質量管理體系審核是評估是什么？

1、質量管理體系內部審核的目的：驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標，并適時發掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續不斷地改進和完善?！?ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發現或觀察的要素。
1、質量管理體系iso三體系認證未在所有工作現場都配備妥當以供參閱；
2、無法識別iso三體系認證或iso三體系認證組件；
3、組織內出現更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內各部門的職責和權限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續改進的證據。
2、質量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質量管理體系是否符合規定的要求；
2、判定組織所執行的質量管理體系是否有達到質量目標的規定效益；
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質量管理體系是否符合單位/國際標準、單位/區域法律法規的要求；
5、獲得第三方認證咨詢機構申報登錄及其證書。質量管理體系內部審核的目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質量管理體系的iso三體系認證；
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標；
4、監督糾正與預防措施的實施與有效性；
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。質量管理體系內部審核的依據
1、組織選用的質量管理體系標準；
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序iso三體系認證、質量計劃、作業指導書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織iso三體系認證有關的國際/單位、單位/區域之法律法規、標準。質量管理體系內部審核的方式審核方式主要分為兩個部分：
1、iso三體系認證審核：評審組織質量管理體系的質量手冊、程序iso三體系認證、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性iso三體系認證是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系（技術規范）標準。
2、現場審核：審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。1)、每次現場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核，必須包括以下方面和內容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應的情況。c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。d）、朝持續改進目標的進展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章
7.1至
7.3的iso三體系認證實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。

質量管理體系（quality management system,qms)是指確定質量方針、目標和職責，并通過質量體系中的質量策劃、控制、保證和改進來使其實現的全部活動。 審核與評審的主要依據一般包括： （1）規定的質量方針和質量目標是否可行； （2）體系iso三體系認證是否覆蓋了所有主要質量活動，各iso三體系認證之間的接口是否清楚； （3）組織結構能否滿足質量體系運行的需要，各部門、各崗位的質量職責是否明確； （4）質量體系要素的選擇是否合理； （5）規定的質量記錄是否能起到見證作用； （6）所有職工是否養成了按體系iso三體系認證操作或工作的習慣，執行情況如何。

1、質量管理體系內部審核的目的：驗證質量活動和有關結果是否符合組織計劃的安排，確認組織質量管理體系是否被正確、有效實施以及質量管理體系內的各項要求是否有助于達成組織的質量方針和質量目標，并適時發掘問題，采取糾正與預防措施，為組織被審核部門/人員提供質量管理體系改進的機會，以確保組織質量管理體系得到持續不斷地改進和完善。■ ISO/TS16949：2002標準主要是用來鑒別代表以下活動的發現或觀察的要素。
1、質量管理體系文件未在所有工作現場都配備妥當以供參閱；
2、無法識別產品或產品組件；
3、組織內出現更改，但沒有對其進行有效溝通；
4、沒有對供應商進行再評估/考核；
5、沒有確定顧客需求（特別是顧客的特殊要求）；
6、組織內各部門的職責和權限沒有進行溝通；
7、沒有評估培訓的有效性；
8、沒有確定用于顧客不滿意的合適的方法；
9、零件、工具/工程圖樣出現采用的工程更改編號不一致；
10、沒有持續改進的證據。
2、質量管理體系外部審核的目的：
1、判定組織質量管理體系是否符合規定的要求；
2、判定組織所執行的質量管理體系是否有達到質量目標的規定效益；
3、提供組織質量管理體系改進的信息與機會；
4、判定組織質量管理體系是否符合國家/國際標準、政府/區域法律法規的要求；
5、獲得第三方認證機構注冊登錄及其證書。質量管理體系內部審核的目標
1、保證組織的質量管理體系與ISO/TS16949質量管理體系要求相符合；
2、保證組織遵循組織質量管理體系的文件；
3、決定組織質量管理體系運作的結果是否有效達成質量方針和質量目標；
4、監督糾正與預防措施的實施與有效性；
5、提出組織質量管理體系改進的信息和機會；
6、決定組織質量管理體系是否是一系列過程，而不僅僅是獨立的要素的集合。質量管理體系內部審核的依據
1、組織選用的質量管理體系標準；
2、組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、質量計劃、作業指導書及表單/記錄；
3、合同/訂單；
4、顧客特殊要求；
5、與組織產品有關的國際/國家、政府/區域之法律法規、標準。質量管理體系內部審核的方式審核方式主要分為兩個部分：
1、文件審核：評審組織質量管理體系的質量手冊、程序文件、作業指導書、表單/記錄和其它要求的支持性文件是否涵蓋ISO/TS16949質量管理體系（技術規范）標準。
2、現場審核：審核組織質量管理體系執行的程度及有效性。1)、每次現場審核，包括初次審核(第一次正式審核)和每年的監督審核，必須包括以下方面和內容的審核：a）、從上一次審核后的新顧客。b）、顧客抱怨和組織反應的情況。c）、組織內部審核和管理評審的結果和措施。d）、朝持續改進目標的進展情況。e）、從上一次審核后，糾正措施的有效性和驗證。2)、包含第四章的質量管理體系、第五章的管理職責、第七章
7.1至
7.3的產品實現過程,都必須在每個為期連續12個月的現場審核時,至少進行審核一次。

質量管理體系的審核評審？

質量體系審核在體系建立的初始階段往往更加重要。在這一階段，質量體系審核的重點，主要是驗證和確認體系iso三體系認證的適用性和有效性。

管理評審核是評價質量管理體系的？

1．ISO9000 標準對組織開展管理評審活動要求（1）評價質量管理體系持續的適宜性。由于組織所處的客觀環境不斷變化，客觀上要求組織的質量管理體系也要不斷地變化以達到持續地與客觀環境變化的情況相適宜。另外組織內部iso三體系認證、過程、資源等也會不斷變化，要求質量管理體系也能夠適應這些變化。（2）評價質量管理體系持續的充分性。對于已建立的質量管理體系，在資源、技術、控制方法等各個方面是否能夠得到充分保證，通過評審發現不足之處，并予以補充、完善。（3）評價質量管理體系持續的有效性。質量管理體系的有效性是指通過完成質量管理體系所需的過程（或活動）而達到質量方針和質量目標或所策劃的結果。這里也包括對達到與體系和iso三體系認證有關的質量目標的符合性。要判定組織質量體系是否達到預定的目標就必須把顧客反饋、過程績效、iso三體系認證的符合性等作為評審的輸入并與規定的質量目標進行對比以判定質量管理體系的有效性。（4）評價組織的質量管理體系申報的需要。組織對質量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導致由于組織總目標的需求的變化而對質量管理體系可能的申報需求。然后針對這些需求采取相應措施，實現質量體系的持續改進。2．輸入和輸出 管理評審作為質量管理體系的過程之一，必定存在著過程的輸入和輸出。 （1）管理評審的輸入包括對下面當前業績和改進的機會： ① 審核的結果（包括第一方、第二方和第三方審核及自我評定等）。 ② 顧客反饋（包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結果及顧客投訴等）。 ③ 過程的業績，即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉化為輸出并實現價值增值，從而達到預期結果的程度情況。如果某一質量管理體系的過程完全實現了價值的增值并達到了預期的結果，這一過程的業績就是令人滿意的。 ④ iso三體系認證符合性。 ⑤ 糾正和預防措施的現狀及改進的機會。 ⑥ 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 ⑦ 可能影響質量管理體系的各種申報（主要包括外界環境的變化，例如：出現了新技術、質量概念、相關法律法規的變化。也包括自身的變化，例如體系的重大申報、組織機構調整等）。 以上各種輸入應從當前的業績上考慮，找出與預期目標的差距，同時考慮各種可能的改進機會。除以上必需的輸入項目外，組織也可對其在市場中所處地位及對其競爭對手的業績的評價中找出自身的改進方向。 （2）管理評審輸出包括 ① 質量管理體系及其過程的改進措施。由于對以上評審輸入中的業績現狀分析必將導致對組織現有的質量管理體系及現有過程提出改進的要求（包括顧客要求的識別、iso三體系認證的iso認證、制造、測量、防護、交付后過程的改進），組織應提出改進的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進措施。包括iso三體系認證實現的質量、iso三體系認證的質量特性、新iso三體系認證及時投放市場的能力等方面的改進。 ③ 資源需求的措施。組織應針對內外部環境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。以上管理評審輸出的結果應形成報告。 總之，組織應定期組織對質量管理體系的評審，以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點 在進行管理評審時應牢記以下要點： 親自主持管理評審 確切了解管理評審活動的要求 重點評審過程的輸入和輸出部分 4 實踐練習 請區分管理評審內部稽核的相異點，并以表格形式列出來。 項目 管理審查 內部稽核 層面 符合性 范圍 性質 層級 參與人員 頻率 順序 地點 內容 參考答案： 管理評審的要求： 1．層面：iso三體系認證面（紙上作業）。 2．符合性：審查ISO 9000 標準品質管理系統一致性。 3．范圍：包括內部稽核結果。 4．性質：品質管理系統的適用性，確切性及有效性。 5．層級：高。 6．參與人員：高級管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內部稽核人員。 7．頻率：視組織需求，每月、每季、半年或一年。 8．順序：在內部稽核之后。 9．地點：高級管理階層辦公室或會議室。 10．內容：管理審查輸入及輸出。 內部稽核的要求： 1．層面：作業面（至稽核現場作業）。 2．符合性：稽核品質管理系統與組織作業一致性。 3．范圍：為管理審查輸入之一。 4．性質：品質管理系統的有效性。 5．層級：低。 6．參與人員：稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長、管理代表。 7．頻率：視組織需求，每季、半年或一年。 8．順序：在管理審查之前。 9．地點：與品質管理系統有關作業場所。 10．管理審查輸入輸出：ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認證與作業一致性。 怎樣進行ISO9001 管理評審 陳志兵 在ISO9001 質量管理體系標準中，規定要定期進行管理評審。管理評審是對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。在適宜性方面，應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次iso三體系認證以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境，是否適合企業的實際情況，是否具有可操作性。在充分性方面，應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據，是否能確保具有持續滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面，應評審質量管理體系是否按iso三體系認證規定有效地運行，是否留有必要的證據，能否保證質量方針和質量目標的實現，能否持續地滿足顧客的要求。在效率方面，質量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應的統計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。 管理評審在對以上方面作出評價的同時，還應決定質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改。 在管理評審前應作出充分準備，宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括：
一、管理者代表對質量管理體系運行、質量方針、目標的實施等情況提出綜合報告，對質量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。
二、質量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質量狀況分析報告，包括iso三體系認證質量符合性與前一個周期的對比分析，當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。
四、其它有關報告 針對質量管理體系運行的突出問題和可能引起質量管理體系發生變化的問題，根據較高管理者的要求，可由有關職能部門提出相應的報告，如質量管理部門關于完善質量管理體系的報告，采購部門關于供方狀況的報告，認證老師部門關于質量成本的報告，營銷部門關于市場情況的報告等。 管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規定一定的時間間隔。如，等。只規定，則不符合要求，因為若2007 年1 月和2008 年12 月各進行一次，事實上時間間隔已近兩年。 管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進行?？裳堄嘘P職能部門和有關管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當的。因為規模過大，不便于研究分析問題。 管理評審會議應在一周前事先發出通知，并將管理評審輸入材料發給與會者，以便作好準備。 管理評審的輸出應包括改進措施，如： 質量管理體系及其過程的改進：包括質量方針、質量目標、質量管理體系iso三體系認證的改進意見。過程、iso三體系認證或服務審核：為了進一步查清影響iso三體系認證質量和某些關鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際 狀況，開展與同行企業的對比分析，需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證，更好的滿足顧客要求。資源需求：應提出影響iso三體系認證質量的重要資源配置的項目計劃。 對管理評審的結果及引起的相關措施，都應予以記錄，并保存。 管理評審的程序
1.目的：為保持本實驗室管理體系運行的持續適應性和有效性，對管理體系作出正式的評價，本實驗室應有計劃地開展實驗室的管理評審，特編制本程序。
2.范圍：管理評審；不包含以下領域里的工作：內部管理體系審核和監督檢查。
3.職責:
3.1 中心主任應:
3.
1.1 在每個年度都應組織對實驗室的管理體系的持續改進進行評審；
3.
1.2 對議定改進的措施跟蹤實現。
3.2 技術負責人和質量負責人應:
3.
2.1 參加管理評審，并向中心主任及管理評審會議報告內審結果和客戶要求；
3.
2.2 報告各項糾正和預防措施的實施情況；
3.
2.3 對議定改進的措施負責組織實施,并跟蹤實現。
3.3 資料管理員應:
3.
3.1 歸檔保存管理評審的記錄。
3.4 中心主任應當維護本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評審的時機
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個年度里根據以下內容和時機對管理體系進行管理評審： (1) 上次評審中提出整改措施的整改實施含金量； (2) 本實驗室管理體系與認可機構政策要求的一致性； (3) 管理體系一年的運行周期中質量方針及總體目標； (4) 公正性與誠實性的貫徹和執行； (5) 政策和程序發生變化時； (6) 管理和監督人員的報告； (7) 管理體系iso三體系認證的有效性和適用性； (8) 對近期內部審核結果； (9) 糾正和預防措施實施含金量； (10) 由外部機構進行評審的前后； (11) 工作量和工作類型發生變化時； (12) 客戶的反饋意見； (13) 客戶對服務和檢測質量的抱怨； (14) 改進； (15) 改變資源配置和員工培訓等其他相關因素； (16) 內審中發現管理體系存在待改進和調整的問題； (17) 質量控制活動和結果； (18) 新增擴檢測項目的準備情況； (19) 對實驗室行為準則執行情況的評審； (20) 安全和保密政策和措施的評審； (21) 員工反饋的信息、意見和建議： (22) 中心主任認為需要評審的其他領域里的活動。
4.
1.2 管理評審計劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應在每個年度固定的時間或根據管理體系運行的實際情況適時安排管理評審。應按照
4.
1.1 的基本內容或中心主任的要求制定管理評審計劃；
4.
1.
2.2 制定后的管理評審計劃由實驗室業務秘書通知到技術和質量負責人以及每一位與會者。技術和質量負責人應組織與會者應安排好日常工作，準時參加管理評審會議，計劃下達后應考慮有充分的iso三體系認證準備時間；
4.
1.
2.3 技術和質量負責人應分別組織與會者根據管理評審的內容和要求認真準備與自己分管工作有關的會議iso三體系認證，向中心主任和管理評審會議做書面報告；
4.
1.
2.4 管理評審會議由中心主任主持。
4.2 評審活動
4.
2.1 技術和質量負責人應分別向中心主任書面報告上次評審以來管理體系技術運作和體系運行的情況，并將存在的問題和實施的糾正措施以及糾正含金量作為重點介紹；當需要安排專題評審時，技術和質量負責人應作出專題書面報告；
4.
2.2 來自內部的書面評審材料一定要詳實充分，技術運作要求提供各種數據細節和應當達到和實際達到的比例程度，如：驗證比對數據，分析評價數據，質量控制水平，統計分析結果，培訓人數，員工考核分數等；
4.
2.3 管理信息應當有足夠的客觀證據和具體的行為對象，對于需要指明的iso三體系認證、活動、事件、人員、設備、設施等，應如實反映，指出iso認證流程建議、數量、時間、地點、部門、嚴重程度和損失的數額等；
4.
2.4 來自外部的信息應當附帶書面證明iso三體系認證；
4.
2.5 對糾正和預防措施的實施情況應當提供發生原因、處置過程和實施含金量的信息；
4.
2.6 中心主任應結合上述質量活動的情況，結合下步活動要求提出改進、提高和補充完善的討論意見供管理評審會議討論；
4.
2.7 中心主任應當結合會議的討論議題決定會后需要落實開展的具體活動和要求。
4.3 會議紀要
4.
3.1 質量負責人應當認真記錄會議的內容，將中心主任對管理體系調整、改進和完善的決定和要求形成會議紀要并形成各項工作計劃；
4.
3.2 此計劃中應當包含所要開展的工作內容、負責和參加人員、監督人員、完成時間和必要的資源條件等；
4.
3.3 會議紀要中還應包含向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》，要求落實人員負責組織實施，制定詳細的實施方案，規定聽取整改匯報的時間；
4.
3.4 會議紀要應當下發所有部門和人員以及上報有關主管領導。
4.4 整改決定與跟蹤實現
4.
4.1 中心主任應對管理評審中提出的疑問或整改要求向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》，要求落實人員負責組織實施，制定詳細的實施方案，規定聽取整改匯報的時間；
4.
4.2 責任部門或人員應按照中心主任的整改要求制定出詳細整改的實施計劃報中心主任批準，以求得到必要的時間和資源。執行中如遇到困難應及時向中心主任匯報。整改措施應能夠在規定的時間里完成；
4.
4.3 負責組織整改實施的人員應按規定時間跟蹤實現整改措施。整改完成后，負責組織整改實施人員按規定時間將整改實施情況和實施含金量向中心主任作書面報告；
4.
4.4 中心主任應對整改的實施和實施含金量進行審查確認。當確認整改含金量達到預期要求后即可關閉整改活動；
4.
4.5 中心主任應將本次管理評審的iso三體系認證歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執行情況作為首項評審內容。
5.相關程序iso三體系認證和附表：
1. 《內部質量管理體系審核程序》
2. 《評審新工作的程序》
3. 《實施糾正措施程序》
4. 《實施預防措施程序》
5. 管理評審計劃
6. 管理評審會議記錄
7. 質量活動員工簽到表
8. 糾正??/預防??措施要求通知單

1.目的不同：前者是評價質量體系的符合性，后者是評價質量體系的適合性，對不適合之處進行修改。
2.范圍不同：質量體系審核有內部和外部兩種，而質量體系評審則只在內部進行。
3.采取措施的性質不同，質量體系審核后對不合格提出糾正措施，而質量評審后提出關于質量體系的改進措施。

1．ISO9000 標準對組織開展管理評審活動要求 （1）評價質量管理體系持續的適宜性。由于組織所處的客觀環境不斷變化，客觀上要求組織的質量管理體系也要不斷地變化以達到持續地與客觀環境變化的情況相適宜。另外組織內部iso三體系認證、過程、資源等也會不斷變化，要求質量管理體系也能夠適應這些變化。 （2）評價質量管理體系持續的充分性。對于已建立的質量管理體系，在資源、技術、控制方法等各個方面是否能夠得到充分保證，通過評審發現不足之處，并予以補充、完善。 （3）評價質量管理體系持續的有效性。質量管理體系的有效性是指通過完成質量管理體系所需的過程（或活動）而達到質量方針和質量目標或所策劃的結果。這里也包括對達到與體系和iso三體系認證有關的質量目標的符合性。要判定組織質量體系是否達到預定的目標就必須把顧客反饋、過程績效、iso三體系認證的符合性等作為評審的輸入并與規定的質量目標進行對比以判定質量管理體系的有效性。 （4）評價組織的質量管理體系申報的需要。組織對質量管理體系適宜性、充分性和有效性的評審都會導致由于組織總目標的需求的變化而對質量管理體系可能的申報需求。然后針對這些需求采取相應措施，實現質量體系的持續改進。 2．輸入和輸出 管理評審作為質量管理體系的過程之一，必定存在著過程的輸入和輸出。 （1）管理評審的輸入包括對下面當前業績和改進的機會： ① 審核的結果（包括第一方、第二方和第三方審核及自我評定等）。 ② 顧客反饋（包括對顧客滿意程度和不滿意程度的測量結果及顧客投訴等）。 ③ 過程的業績，即一個過程通過資源的投入和活動的開展將輸入轉化為輸出并實現價值增值，從而達到預期結果的程度情況。如果某一質量管理體系的過程完全實現了價值的增值并達到了預期的結果，這一過程的業績就是令人滿意的。 ④ iso三體系認證符合性。 ⑤ 糾正和預防措施的現狀及改進的機會。 ⑥ 以往管理評審所確定的措施的實施情況。 ⑦ 可能影響質量管理體系的各種申報（主要包括外界環境的變化，例如：出現了新技術、質量概念、相關法律法規的變化。也包括自身的變化，例如體系的重大申報、組織機構調整等）。 以上各種輸入應從當前的業績上考慮，找出與預期目標的差距，同時考慮各種可能的改進機會。除以上必需的輸入項目外，組織也可對其在市場中所處地位及對其競爭對手的業績的評價中找出自身的改進方向。 （2）管理評審輸出包括 ① 質量管理體系及其過程的改進措施。由于對以上評審輸入中的業績現狀分析必將導致對組織現有的質量管理體系及現有過程提出改進的要求（包括顧客要求的識別、iso三體系認證的iso認證、制造、測量、防護、交付后過程的改進），組織應提出改進的措施并予以記錄。 ② 與顧客要求有關的iso三體系認證的改進措施。包括iso三體系認證實現的質量、iso三體系認證的質量特性、新iso三體系認證及時投放市場的能力等方面的改進。 ③ 資源需求的措施。組織應針對內外部環境的變化考慮自身資源的適宜性，不但考慮當前的資源需求，還要考慮未來的資源需求。以上管理評審輸出的結果應形成報告。 總之，組織應定期組織對質量管理體系的評審，以確保其適宜性、充分性、有效性。 9 牢記要點 在進行管理評審時應牢記以下要點： 親自主持管理評審 確切了解管理評審活動的要求 重點評審過程的輸入和輸出部分 4 實踐練習 請區分管理評審內部稽核的相異點，并以表格形式列出來。 項目 管理審查 內部稽核 層面 符合性 范圍 性質 層級 參與人員 頻率 順序 地點 內容 參考答案： 管理評審的要求： 1．層面：iso三體系認證面（紙上作業）。 2．符合性：審查ISO 9000 標準品質管理系統一致性。 3．范圍：包括內部稽核結果。 4．性質：品質管理系統的適用性，確切性及有效性。 5．層級：高。 6．參與人員：高級管理階層及/或管理者代表、功能單位主管、內部稽核人員。 7．頻率：視組織需求，每月、每季、半年或一年。 8．順序：在內部稽核之后。 9．地點：高級管理階層辦公室或會議室。 10．內容：管理審查輸入及輸出。 內部稽核的要求： 1．層面：作業面（至稽核現場作業）。 2．符合性：稽核品質管理系統與組織作業一致性。 3．范圍：為管理審查輸入之一。 4．性質：品質管理系統的有效性。 5．層級：低。 6．參與人員：稽核本身工作之外的稽核人員及/或稽核小組長、管理代表。 7．頻率：視組織需求，每季、半年或一年。 8．順序：在管理審查之前。 9．地點：與品質管理系統有關作業場所。 10．管理審查輸入輸出：ISO 9001 條款4 至8 及iso三體系認證與作業一致性。 怎樣進行ISO9001 管理評審 陳志兵 在ISO9001 質量管理體系標準中，規定要定期進行管理評審。管理評審是對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。在適宜性方面，應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次iso三體系認證以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境，是否適合企業的實際情況，是否具有可操作性。在充分性方面，應評審質量管理體系是否覆蓋了標準的全部要求，如有刪減時是否有足夠的根據，是否能確保具有持續滿足顧客要求的能力。各過程和質量活動的影響是否都受到了有效控制。在有效性方面，應評審質量管理體系是否按iso三體系認證規定有效地運行，是否留有必要的證據，能否保證質量方針和質量目標的實現，能否持續地滿足顧客的要求。在效率方面，質量管理體系是否有助于組織工作效率的提高，是否有相應的統計分析資料對此加以證實，隨著效率的提高，成本是否降低。 管理評審在對以上方面作出評價的同時，還應決定質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改。 在管理評審前應作出充分準備，宜由有關職能部門提交專題報告。這些管理評審的輸入可包括：
一、管理者代表對質量管理體系運行、質量方針、目標的實施等情況提出綜合報告，對質量管理體系的動作作出初步評價，識別存在的主要問題并提出相應的措施建議。
二、質量檢驗部門負責人提出iso三體系認證質量狀況分析報告，包括iso三體系認證質量符合性與前一個周期的對比分析，當前仍然存在的不合格的主要問題、原因和對策建議。
三、質量管理部門負責人對顧客反饋、顧客滿意度的評價、內部審核、糾正和預防措施、前次管理評審的跟蹤措施實施情況以及質量管理體系更改情況提出報告和相應的改進建議。
四、其它有關報告 針對質量管理體系運行的突出問題和可能引起質量管理體系發生變化的問題，根據較高管理者的要求，可由有關職能部門提出相應的報告，如質量管理部門關于完善質量管理體系的報告，采購部門關于供方狀況的報告，認證老師部門關于質量成本的報告，營銷部門關于市場情況的報告等。 管理評審的實施應由較高管理者策劃并主持。管理評審應規定一定的時間間隔。如，等。只規定，則不符合要求，因為若2007 年1 月和2008 年12 月各進行一次，事實上時間間隔已近兩年。 管理評審是決策性評審，宜在較高管理層進行?？裳堄嘘P職能部門和有關管理層的人員參加管理評審，但把它開成全體中層干部會議是不適當的。因為規模過大，不便于研究分析問題。 管理評審會議應在一周前事先發出通知，并將管理評審輸入材料發給與會者，以便作好準備。 管理評審的輸出應包括改進措施，如： 質量管理體系及其過程的改進：包括質量方針、質量目標、質量管理體系iso三體系認證的改進意見。過程、iso三體系認證或服務審核：為了進一步查清影響iso三體系認證質量和某些關鍵、重要過程的情況，分析影響因素需要進行過程審核。為了評價iso三體系認證的實際 狀況，開展與同行企業的對比分析，需要進行iso三體系認證或服務審核。以改進iso三體系認證，更好的滿足顧客要求。資源需求：應提出影響iso三體系認證質量的重要資源配置的項目計劃。 對管理評審的結果及引起的相關措施，都應予以記錄，并保存。 管理評審的程序
1.目的：為保持本實驗室管理體系運行的持續適應性和有效性，對管理體系作出正式的評價，本實驗室應有計劃地開展實驗室的管理評審，特編制本程序。
2.范圍：管理評審；不包含以下領域里的工作：內部管理體系審核和監督檢查。
3.職責:
3.1 中心主任應:
3.
1.1 在每個年度都應組織對實驗室的管理體系的持續改進進行評審；
3.
1.2 對議定改進的措施跟蹤實現。
3.2 技術負責人和質量負責人應:
3.
2.1 參加管理評審，并向中心主任及管理評審會議報告內審結果和客戶要求；
3.
2.2 報告各項糾正和預防措施的實施情況；
3.
2.3 對議定改進的措施負責組織實施,并跟蹤實現。
3.3 資料管理員應:
3.
3.1 歸檔保存管理評審的記錄。
3.4 中心主任應當維護本程序的有效性。
4.工作程序
4.1 管理評審的時機
4.
1.1 中心主任或中心主任代表在每個年度里根據以下內容和時機對管理體系進行管理評審： (1) 上次評審中提出整改措施的整改實施含金量； (2) 本實驗室管理體系與認可機構政策要求的一致性； (3) 管理體系一年的運行周期中質量方針及總體目標； (4) 公正性與誠實性的貫徹和執行； (5) 政策和程序發生變化時； (6) 管理和監督人員的報告； (7) 管理體系iso三體系認證的有效性和適用性； (8) 對近期內部審核結果； (9) 糾正和預防措施實施含金量； (10) 由外部機構進行評審的前后； (11) 工作量和工作類型發生變化時； (12) 客戶的反饋意見； (13) 客戶對服務和檢測質量的抱怨； (14) 改進； (15) 改變資源配置和員工培訓等其他相關因素； (16) 內審中發現管理體系存在待改進和調整的問題； (17) 質量控制活動和結果； (18) 新增擴檢測項目的準備情況； (19) 對實驗室行為準則執行情況的評審； (20) 安全和保密政策和措施的評審； (21) 員工反饋的信息、意見和建議： (22) 中心主任認為需要評審的其他領域里的活動。
4.
1.2 管理評審計劃的制定
4.
1.
2.1 中心主任應在每個年度固定的時間或根據管理體系運行的實際情況適時安排管理評審。應按照
4.
1.1 的基本內容或中心主任的要求制定管理評審計劃；
4.
1.
2.2 制定后的管理評審計劃由實驗室業務秘書通知到技術和質量負責人以及每一位與會者。技術和質量負責人應組織與會者應安排好日常工作，準時參加管理評審會議，計劃下達后應考慮有充分的iso三體系認證準備時間；
4.
1.
2.3 技術和質量負責人應分別組織與會者根據管理評審的內容和要求認真準備與自己分管工作有關的會議iso三體系認證，向中心主任和管理評審會議做書面報告；
4.
1.
2.4 管理評審會議由中心主任主持。
4.2 評審活動
4.
2.1 技術和質量負責人應分別向中心主任書面報告上次評審以來管理體系技術運作和體系運行的情況，并將存在的問題和實施的糾正措施以及糾正含金量作為重點介紹；當需要安排專題評審時，技術和質量負責人應作出專題書面報告；
4.
2.2 來自內部的書面評審材料一定要詳實充分，技術運作要求提供各種數據細節和應當達到和實際達到的比例程度，如：驗證比對數據，分析評價數據，質量控制水平，統計分析結果，培訓人數，員工考核分數等；
4.
2.3 管理信息應當有足夠的客觀證據和具體的行為對象，對于需要指明的iso三體系認證、活動、事件、人員、設備、設施等，應如實反映，指出iso認證流程建議、數量、時間、地點、部門、嚴重程度和損失的數額等；
4.
2.4 來自外部的信息應當附帶書面證明iso三體系認證；
4.
2.5 對糾正和預防措施的實施情況應當提供發生原因、處置過程和實施含金量的信息；
4.
2.6 中心主任應結合上述質量活動的情況，結合下步活動要求提出改進、提高和補充完善的討論意見供管理評審會議討論；
4.
2.7 中心主任應當結合會議的討論議題決定會后需要落實開展的具體活動和要求。
4.3 會議紀要
4.
3.1 質量負責人應當認真記錄會議的內容，將中心主任對管理體系調整、改進和完善的決定和要求形成會議紀要并形成各項工作計劃；
4.
3.2 此計劃中應當包含所要開展的工作內容、負責和參加人員、監督人員、完成時間和必要的資源條件等；
4.
3.3 會議紀要中還應包含向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》，要求落實人員負責組織實施，制定詳細的實施方案，規定聽取整改匯報的時間；
4.
3.4 會議紀要應當下發所有部門和人員以及上報有關主管領導。
4.4 整改決定與跟蹤實現
4.
4.1 中心主任應對管理評審中提出的疑問或整改要求向責任部門或責任人員發出《糾正□/預防□措施要求通知單》，要求落實人員負責組織實施，制定詳細的實施方案，規定聽取整改匯報的時間；
4.
4.2 責任部門或人員應按照中心主任的整改要求制定出詳細整改的實施計劃報中心主任批準，以求得到必要的時間和資源。執行中如遇到困難應及時向中心主任匯報。整改措施應能夠在規定的時間里完成；
4.
4.3 負責組織整改實施的人員應按規定時間跟蹤實現整改措施。整改完成后，負責組織整改實施人員按規定時間將整改實施情況和實施含金量向中心主任作書面報告；
4.
4.4 中心主任應對整改的實施和實施含金量進行審查確認。當確認整改含金量達到預期要求后即可關閉整改活動；
4.
4.5 中心主任應將本次管理評審的iso三體系認證歸檔。待下次管理評審時將上次評審的整改執行情況作為首項評審內容。
5.相關程序iso三體系認證和附表：
1. 《內部質量管理體系審核程序》
2. 《評審新工作的程序》
3. 《實施糾正措施程序》
4. 《實施預防措施程序》
5. 管理評審計劃
6. 管理評審會議記錄
7. 質量活動員工簽到表
8. 糾正??/預防??措施要求通知單

用于質量管理體系審核的標準是什么？

審核分為內審和外審兩塊,審核的依據標準是審核人員根據審核對象、審核范圍定的，是可以調整的，一般的內審和外審都可以包含以下審核標準，也可以是其中一部分：
1、質量管理體系標準，即ISO9001單位標準，當然也可以是其他的質量體系標準，看你公司通過的認證咨詢了。
2、按質量體系要求建立的
一、
二、
三、四級iso三體系認證。
3、與iso三體系認證相關的一些法律、法規要求
4、顧客的一些特殊要求等等祝你成功

質量管理體系/iso三體系認證

唯一：GB/T19001-2008，ISO9001:2008

質量管理體系審核和管理評審的區別？

內部質量管理體系審核的目的：確定質量管理體系是否符合要求和得到有效實施和保持。 依據：gb/t19001標準，組織的質量管理體系iso三體系認證。 實施者：審核員。 方法：依據現場審核的發現，形成審核報告，并對糾正措施跟蹤。 結果：得出質量管理體系是不符合要求和有效實施和保持的結論。 管理評審的目的：確保質量管理體系的持續適宜性、充分性、有效性。 依據：gb/t19001標準，組織的質量管理體系iso三體系認證，顧客要求和法律法規要求，持續改進需求。 實施者：較高管理者。 方法：會議形式。 結果：對質量管理體系改進和iso三體系認證改進，資源需求做出決定。

1.目的不同：前者是評價質量體系的符合性，后者是評價質量體系的適合性，對不適合之處進行修改。
2.范圍不同：質量體系審核有內部和外部兩種，而質量體系評審則只在內部進行。
3.采取措施的性質不同，質量體系審核后對不合格提出糾正措施，而質量評審后提出關于質量體系的改進措施。

1.目的不同：前者是評價質量體系的符合性，后者是評價質量體系的適合性，對不適合之處進行修改。
2.范圍不同：質量體系審核有內部和外部兩種，而質量體系評審則只在內部進行。
3.采取措施的性質不同，質量體系審核后對不合格提出糾正措施，而質量評審后提出關于質量體系的改進措施。