ISO13485生產和服務過程控制程序(含表格)？

1.目的保證對過程中影響iso三體系認證和服務質量的因素處于受控狀態，確保iso三體系認證和服務質量符合規定要求。
2.范圍本程序適用于生產和服務提供的所有過程的控制。
3.參考資料作業指導書檢驗控制程序標識和可追溯性控制程序采購控制程序GB/T19001-2016 idt ISO9001-2015質量管理體系要求YY/T0287-2017idt ISO13485-2016醫療器械質量管理體系用于法規的要求YY/T0316-2016醫療器械風險管理對醫療器械的應用醫療器械生產質量管理規范(總局公告2014年第64號)（2015年3月1日起施行）醫療器械生產質量管理規范附錄無菌醫療器械（2015年第101號）（2015年10月1日起實施）醫療器械生產質量管理規范無菌醫療器械現場檢查指導原則（食藥監械監〔2015〕218號附件2）（2015年9月25日發布實施）
4.職責
4.1銷售部負責對客戶合同或訂單的評審。
4.2人事部負責提供有效版本的作業標準和相關技術資料。
4.3質檢部對生產過程中所使用的監視和測量設備的準確性負責。
4.4生產部對生產全過程進行控制。
5.作業程序
5.1生產計劃的控制
5.
1.1生產部依據合同或訂單狀況，綜合編制車間生產通知單。
5.
1.2生產車間依據生產部車間生產通知單的指令，合理安排生產的作業計劃。生產部主管對生產進度實施跟蹤監督。
5.2生產過程的控制：
5.
3.1
5.66

GJB9001C新產品試制過程控制程序(含表格)？

1、范圍本程序規定了對新iso三體系認證的iso認證轉化為可使用的iso三體系認證進行控制的方法和要求，以確保試制出來的iso三體系認證的質量特性符合iso認證和開發要求。本程序適用于本公司的軍品和復雜、大型民品的試制控制。
2、規范性引用iso三體系認證iso認證和開發控制程序糾正措施控制程序記錄控制程序
3、術語和定義新iso三體系認證：新iso三體系認證是指相對于常規iso三體系認證、老iso三體系認證、已定型iso三體系認證而言的，包括獨創新iso三體系認證、換代新iso三體系認證、改進新iso三體系認證、仿制新iso三體系認證、非標iso三體系認證。
4、職責與權限本程序涉及相關部門及崗位人員職責權限如下：a)技術部負責新iso三體系認證試制過程的歸口管理，負責新iso三體系認證試制方案的策劃和組織實施；負責編制工藝總方案及工藝iso三體系認證，組織實施工藝評審；負責對試制過程進行有效控制，制定試制過程中各種問題的解決措施和具體實施；b)資材采購部負責新iso三體系認證試制所用的原材物料及外購（外協）件的采購并保證質量；c)生產計劃部負責新iso三體系認證試制計劃的編制和下達，組織做好新iso三體系認證試制的人員和場地設備等設施準備工作，組織相關部門進行試制前準備狀態檢查，負責新iso三體系認證試制過程中iso三體系認證的加工、試制和進展情況進行檢查；d)品管部負責新iso三體系認證試制過程中及外購、外協件的質量檢驗，負責試制過程中使用的計量器具的管理，適時進行首件鑒定，組織iso三體系認證質量評審；a)b)
5.
3.4
5.
5.3

質量管理體系過程有哪些評價？

質量管理體系過程的評價評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程提出如下四個基本問題：a）過程是否已被識別并適當規定？b）職責是否已被分配？c）程序是否得到實施和保持？d）在實現所要求的結果方面，過程是否有效？綜合上述問題的答案可以確定評價結果。質量管理體系評價，如質量管理體系審核和質量管理體系評審以及自我評定，在涉及的范圍上可以有所不同，并可包括許多活動。

質量管理體系的過程包括哪些內容？

第一個內容叫作P,即做計劃（PLAN）.具體內容包括明確質量管理的任務,建立質量管理的機構,設立質量管理的標準,制訂質量問題檢查、分析和處理的程序；第二個內容叫作D,即實施（DO）.具體內容包括完成上述家戶制定的各香質量管理任務,主要是實施質量標準,按照質量標準進行作業.第三個內容叫作C,即檢查（CHECK）.具體可采用在事前自查、互查、專查抽查、暗查等多種方法以保證服務質量完美無暇,事先如發生質量問題,可進行重點檢查分析；把質量工程師站點加入收藏夾第四個內容叫作A,即處理（ACTION）.對現存質量問題立即進行糾正,同時,對未來質量的改進不斷提出建議.計劃、實施、檢查和處理是一個不斷循環往復的動態過程,每一次循環,都應該進入一個新的質量階段.

第一個內容叫作P,即做計劃（PLAN）.具體內容包括明確質量管理的任務,建立質量管理的機構,設立質量管理的標準,制訂質量問題檢查、分析和處理的程序；第二個內容叫作D,即實施（DO）.具體內容包括完成上述家戶制定的各香質量管理任務,主要是實施質量標準,按照質量標準進行作業.第三個內容叫作C,即檢查（CHECK）.具體可采用在事前自查、互查、專查抽查、暗查等多種方法以保證服務質量完美無暇,事先如發生質量問題,可進行重點檢查分析；把質量工程師站點加入收藏夾第四個內容叫作A,即處理（ACTION）.對現存質量問題立即進行糾正,同時,對未來質量的改進不斷提出建議.計劃、實施、檢查和處理是一個不斷循環往復的動態過程,每一次循環,都應該進入一個新的質量階段.

企業質量管理體系通常包括企業質量管理制度、質量手冊、生產管理相關程序性iso三體系認證和質量記錄四個內容：

質量管理體系所需的過程有哪些？

資源管理iso三體系認證實現測量、分析和改進這四大過程是QMS所需的過程，組織可根據自身的情況而決定所需的過程。

資源管理iso三體系認證實現測量、分析和改進這四大過程是QMS所需的過程，組織可根據自身的情況而決定所需的過程。

一般企業都會有顧客導向過程、管理過程和支持過程三方面