有效的質量管理體系文件是什么？

ISO9001質量管理體系iso三體系認證可分為四級：第一級質量手冊(含質量方針和質量目標);第二季：程序iso三體系認證有6個，標準中都有說明...

程序是為完成某項活動所規定的方法，描述程序的iso三體系認證稱為程序iso三體系認證。質量管理體系的程序iso三體系認證是對對影響質量的活動做出規定；是質量...

有效的質量管理體系文件是什么？

有效的質量管理體系iso三體系認證是：
1.iso三體系認證要求（必須予以滿足）質量管理體系所要求的iso三體系認證應予以控制。記錄是一種特殊類型的iso三體系認證，應依據質量管理體系
4.
2.4的要求進行控制。應編制形成iso三體系認證的程序，以規定以下方面所需的控制：a) iso三體系認證發布前得到批準，以確保iso三體系認證是充分與適宜的；為iso三體系認證的充分性與適宜性，在iso三體系認證發布前進行批準。b) 必要時對iso三體系認證進行評審與更新，并再次批準；c) 確保iso三體系認證的更改和現行修訂狀態得到識別；d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用iso三體系認證；e) 確保iso三體系認證保持清晰、易于識別；f) 確保組織所確定的策劃和運行質量管理體系所需的外來iso三體系認證得到識別，并控制其分發；g) 防止作廢iso三體系認證的非預期使用，若因任何原因而保留作廢iso三體系認證時，對這些iso三體系認證進行適當的標識。
2.記錄的控制（必須予以滿足）為符合要求和質量管理體系有效運行提供證據而建立的記錄，應予以控制。組織應編制形成iso三體系認證的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存和處置所需的控制。記錄應保持清晰、易于識別和申報。質量管理體系的總要求：組織應：a) 確定質量管理體系所需的過程及其在整個組織中的應用；b) 確定這些過程的順序和相互作用；c) 確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法；d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監視；e) 監視、測量(適用時)和分析這些過程；f) 實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。組織應按本標準的要求管理這些過程。針對組織所選擇的任何影響iso三體系認證符合要求的外包過程，組織應確保對其實施控制。對此類外包過程控制的類型和程度應在質量管理體系中加以規定。注1：上述質量管理體系所需的過程包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現和測量、分析和改進有關的過程。注2：外包過程是經組織識別為質量管理體系所需的，但選擇由組織的外部方實施的過程。注3：確保對外包過程的控制并不免除組織滿足顧客和法律法規要求的責任。對外包過程控制的類型和程度可受下列因素影響：a) 外包過程對組織提供滿足要求的iso三體系認證的能力的潛在影響；b) 對外包過程控制的分擔程度；c) 通過應用“采購過程控制”實現所需控制的能力。

質量管理體系iso三體系認證應包括：a) 形成iso三體系認證的質量方針和質量目標;b) 質量手冊；c) 本標準所要求的形成iso三體系認證和程序；d) 組織為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的iso三體系認證；e) 本標準所要求的記錄（見
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2.4）。（1） 主要的質量管理體系iso三體系認證① iso三體系認證化的質量方針和質量目標。② 質量手冊。③ ISO 9001標準明確規定要編制的程序iso三體系認證，共有6處：a.
4.
2.3iso三體系認證控制b.
4.
2.4記錄控制c.
8.
2.2內部審核d．
8.3不合格品控制e.
8.
5.2糾正措施f．
8.
5.3預防措施④ 確保對過程進行有效管理而適當增加的書面iso三體系認證，諸如程序iso三體系認證、作業指導書等。⑤ ISO 9001標準明確要求的記錄。（3） 一般的書面程序① iso三體系認證控制程序② 記錄控制程序③ 管理評審控制程序④ 培訓控制程序（人力資源管理程序）⑤ 質量策劃控制程序⑥ 與顧客有關的過程控制程序⑦ iso認證和開發控制程序⑧ 采購控制程序⑨ 客戶財產控制程序⑩ 生產和服務動作控制程序? 設施、設備管理控制程序? 工作環境管理控制程序? 過程確認控制程序? iso三體系認證的防護和交付控制程序? 監視和測量裝置的控制程序? 質量目標管理和統計技術應用控制程序? 數據分析和應用控制程序? 標識和可追溯性控制程序? 過程監視和測量控制程序? iso三體系認證監視和測量控制程序○21不合格品的控制程序○22糾正和預防措施控制程序○23內部質量審核程序○24信息交流控制程序○25持續改進控制程序○26顧客滿意度評價程序（4） iso三體系認證的存在形式iso三體系認證可存在于任何媒體，可以是紙張、照片、樣件、磁盤等形式。(3) iso三體系認證的分類① 內部iso三體系認證a. 體系iso三體系認證：質量手冊、程序iso三體系認證、質量計劃、通用的管理性指導書等；b. 職能部門的管理性iso三體系認證：如營銷、采購、服務、培訓等各項管理活動的規定，管理作業指導書；c. 技術性iso三體系認證：如iso認證圖樣、技術規范、采購iso三體系認證、檢驗和試驗iso三體系認證、工藝iso三體系認證、設備iso三體系認證等；d. 收集和報告數據或信息的表格。② 外來iso三體系認證a. 國際/單位/行業/地方標準、法律法規；b. 顧客提供的圖樣要求；c. 顧客、有關機構指定使用的表格，如報關用表格等。
4.
2.4記錄控制應建立并保持記錄，以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄應保持清晰、易于識別和申報。應編制形成iso三體系認證的程序，以規定記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處置所需的控制。理解與實施要點（1） 記錄的概念闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據的iso三體系認證稱為記錄。證明iso三體系認證符合性與質量管理體系有效運行的證據性iso三體系認證被稱為質量記錄。表格不是記錄，表格是規定性iso三體系認證，當表格填寫了內容后，變為證據性iso三體系認證，則稱為記錄。（2） 記錄的設置設置記錄的要求來自：① ISO 9001標準要求；② 程序iso三體系認證、質量計劃及其他iso三體系認證規定；③ 特定證實、改進驗證、追溯的要求；④ 相關方要求。記錄編制時，要目的明確、項目全面、填寫簡便、格式規范、整理方便。（3） 記錄的作用① 為要求得到滿足，為質量管理體系有效進行提供客觀證據；② 為有追溯性的場合提供證實；③ 為采取糾正和預防措施提供客觀證據。（4） 記錄的范圍記錄包括組織內部的，也有來自供應商、客戶及其他相關方（如海關）的。在標準中凡是有“見
4.
2.4”的注釋處則一定要有記錄，標準共有19處出現這樣的要求。標準中要求的記錄共計21項。除控制ISO 9001標準規定的記錄外，還應對根據需要增加的一些記錄進行控制。重要的記錄有（注：帶*號者為ISO 9001標準指明的記錄）：① 管理評審記錄*（見ISO 9001之
5.
6.1）② 人員教育、培訓、技能、經驗和鑒定記錄*（見ISO9001
6.
2.2e）③ 證實過程和iso三體系認證符合性的記錄*（見ISO9001之
7.1d）④ iso三體系認證要求評審及跟蹤措施記錄*（見ISO9001之
7.
2.2）⑤ iso認證輸入的記錄*（見ISO9001之
7.
3.2）⑥ iso認證評審結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.4）⑦ iso認證驗證結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.5）⑧ iso認證確認結果及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.6）⑨ iso認證更改評審及其跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7）⑩ 供應商評價及跟蹤措施的記錄*（見ISO9001之
7.
3.7）? 過程確認記錄*（見ISO9001之
7.
4.1）? 有追溯性要求的iso三體系認證標識記錄*（見ISO9001之
7.
5.3）? 顧客提供財產遺失、損壞和不適用等問題的記錄*（見ISO9001之
7.
5.4）? 監視和測量裝置校準或檢定結果的記錄*（見ISO9001之
7.6）? 當無單位或國際校準標準時，應記錄用以校準測量設備的依據*（見ISO9001之
7.6a）? 內部審核記錄*（見ISO9001之
8.
2.2）? iso三體系認證測量和監控記錄*（見ISO9001之
8.
2.4）? 不合格品的記錄（包括讓步記錄）*（見ISO 9001之
8.3）? 糾正措施記錄*（見ISO 9001
8.
5.2e）? 預防措施記錄*（見ISO9001之
8.
5.3d）○21測量和監控設備偏離校準狀態后，對原測試結果的評價記錄*（見ISO9001之
7.6）○22設備、工裝驗收、保養記錄○23iso三體系認證緊急放行記錄，客戶投訴記錄，過程測量和監視記錄○24內部審核中的糾正措施的跟蹤驗證記錄○25iso三體系認證分發記錄等。（5） 記錄的表現形式記錄以表格、iso三體系認證形式較多，也包括磁帶、磁盤、照片等，后面幾種形式的控制容易忽略，應引起注意。（6） 記錄的要求記錄應真實、準確、清晰，容易辯認。記錄不得隨意涂改，即使筆誤必須更改時，也只能是劃線更改并在劃線處簽署更改者姓名。（7） 記錄的管理應制定記錄控制的iso三體系認證化程序，程序中應就記錄的標識、貯存、保護、申報、保存期限和處理作出規定。① 記錄的標識如iso認證流程建議標識、部門標識、編號標識、分類標識、重要程度標識、時間標識等。標識的繁簡程度，視具體情況而定。記錄標識的目的是便于申報，唯一可溯。凡能達到該目的的方法均可算為標識。② 記錄的貯存貯存的環境應能防潮、防火，防蛀等，應便于存取和申報。③ 記錄的保護為了保護記錄，使其不丟失和損壞，應就記錄的收集、傳遞、歸檔、保管作出規定。如：a. 規定記錄收集的渠道，收集的時間間隔，如日報、月報、季報、年報等。b. 記錄的發放人員應要求收件人在原件背后簽字，這樣便于查詢哪些部門收到了記錄。c. 記錄按流水號集依次排列存放。d. 歸檔、保管方式應便于存取和查閱，為此應做好記錄的分類、編目工作等。④ 記錄的申報應規定記錄可以查閱的范圍（必要時，規定保密級別）、人員和手續，以防止無關人員查閱、非法調用、更換等。⑤ 記錄的保存期限應規定記錄的保存期限。規定記錄的保存期限時應考慮下列因素：a. 法律、法規及iso三體系認證責任的有關要求。b. 合同要求。c. iso三體系認證的壽命周期/責任期/保修（質）期/有效期。d. 設備報廢時間。e. 人員在職時間。f. 有效的追溯期。g. 認證咨詢審核周期等。⑥ 記錄的處理對過了保存期的記錄，應規定銷毀的審批手續和執行方法，以免造成無法挽回的損失。

編寫質量管理體系iso三體系認證的目的是什么啊？自己看了看關于ISO9001的一些資料發現腦袋還是有點暈~~希望有高人指點下~ ...目的...通過審核 ..提高管理吧 ...

質量管理體系文件能得到有效更新與完善？

不明白你要問什么？？？

母體質量管理體系文件怎樣在工地試驗室有效運行？

首先要成立質量管理部門，專門負責本單位的質量管理工作；二是要根據主管機關的要求和標準編制適合本單位實際的質量管理體系文件，包括質量手冊、程序文件和崗位指導書等；三是要對體系文件試運行，時間一般為3個月，運行完后進行內審和管理評審，對存在的不符合項進行糾正和整改；四是要向主管機關申請外審，獲取證書；五是要定期開展內審和管理評審，加強平時的檢查和監控，及時發現問題和解決問題。

質量管理體系中，有效文件清單與記錄、文件檢索目錄怎樣區分？

iso三體系認證清單是專門記錄質量體系iso三體系認證的記錄單。如質量手冊。程序iso三體系認證。操作規程。各項公司制度等等只要是受控iso三體系認證都要寫入iso三體系認證清單。質量清單記錄的是在質量體系運行中的各類表單。簡單的說就是把你們公司所有的表格都統一編號歸類并且記錄。質量記錄清單要寫明保存期限。通常是三年。iso三體系認證清單:包括質量手冊、程序iso三體系認證、管理制度、操作指導書、單位標準（屬于外來iso三體系認證、包括iso三體系認證的和管理的）、與顧客簽訂的合同的技術協議內容、公司辦理的專業技術書籍等等。記錄清單：公司管理體系涉及的、運作過程中涉及的質量相關的表單，以及本行業特定的記錄表單等。

質量體系iso三體系認證的構成分4類,即1,品質手冊2,程序iso三體系認證3,工作指示,作業指導書4,表單現在金融危機,加上公司都電子化,所以我把它建立一個內部網,把有效iso三體系認證清單與記錄區分.見下面.外審員都比較滿意,供你參考.1,體系手冊2,各部門程序iso三體系認證3,各部門工作指示4,管理方案(ISO14001:2004)5,圖紙6,各部門品質記錄表7,法規清單(ISO14001:2004)8,外來iso三體系認證清單9,各項受控使用表格