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華認iso質量認證客服

三體系國際認證,國際三體系認證

華認iso質量認證 2022-12-26 10:59
【摘要】小編為您整理ISO國際質量體系認證的三種詳細資料、"第三認證"的定義(國際質量管理體系及認證)、ISO國際體系認證、體系認證分國際和國內、國際質量體系認證相關iso體系認證知識,詳情可查看下方正文!

ISO國際質量體系認證的三種詳細資料?

1)把不會做的事情給做出來 2)把會做的事情給做得更好 3) 強調第一和第二事項


"第三認證"的定義(國際質量管理體系及認證)?

任何標準都是為了適應科學、技術、社會、經濟等客觀因素發展變化的需要而產生,ISO9000亦是如此??茖W技術的進步和社會的發展,使顧客需要把自己的安全、健康、日常生活置于“質量大堤的保護之下”;企業為了避免因產品質量問題而巨額賠款,要建立質量保證體系來提高信譽和市場競爭力;世界貿易的發展迅速,不同國家、企業之間在技術合作、經驗交流和貿易往來上要求有共同的語言、統一的認識和共同遵守的規范。現代企業內部協作的規模日益龐大,使程序化管理成為生產力發展本身的要求。這些原因共同使ISO9000標準的產生成為必然。1979年ISO組織成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定質量管理和質量保證標準。1979年英國標準協會BSI向ISO組織提交了一份建議,倡議研究質量保證技術和管理經驗的國際標準化問題。同年ISO批準成立質量管理和質量保證技術委員會TC176,專門負責制定質量管理和質量保證標準。TC176主要參照了英國BS5750標準和加拿大CASZ299標準,從一開始就注意使其制定的標準與許多國家的標準相銜接。ISO9000的誕生人們并未等太長時間,在各國專家努力的基礎上,國際標準化組織在1987年正式頒布了ISO9000系列標準(9000~9004)的第一版。ISO9000標準很快在工業界得到廣泛的承認,被各國標準化機構所采用并成為ISO標準中在國際上銷路最好的一個。截止1994年底已被70多個國家一字不漏地采用,其中包括所有的歐洲聯盟和歐洲自由貿易聯盟國家、日本和美國。有50多個國家建立了國家質量體系認證/注冊機構,開展了第三方認證和注冊工作。有些國家,等待注冊的公司隊伍如此之長,要等上幾個月甚至1年才能得到認證。ISO9000標準被歐洲測試與認證組織EOTC作為開展本組織工作的基本模式。歐洲聯盟在某些領域如醫療器械的立法中引用ISO9000標準,供應商在某些領域必須取得ISO9000注冊。許多公司得出的結論是,要想與統一起來的歐洲市場做生意,取得ISO9000注冊是絕對有好處的。許多國家級和國際級產品認證體系如英國BSI的風箏標志、日本JIS標志都把ISO9000作為取得產品認證的首要要求,把ISO9000結合到產品認證計劃中去。什么是ISO9000質量體系認證ISO通過它的2856個技術機構開展技術活動。其中技術委員會(簡稱TC)共185個,分技術委員會(簡稱SC)共611個,工作組(WG)2022個,特別工作組38個。ISO的2856個技術機構技術活動的成果(產品)是“國際標準”。ISO現已制定出國際標準共10300多個,主要涉及各行各業各種產品(包括服務產品、知識產品等)的技術規范。ISO制定出來的國際標準除了有規范的名稱之外,還有編號,編號的格式是:ISO+標準號+[杠+分標準號]+冒號+發布年號(方括號中的內容可有可無),例如:ISO8402:198
7、ISO9000-1:1994等,分別是某一個標準的編號。但是,“ISO9000”不是指一個標準,而是一族標準的統稱。根據ISO9000-1:1994的定義:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有國際標準?!笔裁唇蠺C176呢?TC176即ISO中第176個技術委員會,它成立于1980年,全稱是“品質保證技術委員會”,1987年又更名為“品質管理和品質保證技術委員會”。TC176專門負責制定品質管理和品質保證技術的標準。TC176最早制定的一個標準是ISO8402:1986,名為《品質-術語》,于1986年6月15日正式發布。1987年3月,ISO又正式發布了ISO9000:198
7、ISO9001:198
7、ISO9002:198
7、ISO9003:198
7、ISO9004:1987共5個國際標準,與ISO8402:1986一起統稱為”ISO9000系列標準”。此后,TC176又于1990年發布了一個標準,1991年發布了三個標準,1992年發布了一個標準,1993年發布了五個標準;1994年沒有另外發布標準,但是對前述“ISO9000系列標準”統一作了修改,分別改為ISO8402:199
4、ISO9000-1:199
4、ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:199
4、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的標準定義為“ISO9000族”。1995年,TC176又發布了一個標準,編號是ISO10013:1995。至今,ISO9000族一共有17個標準,詳見附錄A。對于上述標準,作為專家應該通曉,作為企業,只需選用如下三個標準之一:
1.ISO9001:1994《品質體系設計、開發、生產、安裝和服務的品質保證模式》;
2.ISO9002:1994《品質體系生產、安裝和服務的品質保證模式》;
3.ISO9003:1994《品質體系最終檢驗和試驗的品質保證模式》。


ISO國際體系認證?

近年來,我們經常會看到某iso三體系認證的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質量管理體系認證咨詢”的字樣,或者看見某市場、超市在申報袋上印著“XXX商場已經過ISO9001質量管理體系認證咨詢”的類似字樣;如果你常常關注一些單位的招聘信息,會發現許多用人單位將“懂ISO9000標準知識”、“具有ISO9000內審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是,很多人根本不知道“ISO”、“內審員”為何物,常常會感到云里霧里,一團迷茫。
1、什么是內審員?內審員有什么作用? 內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質量管理體系內審員,因此,在這里所說的內審員均指“內部質量管理體系審核員”。 根據ISO9000標準的要求,任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書,必須由本單位內部定期進行內部質量審核(簡稱內審),而實施內審的人員必須是經過培訓的有資格的內審員,只有取得了內審員資格證書,才能在單位中承擔內審的任務。 因此,任何單位要取得ISO9000認證咨詢證書,必須至少擁有2-3名內審員。
2、什么是ISO9000族標準,有什么作用? ISO9000族標準是由ISO/TC176(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會)編寫的國際化通用質量管理準則,旨在完善單位內部質量管理、穩定iso三體系認證和服務質量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質量管理,通過ISO9000質量管理體系認證咨詢后的單位,可以理直氣壯地對顧客發出這樣的承諾:“我們的管理體系是國際上一致認可的,我們的iso三體系認證和服務質量是一流的!”ISO9000族標準的作用有多大,可想而知! 2000版ISO9000族標準將由以下標準和支持性iso三體系認證組成: 第一部分 核心標準: ISO9000:2000《質量管理體系--基礎和術語》 ISO9001:2000《質量管理體系--要求》 ISO9004:2000《質量管理體系--業績改進指南》 ISO19011:2000《質量和環境審核指南》 第二部分 其它標準,目前只有一項: ISO10012《測量控制系統》 注:在2000版ISO9000族標準前發布,但未取消或轉出的國際標準,在未轉化成技術報告前,仍應視為國際標準的有效版本。 第三部分 技術報告若干份,現已列入計劃的有: ISO/TR 10005 《質量計劃編制指南》 ISO/TR 10006 《項目管理指南》 ISO/TR 10007 《技術狀態管理指南》 ISO/TR 10013 《質量管理體系iso三體系認證指南》 ISO/TR 10014 《質量經濟性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》 ISO/TR 10017 《統計技術在ISO9001中的應用指南》 注:編號中"TR",表示該iso三體系認證是技術報告。 第四部分 小冊子 ISO/TC176(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會)將根據需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執行2000版ISO9000族標準的指導性iso三體系認證,包括: 《質量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》
3、什么是質量管理?實施質量管理需要什么樣的人才? ISO9000族標準是一個質量管理體系準則,那么,什么是質量管理呢? 質量管理與單位中其它的管理(如認證老師管理、生產管理、經營管理等)一樣是企業管理的一部分,是組成企業管理的核心內容之一。實施質量管理的目的,是為了使iso三體系認證質量穩步提高,從而贏得顧客的信任,為企業營銷打下堅實穩固的基礎,使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。 質量管理的運作需要懂得如何有效地實施質量管理的人才,質量管理體系內審員的培訓機構即是質量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質量管理體系有什么好處? (1)可以預防不合格iso三體系認證或服務的發生,提高單位信譽程序; (2)一次把工作做好,以最少的成本賺取最大的利潤; (3)可以減少臨時救急的情況,有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來,多考慮單位的發展前景; (4)可以系統化管理,將本單位或其他單位的經驗納入到一套iso三體系認證化的質量體系之中,用于培訓員工,規范員工的工作程序,減少工作失誤,提高工作效率; (5)可以有效地發現和解決質量問題,防止相同的錯誤重復發生; (6)為使員工一次就做好工作提供了手段; (7)能夠方便快捷地向顧客提供用來證實iso三體系認證和服務質量的客觀證據; (8)為質量管理體系評價者、顧客代表和發生法律訴訟時的iso認證老師提供事實證據; (9)可以定期檢查本單位的工作情況,及時發現改進工作和iso三體系認證質量的機會。
5、單位獲得ISO9000質量管理體系認證咨詢有什么好處? (1)為了獲得認證咨詢,企業必須請經認可機構認可的質量體系認證咨詢機構對其質量體系進行審核,因此必須嚴格按照規范化的程序開展工作,有利于企業管理績效的提高; (2)更容易得到市場和顧客的認同; (3)可以在公開媒體上宣傳其認證咨詢資格,有利于提高市場形象; (4)由于認證咨詢審核的目的是檢查質量體系是否具備確保iso三體系認證滿足顧客要求的能力,因此質量管理體系認證咨詢相當于顧客對單位的考察; (5)獲證企業將能夠在項目招標中獲得某種優勢; (6)可以理直氣壯地提供對iso三體系認證和服務質量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額; (7)獲證企業必需接受來自認證咨詢機構的定期監督,以驗證其質量體系持續滿足標準的要求,并得到了不斷的改進。這種來自認證咨詢機構的定期監督對獲證企業的質量體系的保持發揮了重要作用; (8)ISO 9000證書得到了世界范圍的承認,有利于開發國際市場; (9)質量體系認證咨詢可以為獲證企業減少來自顧客的重復評定; (10)向其他單位提交作為原材料的iso三體系認證時,可以減少接收單位的考察、監督,并降低進貨檢驗的控制程度,從而減少了一定的成本投入。 參考資料: cait/cait/txrz/default.shtml

近年來,我們經常會看到某產品的包裝盒上印有“XXX公司已通過ISO9001質量管理體系認證”的字樣,或者看見某市場、超市在購物袋上印著“XXX商場已經過ISO9001質量管理體系認證”的類似字樣;如果你常常關注一些單位的招聘信息,會發現許多用人單位將“懂ISO9000標準知識”、“具有ISO9000內審員資格”一類的要求作為招聘人員的條件。但是,很多人根本不知道“ISO”、“內審員”為何物,常常會感到云里霧里,一團迷茫。
1、什么是內審員?內審員有什么作用? 內審員是ISO國際標準化組織提出的一個專用名詞,相對于ISO9000族標準來說,內審員的全稱是“內部質量管理體系審核員”。ISO國際標準化組織制訂的標準很多,ISO9000族標準只是其中的一項,另外還有ISO14000環境管理體系標準等。相對于ISO14000標準來說,內審員的全稱則是"內部環境管理體系審核員"。 我們目前提供的僅是ISO9000質量管理體系內審員,因此,在這里所說的內審員均指“內部質量管理體系審核員”。 根據ISO9000標準的要求,任何單位要取得ISO9000認證證書,必須由本單位內部定期進行內部質量審核(簡稱內審),而實施內審的人員必須是經過培訓的有資格的內審員,只有取得了內審員資格證書,才能在單位中承擔內審的任務。 因此,任何單位要取得ISO9000認證證書,必須至少擁有2-3名內審員。
2、什么是ISO9000族標準,有什么作用? ISO9000族標準是由ISO/TC176(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會)編寫的國際化通用質量管理準則,旨在完善單位內部質量管理、穩定產品和服務質量、提高顧客的信任度和單位的信譽度。按照ISO9000族標準實施質量管理,通過ISO9000質量管理體系認證后的單位,可以理直氣壯地對顧客發出這樣的承諾:“我們的管理體系是國際上一致認可的,我們的產品和服務質量是一流的!”ISO9000族標準的作用有多大,可想而知! 2000版ISO9000族標準將由以下標準和支持性文件組成: 第一部分 核心標準: ISO9000:2000《質量管理體系--基礎和術語》 ISO9001:2000《質量管理體系--要求》 ISO9004:2000《質量管理體系--業績改進指南》 ISO19011:2000《質量和環境審核指南》 第二部分 其它標準,目前只有一項: ISO10012《測量控制系統》 注:在2000版ISO9000族標準前發布,但未取消或轉出的國際標準,在未轉化成技術報告前,仍應視為國際標準的有效版本。 第三部分 技術報告若干份,現已列入計劃的有: ISO/TR 10005 《質量計劃編制指南》 ISO/TR 10006 《項目管理指南》 ISO/TR 10007 《技術狀態管理指南》 ISO/TR 10013 《質量管理體系文件指南》 ISO/TR 10014 《質量經濟性管理指南》 ISO/TR 10015 《教育和培訓指南》 ISO/TR 10017 《統計技術在ISO9001中的應用指南》 注:編號中"TR",表示該文件是技術報告。 第四部分 小冊子 ISO/TC176(國際標準化組織/質量管理和質量保證技術委員會)將根據需要,編寫一些宣傳性小冊子,作為執行2000版ISO9000族標準的指導性文件,包括: 《質量管理原則》 《選擇和使用指南》 《小型組織實施指南》
3、什么是質量管理?實施質量管理需要什么樣的人才? ISO9000族標準是一個質量管理體系準則,那么,什么是質量管理呢? 質量管理與單位中其它的管理(如財務管理、生產管理、經營管理等)一樣是企業管理的一部分,是組成企業管理的核心內容之一。實施質量管理的目的,是為了使產品質量穩步提高,從而贏得顧客的信任,為企業營銷打下堅實穩固的基礎,使得營銷人員能夠有更大的把握打開市場。 質量管理的運作需要懂得如何有效地實施質量管理的人才,質量管理體系內審員的培訓機構即是質量管理人才的搖籃。
4、單位實施ISO9000質量管理體系有什么好處? (1)可以預防不合格產品或服務的發生,提高單位信譽程序; (2)一次把工作做好,以最少的成本賺取最大的利潤; (3)可以減少臨時救急的情況,有利于把管理者從日常的瑣事中解脫出來,多考慮單位的發展前景; (4)可以系統化管理,將本單位或其他單位的經驗納入到一套文件化的質量體系之中,用于培訓員工,規范員工的工作程序,減少工作失誤,提高工作效率; (5)可以有效地發現和解決質量問題,防止相同的錯誤重復發生; (6)為使員工一次就做好工作提供了手段; (7)能夠方便快捷地向顧客提供用來證實產品和服務質量的客觀證據; (8)為質量管理體系評價者、顧客代表和發生法律訴訟時的律師提供事實證據; (9)可以定期檢查本單位的工作情況,及時發現改進工作和產品質量的機會。
5、單位獲得ISO9000質量管理體系認證有什么好處? (1)為了獲得認證,企業必須請經認可機構認可的質量體系認證機構對其質量體系進行審核,因此必須嚴格按照規范化的程序開展工作,有利于企業管理績效的提高; (2)更容易得到市場和顧客的認同; (3)可以在公開媒體上宣傳其認證資格,有利于提高市場形象; (4)由于認證審核的目的是檢查質量體系是否具備確保產品滿足顧客要求的能力,因此質量管理體系認證相當于顧客對單位的考察; (5)獲證企業將能夠在項目招標中獲得某種優勢; (6)可以理直氣壯地提供對產品和服務質量的承諾,從而為其帶來更多的顧客,擴大其市場份額; (7)獲證企業必需接受來自認證機構的定期監督,以驗證其質量體系持續滿足標準的要求,并得到了不斷的改進。這種來自認證機構的定期監督對獲證企業的質量體系的保持發揮了重要作用; (8)ISO 9000證書得到了世界范圍的承認,有利于開發國際市場; (9)質量體系認證可以為獲證企業減少來自顧客的重復評定; (10)向其他單位提交作為原材料的產品時,可以減少接收單位的考察、監督,并降低進貨檢驗的控制程度,從而減少了一定的成本投入。 參考資料:


體系認證分國際和國內?

國際標準化組織(ISO)于1987年第一次發布ISO9000系列質量管理體系國際標準,國際認可論壇(IAF)于1993年成立并開展包括管理體系認證咨詢認可在內的國際認證咨詢機構認可合作,10多年來,管理體系標準和認證咨詢認可工作在全球范用經歷了不斷發展不斷完善的過程,并呈現繼續改進和發展的態勢。我國于1988年發布了等效采用ISO9000系列的第一版質量管理體系單位標準,□992年起步開展質量管理體系認證咨詢與認可工作。隨著我國經濟社會的發展,近□0年來,我國的管理體系認證咨詢與認可工作總體上取得了與國際同步的發展。

國際標準化組織(ISO)于1987年第一次發布ISO9000系列質量管理體系國際標準,國際認可論壇(IAF)于1993年成立并開展包括管理體系認證咨詢認可在內的國際認證咨詢機構認可合作,10多年來,管理體系標準和認證咨詢認可工作在全球范用經歷了不斷發展不斷完善的過程,并呈現繼續改進和發展的態勢。 我國于1988年發布了等效采用ISO9000系列的第一版質量管理體系單位標準,□992年起步開展質量管理體系認證咨詢與認可工作。隨著我國經濟社會的發展,近□0年來,我國的管理體系認證咨詢與認可工作總體上取得了與國際同步的發展。

你們公司一次上三個體系,如果是為了證書,其實無所謂哪家了,越便宜越好;不過如果是只為了持續改進和管理體系提升同時可以提供企業的品牌,還是建議選擇國際認證咨詢機構,除了品牌外,國際機構會比較認真而且定期的培訓和知識分享能幫助持續發展,另外因為國際機構做了很多外資和大型企業會分享一些這些企業的經驗。雖然國內機構也在發展和成長,但是要做到這些還是需要努力的。我們是制造企業,結合我們作體系時的選擇來看,dnv其實在認證咨詢方面不很突出價格也不便宜,sgs在各家國際中算是最便宜的了;bv的服務還不錯價格略高一些;tuv南德(tuv sud)的價格略高但是品牌在業內最好,最后我們選的他們家。但是具體選擇還是看你們自己的預算和偏好了。


國際質量體系認證?

由各大認證咨詢機構進行認證咨詢!

ISO9001-ISO9001認證咨詢-ISO9001:2000標準介紹ISO9001:2000標準國際標準化組織(英文縮寫為ISO)對9000族系列標準進行"有限修改"后,于1994年正式頒布實施ISO9000族系列標準,即94版。在廣泛征求意見的基礎上,又啟動了修訂戰略的第二階段,即"徹底修改"。1999年11月提出了2000版ISO/DIS9000、ISO/DIS9001和ISO/DIS9004國際標準草案。此草案經充分討論并修改后,于2000年12月15日正式發布實施。ISO規定自正式發布之日起三年內,94版標準和2000版標準將同步執行,同時鼓勵需要認證咨詢的企業,從現在開始可按2000版申請認證咨詢。2000版標準正式發布三年期滿后,94版標準立即廢止。2000版標準總體變化如下:
一、由四個標準組成:
1、ISO9000作為選用標準,同時也是名詞術語標準,即94版ISO9000-1標準與8402的結合。
2、ISO9001標準代替94版三個模式標準,按94版ISO9002標準獲證的企業在復審時,允許對2000版ISO9001標準進行裁剪。
3、ISO9004標準代替94版ISO9004-1多項分標準。
4、ISO/CD.1 19011標準代替94版ISO10011標準和94版環境ISO140
10、ISO1401
1、ISO14012。
二、ISO9001標準的主要變化如下:(一)思路和結構上的變化
1、把過去三個外部保證模式ISO900
1、ISO900
2、ISO9003合并為ISO9001標準,允許通過裁剪適用不同類型的企業,同時對裁剪也提出了明確嚴格的要求。
2、把過去按20個要素排列,改為按過程模式重新組建結構,其標準分為管理職責;資源管理;iso三體系認證實現;測量、分析和改進四大部分。
3、引入PDCA戴明環閉環管理模式,使持續改進的思想貫穿整個標準,要求質量管理體系及各個部分都按PDCA循環,建立實施持續改進結構。
4、適應組織管理一體化的需要。(二)新增加的內容
1、以顧客為中心;
2、持續改進;
3、質量方針與目標要細化、要分解落實;
4、強化了較高管理者的管理職責;
5、增加了內外溝通;
6、增加了數據分析;
7、強化了過程的測量與監控。
三、ISO9001:2000標準特點:
1、通用性強,94版ISO9001標準主要針對硬件制造業,新標準則適用于硬件、軟件、流程性材料和服務等行業。
2、更先進、更科學,總結補充了企業質量管理中一些好的經驗,突出了八項質量管理原則。
3、對94版標準進行簡化,簡單好用。
4、提高了其它管理的相容性,協調了環境管理和認證老師管理。
5、ISO9001標準和ISO9004標準作為一套標準,互相對應,協調一致。ISO9001:2000標準要求和特點ISO9001:2000標準要求和特點質量是社會生產、生活中的一個永恒的話題,也是本世紀全球經濟發展關注的主題之一。隨著時代的發展、科學技術水平的提高和人類對客觀事物認知的加深,質量不斷被賦予新的生命和使命。當今各國經濟的相互交融與全球貿易的不斷深入,以及社會成員對質量日趨完美的追求給ISO9000族標準帶來據大的發展空間。1987版ISO9000族標準來源于英國標準BS5750。為了在質量管理領域推廣這一行之有效的管理方法,國際標準化組織(ISO)的專家和該組織的成員國經過卓有成效的努力和辛勤勞動,于1987年產生了首版ISO9000族標準,即ISO9000:1987系列標準,使之成為衡量企業質量管理活動狀況的一項基礎性的國際標準。自此,ISO9000族標準就如同一本全球暢銷書,在歐洲、美洲、亞洲以及全球逐步推廣開來。這種質量管理模式在給企業管理注入新的活力和生機、給世界貿易帶來質量可信度、給質量管理體系提供評價基礎的同時,也隨著全球經濟一體化、客觀認知的提高和標準自身的需要不斷發展和完善。從ISO9000系列標準的演變過程可見,1987版ISO9001標準從自我保證的角度出發,更多關注的是企業內部的質量管理和質量保證;1994版ISO9001標準則通過20個質量管理體系要素,把用戶要求、法規要求及質量保證的要求納入標準的范圍中:2000版ISO9001標準在標準構思和標準目的等方面出現了具有時代氣息的變化,過程方法的概念、顧客需求的考慮、持續改進的思想貫穿于整個標準,把組織的質量管理體系滿足顧客要求的能力和程度體現在標準的要求之中。隨著ISO9000族標準應用的普及和標準用戶的增加,ISO9000族標準中過多的標準數量、標準在不同經濟技術領域中應用的難易程度、質量管理體系的有效性成為標準使用中普遍關注的焦點。為解決1994版標準使用過程中出現的問題并考慮到標準未來的發展,充分滿足顧客的需其,ISO/TC176于197年進行了一項有1120位用戶和顧客參與的全球性采用ISO9000族標準情況書面調查,征集標準用戶的意見和建議,以便在標準的修訂中更準確地理解標準用戶的需求,在新版標準的內容中更確切地體現質量管理體系的綜合功能和效能。書面征求意見的內容也包括修訂標準的意愿、ISO9001標準與ISO9004標準的各自特點和相互關系、質量管理體系標準與環境管理體系標準的關系等。歷經5年與2000年12月15日正式由國際標準化組織頒布實施,ISO9000、ISO900
1、ISO9004和ISO19011四項標準構成新版ISO9000族標準的核心標準。2000版ISO9001標準在結構、內容、構思等方面與1994版標準相比發生了明顯的變化。新版標準采用了以過程為基礎的質量管理體系機構模式,這與1994版ISO9001標準以20個要素為基礎的機構模式完全不同。以過程為基礎的結構模式比以要素為基礎的結構模式更切合實際,被更多地運用在當今的管理活動中。過程模式的使用實現2000版ISO9001標準內容與ISO14001標準中的PDCA循環相統一的目的,并把1994版ISO9001標準的20個要素全部容納到新版標準中。從變化的角度來看,新版ISO9001標準主要有以下特點:
一、 標準具有廣泛的適用性ISO9001:2000標準作為通用的質量管理體系標準可適用于各類組織,不受組織類型、<BR>規模、經濟技術活動領域或專業范圍、提供iso三體系認證種類的影響和限制。標準的這一特點可從四個方面表現出來:
1、 任何組織的質量管理體系應考慮四個應考慮四個重要組成部分:首先是管理職責,包括方針、目標、管理承諾、職責與權限、策劃、顧客需求、質量管理體系和管理評審等項內容;其次是資源管理,包括人力資源、信息資源、設施設備和工作環境等項內容;第三是過程管理,包括顧客需求轉換、iso認證、采購、iso三體系認證生產與服務提供等項內容;第四是測量、分析與改進,包括信息測評、質量管理體系內審、iso三體系認證監測和測量、過程監測和測量、不合格品控制、持續改進、糾正和預防措施等項內容。質量管理體系的四個重要組成部分體現在新版標準條款中的分類。
2、 標準中使用的術語"iso三體系認證"一詞,有雙重的含義。術語"iso三體系認證"可意指有形的實物iso三體系認證,也可意指"服務"。
3、 組織采用該標準建立質量管理體系,其主要目的是展現組織有能力持續提供滿足顧客需求和相關法律、法規要求的iso三體系認證,能確保其通過有效運行質量管理體系增強顧客的信任。
4、 標準條款的內容和要求使用了清晰的語言和術語,綜合反映各類質量管理活動的特征,減少了對標準條款理解和適用的難度。
二、 明顯改善了ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性</B><BR>? 新版ISO9001標準能夠更好地與ISO14001:1996環境管理體系標準相互兼容,這是標準實施過程中一個非常重要的顧客需求。這種需求以現有的和期望的兩種方式存在。改善ISO9000系列標準與ISO14000系列標準的兼容性可從新版ISO9001標準的結構、質量管理體系模式、標準內容、標準使用的語言和術語等方面顯現出來。組織的管理活動及管理體系在采用兩個體系的標準時,有可使用的同時符合ISO9001標準和ISO14001標準的管理體系要素。在對iso三體系認證/服務質量、環境因素和環境影響的管理與控制中,過程模式和PDCA循環方法可更好地結合在一起發揮作用。滿足相關法律法規要求、顧客需求與社會感興趣團體的利益成為兩個系列標準的共同目的。監測、測量、分析與改進作為管理活動的必要措施在兩個系列標準中以同樣的方式提出,更有利于管理體系的運行和提高有效性。新版ISO9001標準的另一個兼容性特點,是為1994版ISO900
1、ISO900
2、ISO9003標準的用戶提供了轉換的便利。從1994版ISO9001標準要素與2000ISO9001標準條款的對比來看,1994版標準的20個質量管理體系要素完全包容于新版標準條款和內容中。1994版標準的用戶向新版標準轉換,只需對其質量管理體系的內容和要求進行相應歸類和部分調整。
三、標準條款和要求的可取舍性采用標準的原則之一是符合標準的所有要求,這是標準化活動的一項基本特征。顯而易見,如果組織的iso三體系認證和iso三體系認證實現過程在質量掛你體現適用范圍內,其質量管理體系應服務ISO9001:2000標準所有條款的要求。但由于組織功能、iso三體系認證客觀特征和標準應用范圍的不同,在標準的采用過程中,無論組織是將其全部還是部分iso三體系認證和iso三體系認證實現過程置于質量管理體系的管理范圍內,都可能發現存在標準條款不適用的情況。為此,ISO9001:2000標準通過
1.2"標準適用范圍"條款給出對不適用的標準條款和要求進行刪減的可能性。這意味著,組織在采用新標準的過程中,可根據其質量管理體系的需求和應用范圍對標準條款和要求做出取舍,刪減不適用的標準條款。這里所說的質量管理體系需求是指對選定iso三體系認證和iso三體系認證實現過程采用標準的情況;應用范圍是指對全部或部分iso三體系認證和iso三體系認證實現過程采用標準的情況。無論組織是否對標準條款和要求進行取舍,采標的結果均應表明組織質量管理體系對標準的符合性。標準的符合性聲明可通過組織的自我聲明、第二方考核或第三方認證咨詢來完成。因此,新版標準將標準條款的刪減限定在第7章"iso三體系認證實現"的內容中。同時,對標準第7章的內容進行刪減時,還應考慮是否對組織的能力、職責、iso三體系認證提供和iso三體系認證實現帶來困難。
四、有效解決質量管理體系iso三體系認證的可操作性1994版標號尊的用戶有一個共同感受:按照標準要求建立質量掛歷體系需要產生至少17個程序iso三體系認證和18個以上的質量記錄;這些程序iso三體系認證或質量記錄的編制給組織帶來過多的iso三體系認證工作量;有些iso三體系認證或記錄或多或少偏離組織的特征和管理實況;質量管理體系iso三體系認證的使用和管理成為越來越重的包袱;質量管理體系iso三體系認證格式化的現象有增無減。標準使用過程中出現的這些現象,降低了質量管理體系iso三體系認證的效能和實用性。2000版ISO9001標準在質量管理體系iso三體系認證方面實現的兩個重要目的是:建立一種簡單的iso三體系認證格式以適用于不同規模的組織;iso三體系認證的數量和內容更切合組織的過程活動所期望的結果。基于上述兩方面,新版標準在質量管理體系iso三體系認證的要求上做了簡化。有關質量手冊的要求,條款
4.
2.1b)表明,手冊的內容可根據組織的管理需求確定。條款
4.
2.2表明,標準要求的質量手冊內容是質量管理體系的應用范圍、被刪減的標準要求和刪減的理由、質量管理體系中使用或引用的程序iso三體系認證以及描述質量管理體系所包含過程間的相互關系與作用的內容。對有關程序iso三體系認證的要求,條款
4.
2.1c)提出標準要求的程序iso三體系認證有:
4.
2.3要求的用于iso三體系認證控制的程序iso三體系認證、
4.
2.4要求的用于記錄控制的程序iso三體系認證、
8.
2.2要求的用于質量管理體系內審的程序iso三體系認證、
8.3要求的用于控制不合格品的程序iso三體系認證、
8.
5.2要求的用于糾正活動的程序iso三體系認證和
8.
5.3要求的用于預防活動的程序iso三體系認證。對有關質量記錄的要求,標準在不同的條款中共提出了21個用于質量管理體系的質量記錄。這些記錄是:管理評審記錄;組織成員的教育、培訓、技能和經歷記錄;用于證明iso三體系認證滿足要求和iso三體系認證實現過程的記錄;反映iso三體系認證要求評審結果和采取措施的記錄;iso認證、開發輸入記錄;反映iso認證、開發評審結果和采取措施的記錄;反映iso認證、開發驗證結果和采取措施的記錄;反映iso認證、開發確認結果和采取措施的記錄;反映iso認證、開發審定結果和采取措施的記錄;反映供方評價和自我評價結果的記錄;監測和測量達不到驗證含金量時反映過程確認的記錄;對可追溯性iso三體系認證建立唯一性標識的記錄;顧客財產管理和使用記錄;不存在測量基準時反映測量設備校準和驗證的記錄;測量設備的校準和驗證記錄;反映質量管理體系內審記過的記錄;證明iso三體系認證符號標準及合同要求的記錄;對不合格品采取糾正措施的記錄;反映糾正結果的記錄和預防活動結果的記錄。質量管理體系iso三體系認證的精簡,使得組織可采用更靈活和有效的方式構造其質量管理體系,也使組織能以最少量的iso三體系認證需求全面展示其對過程的有效策劃、運行和控制,以及質量管理體系的有效性和持續改進的情況??v覽2000版ISO9001標準的內容可以發現,標準突出了過程識別、對影響因素的控制、持續改進而后體系運行有效性四方面的要求。以過程模式為基礎的質量管理體系,首要的問題使有效識別質量管理體系所保護哪的過程。作為先決條件,標準條款0.2過程方法表述了過程的基本特征,標準條款
4.1a)提出了對質量管理體系所包含過程進行識別的要求。值得一提的是,過程識別須考慮的內容有:質量管理體系的應用范圍、組織的功能和目標、組織的結構和質量管理活動。需考慮的特點有:過程伴隨著輸入和輸出存在;過程可由一項或多項實現同一目標、具有不同功能的活動組合構成。過程的劃分可粗可細,粗劃分的過程包含著若干細小的過程。標準對過程劃分的粗細沒有提出特定的要求,但標準提出的對過程實施有效控制的要求,將使得到細致劃分的過程更能反映過程劃分的優越性。由于過程內包含著若干影響iso三體系認證或服務質量的因素,標準從不同的條款提出對過程中的影響因素實施管理和控制的要求。其中包括iso三體系認證與記錄的控制、方針與目標的管理、資源管理、職責與權限的管理、組織內部與外部的信息管理、iso三體系認證形成過程與服務提供過程的管理、iso三體系認證質量性能與要求的控制、iso三體系認證質量影響因素的控制等。標準在條款
8.
5.1中提出的質量管理體系持續改進的要求,而該條款的要求涉及質量管理體系的各個方面。如在該條款中提到的質量方針與目標、內部質量管理體系審核和管理評審、iso三體系認證實現過程中的質量控制和對iso三體系認證質量影響因素的控制、顧客的需求和相關法律法規的要求等。持續改進活動中的一個關鍵的環節,是對顧客需求從現有的和期望的角度來考慮,這要求組織在質量管理活動中要有對未來需求進行預測的能力。質量管理體系持續改改進的目的,是在組織表明其有能力持續提供符合顧客要求和相關法律、法規要求的iso三體系認證的同時,保持質量管理體系的適時有效性。這也是2000版ISO9001標準強調的一個重要內容。標準對質量管理體系模式要求的申報、對質量管理體系iso三體系認證的精簡、對不適宜條款和要求給出刪減的可能,其最終目的是,一旦組織決定在其質量管理活動中采用2000版ISO9001標準建立質量管理體系,就須確保質量管理體系的適時有效性。

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