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新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
新版GSP第三十一條規(guī)定企業(yè)制定質(zhì)量管理體系iso三體系認(rèn)證應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實(shí)際。iso三體系認(rèn)證包括質(zhì)量管理制度、部門及崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、報(bào)告、記錄和憑證等。
平安的電話銷售最為討厭，投訴最多，行為最惡劣，非常不贊成平安的電話銷售隨即撥打別人的電話，通了就叫人來參加客戶答謝會(huì)，一般還都在6點(diǎn)以后打
機(jī)構(gòu)與人員、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料、衛(wèi)生、驗(yàn)證、iso三體系認(rèn)證、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、iso三體系認(rèn)證銷售與回收、投訴與不良反應(yīng)報(bào)告、自檢。
在SFDA網(wǎng)站上下載2010版GMP。一共10條。
藥品的成分含量，藥品的包裝等
質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理跟質(zhì)量體系管理中的制度，程序 ，職責(zé)不同，但目的是一致的。質(zhì)量體系管理中的制度、程序 、職責(zé)是體現(xiàn)質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)的主要方式，也是避免和最大程度降低藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的保障。質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理是指對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)各個(gè)環(huán)節(jié)可能存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估、控制、溝通和審核的系統(tǒng)過程。是對(duì)在藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理過程中制度、程序、崗位職責(zé)的制定是否完善，是否有效執(zhí)行等管理行為所引起質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素以及缺陷原因、缺陷后果、風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和為控制風(fēng)險(xiǎn)采取的管理措施，以對(duì)可能發(fā)生的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)采取或達(dá)到：風(fēng)險(xiǎn)回避、損失控制、風(fēng)險(xiǎn)轉(zhuǎn)移、風(fēng)險(xiǎn)自留的目的。如何做——主要從：采購(gòu)環(huán)節(jié)、質(zhì)量檢查驗(yàn)收環(huán)節(jié)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)、銷售環(huán)節(jié)、出庫(kù)運(yùn)輸環(huán)節(jié)、藥品退貨環(huán)節(jié)、售后服務(wù)環(huán)節(jié)等可能存在的：風(fēng)險(xiǎn)因素、缺陷原因、缺陷后果加以分析做出風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并提出管理措施。
和ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣，GSP也是以過程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的質(zhì)量管理要通過對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過程的管理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)。GSP規(guī)定需要管理的過程包括兩種：一是直接影響藥品質(zhì)量的藥品經(jīng)營(yíng)過程：包括首營(yíng)企業(yè)審核、藥品購(gòu)進(jìn)（首營(yíng)品種審核）、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售、運(yùn)輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等；二是保證藥品質(zhì)量環(huán)各個(gè)階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程：組織機(jī)構(gòu)、人員、信息、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、質(zhì)量管理活動(dòng)記錄和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核等管理過程。
整個(gè)GMP就是一個(gè)質(zhì)量體系 內(nèi)容很多 iso三體系認(rèn)證管理 人員管理 只要和質(zhì)量有關(guān)的都是
和ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)一樣， GSP也是以過程管理為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系，企業(yè)的質(zhì)量管理要通過對(duì)企業(yè)內(nèi)各種過程的管理活動(dòng)實(shí)現(xiàn)。GSP規(guī)定需要管理的過程包括兩種：一是直接影響藥品質(zhì)量的藥品經(jīng)營(yíng)過程：包括首營(yíng)企業(yè)審核、藥品購(gòu)進(jìn)（首營(yíng)品種審核）、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)復(fù)核、銷售、運(yùn)輸、退貨、不合格藥品控制性管理、特殊藥品控制性管理等；二是保證藥品質(zhì)量環(huán)各個(gè)階段的工作能做得更好所必須的一些支持過程：組織機(jī)構(gòu)、人員、信息、設(shè)施設(shè)備、規(guī)章制度、質(zhì)量管理活動(dòng)記錄和質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核等管理過程。
首先就應(yīng)該保證申請(qǐng)組織擁有獨(dú)立的證明文件，其中包含組織機(jī)構(gòu)代碼證或者是已經(jīng)年檢的營(yíng)業(yè)執(zhí)照。另外還有許可證以及資質(zhì)證書的復(fù)印件。生產(chǎn)工藝的流程圖以及工作原理圖。申請(qǐng)認(rèn)證產(chǎn)品的一些基礎(chǔ)信息，比如質(zhì)量報(bào)告，用途信息，產(chǎn)量信息，還有技術(shù)信息等等。產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單，還有產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)清單的法律法規(guī)。
2022-02-17 10:56:31
申請(qǐng)ISO14001環(huán)境管理體系主要是為了有效強(qiáng)調(diào)持續(xù)性的改進(jìn)，要求組織創(chuàng)建明確的職責(zé)，運(yùn)作規(guī)范化的管理體系。通過合理并且有效的方案，能夠達(dá)到環(huán)境指標(biāo)，有效實(shí)現(xiàn)環(huán)境的方針，同時(shí)也可以給予支持。環(huán)境管理體系所涉及到的要素包含計(jì)劃，活動(dòng)組織，機(jī)構(gòu)，程序以及職責(zé)等等，會(huì)分成4個(gè)部分以及十七大要素。
2022-02-18 17:02:16
ISO45001職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證主要是通過專業(yè)性的評(píng)估以及符合相應(yīng)法規(guī)的鑒定，能夠有效尋找出在目前產(chǎn)品，活動(dòng)工作環(huán)境里面的危險(xiǎn)源。針對(duì)一些不容許出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)或者是危險(xiǎn)，來有效制定合適的控制計(jì)劃執(zhí)行控制的計(jì)劃，定期檢查評(píng)估職業(yè)安全的計(jì)劃或者是規(guī)定。另外還需要有效創(chuàng)建包含一系列因素的管理體系，其中包含職責(zé)信息，溝通應(yīng)急準(zhǔn)備組織結(jié)構(gòu)以及響應(yīng)要素等等，能夠持續(xù)性改進(jìn)職業(yè)的健康安全。
2022-02-18 17:41:25
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證
ISO20000信息技術(shù)服務(wù)體系認(rèn)證是面向機(jī)構(gòu)的服務(wù)管理標(biāo)準(zhǔn)，主要的目的是為了有效提供建立實(shí)施監(jiān)控以及改進(jìn)的服務(wù)管理體系模型。這是當(dāng)前在金融機(jī)構(gòu)，高科技產(chǎn)業(yè)，還有電信機(jī)構(gòu)不可以缺少的一個(gè)重要機(jī)制。這也讓所有的it管理者會(huì)擁有著參考的框架，能夠達(dá)到管理it服務(wù)的效果，可以通過認(rèn)證的方式來表達(dá)。其實(shí)這一次的認(rèn)證會(huì)通過4個(gè)完全不一樣的方面來有效介紹準(zhǔn)備的階段，事實(shí)上這4個(gè)部分的內(nèi)容大部分都是認(rèn)證過程中所不可以缺少的，但是因?yàn)榻M織的架構(gòu)和管理的基礎(chǔ)有所區(qū)別，所以可能也會(huì)存在一定的差異性。
2022-02-18 18:12:00
溝通是有效保證任何一個(gè)食品聯(lián)步驟的食品安全危害可以有效得到控制和確認(rèn)。其中會(huì)包含食品中上游以及食品中下游之間的溝通。作為有效的食品安全體系，是有效建立架構(gòu)化的管理體系，具有著運(yùn)作以及改進(jìn)的效果。同時(shí)還能夠有效達(dá)到危害控制的作用，在目前的食品行業(yè)早已得到廣泛的認(rèn)可，可以有效用來確定所選擇的策略，能夠有效通過前期要求來進(jìn)行聯(lián)合的控制。
2022-02-21 10:18:54
GB/T50430建設(shè)工程施工管理體系認(rèn)證
在經(jīng)過年檢過的資質(zhì)證書，企業(yè)執(zhí)照，組織機(jī)構(gòu)代碼證是否齊全，這一點(diǎn)非常的重要，因?yàn)闀?huì)形成受控的文件，并且進(jìn)入到運(yùn)行改進(jìn)的階段。體系的階段就能夠自行的完成，也可以找到一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)去協(xié)助。體系的文件，其中也會(huì)包含三大體系的手冊(cè)，其中會(huì)包含各種操作指南，記錄文件，還有規(guī)章制度，盡量要選擇一些專業(yè)的機(jī)構(gòu)。
2022-02-22 09:58:04
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證
ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證主要適合于目前的醫(yī)療器械開發(fā)生產(chǎn)安裝以及相應(yīng)的服務(wù)設(shè)計(jì)，在目前的標(biāo)準(zhǔn)定義中，無論是單獨(dú)性的使用又或者是組合使用，都必須要符合相應(yīng)的條件。主要適合于疾病的診斷，疾病的預(yù)防，疾病的監(jiān)護(hù)。損傷的診斷，損傷的監(jiān)護(hù)或者損傷的治療，同樣也是解剖生理過程的研究以及調(diào)整。
2022-02-22 10:14:17
IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證
申請(qǐng)IATF16949汽車行業(yè)質(zhì)量體系認(rèn)證，就可以有效獲得質(zhì)量保證的標(biāo)志，能夠有效幫助企業(yè)第一時(shí)間獲得顧客的信任，最終就可以擁有著比較廣闊的市場(chǎng)空間。當(dāng)企業(yè)在市場(chǎng)上擁有更好的發(fā)展空間時(shí)，就能夠擁有更好的發(fā)展效果，這也是不容錯(cuò)過的。
2022-02-22 10:30:46
從目前認(rèn)證的公司現(xiàn)狀來分析，大部分都會(huì)涉及到保險(xiǎn)，電信數(shù)據(jù)處理中心，以及銀行等行業(yè)。在頒發(fā)信息安全管理體系時(shí)，機(jī)構(gòu)必須要獲得國(guó)家的認(rèn)可，如此才具有審核證書頒發(fā)證書的權(quán)利。
2022-03-03 10:10:52
職業(yè)健康安全管理體系產(chǎn)生的主要原因是企業(yè)自身發(fā)展的要求。隨著企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大和生產(chǎn)集約化程度的提高，對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)營(yíng)模式提出了更高的要求。企業(yè)必須采用現(xiàn)代化的管理模式，使包括安全生產(chǎn)管理在內(nèi)的所有生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)科學(xué)化、規(guī)范化和法制化。
2022-05-11 11:09:13
濟(jì)南市小微企業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證，小微企業(yè)質(zhì)量管理體系
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2023-08-02 07:43:58
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2023-08-02 07:05:02
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2023-08-01 22:11:20
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2023-08-01 22:47:23
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2023-08-01 21:47:25
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