ISO 9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉(zhuǎn)化而來的,ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架,全球有161個單位/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功.
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ISO8402:1986,名為《品質(zhì)-術(shù)語》。1987年3月,ISO又正式發(fā)布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統(tǒng)稱為”ISO9000系列標準”。ISO9001:1994《品質(zhì)體系iso認證、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式;
2.ISO9002:1994《品質(zhì)體系生產(chǎn)、安裝和服務的品質(zhì)保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質(zhì)體系最終檢驗和試驗的品質(zhì)保證模式》。ISO9000《質(zhì)量管理體系 基礎和術(shù)語》ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》ISO9004《質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南》ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》ISO9000標準 是國際標準化組織(ISO)在1994年提出的概念,是指"由ISO/Tc176(國際標準化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會)制定的國際標準。 ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的iso三體系認證的能力,目的在于增進顧客滿意。
94版的是20個要素。2000版的iso9000改動很大,框架改成了8個大章節(jié)。 ??? ?ISO9001標準對企業(yè)的質(zhì)量管理分為20個要素來進行描述,要求企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合這20個要素所提出的要求。本文擬以ISO9001標準中的20個要素為思路,采用通俗化的語言簡單描述ISO9001標準的內(nèi)容,以方便貫標企業(yè)對ISO9001標準全文的深入理解:?????要素一:管理職責? 負責部門/人員舉例: 總經(jīng)理?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)建立并貫徹質(zhì)量方針和質(zhì)量目標;確立書面的組織架構(gòu)并明確各部門及人員的職責分配;委派全權(quán)負責體系運行的管理者代表;配備充分的資源;較高管理者應定期或不定期進行管理評審,對體系進行監(jiān)督和評價。?????要素二:質(zhì)量體系?? 負責部門/人員舉例: 管理者代表/質(zhì)量管理部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應對iso三體系認證如何滿足質(zhì)量要求進行精心策劃,并形成整套質(zhì)量體系iso三體系認證以指導各部門循章運作。質(zhì)量體系iso三體系認證通常包括三個層次:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導性iso三體系認證及各類表格。?????要素3:合同評審? 負責部門舉例: 業(yè)務部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應在接受訂單前對其進行評審;訂單修訂時也應進行評審,并及時將修訂信息傳遞到與生產(chǎn)有關的各部門。?????要素4:iso認證控制? 負責部門舉例: iso認證和開發(fā)部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應建立規(guī)范的iso三體系認證開發(fā)和iso認證過程……。?????要素5:iso三體系認證和資料控制? 負責部門舉例: 辦公室?? 標準要求簡述:iso三體系認證是企業(yè)內(nèi)部的“法規(guī)”。由于推行ISO9001標準實質(zhì)上是將企業(yè)“法治化”,所以會產(chǎn)生大量的用于指導各層次人員工作的iso三體系認證。ISO9001標準要求企業(yè)對iso三體系認證進行嚴格的管理,以使得現(xiàn)場所用到的都是經(jīng)過相應認證人員批準生效的有效iso三體系認證。?????要素6:采購? 負責部門舉例: 供應部門?? 標準要求簡述: ISO9001標準要求企業(yè)應對分供方(原材料供應商、外包商)采取適當?shù)拇胧┻M行控制;發(fā)出的采購單應清楚地表明所訂購iso三體系認證的資料,并經(jīng)一定權(quán)限人員的審批方可發(fā)出。?????要素7:客戶提供iso三體系認證的控制? 負責部門舉例: 供應部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應對客戶提供的iso三體系認證進行驗證,并予以妥善地儲存,避免丟失、損壞或不適用的情況。?????要素8:iso三體系認證標識和可追溯性? 負責部門舉例: 倉庫、現(xiàn)場作業(yè)部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應在各場所(倉庫、車間等)對各類iso三體系認證(原材料、半成品、成品)進行適當?shù)臉俗R,以防止混淆或誤用;另外,在有追溯性要求的情況下,應可以追溯到與iso三體系認證生產(chǎn)及流轉(zhuǎn)有關的必要的歷史記錄。??????要素9:過程控制? 負責部門舉例: 現(xiàn)場作業(yè)部門、設備管理部門?? 標準要求簡述:主要指對生產(chǎn)過程的控制。ISO9001標準要求企業(yè)應科學地策劃生產(chǎn)的過程;對每個工序采取有效的措施進行控制,包括控制該工序的“人”(操作者)、“機”(機器設備)、“料”(物料)、“法”(作業(yè)指導書)、“環(huán)”(生產(chǎn)環(huán)境)、“測”(品質(zhì)檢驗)六大因素。?????要素10:檢驗和試驗? 負責部門舉例: 質(zhì)檢部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應執(zhí)行進貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗;制訂全套檢驗標準,包括各類原材料的進貨檢驗標準、各類工序檢驗標準、最終成品檢驗標準;品管員應嚴格依照標準執(zhí)行檢驗,并進行記錄;記錄應妥善保存。???????要素11:檢測設備控制? 負責部門舉例: 質(zhì)檢部門或計量室?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)對檢測設備(如器具、儀表、裝置等)應按規(guī)定的周期進行定期校準,以確保這些設備的檢測結(jié)果始終是準確的。?????要素12:檢驗和試驗狀態(tài)? 負責部門/人員舉例: 質(zhì)檢部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應采用合適的標識方法,將iso三體系認證經(jīng)過檢驗后合格還是不合格的狀態(tài)標識出來,防止不合格品的誤用。?????要素13:不合格品控制? 負責部門舉例: 質(zhì)檢部門和現(xiàn)場作業(yè)部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應對不合格品進行處理,處理方式包括退貨、返工、讓步放行、降級使用、報廢等;企業(yè)應規(guī)定相應權(quán)限的人員,對相應層次的不合格品進行評審,決定處理方式;不合格品應進行記錄。?????要素14:糾正和預防措施? 負責部門舉例: 質(zhì)量管理部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應有既定的渠道對所掌握的不合格信息進行分析,并采取糾正和預防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止不合格的再次發(fā)生。這是不斷提高管理水平的必經(jīng)之路。?????要素15:搬運、儲存、包裝、防護和交付? 負責部門舉例: 倉庫、搬運運輸隊等?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)應對下述過程進行良好的控制:? 搬運——防止搬運過程對貨物的損壞;? 儲存——防止儲存過程對貨物的損壞? 包裝——應對包裝過程進行適當?shù)目刂疲? 防護——對某些特殊物資應采取適當?shù)姆雷o和隔離措施;? 交付——應確保iso三體系認證從出廠后到交付至客戶手中前iso三體系認證質(zhì)量不受到損失。?????要素16:質(zhì)量記錄控制? 負責部門舉例: 質(zhì)量管理部門?? 標準要求簡述:質(zhì)量記錄是證明ISO9001管理體系的運行是否有效的憑據(jù),是內(nèi)審監(jiān)督的客觀證據(jù),是將來采取糾正和預防措施的依據(jù)。ISO9001標準要求企業(yè)各部門對質(zhì)量記錄的填寫要真實、準確;應對質(zhì)量記錄進行妥善保存,分類存放,以方便查閱。?????要素17:內(nèi)部質(zhì)量審核? 負責部門/人員舉例: 管理者代表和質(zhì)量管理部門?? 說明:這是ISO9001標準提供的一種非常行之有效的監(jiān)督方法,用于對管理體系的執(zhí)行情況進行監(jiān)督,不斷找出問題,糾正問題,改進管理。這是實施ISO9001的企業(yè)所特有的,也是ISO9001的優(yōu)勢之一。要做的工作是建立內(nèi)部審核的程序,培訓一批稱職的內(nèi)審員,對管理體系的運行情況按照規(guī)定的程序進行監(jiān)督。??????要素18:培訓負責部門舉例: 人事部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準比較看重人的因素,它要求企業(yè)內(nèi)所有從事對質(zhì)量有影響的工作的人員都受到相應的培訓。?????要素19:服務? 負責部門舉例: 業(yè)務部門或?qū)iT的服務部門?? 標準要求簡述:ISO9001標準要求企業(yè)在需要時應為客戶提供一定程度的服務,并形成服務的實施、驗證和報告的程序。?????要素20:統(tǒng)計技術(shù)? 負責部門/人員舉例: 質(zhì)量管理部門?? 標準要求簡述:統(tǒng)計技術(shù)的采用是質(zhì)量管理水平的升華。ISO9001標準要求企業(yè)應在必要的場合,采用適當?shù)慕y(tǒng)計技術(shù)對質(zhì)量進行分析(而不是依靠直覺),以獲取科學、準確的信息,及時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量波動異常的情況,或者為進一步改進提供依據(jù)。
除核心標準外還有質(zhì)量保證技術(shù)指南標準、質(zhì)量管理補充標準、技術(shù)支撐標準、術(shù)語標準。
其實你想問的問題和你的提問表達出來的意思不一致!所謂核心標準其他標準、技術(shù)報告和小冊子是你自己的理解,應該是你看到通過ISO9000認證咨詢企業(yè)的iso三體系認證資料。實際上2000版和2008版標準條款結(jié)構(gòu)基本沒有變化,只是部分條款的內(nèi)容發(fā)生了一點點變化,都是概念上的東西,說起來費勁~~
TS16949標準是在ISO9001:2000標準的基礎上加入汽車工業(yè)的特殊要求而形成。為了明確區(qū)分ISO9001:2001標準的原文和新補充的內(nèi)容,在iso三體系認證的格式上將ISO9001:2000標準的條款用方框框起來。方框內(nèi)的AAA企業(yè)資質(zhì)歸國際標準化組織所有。方框外的內(nèi)容描述了汽車工業(yè)的特殊要求,其AAA企業(yè)資質(zhì)歸IATF的有關單位組織和汽車制造商所有。
管理者主導,全員參與,為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務,持續(xù)改進,..........
首先就應該保證申請組織擁有獨立的證明文件,其中包含組織機構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請認證產(chǎn)品的一些基礎信息,比如質(zhì)量報告,用途信息,產(chǎn)量信息,還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標準清單,還有產(chǎn)品標準清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強調(diào)持續(xù)性的改進,要求組織創(chuàng)建明確的職責,運作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案,能夠達到環(huán)境指標,有效實現(xiàn)環(huán)境的方針,同時也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計劃,活動組織,機構(gòu),程序以及職責等等,會分成4個部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認證主要是通過專業(yè)性的評估以及符合相應法規(guī)的鑒定,能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品,活動工作環(huán)境里面的危險源。針對一些不容許出現(xiàn)的風險或者是危險,來有效制定合適的控制計劃執(zhí)行控制的計劃,定期檢查評估職業(yè)安全的計劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系,其中包含職責信息,溝通應急準備組織結(jié)構(gòu)以及響應要素等等,能夠持續(xù)性改進職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務體系認證是面向機構(gòu)的服務管理標準,主要的目的是為了有效提供建立實施監(jiān)控以及改進的服務管理體系模型。這是當前在金融機構(gòu),高科技產(chǎn)業(yè),還有電信機構(gòu)不可以缺少的一個重要機制。這也讓所有的it管理者會擁有著參考的框架,能夠達到管理it服務的效果,可以通過認證的方式來表達。其實這一次的認證會通過4個完全不一樣的方面來有效介紹準備的階段,事實上這4個部分的內(nèi)容大部分都是認證過程中所不可以缺少的,但是因為組織的架構(gòu)和管理的基礎有所區(qū)別,所以可能也會存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認。其中會包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系,是有效建立架構(gòu)化的管理體系,具有著運作以及改進的效果。同時還能夠有效達到危害控制的作用,在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認可,可以有效用來確定所選擇的策略,能夠有效通過前期要求來進行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書,企業(yè)執(zhí)照,組織機構(gòu)代碼證是否齊全,這一點非常的重要,因為會形成受控的文件,并且進入到運行改進的階段。體系的階段就能夠自行的完成,也可以找到一些專業(yè)的機構(gòu)去協(xié)助。體系的文件,其中也會包含三大體系的手冊,其中會包含各種操作指南,記錄文件,還有規(guī)章制度,盡量要選擇一些專業(yè)的機構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應的服務設計,在目前的標準定義中,無論是單獨性的使用又或者是組合使用,都必須要符合相應的條件。主要適合于疾病的診斷,疾病的預防,疾病的監(jiān)護。損傷的診斷,損傷的監(jiān)護或者損傷的治療,同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
申請IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認證,就可以有效獲得質(zhì)量保證的標志,能夠有效幫助企業(yè)第一時間獲得顧客的信任,最終就可以擁有著比較廣闊的市場空間。當企業(yè)在市場上擁有更好的發(fā)展空間時,就能夠擁有更好的發(fā)展效果,這也是不容錯過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認證的公司現(xiàn)狀來分析,大部分都會涉及到保險,電信數(shù)據(jù)處理中心,以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時,機構(gòu)必須要獲得國家的認可,如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴大和生產(chǎn)集約化程度的提高,對企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式,使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營活動科學化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25