ISO質(zhì)量認(rèn)證，嚴(yán)格嗎，要程序文件，怎么做？

有空我可幫你，我是ISO審核員及管理者代表.QQ:357722929

要是規(guī)范的認(rèn)證咨詢公司審核的是很嚴(yán)格的，審核的主要依據(jù)就是你們企業(yè)編制的《質(zhì)量手冊》《程序iso三體系認(rèn)證》，按照部門進(jìn)行審核執(zhí)行情況。程序iso三體系認(rèn)證是你們企業(yè)自行編制的，主要得有：iso三體系認(rèn)證控制程序；不合格品控制程序；糾正和預(yù)防措施控制程序；iso三體系認(rèn)證的搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝控制程序；采購控制程序等等，程序iso三體系認(rèn)證可以多編制幾個(gè)，但是主要得這幾個(gè)不能缺少。如果企業(yè)中編制有困難，就想法套用一個(gè)吧，已經(jīng)通過審核的單位都有，借用修改一下吧，實(shí)在不行就我?guī)椭銈儼?....(*^__^*) 嘻嘻……

hse管理體系資料怎么做？

你好，HSE體系有別于其他的管理體系HSE管理資料主要分三層
1、HSE管理手冊
2、HSE程序iso三體系認(rèn)證
3、HSE作業(yè)iso三體系認(rèn)證（計(jì)劃、措施、報(bào)告、記錄）如果真的要認(rèn)證咨詢和運(yùn)行管理體系iso三體系認(rèn)證的話，不是一句兩句話說的清楚的我建議找個(gè)代理公司或者直接找認(rèn)證咨詢公司，會(huì)對你進(jìn)行體系建立的指導(dǎo)很快就可以取得證書，并且指導(dǎo)運(yùn)行

HSE體系有別于其他的管理體系HSE管理資料主要分三層
1、HSE管理手冊
2、HSE程序iso三體系認(rèn)證
3、HSE作業(yè)iso三體系認(rèn)證（計(jì)劃、措施、報(bào)告、記錄）如果真的要認(rèn)證咨詢和運(yùn)行管理體系iso三體系認(rèn)證的話，不是一句兩句話說的清楚的我建議找個(gè)代理公司或者直接找認(rèn)證咨詢公司，會(huì)對你進(jìn)行體系建立的指導(dǎo)很快就可以取得證書，并且指導(dǎo)運(yùn)行。

項(xiàng)目施工作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)計(jì)劃書，檢查表，專項(xiàng)施工方案、應(yīng)急預(yù)案、管理方案、危害識別與風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)、還有質(zhì)量管理體系要求的，也要查，設(shè)備設(shè)施完整性評價(jià)、作業(yè)票、員工培訓(xùn)、分包方管理等。

怎么做IS9000質(zhì)量體系認(rèn)證文件？

網(wǎng)上有范例的，經(jīng)驗(yàn)是先理清楚單位各部門負(fù)責(zé)的職能，和工作流程，工廠要理清楚生產(chǎn)流程和工藝流程等，然后做質(zhì)量手冊，然后做相關(guān)的程序iso三體系認(rèn)證。

1. 首先組織好公司的內(nèi)審，將內(nèi)審資料整理完善，尤其是內(nèi)審的不符合項(xiàng)處理過程中的記錄。并確定各個(gè)配合部門的負(fù)責(zé)人，方便聯(lián)系。 和審核老師確定好審核計(jì)劃，發(fā)放到各個(gè)相關(guān)部門。
2.其他配合部門需要準(zhǔn)備好各自部門相關(guān)的資料和現(xiàn)場，有一些老的審核員在審核生產(chǎn)現(xiàn)場的時(shí)候一般不在辦公室里看資料而是直接到現(xiàn)場對員工進(jìn)行現(xiàn)場提問，這就需要是先組織好，員工敘述和iso三體系認(rèn)證規(guī)定必須一致3。事先和審核老師聯(lián)系好，了解清楚審核安排，做好接待工作，比如車輛的安排，會(huì)議室的安排和布置，公司配合的聯(lián)絡(luò)員，人數(shù)最好根據(jù)審核小組的多少確定，另外吃飯的地點(diǎn)和規(guī)格等。審核過程中的一些水果、茶葉、飲料的準(zhǔn)備等。

1. 首先組織好公司的內(nèi)審，將內(nèi)審資料整理完善，尤其是內(nèi)審的不符合項(xiàng)處理過程中的記錄。并確定各個(gè)配合部門的負(fù)責(zé)人，方便聯(lián)系。 和審核老師確定好審核計(jì)劃，發(fā)放到各個(gè)相關(guān)部門。
2.其他配合部門需要準(zhǔn)備好各自部門相關(guān)的資料和現(xiàn)場，有一些老的審核員在審核生產(chǎn)現(xiàn)場的時(shí)候一般不在辦公室里看資料而是直接到現(xiàn)場對員工進(jìn)行現(xiàn)場提問，這就需要是先組織好，員工敘述和iso三體系認(rèn)證規(guī)定必須一致3。事先和審核老師聯(lián)系好，了解清楚審核安排，做好接待工作，比如車輛的安排，會(huì)議室的安排和布置，公司配合的聯(lián)絡(luò)員，人數(shù)最好根據(jù)審核小組的多少確定，另外吃飯的地點(diǎn)和規(guī)格等。審核過程中的一些水果、茶葉、飲料的準(zhǔn)備等。

CMA資質(zhì)認(rèn)證全套資料怎么做？

CMA資質(zhì)認(rèn)證全套資料檔案總目錄
1.機(jī)構(gòu)管理檔案（人員一覽表、、公正性執(zhí)行情況檢查記錄表）
2.設(shè)備管理檔案
3.設(shè)備檔案
4.人員檔案
5.培訓(xùn)檔案（培訓(xùn)需求申請表、實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)計(jì)劃表、內(nèi)部培訓(xùn)考勤表、考核試題、人員培訓(xùn)含金量評價(jià)表、人員培訓(xùn)記錄表）
6.體系iso三體系認(rèn)證（質(zhì)量手冊、程序iso三體系認(rèn)證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)表格）
7.現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)
8.物資管理檔案（試劑領(lǐng)用記錄、微生物試劑領(lǐng)用記錄、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺(tái)賬、試劑臺(tái)賬、試劑驗(yàn)收、標(biāo)準(zhǔn)品出入庫臺(tái)賬、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)用記錄）
9.易制毒化學(xué)品檔案、易制爆化學(xué)品檔案
10.廢液處理檔案1
1.方法管理檔案1
2.質(zhì)控檔案1
3.檢測人員上崗考核（人員操作考核記錄表）1
4.檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目一覽表及檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ治霰?
5.水和試劑的符合性檢查1
6、樣品管理檔案及檢測報(bào)告管理檔案1
7.其他資料（采購及供應(yīng)商評價(jià)、服務(wù)客戶和投訴處理、分包檔案、不符合工作控制檔案等）如果需要詳細(xì)全套資料，可以聯(lián)系我

iso體系文件中來料、成品檢驗(yàn)的可靠性文件怎么做？

二級 項(xiàng)目 項(xiàng)目號 具體項(xiàng)目(QA)質(zhì)量方針 1 是否有通過ISO組織(9001）之認(rèn)證?2 是否定義并文件化公司的質(zhì)量方針,質(zhì)量方針是否提供了建立并評審品質(zhì)目標(biāo)的框架?品質(zhì)目標(biāo)是否與公司的質(zhì)量方針相一致質(zhì)量目標(biāo) 3 組織內(nèi)是否在相關(guān)功能和水平上建立了符合產(chǎn)品要求的可計(jì)量并可測量的品質(zhì)目標(biāo),是否與方針一起在組織內(nèi)被廣泛傳達(dá)并被理解4 對質(zhì)量目標(biāo)是否分解到各個(gè)部門5 為了持續(xù)適宜性,質(zhì)量目標(biāo)是否被評審職責(zé)、權(quán)限和溝通 6 是否定義了從事影響產(chǎn)品,材料和服務(wù)各項(xiàng)品質(zhì)工作相關(guān)的管理,執(zhí)行和驗(yàn)證人員的職責(zé),權(quán)限?對最高管理者的職責(zé)和權(quán)限是否有規(guī)定7 是否提供了適當(dāng)?shù)?如過程和產(chǎn)品檢查,試驗(yàn),監(jiān)控和評審內(nèi)部驗(yàn)證活動(dòng)方面的資源內(nèi)部溝通 8 對質(zhì)量管理體系在組織內(nèi)部建立了哪那些溝通渠道9 能否保證客戶相關(guān)信息在組織內(nèi)部的適當(dāng)并且及時(shí)溝通管理評審 10 是否進(jìn)行定期的管理評審，管理評審記錄是否完善11 管理評審的輸入是否包括審核結(jié)果、顧客反饋、過程業(yè)績以及以往管理評審的實(shí)施狀況12 管理評審的輸出是否明確并有利于質(zhì)量的持續(xù)改善質(zhì)量手冊 13 質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系范圍,刪減項(xiàng)的詳細(xì)內(nèi)容及理由14 質(zhì)量手冊是否包括質(zhì)量管理體系過程中的相互作用的描述,體系中的關(guān)鍵過程是否與架構(gòu)及實(shí)際操作一致文件控制 15 是否規(guī)定各類文件之審核權(quán)限,管制文件在發(fā)行前是否經(jīng)授權(quán)人審核通過?16 是否有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定文件格式?17 是否有唯一性的文件編號？18 文件修訂狀態(tài)能否明確識別，現(xiàn)場使用文件是否為有效版本？19 是否對來自客戶的標(biāo)準(zhǔn)、圖樣等技術(shù)文件進(jìn)行控制記錄控制 20 是否所有質(zhì)量記錄保存完好、易于檢索，并且定期維護(hù)整理21 是否定義了質(zhì)量記錄的保存時(shí)間，在保存期限內(nèi)之文件可否調(diào)出查閱22 是否有最新的質(zhì)量記錄一覽表23 各部門使用的質(zhì)量記錄是否與質(zhì)量記錄一覽表中的編號、格式相符人力資源 24 公司是否制訂了組織內(nèi)部人力資源培訓(xùn)計(jì)劃,計(jì)劃的制定是否合理,符合公司及各部門的需求25 是否被執(zhí)行并進(jìn)行保留了培訓(xùn)記錄26 培訓(xùn)效果的如何評價(jià)，有效性27 對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員是否進(jìn)行識別并明確培訓(xùn)需求數(shù)據(jù)分析 28 對市場返回的不良品是否有一套分析、糾正預(yù)防及持續(xù)改善流程29 是否有一套對不合格品進(jìn)行隔離、標(biāo)識、記錄、分析、改善及采取糾正預(yù)防措施的控制方法30 對公司重大品質(zhì)事故是否進(jìn)行有效的分析和控制31 糾正措施是否可以有效消除不合格32 是否對預(yù)防措施的有效性進(jìn)行監(jiān)控確認(rèn)內(nèi)部審核 33 是否有制訂內(nèi)部審核文件？文件內(nèi)是否規(guī)定了內(nèi)部質(zhì)量審核,頻次,范圍,方法34 內(nèi)部質(zhì)量審核時(shí)是否制訂了具體審核計(jì)劃35 是否有按公司文件和ISO標(biāo)準(zhǔn)條款要求編制內(nèi)部審核查檢表？查檢表是否能有效的指引內(nèi)審人員進(jìn)行內(nèi)部審核？36 內(nèi)審人員是否進(jìn)行的資格認(rèn)證,是否有效37 在內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不符合事項(xiàng)，是否采取對策并作追蹤確認(rèn)?持續(xù)改善 38 是否定期對品質(zhì)目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析并提出改善對策39 是否定期進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查產(chǎn)品貯存與運(yùn)輸 40 是否制定產(chǎn)品搬運(yùn),貯存,包裝和交付管理辦法，且能貫徹執(zhí)行41 原材料發(fā)放如何保證先進(jìn)先出原則，是否有帳臺(tái)明細(xì)表記錄42 是否制定合適的搬運(yùn)方法，以防止產(chǎn)品的損壞43 靜電敏感材料是否使用防靜電控制44 是否規(guī)定各類材料、成品的庫存有效期45 在產(chǎn)線上發(fā)現(xiàn)物料質(zhì)量問題時(shí)對倉庫未使用物料如何處理，是否有文件規(guī)定46 在客戶端出現(xiàn)批量問題時(shí)對在庫和在途物料和處理，是否有文件規(guī)定47 是否建立了相關(guān)流程文件防止退回的RoHs產(chǎn)品與非RoHs產(chǎn)品的混淆48 是否有文件規(guī)定了適當(dāng)?shù)倪\(yùn)輸工具,運(yùn)輸工具是否被維護(hù)在較好的使用狀態(tài)下49 是否提供了防止產(chǎn)品/物料損壞,變質(zhì)的方法50 可燃,腐蝕,毒性等物品是否進(jìn)行了適當(dāng)保存隔離51 物料存儲(chǔ)時(shí)的是否有識別標(biāo)識,是否清晰52 對循環(huán)使用品是否有適當(dāng)控制53 是否在外箱貨品票上增加了“是否RoHS”一欄54 倉庫的環(huán)境是否進(jìn)行了控制,是否在控制范圍內(nèi),記錄是否保存55 是否制定運(yùn)輸保證文件以提供運(yùn)輸過程中的產(chǎn)品防護(hù)制程檢驗(yàn)控制 56 是否設(shè)定工程不良率目標(biāo)并對目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析確認(rèn)57 是否執(zhí)行巡查檢驗(yàn)并進(jìn)行記錄58 生產(chǎn)開始/生產(chǎn)換班時(shí)是否進(jìn)行首件確認(rèn),且保存記錄59 是否對設(shè)備進(jìn)行點(diǎn)檢、保養(yǎng)并保持記錄60 工程中不良的管理和處理方式是否明確61 生產(chǎn)品種型號改變時(shí)，作業(yè)指導(dǎo)書、作業(yè)工具等是否及時(shí)更換62 是否有返工流程并依規(guī)定執(zhí)行返工作業(yè)63 對生產(chǎn)中發(fā)現(xiàn)的不良品是否有標(biāo)識區(qū)分64 對生產(chǎn)中的不良是否及時(shí)分析回饋給相關(guān)部門并對導(dǎo)入的改善對策進(jìn)行確認(rèn)追蹤65 是否通過制程控制計(jì)劃的執(zhí)行,測量技術(shù),抽樣計(jì)劃,相應(yīng)的分析改善措施等方面來維護(hù)制程表現(xiàn)66 是否有SPC訓(xùn)練計(jì)劃，員工SPC培訓(xùn)考核記錄是否保存67 是否對相關(guān)的人員都進(jìn)行了RoHs的培訓(xùn)及資格認(rèn)證并且RoHs的培訓(xùn)記錄是否完整68 所有關(guān)鍵參數(shù)及制程統(tǒng)計(jì)控制的規(guī)則定義是否清楚69 是否進(jìn)行制程稽核,是否全面有效？成品檢驗(yàn)控制 70 是否每批都經(jīng)過完整的檢驗(yàn)、試驗(yàn)合格后才放行71 作業(yè)員是否經(jīng)培訓(xùn)考核合格后上崗且嚴(yán)格依指導(dǎo)書作業(yè)規(guī)范操作72 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗(yàn)規(guī)范是否明確,全面73 是否針對RoHs建立了相應(yīng)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)站的作業(yè)指導(dǎo)書是否更新74 檢驗(yàn)過程中產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識是否明確75 批退有無重工流程及程序，且重工執(zhí)行完整的檢驗(yàn)試驗(yàn)過程76 針對所發(fā)現(xiàn)的不良,是否評估影響范圍,有否發(fā)行CAR并對改善對策進(jìn)行追蹤驗(yàn)證，對策無效時(shí)是否再改進(jìn)77 是否對成品檢驗(yàn)品目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析78 是否在成品本體上標(biāo)注了“RoHS”字樣79 RoHs的產(chǎn)品是否通過第三方權(quán)威機(jī)構(gòu)檢測80 是否對不合格品進(jìn)行再處理81 緊急放行和交付是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員評審批準(zhǔn)82 是否保存檢驗(yàn)記錄，且便于查詢生產(chǎn)流程控制 83 生產(chǎn)開始時(shí)領(lǐng)料或者配料的依據(jù)是否明確84 所有材料正確存放避免混料或損壞85 是否制作QC工程圖并依此作業(yè)86 每個(gè)生產(chǎn)工序是否有作業(yè)指導(dǎo)書并按規(guī)定作業(yè),進(jìn)行規(guī)范操作87 對產(chǎn)品符合要求所需的生產(chǎn)環(huán)境是否有規(guī)定,是否進(jìn)行識別且實(shí)施監(jiān)控,有記錄88 在需要時(shí),判定樣品和檢驗(yàn)工具是否具備,是否有明確定義89 處理ESD材料時(shí)操作者有否戴靜電環(huán)(是否有程序規(guī)定并依規(guī)定執(zhí)行),ESD系統(tǒng)是否裝配,且合理,是否進(jìn)行日常維護(hù)90 對可能接觸產(chǎn)品工業(yè)外型的人員是否規(guī)定必須配戴手套并依規(guī)定作業(yè)91 是否建立了停線和停止出貨的標(biāo)準(zhǔn)92 是否區(qū)分定義了RoHs產(chǎn)品制程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),并制定了降低風(fēng)險(xiǎn)的控制計(jì)劃,是否實(shí)施并定期評審93 所有通過/未通過測試的產(chǎn)品是否采取適當(dāng)方式分開以避免混淆94 是否有文件規(guī)定所有設(shè)備夾具符合RoHs的要求,并執(zhí)行了該規(guī)定95 是否識別關(guān)鍵工序和特殊工序并加以控制96 關(guān)鍵工序和特殊工序的作業(yè)員是否經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后上崗97 是否制定了關(guān)鍵元器件以及產(chǎn)品的追溯系統(tǒng),是否有效98 是否制定了RoHs材料及產(chǎn)品的包裝標(biāo)識隔離等要求的文件99 是否有系統(tǒng)控制錫膏的保存環(huán)境100 錫膏的使用是否遵循先進(jìn)先出；101 是否有系統(tǒng)有效控制錫膏的使用過程,如解凍回收等環(huán)節(jié),二級 項(xiàng)目 項(xiàng)目號 具體項(xiàng)目(PE)研發(fā)控制 1 對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)是否進(jìn)行了策劃？策劃的階段是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2 設(shè)計(jì)輸入是否得到充分的評審與協(xié)商，使之滿足客戶和預(yù)期要求3 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？輸出文件的完整性是否滿足規(guī)定要求4 評審結(jié)論是否在下階段設(shè)計(jì)中得到貫徹，樣品設(shè)計(jì)中發(fā)現(xiàn)的問題是否在定型設(shè)計(jì)中得到解決5 是否實(shí)施了設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的驗(yàn)證？驗(yàn)證活動(dòng)是否確保輸出滿足輸入的要求ECN變更 6 對于設(shè)計(jì)/工程變更是否有識別、審批、批準(zhǔn)的書面化程序7 設(shè)計(jì)/工程變更在執(zhí)行前是否經(jīng)權(quán)責(zé)人員審批并形成記錄8 是否嚴(yán)格按照規(guī)定的時(shí)機(jī)發(fā)放ECN并及時(shí)傳達(dá)到受影響的部門,是否對實(shí)施效果確認(rèn)9 ECN變更前是否通報(bào)給顧客同意后才實(shí)施10 對重要的設(shè)計(jì)更改，是否進(jìn)行了系統(tǒng)分析、論證、驗(yàn)證，嚴(yán)格履行審批量測儀器的控制 11 是否按照校驗(yàn)計(jì)劃及清單對試驗(yàn)試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行校驗(yàn)12 對測量設(shè)備是否能追溯到校驗(yàn)或檢定的測量標(biāo)準(zhǔn)13 程序文件是否規(guī)定了校準(zhǔn)不合格設(shè)備的處置14 負(fù)責(zé)校準(zhǔn)的人員是否接受過培訓(xùn)并被正式鑒定15 對新增試驗(yàn)設(shè)備投入使用是如何管理的16 測量設(shè)備的內(nèi)校、外校記錄是否保留17 測試軟件是否能滿足預(yù)期用途；對軟件是否有版本控制18 有否設(shè)定儀校室及儀校室之環(huán)境有否進(jìn)行管控?19 校驗(yàn)用之校驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)品是否有明顯標(biāo)識及管控?20 重要儀器設(shè)備是否有備用品?主要儀器停止運(yùn)作有否標(biāo)示說明?21 是否訂定儀器設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)作業(yè)程序書并遵照執(zhí)行?22 廠內(nèi)使用之儀器是否在校驗(yàn)期內(nèi)?維修過程 23 維修員是否培訓(xùn)考核合格后上崗,是否具備充足的技能24 用于修理的工具、測試儀器和相關(guān)支持文件(如電氣圖、LAYOUT等)是否充分滿足修理需要25 是否修理站區(qū)分RoHs和非RoHs的區(qū)域,并且是否修理站的工具滿足RoHs的要求26 是否有維修記錄，維修記錄是否具有可追溯性，是否對維修數(shù)據(jù)進(jìn)行分析識別改善機(jī)會(huì)27 維修過的產(chǎn)品是否重流生產(chǎn)線進(jìn)行調(diào)試和測試28 是否在返工及修理的過程中有相應(yīng)的濕敏元件的控制方法,并有相關(guān)文件規(guī)定29 是否對維修品正確標(biāo)識防止混料和修理遺漏生產(chǎn)過程試驗(yàn) 30 是否有適宜的產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)計(jì)劃和相應(yīng)的操作規(guī)程,是否滿足客戶的要求31 用于試驗(yàn)的設(shè)備和儀器在校驗(yàn)期內(nèi)，設(shè)備儀器參數(shù)設(shè)置能滿足試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)要求32 是否嚴(yán)格按照規(guī)定的周期、項(xiàng)目、試驗(yàn)條件進(jìn)行試驗(yàn)33 是否建立了一套實(shí)現(xiàn)RoHs產(chǎn)品的流程文件34 是否針對RoHs增加了可靠性實(shí)驗(yàn)35 當(dāng)可靠性測試失敗時(shí)是否提出糾正措施36 對試驗(yàn)不合格而已經(jīng)出貨的產(chǎn)品是否進(jìn)行追溯評估37 試驗(yàn)報(bào)告和數(shù)據(jù)記錄是否進(jìn)行有效保存生產(chǎn)設(shè)備、治工具控制 38 是否具備較先進(jìn)精密的或非陳舊的制造設(shè)備，是否有操作指導(dǎo)書？39 有否訂定制程各站之標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)及作生產(chǎn)線均衡分析?40 設(shè)備及治工具的維護(hù)保養(yǎng)是否進(jìn)行按照規(guī)定行進(jìn)，記錄保留是否完整41 是否在適當(dāng)?shù)墓の惶峁┝酥尉咭蕴岣呱a(chǎn)效能？42 對治工具的使用壽命(或者使用次數(shù))是否有書面規(guī)定？治工具是否在使用壽命之內(nèi)43 治工具上有無物料編碼等標(biāo)記便于追溯44 工程部門有否對生產(chǎn)線之不良&QA不良進(jìn)行分析及控制?45 作業(yè)指導(dǎo)書是否明確規(guī)定了所用機(jī)器設(shè)備、工具、材料、規(guī)格，并有版本控制46 作業(yè)指導(dǎo)書是否明確規(guī)定了機(jī)器產(chǎn)品的參數(shù),設(shè)置.47 產(chǎn)品的功能及測試范圍是否覆蓋客戶要求二級 項(xiàng)目 項(xiàng)目號 具體項(xiàng)目(PUR)交期能力評估 1 是否規(guī)劃生產(chǎn)管理之責(zé)任單位并有書面之作業(yè)程序2 是否有書面之生產(chǎn)計(jì)劃及能否依計(jì)劃完成排程3 有否未達(dá)成生產(chǎn)計(jì)劃之檢討與對策作業(yè),記錄是否完整4 是否有充足的原材料來源滿足生產(chǎn)計(jì)劃5 成品倉儲(chǔ)之空間及搬運(yùn)能否滿足客戶需要6 制造設(shè)備產(chǎn)能是否能滿足公司之需求及是否有能力處理緊急訂單成本控制與配合服務(wù) 7 財(cái)務(wù)狀況是否能滿足持續(xù)性經(jīng)營及擴(kuò)展性經(jīng)營8 是否能對客戶提出的指令提出需求與改善建議9 在需要時(shí)是否能提供出貨檢驗(yàn)報(bào)表及出貨檢驗(yàn)月報(bào)與信賴性測試報(bào)告10 是否能及時(shí)準(zhǔn)確提供周生產(chǎn)進(jìn)度及品質(zhì)報(bào)告給客戶11 是否能提供正確的周期庫存報(bào)表與及時(shí)準(zhǔn)確的隨貨提供送貨單12 是否有成本分析作業(yè)程序(損耗成本&材料成本)并評估報(bào)價(jià)的準(zhǔn)確性13 生產(chǎn)前樣品制作及送樣承認(rèn)作業(yè)時(shí)效是否能滿足客戶需求?是否書面作業(yè)規(guī)定14 公司高階人事結(jié)構(gòu)是否能滿足持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展需要?與顧客有關(guān)的過程控制 15 是否有合同評審程序,如何確保其執(zhí)行16 客戶對產(chǎn)品有關(guān)技術(shù)要求是否進(jìn)行定義并形成記錄17 對顧客要求變更的內(nèi)容是否進(jìn)行評審18 與顧客溝通的過程是否形成記錄并對其有效性進(jìn)行確認(rèn)19 在生產(chǎn)過程中發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品缺陷或者重大不合格是是否通知客戶，是否有文件規(guī)定20 產(chǎn)品持續(xù)生產(chǎn)過程中是否按照客戶要求進(jìn)行例行試驗(yàn)、增加確認(rèn)檢驗(yàn)供應(yīng)商管理 21 是否建立了選擇和評價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場審核)22 供應(yīng)商的選擇是否基于滿足合同要求的能力,包括品質(zhì)要求23 是否與供方簽定品質(zhì)協(xié)議來約束雙方責(zé)權(quán)24 合格供方名單是否經(jīng)審批生效并定期更新25 是否定期對供方業(yè)績進(jìn)行考評并形成記錄,是否包括價(jià)格,品質(zhì),技術(shù),服務(wù)26 是否根據(jù)業(yè)績考評結(jié)果對供方采取相應(yīng)措施（如減少定單、停止采購、輔導(dǎo)監(jiān)察等）27 是否定期對供方監(jiān)察28 對考評或者監(jiān)察不合格供方是否要求提供書面改善并進(jìn)行改善效果驗(yàn)證29 是否對供方提出不斷提升的質(zhì)量目標(biāo)并定期考評質(zhì)量目標(biāo)達(dá)成狀況，并要求供方持續(xù)改善30 是否有進(jìn)行供貨商品質(zhì)管理(如評鑒.評比.稽核.獎(jiǎng)罰等)?有否書面程序文件并有執(zhí)行記錄?31 采購流程以及采購訂單等是否經(jīng)審批后才發(fā)出32 特采物料是否經(jīng)審批后才實(shí)施，并且在使用后是否對其性能表現(xiàn)進(jìn)行了的跟蹤驗(yàn)證,是否有相關(guān)規(guī)定及要求33 是否對交貨及時(shí)性確定了目標(biāo),是否有評估供應(yīng)商的ROHS管控 34 是否在新供應(yīng)商引入和供應(yīng)商稽核時(shí)，有針對RoHs的稽核,并有相關(guān)紀(jì)錄35 是否將相應(yīng)的RoHs要求發(fā)給了各供應(yīng)商,并建立了能夠接受RoHS要求并能夠做到RoHS的供應(yīng)商名單36 訂購單上是否有明確寫明“ROHS的相關(guān)要求”37 公司內(nèi)是否有驗(yàn)證禁止或減少使用6項(xiàng)有害物質(zhì)的文件38 供貨商是否有向公司提供ICP成分表39 是否有定期的供貨商(HSPM)稽核計(jì)劃并執(zhí)行稽核40 是否可提供保證書或宣告表41 是否能保證所采購的可回收材料中未使用有害物質(zhì)新零部件承認(rèn) 42 是否建立對新零部件承認(rèn)程序43 新零部件承認(rèn)是否依要求進(jìn)行，新零部件的相關(guān)資料是否給相關(guān)部門44 是否有零件的審批流程,并且零件的審批報(bào)告是否在量產(chǎn)之前完成分包商的控制 45 是否有外包過程？46 對于外包商是否建立了選擇和評價(jià)供方的標(biāo)準(zhǔn)及流程(體系審核,生產(chǎn)現(xiàn)場審核)47 文件是否有規(guī)定了外包過程控制的類型和程度？48 是否有依文件執(zhí)行？49 是否保留了相關(guān)記錄？客戶投訴處理 50 對于客戶投訴是否有具體的處理流程51 如何規(guī)定和保證客戶投訴響應(yīng)速度52 對退品率是否設(shè)定目標(biāo),是否定期審核達(dá)成情況二級 項(xiàng)目 項(xiàng)目號 具體項(xiàng)目(IQC)來料控制 1 收到物料后是否對包裝上的信息標(biāo)識及包裝狀況做檢查2 針對每一種部品的檢驗(yàn)是否都有作業(yè)指導(dǎo)書，作業(yè)指導(dǎo)書是否明確、清楚,版本控制及相應(yīng)的創(chuàng)建信息3 檢驗(yàn)規(guī)范是否包括了關(guān)鍵參數(shù),尺寸,功能外觀檢測,并且是否對RoHs的原材料，成品都有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格，及檢驗(yàn)方法4 檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或檢驗(yàn)規(guī)范是否在生產(chǎn)前作成、檢查方式及項(xiàng)目是否明確5 物料變更時(shí)是否有明確的檢驗(yàn)依據(jù)6 是否有相關(guān)的流程規(guī)定來確保來料的RoHS符合性7 檢查員是否按檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范進(jìn)行檢查8 是否檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)中要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目均有檢驗(yàn)記錄9 IQC是否有分析測量的儀器及能力10 是否收集了供應(yīng)商的RoHS情況聲明書及第三方檢測機(jī)構(gòu)出具的監(jiān)測報(bào)告,并是否定期對檢測報(bào)告進(jìn)行更新11 目檢條件是否滿足,適當(dāng)12 檢驗(yàn)使用的樣品是否經(jīng)過認(rèn)證和處于受控狀態(tài)13 對檢查員是否考核和定期的培訓(xùn)，是否有明確的培訓(xùn)計(jì)劃14 對檢查員是否實(shí)行認(rèn)證制度,認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是什么15 是否對進(jìn)貨目標(biāo)達(dá)成狀況進(jìn)行分析16 是否按品質(zhì)狀況進(jìn)行檢查水準(zhǔn)調(diào)整17 如有免檢或委托檢查,是否定義了滿足條件,是否有相關(guān)資料證明18 對供應(yīng)商提供的檢驗(yàn)資料是否進(jìn)行審查,是否滿足檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)規(guī)格要求19 對客戶提供的物料是否進(jìn)行檢驗(yàn)不合格物料處理 20 不合格品是如何進(jìn)行識別的,及其處理方式是否得到資格人審批21 是否有降低標(biāo)準(zhǔn)或讓步接收物料情況，如何進(jìn)行批準(zhǔn)的22 對不合格批次是否有分析報(bào)告23 對分析報(bào)告中糾正和預(yù)防措施是如何跟蹤的24 是否有明確的RMA流程處理客戶退品客戶投訴處理流程 25 對客訴問題點(diǎn)有否進(jìn)行由專人分析或召開檢討會(huì)議.擬定有效對策并有進(jìn)行對策導(dǎo)入確實(shí)性追蹤并與客戶建立固定溝通窗口?26 客訴問題點(diǎn)對策是否確實(shí)發(fā)落到各相關(guān)單位標(biāo)準(zhǔn)化執(zhí)行(相關(guān)SOP&SIP&圖面等文件有否修訂)?27 有否統(tǒng)計(jì)客訴問題點(diǎn)之對策改善前后品質(zhì)狀況比較及進(jìn)行檢討結(jié)案處理?28 是否有建立客戶投訴一覽表？環(huán)境管理體系 29 是否建立環(huán)境管理體系30 是否制定了環(huán)境方針并能保證方針的實(shí)施31 組織內(nèi)部是否制定環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的文件32 對環(huán)境管理工作的職責(zé)和權(quán)限是否有明確規(guī)定33 對于供應(yīng)商的ROHS變更是否管控34 供應(yīng)商的物料變理、場地變更等變更信息是否書面通知客戶35 是否要求供應(yīng)商提供材料的“物質(zhì)材料宣告表”和SGS報(bào)告36 ROHS物料使用是否具有可追溯性yin_86