器械在國際上不僅只是一般的上市iso體系證書在商業環境中運行，它還要受到單位和地區法律、法規的監督管理，如美國的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫療器械指令）、中國的《醫療器械監督管理條例》。因此，該標準必須受法律約束，在法規環境下運行，同時必須充分考慮醫療器械iso三體系認證的風險，要求在醫療器械iso三體系認證實現全過程中進行風險管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實際上是醫療器械法規環境下的ISO9001。美國、加拿大和歐洲普遍以ISO 9001，、EN 46001或 ISO 13485作為質量保證體系的要求，建立醫療器械質量保證體系均以這些標準為基礎。醫療器械要進入北美，歐洲或亞洲不同單位的市場，應遵守相應的法規要求。