推進計劃
一、工作目標
二、工作內容(一)體系準備階段(2009年10月份)
1.由咨詢公司對我公司現行體系進行診斷,提出診斷結論。
2.成立體系推進小組、iso三體系認證編制小組。
3.召開啟動會議(二)體系策劃階段
1.由咨詢公司對我公司相關人員進行各階段的培訓,使相關人員能理解標準的要求,明確各部門、各人員的工作任務。
2.討論并確定質量管理體系iso三體系認證清單,編制質量管理體系質量手冊、程序iso三體系認證。(三)體系建立階段(月份)
1.形成質量手冊和程序iso三體系認證的初稿。
2.采用相關部門會簽或會議評審等方式征求意見和建議。
3. 根據會簽或評審意見形成最終稿。(四)體系實施階段(月份)
1.審核并批準質量管理體系iso三體系認證。
2.公布、發放、實施質量管理體系iso三體系認證
3.對相關人員進行質量管理體系iso三體系認證的培訓。
4.質量管理體系內審員的培訓、考試。(五)體系完善、改進階段(月)
1.由相關人員組織進行第一次內審。
2.對內審中提出的不合格項制訂糾正、預防措施并組織措施的實施。
3.組織召開管理評審會議。
4.對管理評審中提出的問題點制訂糾正、預防措施并組織措施的實施。(六)體系認證咨詢與取證階段(月)
1.提交認證咨詢資料。
2.認證咨詢機構進行認證咨詢。
3.對認證咨詢過程中的不合格項進行整改。
4.獲得認證咨詢證書。
我可以告訴你品質手冊的大綱:
一、品質方針和目標;
二、組織;
三、iso認證和開發;
四、工藝過程;
五、采購控制;
六、生產控制;
七、用戶反饋;
八、品質審核和評審;
九、培訓和調動積極性;
十、品質計劃; 十
一、程序; 十
二、作業指導書; 具體內容需要你自己去建立,這個別人幫不到你了!
如果是按標準的話,前面不應該01,因為標準01沒有具體記錄要求;如果按標準章節號,那就類似于這種:
你需要的是什么模板,教材嗎?
要什么模板?質量手冊還是程序控制文件?
2016年度醫療器械生產企業質量管理體系自查報告企業AAA企業信用認證:| 填報時間: 年 月 日|企業iso認證流程建議| 生產地址| 企業類型| 無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□|生產許可證編號| 有效期截止至| 企業負責人| 聯系電話| 質量負責人| 聯系電話| 企業成立日期|生產車間面積| 職工人數|全年產值/銷售額| 年度生產許可證申報情況| 年度新增申報iso三體系認證情況| 年度監督抽驗及結果| 年度接受監督檢查次數及處罰 | 情況| 年度不良事件及iso三體系認證召回情況| 第三方質量管理體系認證咨詢情況|生產情況|iso三體系認證iso認證流程建議|申報證號|生產數量|委托生產iso三體系認證iso認證流程建議|申報證號|受托企業iso認證流程建議及iso三體系認證生產數量|質量體系體系運行情況|
一、內部審核情況
1、管理職責;
2、資源管理:
3、iso三體系認證和記錄:
4、iso認證和開發:
5、采購:
6、生產管理:
7、監視和測量:
8、銷售和服務:
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監測: 1
1、分析和改進:|
二、管理評審情況|
三、整改措施落實情況| 企業負責人簽字: 法定代表人簽字:|*注:
1、企業依據《醫療器械生產質量管理規范》,結合年度管理評審和內部審核情況,填寫企| 業質量管理體系運行情況。
2、每年12月31日前將報告紙質版和電子版上報設區的市| 食品藥品監督管理部門,各市局在匯總后在次年1月20日前將企業上報的
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構代碼證或者是已經年檢的營業執照。另外還有許可證以及資質證書的復印件。生產工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產品的一些基礎信息,比如質量報告,用途信息,產量信息,還有技術信息等等。產品標準清單,還有產品標準清單的法律法規。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環境管理體系主要是為了有效強調持續性的改進,要求組織創建明確的職責,運作規范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環境指標,有效實現環境的方針,同時也可以給予支持。環境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構,程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業健康安全管理體系認證主要是通過專業性的評估以及符合相應法規的鑒定,能夠有效尋找出在目前產品,活動工作環境里面的危險源。針對一些不容許出現的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執行控制的計劃,定期檢查評估職業安全的計劃或者是規定。另外還需要有效創建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結構以及響應要素等等,能夠持續性改進職業的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術服務體系認證是面向機構的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構,高科技產業,還有電信機構不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構和管理的基礎有所區別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經過年檢過的資質證書,企業執照,組織機構代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業的機構去協助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規章制度,盡量要選擇一些專業的機構。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫療器械質量管理體系認證主要適合于目前的醫療器械開發生產安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監護。損傷的診斷,損傷的監護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業質量體系認證,就可以有效獲得質量保證的標志,能夠有效幫助企業第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業在市場上擁有更好的發展空間時,就能夠擁有更好的發展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數據處理中心,以及銀行等行業。在頒發信息安全管理體系時,機構必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發證書的權利。
2022-03-03 10:10:52
職業健康安全管理體系產生的主要原因是企業自身發展的要求。隨著企業規模擴大和生產集約化程度的提高,對企業的質量管理和經營模式提出了更高的要求。企業必須采用現代化的管理模式,使包括安全生產管理在內的所有生產經營活動科學化、規范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25